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护士在合理用药中的作用 被引量:48
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作者 王育琴 《中国护理管理》 2007年第2期14-18,共5页
身居临床工作第一线的护士,既是药物治疗的执行者,又是病人用药前后的监督者,在合理用药的过程中,担负着非常重要的任务。WHO1997年修订的合理用药的标准是:①药品正确;②符合适应证;③疗效、安全性、适用性、价格可承受性对病... 身居临床工作第一线的护士,既是药物治疗的执行者,又是病人用药前后的监督者,在合理用药的过程中,担负着非常重要的任务。WHO1997年修订的合理用药的标准是:①药品正确;②符合适应证;③疗效、安全性、适用性、价格可承受性对病人适宜;④剂量、用法与疗程妥当;⑤对病人没有禁忌症,可预见的副作用最小;⑥调配无误并提供适当的用药信息;⑦依从性良好,即安全、有效、经济、适当地使用药例。 展开更多
关键词 合理用药 护士 临床工作 物治疗 用药信息 安全性 用药 适应证
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儿科人群用药错误防范指导原则 被引量:34
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作者 合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组 中国药理学会药源性疾病学专业委员会 +1 位作者 中国药学会医院药学专业委员会 药物不良反应杂志社 《药物不良反应杂志》 CSCD 2018年第5期324-328,共5页
儿童的生长发育是一个连续渐进的动态过程,不同年龄段发育的变化会影响机体对药物的处置,同一药物在儿科人群体内的药代动力学过程不仅与成人不同,而且在各年龄阶段也有所不同[1]。然而缺乏儿童专用药品及适宜剂型,药品说明书中儿... 儿童的生长发育是一个连续渐进的动态过程,不同年龄段发育的变化会影响机体对药物的处置,同一药物在儿科人群体内的药代动力学过程不仅与成人不同,而且在各年龄阶段也有所不同[1]。然而缺乏儿童专用药品及适宜剂型,药品说明书中儿童用药信息缺乏,药品外包装存在安全隐患等[2],导致儿童较成人更易发生用药错误。 展开更多
关键词 用药错误 人群 儿科 品说明书 生长发育 代动力学 品外包装 用药信息
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门诊儿科常用药品说明书中儿童用药信息的调查分析 被引量:26
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作者 奚磊 史天陆 伍章保 《安徽医药》 CAS 2015年第1期185-189,共5页
目的了解儿童用药现状和药品说明书相关提示信息,保障儿童用药安全。方法随机抽取某三甲医院门诊儿科处方300例,统计处方中常用药品,收集查阅药品说明书,对儿童用药信息标示情况进行调查和分析。结果 300例门诊儿科处方中共涉及105个药... 目的了解儿童用药现状和药品说明书相关提示信息,保障儿童用药安全。方法随机抽取某三甲医院门诊儿科处方300例,统计处方中常用药品,收集查阅药品说明书,对儿童用药信息标示情况进行调查和分析。结果 300例门诊儿科处方中共涉及105个药品品规,其中儿童专用药品27个,占25.71%;成人药品88个,占74.29%。105份药品说明书中,有儿童用药信息提示的96份(91.43%),无任何儿童用药信息提示的9份(8.57%),其中注明"儿童禁止使用"的有4份(3.81%),注明"儿童受年龄限制不适宜使用"的有17份(16.19%),注明"儿童用药尚不明确"的有13份(12.38%),注明"儿童用法用量有特殊要求"的有10份(9.52%),注明"儿童用药其他要求"的有12份(11.43%)。300例门诊儿科处方中,合理处方232例,不合理处方68例,合理率为77.33%。结论某三甲医院门诊儿科儿童使用成人药品的现象较普遍,常规使用的药品说明书中标示的儿童用药信息不够完整,有待完善及加强管理。 展开更多
关键词 儿科用药 品说明书 用药信息 安全用药
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山西省儿童医院儿科门诊超说明书用药调查分析 被引量:15
