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在线二维凝胶色谱反相液相色谱-飞行时间质谱技术对盐酸头孢替安中聚合物杂质的分析研究 被引量：14
1
作者 秦峰 丁颖 +4 位作者 裘亚 刘浩 杨美成 陈桂良 张祥民 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期742-750,共9页
目的对β-内酰胺类抗生素中聚合物杂质检测的常规凝胶色谱方法进行有效性考察,并且实现凝胶色谱法与反相高效液相系统有关物质分析方法的有效统一。方法采用在线二维柱切换技术和液质联用技术对常规凝胶色谱法的有效性进行考察,同时将... 目的对β-内酰胺类抗生素中聚合物杂质检测的常规凝胶色谱方法进行有效性考察,并且实现凝胶色谱法与反相高效液相系统有关物质分析方法的有效统一。方法采用在线二维柱切换技术和液质联用技术对常规凝胶色谱法的有效性进行考察,同时将凝胶色谱检出的杂质在反相液相色谱系统中进行定位及结构推断。结果常规凝胶色谱法检测的盐酸头孢替安中的聚合物杂质主要为降解物杂质及开环物杂质等,无法有效的表征致敏性聚合物杂质。结论在线柱切换技术可以有效地将凝胶色谱法的优势与指针性聚合物杂质的定位结合起来,为建立真实有效的表征聚合物杂质的研究思路奠定基础。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 聚合物杂质 二维凝胶色谱反相液相色谱 飞行时间质谱
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顶空气相色谱法测定盐酸头孢替安中三乙胺残留量 被引量：9
2
作者 郭瑞 王惠群 +1 位作者 杨春巧 刘建辉 《河北化工》 2011年第5期38-39,57,共3页
建立盐酸头孢替安原料药中三乙胺残留量的测定方法。采用顶空进样毛细管气相色谱法,用DB-624毛细管柱分离,以氮气为载气,FID检测器测定三乙胺残留量。结果表明,质量浓度在考察范围内与峰面积具有良好的线性关系(r>0.999),平均回收率... 建立盐酸头孢替安原料药中三乙胺残留量的测定方法。采用顶空进样毛细管气相色谱法,用DB-624毛细管柱分离,以氮气为载气,FID检测器测定三乙胺残留量。结果表明,质量浓度在考察范围内与峰面积具有良好的线性关系(r>0.999),平均回收率为97%～102%,精密度RSD均<10%,最低检出限为0.128μg/mL。该法快速、灵敏、准确,可用于盐酸头孢替安中三乙胺残留量的测定。 展开更多
关键词 顶空气相色谱法 盐酸头孢替安 三乙胺残留量
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GC-MS/MS测定头孢菌素类药物中8种N-亚硝胺类基因毒性杂质 被引量：5
3
作者 李俊 张璐 +1 位作者 张瑄 丁敏军 《中国药师》 CAS 2022年第2期350-354,共5页
目的:建立GC-MS/MS法测定头孢孟多酯钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安中8种N-亚硝胺类杂质(N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二丙胺、N-亚硝基二丁胺、N-亚硝基甲基乙基胺、N-亚硝基吡咯烷、N-亚硝基哌啶、N-亚硝基吗啉)。方法:采... 目的:建立GC-MS/MS法测定头孢孟多酯钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安中8种N-亚硝胺类杂质(N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二丙胺、N-亚硝基二丁胺、N-亚硝基甲基乙基胺、N-亚硝基吡咯烷、N-亚硝基哌啶、N-亚硝基吗啉)。方法:采用VF-WAX ms色谱柱(30 m×0.25 mm,膜厚0.25μm),程序升温,进样口温度250℃,流速:1.0 ml·min^(-1);质谱采用EI源,电压为70 eV,离子源温度250℃、四极杆温度150℃,采用MRM模式对8种杂质进行定量测定;以0.1 mol·L^(-1)氢氧化钠溶液溶解样品,以二氯甲烷进行萃取。结果:在上述条件下,8个N-亚硝胺杂质及相邻色谱峰之间分离效果良好,在所测浓度范围内线性关系良好,定量限为0.0021~0.0033μg·g^(-1),检出限为0.0006~0.0011μg·g^(-1);8种N-亚硝胺杂质的低、中、高浓度的平均回收率为85.5%~110.0%,RSD≤4.8%(n=3)。结论:建立的GC-MS/MS测定3种头孢菌素类药物中8种N-亚硝胺杂质的方法,准确度好,灵敏度高,简便可靠,对仪器污染小,可用于头孢孟多酯钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安中8个N-亚硝胺基因毒性杂质的质量控制。 展开更多
关键词 三重四极杆气质联用法 N-亚硝胺杂质 头孢类药物 头孢孟多酯钠 盐酸头孢替安 头孢地嗪钠
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高效液相色谱法测定头孢替安的含量 被引量：7
4
作者 雷建强 满国海 高春环 《黑龙江医药》 CAS 2006年第3期159-160,共2页
