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HPLC-MS法分析甲苯磺酸拉帕替尼中痕量基因毒性杂质 被引量：12
1
作者 张莉 黄丽娜 +1 位作者 黎其荣 杨伟涵 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期317-319,共3页
目的：建立液相色谱-质谱联用方法测定甲苯磺酸拉帕替尼中基因毒性杂质的含量。方法：采用色谱柱C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,以0.1%甲酸溶液-乙腈（20∶80）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,电喷雾离子化（ESI）正离子模式下选择m... 目的：建立液相色谱-质谱联用方法测定甲苯磺酸拉帕替尼中基因毒性杂质的含量。方法：采用色谱柱C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,以0.1%甲酸溶液-乙腈（20∶80）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,电喷雾离子化（ESI）正离子模式下选择m/z252离子进行检测。结果：基因毒性杂质4-（3-氟苯甲氧基）-3-氯苯胺质量浓度在0.08～8 ng·mL^-1范围内,与峰面积线性关系良好（r=1.000）;检测限为0.003 6 ng,定量限为0.010 7 ng;样品中基因毒性杂质测定结果的重复性良好,RSD（n=6）为7.5%;基因毒性杂质平均回收率（n=9）为96.6%。结论：本方法操作简便,结果可靠,可以用于甲苯磺酸拉帕替尼中基因毒性杂质4-（3-氟苯甲氧基）-3-氯苯胺含量的检测。 展开更多
关键词 酪氨酸激酶抑制剂 甲苯磺酸拉帕替尼 基因毒性杂质 氟苯甲氧基氯苯胺 液相色谱-质谱联用 痕量杂质检测 杂质控制
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LC-MS/MS法测定遗传毒性杂质4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺 被引量：1
2
作者 王秀珍 王帆 +1 位作者 王洪臣 杨海霞 《食品与药品》 CAS 2018年第2期102-105,共4页
目的建立液质联用方法测定甲苯磺酸拉帕替尼及片中遗传毒性杂质4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺的含量。方法采用C_8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以水(A)-甲醇(B)为流动相,采用梯度洗脱(0~3min,40%B→90%B;3~8 min,90%B→95%B),流速0.7 ... 目的建立液质联用方法测定甲苯磺酸拉帕替尼及片中遗传毒性杂质4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺的含量。方法采用C_8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以水(A)-甲醇(B)为流动相,采用梯度洗脱(0~3min,40%B→90%B;3~8 min,90%B→95%B),流速0.7 ml/min,柱温30℃;ESI离子源,正离子扫描方式,多反应监测(MRM)模式扫描,检测离子通道为m/z:252.1→143.1。结果 4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺浓度在0.24~103.89 ng/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9996);定量限为0.24 ng/ml;检出限为0.072 ng/ml;平均加样回收率为100.98%,RSD为2.58%(n=9)。结论本方法专属性强、灵敏度高、准确度好,可用于甲苯磺酸拉帕替尼及片中杂质4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺的测定。 展开更多
关键词 甲苯磺酸拉帕替尼 4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺 高效液相色谱-质谱联用 痕量杂质检测
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