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作者 唐菲菲 范惠霞 赵宇燕 《中国药物与临床》 CAS 2015年第12期1717-1721,共5页
超说明书用药(off-label drug use)是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法[1]。由于时间、程序等原因,药品说明书常更新滞后,有时满足不了临床使用,这就不可避免地发生了超说明书用药。儿... 超说明书用药(off-label drug use)是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法[1]。由于时间、程序等原因,药品说明书常更新滞后,有时满足不了临床使用,这就不可避免地发生了超说明书用药。儿科因专用药物剂型缺稀、说明书资料不全等局限性,造成超说明书使用现象更为频繁。出于当前国内该方面的调查较少,我国不同地区、不同类别医疗机构在该方面研究给出的数据就非常重要。 展开更多
关键词 山西省儿童医院 用药调查 品监督 品使用 物剂型 用药信息 盐酸西替利嗪 抗菌 富马酸酮替芬片 抗微生物
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运用Access数据库建立患者药历 被引量:13
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作者 毛名扬 李顺炜 +1 位作者 彭英 李应兰 《中国药房》 CAS CSCD 2002年第1期25-26,共2页
目的 :对患者进行药学监护 ,实现个体化给药。方法 :依据患者血药浓度监测结果和用药信息 ,在Windows98操作平台上 ,运用Access2000建立患者药历。结果 :建立Access无纸化药历 ,数据处理方便 ,存储信息量大 ,查询快捷。结论 :Access数... 目的 :对患者进行药学监护 ,实现个体化给药。方法 :依据患者血药浓度监测结果和用药信息 ,在Windows98操作平台上 ,运用Access2000建立患者药历。结果 :建立Access无纸化药历 ,数据处理方便 ,存储信息量大 ,查询快捷。结论 :Access数据库在临床药学中的应用值得推广和深入研究。 展开更多
关键词 ACCESS 浓度监测 学监护 浓度 监测 用药信息
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安徽省立医院药品说明书中儿童用药信息标注情况调查分析 被引量:13
6
作者 叶茜璐 方玉婷 +1 位作者 史天陆 姜玲 《中国医院用药评价与分析》 2017年第1期131-134,共4页
目的:了解安徽省立医院药品说明书中有关儿童用药的标注信息,为指导儿童合理用药提供参考。方法:收集该院在用药品的说明书,详细阅读药品说明书内容,设计调查表,记录儿童用药标注信息,对结果进行统计分析。结果:共调查1 473种药品的说明... 目的:了解安徽省立医院药品说明书中有关儿童用药的标注信息,为指导儿童合理用药提供参考。方法:收集该院在用药品的说明书,详细阅读药品说明书内容,设计调查表,记录儿童用药标注信息,对结果进行统计分析。结果:共调查1 473种药品的说明书,856种药品的说明书中标注"儿童用药"项;574种注射用药中,药品说明书中标注"儿童用药"项的有390种(占67.94%)。1 473种药品中,药品说明书"不良反应"项中描述与儿童用药信息相关的有142种(占9.64%);药品说明书中标明"儿童禁用"的有91种(占6.18%);药品说明书注明儿童"不宜使用"的有268种(占18.19%);药品说明书中标明儿童用药"尚不明确"的有581种(占39.44%)。结论:药品说明书中存在儿童用药信息标注不完整的现象,有待进一步规范化并加强管理,以便为儿童临床用药提供安全、有效的参考依据。 展开更多
关键词 品说明书 儿童用药 用药信息
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我院中成药说明书关于妊娠期及哺乳期妇女用药信息的调查 被引量:13
7
作者 熊建群 何珍 高晓波 《实用药物与临床》 CAS 2015年第9期1133-1135,共3页