目的:建立了测定盐酸头孢替安含量的HPLC法。方法:利用高效液相色谱法。结果:盐酸头孢替安浓度在0．02-0．08g/L范围内呈线性关系,线性方程为y=8E+0．6x+341．71线性相关系数r=0．9995,测定结果的平均加标回收率为99．86％,相对标准偏差... 目的:建立了测定盐酸头孢替安含量的HPLC法。方法:利用高效液相色谱法。结果:盐酸头孢替安浓度在0．02-0．08g/L范围内呈线性关系,线性方程为y=8E+0．6x+341．71线性相关系数r=0．9995,测定结果的平均加标回收率为99．86％,相对标准偏差为0．52％。结论:结果表明实验方法简便、快速、结果准确,可以用于该制剂的质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 盐酸头孢替安 含量测定
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注射用盐酸头孢替安与果糖注射液的配伍稳定性考察 被引量：5
5
作者 周蕾 苗佩宏 胡忠杰 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第29期2279-2280,共2页
目的:考察注射用盐酸头孢替安与果糖注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法,测定配伍液在25℃条件下放置8h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及测定pH值和微粒粒径。结果:6h内配伍液澄明,色泽无变化,pH值和头孢替安的含量均... 目的:考察注射用盐酸头孢替安与果糖注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法,测定配伍液在25℃条件下放置8h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及测定pH值和微粒粒径。结果:6h内配伍液澄明,色泽无变化,pH值和头孢替安的含量均无明显变化,微粒符合2005年版《中国药典》规定。结论:注射用盐酸头孢替安与果糖注射液配伍6h内稳定。 展开更多
关键词 紫外分光光度法 盐酸头孢替安 果糖 稳定性
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盐酸头孢替安酰氯法合成工艺专有杂质的研究 被引量：5
6
作者 陈鑫 陈识峰 +1 位作者 王晨竹 陈国建 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期33-39,共7页
目的设计并合成通过酰氯法制备盐酸头孢替安过程中引入的3个专有杂质。方法以2-氨基噻唑-4-乙酸为起始原料,用化学法合成2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-乙酸,(7R)-7-(2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-... 目的设计并合成通过酰氯法制备盐酸头孢替安过程中引入的3个专有杂质。方法以2-氨基噻唑-4-乙酸为起始原料,用化学法合成2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-乙酸,(7R)-7-(2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-乙酰胺基)-3-(1-((2-(二甲氨基)-乙基)-1H-四唑-5-基)-硫代甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,2-(2-(2-(2-(2-(2-氨基噻唑-4-基)-乙酰胺基)噻唑-4-基)-乙酰胺基)噻唑-4-基)乙酸和头孢替安β-内酰胺环开环杂质。结果合成了目标化合物,并利用1H NMR、13C NMR和MS确证了结构,HPLC归一化法测得样品质量分数分别为98.31%、96.12%、99.64%和98.73%,并证明这4个杂质存在于头孢替安中,且除盐酸头孢替安β-内酰胺环开环杂质外,其它3个杂质为盐酸头孢替安酰氯法合成工艺专有杂质。结论这4个杂质的合成为盐酸头孢替安的杂质研究和进一步质量提高提供了杂质对照品。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 酰氯法 专有杂质 合成
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注射用盐酸头孢替安与三种大输液配伍稳定性研究 被引量：4
7
作者 罗晓茹 魏立平 +2 位作者 刘成红 吴艳 陆青青 《解放军药学学报》 CAS 2013年第4期354-356,共3页
目的考察注射用盐酸头孢替安与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法采用HPLC法,在室温条件下放置0、1、2、4 h,测定样品有关物质及含量的变化,同时观察pH值变化。结果随着放置时间的延长,各样品... 目的考察注射用盐酸头孢替安与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法采用HPLC法,在室温条件下放置0、1、2、4 h,测定样品有关物质及含量的变化,同时观察pH值变化。结果随着放置时间的延长,各样品的主成分含量均下降,总杂质及单个最大杂质均显著增加,杂质个数也明显增多,室温放置4 h后总杂质含量部分超限;各样品在放置4 h后pH值无明显变化。结论室温条件下,注射用盐酸头孢替安在上述3种溶液中均不稳定,应临床使用前配制。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 输液 配伍稳定性
