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题名盐酸西替利嗪口腔崩解片的制备和质量控制
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作者
覃开芳
范文峰
何裕赞
曾华哲
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机构
丽珠集团丽珠制药厂技术支持部
海南华益泰康药业有限公司质量控制部
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出处
《中国处方药》
2021年第7期33-35,共3页
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文摘
目的分析应用本研究的处方制备盐酸西替利嗪口腔崩解片的产品质量效果。方法采用湿颗粒制备工艺制备盐酸西替利嗪口腔崩解片,并对药品的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量及含量均匀度进行检测。结果经该工艺制备的盐酸西替利嗪口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量及含量均匀度等指标方面均符合相关标准要求。结论经湿颗粒再干燥工艺制备的盐酸西替利嗪口腔崩解片质量可控性较好,制作工艺较为简单,药品生产企业可采用常规片剂生产线完成药品大批量生产,经济效益较高。
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关键词
盐酸西替利嗪口腔崩解片
湿法制粒
质量控制
崩解时限
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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题名HPLC法测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片的含量
被引量：1
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作者
高成军
张丽萍
冯中
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机构
山东新时代药业有限公司
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出处
《齐鲁药事》
2012年第6期341-342,共2页
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文摘
目的建立高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片含量的方法。方法采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),流动相为庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.5 g,加水1 000 mL使溶解,用稀硫酸调节pH值至3.0)-乙腈(70∶30),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果盐酸左西替利嗪在60.38～140.90μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.64%,RSD为0.59%。结论本方法简便、快速、准确,可用于盐酸左西替利嗪口腔崩解片的质量控制。
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关键词
高效液相色谱法
盐酸左西替利嗪口腔崩解片
含量
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Keywords
HPLC
Levocetirizine Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets
Content
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名HPLC法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片的有关物质
被引量：1
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作者
付建
苏贵勇
孟爱红
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机构
山东方明药业集团股份有限公司
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出处
《中国化工贸易》
2013年第10期244-244,共1页
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文摘
目的：建立HPLC法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片有关物质的方法。方法：采用PhenomenexLunaCl8（2）（4．6×250mm，57m）色谱柱，以乙腈-水（20：80）（用磷酸调节pH值至1．8）为流动相A，乙腈-水（35：65）（用磷酸调节pH值至1．8）为流动相B；流速为1．0ml／min；检测波长为230nm；柱温为30℃。结果：该色谱条件下，盐酸西替利嗪与各杂质完全分离，辅料不干扰有关物质测定。结论：采用HPLC法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片的有关物质，方法简便，结果准确可靠。
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关键词
盐酸西替利嗪口腔崩解片
有关物质
高效液相色谱法
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分类号
TQ463.25
[化学工程—制药化工]
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