目的探讨中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为妊娠期及哺乳期妇女合理用药提供参考。方法查阅我院药房中成药说明书,对说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息进行统计分析。结果 321种药品中处方药有252种,非处方药69... 目的探讨中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为妊娠期及哺乳期妇女合理用药提供参考。方法查阅我院药房中成药说明书,对说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息进行统计分析。结果 321种药品中处方药有252种,非处方药69种。处方药妊娠期妇女标注有效信息占45%,哺乳期妇女标注有效信息占6%;非处方药妊娠期妇女标注有效信息占55%,哺乳期妇女标注有效信息占7.2%。结论中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女信息标注不够完善,需要进一步提高。 展开更多
关键词 中成 说明书 妊娠期及哺乳期妇女 用药信息
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157份抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况的调查分析 被引量:11
8
作者 马静 王妍 +3 位作者 鹿博 汤守香 袁丽华 周学敏 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第7期985-990,共6页
目的:调查、分析抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况,为临床合理用药提供参考。方法:收集南京市某3家"三甲"医院药品目录中抗肿瘤药物说明书,根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》评价药品... 目的:调查、分析抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况,为临床合理用药提供参考。方法:收集南京市某3家"三甲"医院药品目录中抗肿瘤药物说明书,根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》评价药品说明书中存在的常见问题(如主要内容是否相互矛盾、内容表述是否全面等)、具体标注项目(如"不良反应""禁忌""注意事项"等或者此类项下的明细内容)是否标注完整、注射剂静脉配置指导是否详细(如溶剂的选择、配制时的注意事项等)、通用名及给药途径相同的药品说明书标注信息是否存在差异。结果:共收集157份抗肿瘤药物说明书,按来源分为国产药(80份)、进口药(77份),按药品剂型分为口服制剂(44份)、注射剂(113份)。抗肿瘤药物说明书存在的常见问题有主要内容相互矛盾、说明书内容表述不全面、汉字错误、项目缺失、药物相互作用描述简单等。与国产或口服抗肿瘤药物相比,进口或注射抗肿瘤药物说明书各标注项的标注率均较高,但具体标注项如"注意事项"项下止吐防治(<20%)、药物对临床检验干扰(<40%)的标注率均较低,"药品过量"项下大剂量或长期用药后严重不良反应的标注率均小于41%(进口药除外)。进口抗肿瘤药物注射制剂说明书中有关的静脉配制指导的标注率均高于国产。56组通用名及给药途径相同的药品说明书中"注意事项"(30/56,53.57%)、"药理毒理学"(29/56,51.79%)、"禁忌"(26/56,46.43%)等标注项信息均存在差异。结论:抗肿瘤药物说明书标注项目需要进一步规范、完善,建议有关部门强制药品生产企业定期补充说明书中的不足之处,促进临床安全、合理用药。 展开更多
关键词 抗肿瘤 品说明书 用药信息 标注 调查分析
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药品说明书中妊娠及哺乳期用药信息标注情况调查 被引量:11
9
作者 代雪飞 王建青 《安徽医药》 CAS 2020年第8期1669-1674,共6页
