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题名基于质量源于设计理念的白蕾复方浸膏干燥工艺研究
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作者
薄双琴
陈晖
柳娜
徐婕
王嘉鸣
景明
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机构
甘肃中医药大学
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出处
《时珍国医国药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第7期1630-1634,共5页
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基金
国家自然科学基金(81860788,82160854)
甘肃省兰州市人才创新创业项目(2019-RC-101)。
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文摘
目的基于质量源于设计理念优化白蕾颗粒浸膏的干燥工艺,并对浸膏粉进行质量评价。方法以干膏率、指标性成分含量、粉体学性质研究对常压干燥和减压干燥所得的浸膏粉进行考察;采用正交设计以指标性成分转移率和干膏率为评价指标,优化减压干燥的工艺参数;对工艺优化后浸膏粉的性质通过重复试验、中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版比较干燥前后的指纹图谱相似度、粉体学性质指标绘制物理指纹图谱进行综合表征,评价不同批次浸膏粉的质量一致性。结果浸膏减压干燥的最佳工艺条件为药液相对密度1.15~1.20(25℃),真空度-60Mpa,干燥温度70℃,优选干燥工艺的RSD值均不大于4.36%,浸膏干燥前后化学指纹谱相似度均大于0.92,3批浸膏粉的物理指纹谱相似度均大于0.99。结论优化的白蕾颗粒浸膏减压干燥工艺稳定可行,重复性好。
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关键词
质量源于设计
白蕾复方浸膏
粉体学性质
正交设计
指纹图谱
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Keywords
Quality by design
Bailei compound Extractum
Powder properties
Orthogonal design
Fingerprint
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分类号
R283
[医药卫生—中药学]
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