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高效液相色谱法测定盐酸噻吩诺啡有关物质的方法研究 被引量：13
1
作者 阎平 谢剑炜 《分析试验室》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期8-10,共3页
建立盐酸噻吩诺啡药物有关物质检查的液相色谱方法。采用ZORBAX-C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-(0.002 mol/L KH2PO4-0.3%三乙胺,pH3),检测波长为220 nm。该方法能较好地分离药物与有关物质,样品在测定浓度范围内线性关系良好,药物纯度为... 建立盐酸噻吩诺啡药物有关物质检查的液相色谱方法。采用ZORBAX-C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-(0.002 mol/L KH2PO4-0.3%三乙胺,pH3),检测波长为220 nm。该方法能较好地分离药物与有关物质,样品在测定浓度范围内线性关系良好,药物纯度为99.0%以上。对药物中的未知杂质用质谱法鉴定,确认杂质来源。方法可用于盐酸噻吩诺啡药物的有关物质检测。 展开更多
关键词 盐酸噻吩诺啡 有关物质 高效液相色谱 质谱
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盐酸噻吩诺啡缓释微球的体外释放度及其体内外相关性研究 被引量：4
2
作者 杨阳 高永良 《药学实践杂志》 CAS 2010年第5期369-371,382,共4页
目的建立体内外相关性良好的盐酸噻吩诺啡缓释微球的体外释放度测定方法。方法采用直接释药法和透析释药法测定盐酸噻吩诺啡缓释微球的体外释放度;采用高效液相色谱法测定盐酸噻吩诺啡缓释微球在大鼠注射部位的残留量,计算微球在体内的... 目的建立体内外相关性良好的盐酸噻吩诺啡缓释微球的体外释放度测定方法。方法采用直接释药法和透析释药法测定盐酸噻吩诺啡缓释微球的体外释放度;采用高效液相色谱法测定盐酸噻吩诺啡缓释微球在大鼠注射部位的残留量,计算微球在体内的释药速度。通过相关性评价确定最佳的体外释放度测定方法。结果透析释药法和直接释药法均可获得良好的体内外相关性。结论直接释药法和透析释药法均可用于测定盐酸噻吩诺啡微球的体外释放度。 展开更多
关键词 盐酸噻吩诺啡 缓释微球 体外释放度 体内外相关性
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盐酸噻吩诺啡乳酸羟乙酸共聚物微球的加速释放度实验研究 被引量：3
3
作者 杨阳 高永良 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期353-356,共4页
目的建立盐酸噻吩诺啡微球的加速释放度实验方法。方法通过考察不同温度(37和55℃)和释放介质中盐酸的浓度(0.000 01、0.000 1、0.01、0.1和0.5 mol.L-1)对盐酸噻吩诺啡微球释药速度的影响,确定体外加速释放的条件,建立盐酸噻吩诺啡微... 目的建立盐酸噻吩诺啡微球的加速释放度实验方法。方法通过考察不同温度(37和55℃)和释放介质中盐酸的浓度(0.000 01、0.000 1、0.01、0.1和0.5 mol.L-1)对盐酸噻吩诺啡微球释药速度的影响,确定体外加速释放的条件,建立盐酸噻吩诺啡微球的体外加速释放方法。通过相关性评价建立加速与长期释放度数据的回归方程。结果加速释放度与长期释放度数据之间具有良好的相关(r=0.977 2)。结论加速释放度实验可用于快速评价盐酸噻吩诺啡的释药特性。 展开更多
关键词 盐酸噻吩诺啡 微球 乳酸羟基乙酸共聚物 体外释放度 加速实验
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LC-MS/MS法测定盐酸噻吩诺啡鼻腔喷雾剂的生物利用度 被引量：2
4
作者 张晓燕 高洪志 +2 位作者 田文辉 刘霏 高永良 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第16期1450-1454,共5页
目的:建立大鼠血浆中盐酸噻吩诺啡的液质联用测定法(LC-MS/MS法),比较盐酸噻吩诺啡片剂和鼻腔喷雾剂的生物利用度。方法:血浆中加入内标丁丙诺啡后甲醇沉淀蛋白。流动相:乙腈-0.01%甲酸,梯度洗脱,流速为0.5 mL.min-1,柱后分流。色谱柱:A... 目的:建立大鼠血浆中盐酸噻吩诺啡的液质联用测定法(LC-MS/MS法),比较盐酸噻吩诺啡片剂和鼻腔喷雾剂的生物利用度。方法:血浆中加入内标丁丙诺啡后甲醇沉淀蛋白。流动相:乙腈-0.01%甲酸,梯度洗脱,流速为0.5 mL.min-1,柱后分流。色谱柱:Agilent-C18柱(150 mm×2.1 mm,5 mm)。离子化方式:电喷雾离子化。多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM):定量离子对,噻吩诺啡m/z522.5→m/z97.1,内标丁丙诺啡为m/z468.5→m/z396.2。结果:盐酸噻吩诺啡鼻腔喷雾剂、片剂的绝对生物利用度分别(70.84±51.16)%和(1.22±0.16)%,鼻喷剂的生物利用度极明显高于片剂(>58倍),其血药峰浓度明显大于口服给药。结论:建立了简单快速、特异性强且灵敏度高的LC-MS/MS法,用于盐酸噻吩诺啡的体内定量分析。盐酸噻吩诺啡鼻喷剂显著提高了其在大鼠体内的生物利用度,为临床应用提供一种新的剂型选择。 展开更多