目的调查药品说明书中关于妊娠及哺乳期用药信息的标注情况,提出标注建议,加强合理用药。方法统计安徽医科大学第四附属医院药品目录中1 541份药品说明书妊娠及哺乳期用药信息,调查2018年8月16日至2019年2月16日住院妊娠期病人使用的药... 目的调查药品说明书中关于妊娠及哺乳期用药信息的标注情况,提出标注建议,加强合理用药。方法统计安徽医科大学第四附属医院药品目录中1 541份药品说明书妊娠及哺乳期用药信息,调查2018年8月16日至2019年2月16日住院妊娠期病人使用的药物品种情况。结果西药说明书妊娠和哺乳期用药信息标注率分别为84.02%、78.75%,中成药分别为50.74%,14.81%;妊娠及哺乳期药品说明书普遍存在缺乏人体试验信息、FDA妊娠分级标注率低、不同妊娠分期标注率低、缺乏妊娠及哺乳期药代动力学研究、用药指导不确定性标注率高等问题;有妊娠及哺乳期用药信息的药品以口服给药及静脉给药比例较高,外用及其他剂型比例较低;非处方药妊娠及哺乳期用药信息标注率低;妊娠期住院病人所用部分药品在妊娠期使用的安全性尚未确立,部分药品对胎儿有潜在风险。结论常用药品说明书妊娠及哺乳期用药信息标注率不佳,需要药品监管部门、药品研发生产企业、医疗机构共同推动药品说明书关于妊娠及哺乳期用药信息的完善,保障特殊人群合理用药。 展开更多
关键词 物标签 说明书 妊娠期 哺乳期 用药信息
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基于大数据的医院抢救车内急救药品应用分析 被引量:9
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作者 石莹 范伟娟 +1 位作者 何英 赵丽萍 《护理学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第14期36-39,共4页
目的分析综合医院抢救车内急救药品使用情况,为进一步规范抢救车内急救药品配置提供参考。方法通过信息管理中心收集1所三级甲等综合医院2016~2018年35个专科抢救用药信息,基于年消耗量、用药频度及专科使用率进行统计分析。结果3年内,... 目的分析综合医院抢救车内急救药品使用情况,为进一步规范抢救车内急救药品配置提供参考。方法通过信息管理中心收集1所三级甲等综合医院2016~2018年35个专科抢救用药信息,基于年消耗量、用药频度及专科使用率进行统计分析。结果3年内,肾上腺素、去甲肾上腺素的年消耗量、用药频度及专科使用率均较高;异丙肾上腺素、氨茶碱、异丙嗪均较低。急救药品清单中50%的药品专科使用率低于60%。各药品的年消耗量、用药频度及专科使用率间均存在相关性(均P<0.05)。结论当前抢救车内急救药品的基数与种类有待调整,且需考虑专科差异。 展开更多
关键词 抢救车 急救 限定日剂量 用药信息 年消耗量 用药频度 专科使用率
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感冒类中成药说明书中妊娠及哺乳期妇女用药信息分析 被引量:8
11
作者 杨亚蕾 苗明三 +2 位作者 凌霄 屈红丽 李春晓 《中医学报》 CAS 2021年第9期2005-2009,共5页
目的:采用数据挖掘对感冒药类中成药说明书中妊娠及哺乳期使用信息标注的情况进行系统分析和探讨,为妊娠及哺乳期妇女合理有效应用中成药提供相关数据支持。方法:对常用普通感冒药类中成药说明书中妊娠和哺乳期使用信息标注情况进行调... 目的:采用数据挖掘对感冒药类中成药说明书中妊娠及哺乳期使用信息标注的情况进行系统分析和探讨,为妊娠及哺乳期妇女合理有效应用中成药提供相关数据支持。方法:对常用普通感冒药类中成药说明书中妊娠和哺乳期使用信息标注情况进行调查和收集,并根据2020版《中华人民共和国药典》中含有妊娠禁用、慎用成分的感冒类中成药中用药信息进行收集,采用频数统计和百分比统计法对其结果进行分析。结果:共统计感冒药类中成药80个品种、113个药品说明书;其中处方药说明书41份,非处方药说明书72份。处方药说明书中有效信息标注率:妊娠期妇女占41.46%,哺乳期妇女占14.63%;非处方药说明书中有效信息标注率:妊娠期妇女占26.39%,哺乳期妇女占8.34%。80种感冒类中成药中含有妊娠慎用和禁用的中成药共计21种,说明书中标注妊娠期有效信息的有13种,标注哺乳期有效信息的只有3种。结论:中成药说明书中妊娠及哺乳期用药信息有效标注率较低,建议加强管理,需要进一步完善说明书中相关内容,为中成药的临床合理使用提供支持。 展开更多
关键词 感冒 中成 妊娠期 哺乳期 用药信息 中成说明书
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183份中成药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息调查分析 被引量:8
12
作者 黎刚 严鹏科 +1 位作者 方锦霞 杨君宇 《广东药学院学报》 CAS 2013年第4期421-423,共3页
