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全球临床研究的现状分析及趋势展望 被引量：15
1
作者 曾宪涛 李宾 +1 位作者 吕军 田国祥 《中国循证心血管医学杂志》 2017年第12期1409-1414,共6页
伴随着科学技术及人类认知的发展,临床研究的原则与方法到今天已日趋成熟,各种新方法新工具亦不断涌现。本文结合我国学界及政府对临床研究的日益重视的背景,对临床研究领域出现的新工具、专业发展的现状、新的指导原则、新的研究方法... 伴随着科学技术及人类认知的发展,临床研究的原则与方法到今天已日趋成熟,各种新方法新工具亦不断涌现。本文结合我国学界及政府对临床研究的日益重视的背景,对临床研究领域出现的新工具、专业发展的现状、新的指导原则、新的研究方法、人才现状及其原因、以及对医学教育与医疗机构的启示方面进行了介绍与分析。 展开更多
关键词 临床研究 真实世界研究 电子病例报告表 临床试验管理系统 基于风险的临床研究监查 人用药品注册技术要求国际协调会议
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RDC Onsite-药物临床试验数据采集系统电子病例报告表常见疑问分析 被引量：2
2
作者 范彩霞 吴剑秋 +4 位作者 寇莹莹 汤唯艳 李小优 冯继锋 汤依群 《药学与临床研究》 2013年第2期196-198,共3页
以抗肿瘤药物临床实验研究为例,对ORACLE公司开发的RDC Onsite电子数据采集(EDC)系统eCRF不同模块数据疑问的产生情况进行分析。
关键词 临床试验 电子数据采集 eCRF模块 疑问 电子病例报告表
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依托数据仓库构建临床科研平台的应用实践 被引量：2
3
作者 金文忠 陆耀 《中国数字医学》 2018年第7期115-117,共3页
目的:平台建设是为了支撑临床科研活动和提升临床科研的质量。方法:通过多维度查询、智能化eCRF表单、多中心研究、高度安全机制等工具实现平台功能。结果:4年的使用证明依托数据仓库技术建立的临床科研平台可以提高临床科研的效率和质... 目的:平台建设是为了支撑临床科研活动和提升临床科研的质量。方法:通过多维度查询、智能化eCRF表单、多中心研究、高度安全机制等工具实现平台功能。结果:4年的使用证明依托数据仓库技术建立的临床科研平台可以提高临床科研的效率和质量。结论:在数据安全的技术保障和数据开放的制度保障下,大部分研究人员会消除数据共享的顾虑,积极参与平台的使用。 展开更多
关键词 临床科研 数据仓库 电子化病例报告表
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