关键词 盐酸噻吩诺啡 鼻腔喷雾剂 生物利用度 液质联用测定法
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制备工艺对盐酸噻吩诺啡微球体外释放度的影响 被引量：2
5
作者 杨阳 高永良 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第3期267-269,283,共4页
目的:考察制备工艺对盐酸噻吩诺啡微球的体外释放度的影响。方法:以乳酸羟醋酸共聚物PLGA(75/25)为载体,采用O/W型乳化溶剂挥发法制备盐酸噻吩诺啡微球。采用HPLC法测定微球的体外释放度。考察PLGA相对分子质量、理论载药量、PLGA浓度、... 目的:考察制备工艺对盐酸噻吩诺啡微球的体外释放度的影响。方法:以乳酸羟醋酸共聚物PLGA(75/25)为载体,采用O/W型乳化溶剂挥发法制备盐酸噻吩诺啡微球。采用HPLC法测定微球的体外释放度。考察PLGA相对分子质量、理论载药量、PLGA浓度、PVA浓度、乳化搅拌速度等因素对盐酸噻吩诺啡微球体外释放度的影响。结果:PLGA相对分子质量对微球体外释放度影响较大。选择减小理论载药量、PLGA浓度和PVA浓度可以降低突释,减缓释放速度。结论:制备工艺参数的变化对盐酸噻吩诺啡微球的体外释放度影响显著。 展开更多
关键词 盐酸噻吩诺啡 乳酸羟醋酸共聚物 微球 体外释放度
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盐酸噻吩诺啡舌下喷雾剂的药效学及药动学评价
6
作者 刘霏 刘玲 高永良 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期203-205,共3页
目的对制备的盐酸噻吩诺啡舌下喷雾剂进行药效学、药动学评价,并计算舌下喷雾剂的绝对生物利用度。方法热板法考察盐酸噻吩诺啡于小鼠舌下、灌胃、皮下3种给药方式下的量效关系,计算ED50,ED80,ED95;并考察ED80剂量给药后的时效关系。采... 目的对制备的盐酸噻吩诺啡舌下喷雾剂进行药效学、药动学评价,并计算舌下喷雾剂的绝对生物利用度。方法热板法考察盐酸噻吩诺啡于小鼠舌下、灌胃、皮下3种给药方式下的量效关系,计算ED50,ED80,ED95;并考察ED80剂量给药后的时效关系。采用LC-MS/MS测定舌下和静脉注射2种给药方式下大鼠体内的血药浓度,计算药动学参数和绝对生物利用度。结果药效学实验结果证明,本剂型起效快,药效明显优于灌胃给药,接近于皮下给药;药动学研究结果显示,舌下给药的tmax约为9 min,ρmax约为静注的1/2,t1/22种给药方式无显著性差异。大鼠体内绝对生物利用度达到58.48%。结论盐酸噻吩诺啡舌下喷雾剂起效迅速,绝对生物利用度高,具有很好的应用前景。 展开更多
关键词 盐酸噻吩诺啡 舌下喷雾剂 药效学 热板法 液相色谱-质谱联用法 药动学 生物利用度
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HPLC法测定盐酸噻吩诺啡片中的有关物质
7
作者 郑爱萍 王优 +2 位作者 刘玲 孙建绪 高永良 《中国药师》 CAS 2010年第1期79-81,共3页
目的:建立盐酸噻吩诺啡片有关物质检查的HPLC法。方法:用Phenomenex C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH=3,含0.2%的三乙胺)(60:40)为流动相,检测波长242 nm,流速1.0 ml·min^(-1)... 目的:建立盐酸噻吩诺啡片有关物质检查的HPLC法。方法:用Phenomenex C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH=3,含0.2%的三乙胺)(60:40)为流动相,检测波长242 nm,流速1.0 ml·min^(-1)。结果:最低检测限为15μg·L^(-1)。盐酸噻吩诺啡与有关物质分离良好。结论:本法灵敏度高、专属性强,可用于盐酸噻吩诺啡片的有关物质检查。 展开更多
关键词 盐酸噻吩诺啡片 有关物质 高效液相色谱法
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