目的掌握中成药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为孕妇及哺乳期妇女合理用药提供参考。方法查阅我院临床现用的中成药说明书,对孕妇及哺乳期妇女用药内容进行统计分析。结果在用的中成药说明书中,标注孕妇或哺乳期妇女用... 目的掌握中成药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为孕妇及哺乳期妇女合理用药提供参考。方法查阅我院临床现用的中成药说明书,对孕妇及哺乳期妇女用药内容进行统计分析。结果在用的中成药说明书中,标注孕妇或哺乳期妇女用药说明的仅占总数的57.38%,其中注射剂的标注率比口服剂型高;描述方式较多使用"慎用、禁用、忌用"等术语,内容过于简单。结论中成药说明书应进一步完善和规范化,以保障孕妇及哺乳期妇女用药安全、合理。 展开更多
关键词 中成说明书 孕妇及哺乳期妇女 用药信息
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欧美等国外患者用药说明书的实践及启示 被引量:6
13
作者 苏晓丹 方松 符旭东 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第2期265-267,共3页
目的研究和分析国外患者用药说明书的现状,以期为国内患者用药说明书的编写提供帮助。方法通过查阅文献了解国外患者用药说明书的现状,总结其设计理念,分析存在的问题,探讨有待完善之处。结果美国、澳大利亚、欧洲及亚洲某些国家在政府... 目的研究和分析国外患者用药说明书的现状,以期为国内患者用药说明书的编写提供帮助。方法通过查阅文献了解国外患者用药说明书的现状,总结其设计理念,分析存在的问题,探讨有待完善之处。结果美国、澳大利亚、欧洲及亚洲某些国家在政府部门的管理监督下均制定针对患者的用药说明书。国外患者用药说明书在编制时充分考虑患者的健康素养,并引入信息设计的概念,同时注重用药风险的提示,告知患者该如何与医生、药师交流。编写中还存在一些问题,主要有:传递内容和呈现方式不当,过多强调用药风险,不能满足患者对药效信息的需求,老年人等特殊群体的用药信息不足。结论国外患者用药说明书的设计、管理和实践经验值得我国参考借鉴。 展开更多
关键词 品说明书 用药信息 患者 用药信息 消费者 合理用药
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医院信息系统防统方技术策略浅谈 被引量:7
14
作者 陆会均 陈燕 吴俊 《现代医院管理》 2013年第2期86-87,共2页
统方是建立医药回扣黑链的重要枢纽环节,已经成为国家和媒体关注的重要社会焦点问题。从技术角度来探讨医院信息系统防统方的策略,介绍常见的几种统方技术途径,提出了通过事前权限管理防范、实时监控报警和审计追踪、引入堡垒机加强安... 统方是建立医药回扣黑链的重要枢纽环节,已经成为国家和媒体关注的重要社会焦点问题。从技术角度来探讨医院信息系统防统方的策略,介绍常见的几种统方技术途径,提出了通过事前权限管理防范、实时监控报警和审计追踪、引入堡垒机加强安全防护能力等多种措施,降低统方发生的概率。 展开更多
关键词 医院信息系统 用药信息 统计
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药品说明书存在的不足及其改进建议 被引量:7
15
作者 毛璐 翟所迪 《中国医院用药评价与分析》 2009年第4期244-245,共2页
关键词 品说明书 健康意识 用药信息 医务人员 搜狐网
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心内科住院患者与医护人员沟通用药信息的主观障碍性因素的质性研究 被引量:7
16
作者 明星 周立 《中国实用护理杂志》 北大核心 2011年第34期58-61,共4页
目的深入了解住院患者与医护人员沟通用药信息的主观障碍性因素。方法采用Edmund Husserl & Heidegger的观点构成的质性研究对10例心内科住院患者进行深入访谈,现场录音和笔录,并运用Colaizzi的分析方法进行分析,了解心内科住院患... 目的深入了解住院患者与医护人员沟通用药信息的主观障碍性因素。方法采用Edmund Husserl & Heidegger的观点构成的质性研究对10例心内科住院患者进行深入访谈,现场录音和笔录,并运用Colaizzi的分析方法进行分析,了解心内科住院患者与医护人员沟通用药信息的主观障碍性因素。结果内科住院患者与医护人员沟通用药信息存在着动机模糊或缺乏、“好患者”、对护士在用药信息的提供方面存在认识误区3个方面的主观障碍性因素。结论患者与医护人员沟通用药信息的主观障碍因素严重影响着患者临床用药信息的掌握,从而影响着患者安全及有效用药,把握这些因素,可以促进药物安全和有效发挥药效。 展开更多