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注射用盐酸头孢替安所致不良反应的特点及规律 被引量：4
8
作者 玉耀珠 《中国实用医药》 2014年第22期148-149,共2页
目的研究分析注射用盐酸头孢替安所致不良反应的特点及规律。方法针对隆安县中医院药剂科收到200例注射用盐酸头孢替安不良反应病例报告,进行回顾性分析。结果在临床针对注射用盐酸头孢替安所导致的不良反应病例中,其中以皮肤损害与胃... 目的研究分析注射用盐酸头孢替安所致不良反应的特点及规律。方法针对隆安县中医院药剂科收到200例注射用盐酸头孢替安不良反应病例报告,进行回顾性分析。结果在临床针对注射用盐酸头孢替安所导致的不良反应病例中,其中以皮肤损害与胃肠道损害为主,分别占据45.0%、36.0%,其中,造成患者神经系统损害的发生率也较高,可以达到15.0%,且多发在婴幼儿以及儿童与老年患者之中。结论临床中,对患者应用盐酸头孢替安进行治疗中,应该严密监测患者注射盐酸头孢替安后的机体反应,一定要规范临床中对注射用盐酸头孢替安的用药方法与剂量,做到合理用药,以便尽量减少患者不良反应的发生,值得在实际中推广。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 不良反应 规律 特点
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葡聚糖凝胶色谱法测定盐酸头孢替安中聚合物 被引量：3
9
作者 郭红 王成港 刘欢 《现代药物与临床》 CAS 2012年第6期575-578,共4页
目的建立葡聚糖凝胶色谱法测定盐酸头孢替安的聚合物。方法色谱柱为葡聚糖凝胶SephadexG10柱(400mm×10mm);流动相A为0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;检测波长254nm,进样量200μL,体积流量1.5mL/min。结果盐酸头孢替安... 目的建立葡聚糖凝胶色谱法测定盐酸头孢替安的聚合物。方法色谱柱为葡聚糖凝胶SephadexG10柱(400mm×10mm);流动相A为0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;检测波长254nm,进样量200μL,体积流量1.5mL/min。结果盐酸头孢替安样品溶液的质量浓度在11.99～40.01mg/mL与聚合物峰面积之间的线性关系良好(r=0.9995),盐酸头孢替安中聚合物质量分数小于0.5%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,适用于盐酸头孢替安聚合物的控制。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 聚合物 头孢替唑钠 葡聚糖凝胶色谱
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注射用盐酸头孢替安澄清度影响因素的研究 被引量：3
10
作者 陈龙 《机电信息》 2015年第8期35-38,共4页
通过不同的试验考察了制剂规格、生产工艺、胶塞、盐酸头孢替安有关物质对注射用盐酸头孢澄清度的影响,得出了制剂规格、生产工艺和胶塞对注射用盐酸头孢澄清度影响较大,盐酸头孢替安有关物质对其澄清度没有影响的结论。
关键词 盐酸头孢替安 澄清度 胶塞 影响因素 研究
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HPLC测定盐酸头孢替安中的有关物质 被引量：2
11
作者 杨明 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期512-513,共2页
目的采用HPLC法测定盐酸头孢替安中的有关物质。方法采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.7)-乙腈(88∶12),检测波长254 nm,流速1.0 mL·min-1。结果经专属性、检测限与定量限、耐用性、溶液稳定性考察,所用方法可行。结论所用... 目的采用HPLC法测定盐酸头孢替安中的有关物质。方法采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.7)-乙腈(88∶12),检测波长254 nm,流速1.0 mL·min-1。结果经专属性、检测限与定量限、耐用性、溶液稳定性考察,所用方法可行。结论所用方法灵敏、准确、可靠,可用于盐酸头孢替安中有关物质的检测。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 盐酸头孢替安 有关物质
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Gran电位滴定法测定盐酸头孢替安的含量 被引量：2
12
