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放射性药物生产过程追溯体系的构建 被引量:1
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作者 周文媛 范洋 +3 位作者 刘特立 陈卓 朱华 杨志 《同位素》 CAS 2023年第4期416-422,共7页
近几年,生物医药行业创新技术产品迭代迅速,放射性药物应运而生,迅猛发展的同时也带来一系列复杂和独特的挑战。尽管药品监管科学技术的推广实现了药品监管治理体系的规范化和药品监管事业的有效覆盖,放射性药物生产、使用及健康效应评... 近几年,生物医药行业创新技术产品迭代迅速,放射性药物应运而生,迅猛发展的同时也带来一系列复杂和独特的挑战。尽管药品监管科学技术的推广实现了药品监管治理体系的规范化和药品监管事业的有效覆盖,放射性药物生产、使用及健康效应评价等方面依旧处于缺乏科学、有效、系统性监管体系的状态。聚焦我国放射性药物监管的突出问题,以市场状况、临床需求、药品技术审评等为切入点,从全过程周期管理的角度开展系统研究,对放射性药物生产过程可追溯机制体系进行探索和总结,明确监管的重点方向、基本框架和管理路径,建立符合放射性药物特性并与其发展相适应的监管体系,助力行业、产业高质量发展,切实服务于患者。 展开更多
关键词 放射性药物 监管科学 监管治理体系 健康效应评价 可追溯体系
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医保DRG精细化监管与精准治理体系构建——以南京“医保高铁”为例 被引量:2
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作者 李帅龙 叶雨昕 +2 位作者 邢倩 刁仁昌 唐文熙 《中国医院管理》 北大核心 2024年第2期6-10,共5页
以按疾病诊断相关分组(DRG)支付方式改革为背景,探讨医保部门如何利用信息技术实现对医疗机构的精细化监测和管理,以提高医疗服务质量和效率,控制医疗费用的不合理增长。提出了以“精细化理论”为基础的医保DRG“精密监测—精细化监管... 以按疾病诊断相关分组(DRG)支付方式改革为背景,探讨医保部门如何利用信息技术实现对医疗机构的精细化监测和管理,以提高医疗服务质量和效率,控制医疗费用的不合理增长。提出了以“精细化理论”为基础的医保DRG“精密监测—精细化监管—精准治理”三阶段;以南京“医保高铁”为例,构建DRG精细化监管与治理模型框架,分析其监测要素和治理要素,最后提出了落地建议,包括医保牵头横向协同、建立内外结合的服务与费用评估机制等。 展开更多
关键词 医疗保障 疾病诊断相关分组精细化理论 监管治理体系 信息化
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