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痔舒宁中空栓的处方设计与制备工艺考察
被引量：
3
1
作者
张倩
吕冬梅
《药学与临床研究》
2015年第5期453-455,461,共4页
目的:通过实验研究,筛选痔舒宁中空栓的最佳处方及制备工艺,以制备出外观形态与溶出效果良好的肛用中空栓剂。方法:采用热熔法制备痔舒宁中空栓,以外观形态、融变时限及溶出度为考察指标,通过单因素考察及正交试验设计方法筛选痔舒宁中...
目的:通过实验研究,筛选痔舒宁中空栓的最佳处方及制备工艺,以制备出外观形态与溶出效果良好的肛用中空栓剂。方法:采用热熔法制备痔舒宁中空栓,以外观形态、融变时限及溶出度为考察指标,通过单因素考察及正交试验设计方法筛选痔舒宁中空栓的最优处方。结果:通过实验确定以半合成脂肪酸酯为痔舒宁中空栓基质,药物与基质的比例为1∶4,注模温度为40℃,表面活性剂吐温-80与基质比例为1∶9。结论:按确定的处方与制备工艺制备的痔舒宁中空栓含药量高,外观光滑细腻,外层释药迅速,30 min内全部软化无硬心,符合栓剂质量要求。
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关键词
痔
舒宁
中空
栓
外观形态
融变时限
溶出度
下载PDF
职称材料
痔舒宁中空栓的制备及质量控制
被引量：
1
2
作者
张倩
王来成
+5 位作者
王为
印晓星
王涛
王晖
卢文洁
吕冬梅
《药学与临床研究》
2018年第5期351-354,374,共5页
目的:制备痔舒宁中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用理化鉴别法及薄层色谱分析法对痔舒宁中空栓所含组分进行定性分析;采用高效液相色谱法对盐酸曲马多进行含量测定。结果:该制剂的一般检查...
目的:制备痔舒宁中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用理化鉴别法及薄层色谱分析法对痔舒宁中空栓所含组分进行定性分析;采用高效液相色谱法对盐酸曲马多进行含量测定。结果:该制剂的一般检查项目均符合药典规定,薄层鉴别中供试品均斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;含量测定中,曲马多在50～300μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.92%(RSD 1.68%,n=6),3批制剂检测平均含量99.23 mg/枚。结论:按照《中国药典》2015版及相关文献质量标准对痔舒宁中空栓进行质量检测,结果均符合规定。
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关键词
痔
舒宁
中空
栓
薄层色谱法
高效液相色谱法
曲马多
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职称材料
题名
痔舒宁中空栓的处方设计与制备工艺考察
被引量：
3
1
作者
张倩
吕冬梅
机构
徐州医学院附属医院药学部
出处
《药学与临床研究》
2015年第5期453-455,461,共4页
文摘
目的:通过实验研究,筛选痔舒宁中空栓的最佳处方及制备工艺,以制备出外观形态与溶出效果良好的肛用中空栓剂。方法:采用热熔法制备痔舒宁中空栓,以外观形态、融变时限及溶出度为考察指标,通过单因素考察及正交试验设计方法筛选痔舒宁中空栓的最优处方。结果:通过实验确定以半合成脂肪酸酯为痔舒宁中空栓基质,药物与基质的比例为1∶4,注模温度为40℃,表面活性剂吐温-80与基质比例为1∶9。结论:按确定的处方与制备工艺制备的痔舒宁中空栓含药量高,外观光滑细腻,外层释药迅速,30 min内全部软化无硬心,符合栓剂质量要求。
关键词
痔
舒宁
中空
栓
外观形态
融变时限
溶出度
Keywords
Hollow type suppository of Zhishuning
Appearance morphology
Melting time
Dissolution rate
分类号
R943 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
痔舒宁中空栓的制备及质量控制
被引量：
1
2
作者
张倩
王来成
王为
印晓星
王涛
王晖
卢文洁
吕冬梅
机构
徐州医科大学附属医院药学部
徐州医科大学药学院
出处
《药学与临床研究》
2018年第5期351-354,374,共5页
文摘
目的:制备痔舒宁中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用理化鉴别法及薄层色谱分析法对痔舒宁中空栓所含组分进行定性分析;采用高效液相色谱法对盐酸曲马多进行含量测定。结果:该制剂的一般检查项目均符合药典规定,薄层鉴别中供试品均斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;含量测定中,曲马多在50～300μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.92%(RSD 1.68%,n=6),3批制剂检测平均含量99.23 mg/枚。结论:按照《中国药典》2015版及相关文献质量标准对痔舒宁中空栓进行质量检测,结果均符合规定。
关键词
痔
舒宁
中空
栓
薄层色谱法
高效液相色谱法
曲马多
Keywords
Zhishuning hollow suppository
TLC
HPLC
Tramadol
分类号
R943 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
痔舒宁中空栓的处方设计与制备工艺考察
张倩
吕冬梅
《药学与临床研究》
2015
3
下载PDF
职称材料
2
痔舒宁中空栓的制备及质量控制
张倩
王来成
王为
印晓星
王涛
王晖
卢文洁
吕冬梅
《药学与临床研究》
2018
1
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职称材料
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