作者 周武杰 刘金彦 郭军芳 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期2191-2193,共3页
目的:建立测定注射用盐酸头孢替安含量的测定方法;方法:采用电位滴定法来分析盐酸头孢替安的含量;结果:该方法的精密度RSD=0.39%(n=10),回收率达到99.6%;结论:该方法准确方便,能够达到测定注射用盐酸头孢替安的要求。
关键词 Gran函数 电位滴定 盐酸头孢替安
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盐酸头孢替安中一个主要降解杂质的结构确认 被引量：2
13
作者 于佳 杨利红 沈文斌 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第8期686-691,共6页
目的对盐酸头孢替安降解产生的一个主要杂质进行分析和确认。方法采用LC-MS法结合盐酸头孢替安降解规律初步分析杂质的可能结构;通过定向合成得到该杂质,并通过LC-MS、NMR进行结构确认。结果确认该杂质为5a R,6R-6-[2-(2-氨基噻唑-4-基... 目的对盐酸头孢替安降解产生的一个主要杂质进行分析和确认。方法采用LC-MS法结合盐酸头孢替安降解规律初步分析杂质的可能结构;通过定向合成得到该杂质,并通过LC-MS、NMR进行结构确认。结果确认该杂质为5a R,6R-6-[2-(2-氨基噻唑-4-基)乙酰氨基]-5a,6-双氢-3H,7H-氮杂环丁基[2,1-b]-呋喃[3,4-d][1,3]噻嗪-1,7(4H)-二酮的盐酸盐。结论盐酸头孢替安杂质研究为实现杂质定量控制,进而提高产品质量提供了重要依据。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 杂质 分析 确认
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Eu^(3+)存在下盐酸头孢替安与牛血清白蛋白相互作用的研究 被引量：2
14
作者 李嘉霖 张怀斌 高宗华 《分子科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期330-334,共5页
运用荧光光谱、紫外吸收光谱研究了Eu3+存在下盐酸头孢替安(Cefotiam Hydro-chloride,CH)与牛血清白蛋白(BSA)的相互作用.CH对BSA具有荧光猝灭作用,其猝灭机制为静态猝灭,BSA发射峰蓝移,二者之间的作用力主要为疏水作用和弱的静电作用.E... 运用荧光光谱、紫外吸收光谱研究了Eu3+存在下盐酸头孢替安(Cefotiam Hydro-chloride,CH)与牛血清白蛋白(BSA)的相互作用.CH对BSA具有荧光猝灭作用,其猝灭机制为静态猝灭,BSA发射峰蓝移,二者之间的作用力主要为疏水作用和弱的静电作用.Eu3+的存在使得BSA发射峰蓝移程度降低,猝灭常数、结合常数、结合位点数减小,但没有改变CH对BSA的猝灭机制,热力学参数ΔH和ΔS都增大.从热力学参数的变化及Eu3+的竞争作用分析了Eu3+对CH与BSA作用影响的原因. 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 牛血清白蛋白 Eu3+ 荧光光谱 热力学参数
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盐酸头孢替安水分测定方法探讨 被引量：2
15
作者 罗晓茹 吴艳 +3 位作者 魏立平 刘成红 蔡长虹 倪明 《国际药学研究杂志》 CAS CSCD 2013年第5期637-639,共3页
目的探讨盐酸头孢替安的水分测定方法。方法应用干燥失重法及费休氏滴定法,以甲酰胺-无水甲醇(2∶1)与无水甲醇分别作为溶剂进行水分测定。结果通过实验比较,采用干燥失重法方法测定的结果明显低于费休氏滴定法测定的结果,且用无水甲醇... 目的探讨盐酸头孢替安的水分测定方法。方法应用干燥失重法及费休氏滴定法,以甲酰胺-无水甲醇(2∶1)与无水甲醇分别作为溶剂进行水分测定。结果通过实验比较,采用干燥失重法方法测定的结果明显低于费休氏滴定法测定的结果,且用无水甲醇和甲酰胺-无水甲醇(2∶1)为溶剂测得结果无显著性差异,但盐酸头孢替安粉针剂采用费休氏滴定法辅料干扰很大。结论原料采用费休氏滴定法,溶剂采用无水甲醇,粉针剂采用干燥失重法,避免了制剂中辅料碳酸钠的干扰。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 水分测定 干燥失重法 费休氏滴定法
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注射用盐酸头孢替安致速发型过敏性休克2例 被引量：2
16
作者 王旭慧 袁易 《药学实践杂志》 CAS 2015年第2期191-192,共2页
1临床资料病例1：患者男性,60岁。2013年4月3日,因被狗咬伤入院,否认药物过敏史。查体：体温36.5℃,心率76次/min,呼吸频率18次/min,血压110/70mmHg。患者神志清楚,精神尚可,口唇无发绀,无发热等症状,手腕处有3cm的伤口,有少许血液渗出... 1临床资料病例1：患者男性,60岁。2013年4月3日,因被狗咬伤入院,否认药物过敏史。查体：体温36.5℃,心率76次/min,呼吸频率18次/min,血压110/70mmHg。患者神志清楚,精神尚可,口唇无发绀,无发热等症状,手腕处有3cm的伤口,有少许血液渗出。于当晚22：30遵医嘱给予狂犬疫苗0.5ml和破伤风抗毒素1 500U肌内注射,后给予注射用盐酸头孢替安（溶媒：0．9％生理盐水100m1）3g抗感染治疗，3min后患者称感到口唇麻木、全身发冷、胸闷、心慌，全身出现红色斑丘疹，伴有瘙痒，意识不清。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 静脉滴注 过敏性休克 速发
