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基于风险分析的创面敷料产品分类监管研究
1
作者
刘敏
高利宏
+4 位作者
韩鸿红
温莉茵
王越
张春青
汤京龙
《中国药事》
CAS
2024年第6期640-643,共4页
目的:为创面敷料类产品类别属性与分类判定提供参考。方法:本文在梳理产品的基础上,从组成成分是否含药、是否可吸收、是否发挥药理作用、接触创面情况等判定要素风险点进行分析。基于综合判定原则,分别探索分析创面敷料产品成分是否被...
目的:为创面敷料类产品类别属性与分类判定提供参考。方法:本文在梳理产品的基础上,从组成成分是否含药、是否可吸收、是否发挥药理作用、接触创面情况等判定要素风险点进行分析。基于综合判定原则,分别探索分析创面敷料产品成分是否被吸收或发挥药理作用的判断方法,并总结分类界定研判规律。结果与结论:创面敷料类产品由于其类别属性与分类判定的复杂性,一直以来是行业内的关注热点和难点。该研究从判定要素角度出发,介绍具体的判定方法,为创面敷料类产品类别属性与分类判定提供技术支撑,助力其科学监管。
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关键词
创面敷料
监管
类别
监管
属性
综合判定
药理作用
吸收
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职称材料
漱口水监管现状及应用研究分析
2
作者
张红
邓全富
+3 位作者
黄湘
邱小凤
宫敬禹
张旻
《口腔护理用品工业》
2022年第3期8-13,共6页
我国现已是全球最大的口腔清洁护理用品生产国和消费国,近年来漱口水作为快速发展的品类受到越来越多的关注。国内不同监管类别下,漱口水的管理模式差异较大。漱口水除具有清洁口腔、减少口腔细菌(物理含漱作用)、清新口气等基本功能外...
我国现已是全球最大的口腔清洁护理用品生产国和消费国,近年来漱口水作为快速发展的品类受到越来越多的关注。国内不同监管类别下,漱口水的管理模式差异较大。漱口水除具有清洁口腔、减少口腔细菌(物理含漱作用)、清新口气等基本功能外,还可通过添加特定的功效成分,使漱口水具备特定的功效。
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关键词
漱口水
监管
类别
产品功效
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职称材料
题名
基于风险分析的创面敷料产品分类监管研究
1
作者
刘敏
高利宏
韩鸿红
温莉茵
王越
张春青
汤京龙
机构
重庆市药品技术审评查验中心
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
出处
《中国药事》
CAS
2024年第6期640-643,共4页
文摘
目的:为创面敷料类产品类别属性与分类判定提供参考。方法:本文在梳理产品的基础上,从组成成分是否含药、是否可吸收、是否发挥药理作用、接触创面情况等判定要素风险点进行分析。基于综合判定原则,分别探索分析创面敷料产品成分是否被吸收或发挥药理作用的判断方法,并总结分类界定研判规律。结果与结论:创面敷料类产品由于其类别属性与分类判定的复杂性,一直以来是行业内的关注热点和难点。该研究从判定要素角度出发,介绍具体的判定方法,为创面敷料类产品类别属性与分类判定提供技术支撑,助力其科学监管。
关键词
创面敷料
监管
类别
监管
属性
综合判定
药理作用
吸收
Keywords
wound dressings
regulatory categories
regulatory attributes
comprehensive judgment
pharmacological eff ects
absorb
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
漱口水监管现状及应用研究分析
2
作者
张红
邓全富
黄湘
邱小凤
宫敬禹
张旻
机构
重庆登康口腔护理用品股份有限公司
出处
《口腔护理用品工业》
2022年第3期8-13,共6页
文摘
我国现已是全球最大的口腔清洁护理用品生产国和消费国,近年来漱口水作为快速发展的品类受到越来越多的关注。国内不同监管类别下,漱口水的管理模式差异较大。漱口水除具有清洁口腔、减少口腔细菌(物理含漱作用)、清新口气等基本功能外,还可通过添加特定的功效成分,使漱口水具备特定的功效。
关键词
漱口水
监管
类别
产品功效
分类号
TS [轻工技术与工程]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于风险分析的创面敷料产品分类监管研究
刘敏
高利宏
韩鸿红
温莉茵
王越
张春青
汤京龙
《中国药事》
CAS
2024
0
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职称材料
2
漱口水监管现状及应用研究分析
张红
邓全富
黄湘
邱小凤
宫敬禹
张旻
《口腔护理用品工业》
2022
0
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职称材料
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