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盐酸头孢替安与血清白蛋白结合作用研究 被引量：1
17
作者 张怀斌 谢清华 高宗华 《滨州医学院学报》 2011年第4期246-248,252,共4页
目的研究盐酸头孢替安与血清白蛋白的结合作用,揭示盐酸头孢替安在体内的代谢过程。方法运用荧光光谱法测量盐酸头孢替安(cefotiam hydrochloride,CH)与牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)作用的荧光光谱,并运用Stern-Volmer方程... 目的研究盐酸头孢替安与血清白蛋白的结合作用,揭示盐酸头孢替安在体内的代谢过程。方法运用荧光光谱法测量盐酸头孢替安(cefotiam hydrochloride,CH)与牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)作用的荧光光谱,并运用Stern-Volmer方程及双对数方程对数据进行处理。结果盐酸头孢替安对BSA具有荧光猝灭作用,其作用机制为静态猝灭,根据Stern-Volmer方程及双对数方程求出了结合常数KA、结合位点数n及相关系数R。结论盐酸头孢替安与BSA形成了静态复合物,二者有弱结合位作用,这对于阐明盐酸头孢替安在体内的存储、转运和药理、毒理作用具有重要意义。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 血清白蛋白 荧光猝灭 结合作用
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盐酸头孢替安荷移分光光度法 被引量：1
18
作者 杜美菊 凌翠霞 韩丽君 《数理医药学杂志》 2014年第3期342-343,共2页
用紫外可见分光光度法研究Π电子受体茜素红与电子给予体盐酸头孢替安的荷移反应。在水溶液中,中性条件下盐酸头孢替安与茜素红在20℃时即可形成稳定的络合物,在515nm产生较大吸收峰,表观摩尔吸收系数为7.2×103 L·mol-1·... 用紫外可见分光光度法研究Π电子受体茜素红与电子给予体盐酸头孢替安的荷移反应。在水溶液中,中性条件下盐酸头孢替安与茜素红在20℃时即可形成稳定的络合物,在515nm产生较大吸收峰,表观摩尔吸收系数为7.2×103 L·mol-1·cm-1;盐酸头孢替安药物浓度在1.0×10-5-6.8×10-4 mol·L-1范围内服从比尔定律,线性方程为A=327c＋0.127,r=0.9915。该方法的相对标准偏差为0.6%。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 茜素红 荷移反应 分光光度法
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原子吸收分光光度法分析注射用头孢替安中钠的含量 被引量：1
19
作者 杨红涛 陈真文 +2 位作者 肖中元 彭亦新 周玲 《山东化工》 CAS 2018年第12期70-71,共2页
目的:测定注射用头孢替安中钠的含量;方法:采用原子吸收分光光度法(AAS)测定钠的含量;结果:该法测定的Na元素浓度在0.87~1.74μg/m L范围内线性关系良好,平均回收率为100.29%(n=9),RSD=0.58%;结论:采用原子吸收分光光度法测定注射用盐... 目的:测定注射用头孢替安中钠的含量;方法:采用原子吸收分光光度法(AAS)测定钠的含量;结果:该法测定的Na元素浓度在0.87~1.74μg/m L范围内线性关系良好,平均回收率为100.29%(n=9),RSD=0.58%;结论:采用原子吸收分光光度法测定注射用盐酸头孢替安样品中钠的含量,方法简便、准确。 展开更多
关键词 原子吸收分光光度法 碳酸钠 盐酸头孢替安
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盐酸头孢替安的产业化工艺研究 被引量：1
20
作者 曾垂宇 《上海医药》 CAS 2018年第15期70-71,78,共3页
目的 :研究盐酸头孢替安的产业化工艺。方法 :考察放大实验中工艺的关键控制点对产品质量和收率的影响,对工艺关键控制点进行优化。结果 :在优化后的产业化工艺条件下制备得到的产品符合质量要求。结论 :头孢替安产业化工艺研究达到预... 目的 :研究盐酸头孢替安的产业化工艺。方法 :考察放大实验中工艺的关键控制点对产品质量和收率的影响,对工艺关键控制点进行优化。结果 :在优化后的产业化工艺条件下制备得到的产品符合质量要求。结论 :头孢替安产业化工艺研究达到预期结果,可用于工业化生产。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 工艺关键控制点 产业化
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