关键词 住院患者 用药信息 沟通 障碍性因素 质性研究
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门急诊输液护理管理软件的开发与应用 被引量:6
17
作者 余秀颜 许美芳 蔡凌 《中国实用护理杂志(下旬版)》 2005年第2期1-2,共2页
目的 采用计算机软件管理门、急诊输液及护理工作。方法 利用门、急诊收费处已录入患者用药信息的网络资源 ,设置 2 5 6种注射药物配伍指南和护理工作量化指标而开发的门、急诊输液护理管理软件。结果 实现了门、急诊输液护理管理规... 目的 采用计算机软件管理门、急诊输液及护理工作。方法 利用门、急诊收费处已录入患者用药信息的网络资源 ,设置 2 5 6种注射药物配伍指南和护理工作量化指标而开发的门、急诊输液护理管理软件。结果 实现了门、急诊输液护理管理规范化 ,病人用药安全化 ,统计查询自动化 ,操作程序简单化。结论 客观地为管理者提供不同需要的信息 ,减轻护士劳动强度 ,提高工作效率和工作质量 ,增强了护理管理的科学性。 展开更多
关键词 输液护理 门急诊 护理工作量 用药信息 用药安全 护理管理 配伍 护士 病人 患者
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抗高血压药说明书中儿童用药信息调查与分析
18
作者 丁维靖 贾晨虹 +3 位作者 陈则纱 赵宜乐 赵德运 张古英 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期745-749,共5页
目的调查分析抗高血压药说明书中儿童用药信息情况,为临床合理用药提供参考。方法收集整理473份抗高血压药说明书。依据《药品说明书和标签管理规定》等建立抗高血压药儿童用药剂量和用药指导信息情况的判定标准,分析抗高血压药说明书... 目的调查分析抗高血压药说明书中儿童用药信息情况,为临床合理用药提供参考。方法收集整理473份抗高血压药说明书。依据《药品说明书和标签管理规定》等建立抗高血压药儿童用药剂量和用药指导信息情况的判定标准,分析抗高血压药说明书的儿童用药信息标注情况。结果抗高血压药说明书中儿童用药剂量有标示占55.18%,模糊标示占5.50%,无标示占39.32%;说明书中儿童用药指导情况有标示占31.50%,模糊标示占28.54%,无标示占39.96%。结论抗高血压药说明书中儿童用药信息标示率低,用药信息不足,儿童用药仍具有一定风险。 展开更多
关键词 抗高血压 儿童 说明书 用药信息
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高危药品说明书中高风险人群儿童用药信息调查 被引量:6
19
作者 孙世光 石亚飞 +5 位作者 闫荟 崔杰 王瑞 孙晓迪 李阳 王苏会 《中国循证医学杂志》 CSCD 2013年第7期785-788,共4页
目的调查北京军区总医院高危药品说明书中高风险人群儿童用药信息的描述情况。方法以该院在用高危药品品种为研究对象,分别查阅各药品的说明书,对其在儿童用药信息方面的说明情况进行分析。结果该院在用高危药品共201种,仅78种在儿童用... 目的调查北京军区总医院高危药品说明书中高风险人群儿童用药信息的描述情况。方法以该院在用高危药品品种为研究对象,分别查阅各药品的说明书,对其在儿童用药信息方面的说明情况进行分析。结果该院在用高危药品共201种,仅78种在儿童用药方面有准确详细的描述,占高危药品总品种数的38.8%。结论儿童属于高风险用药人群,在高危药品使用中应给予特别关注,但高危药品说明书在儿童用药方面的信息缺失,使儿童在应用高危药品时面临的风险增加,亟需加强说明书中儿童用药信息的补充工作,以保证儿童用药安全。 展开更多
关键词 高危 高风险人群 儿童 用药信息
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85种通过一致性评价的口服药品说明书的调查与分析 被引量:6
20
作者 聂晶 张荻 +1 位作者 石晓晨 吴记勇 《中国药事》 CAS 2021年第6期700-706,共7页
目的:调查分析我国通过一致性评价药品说明书概况,研究探讨过评口服药品说明书的科学规范性,以更好地为临床用药提供参考依据。方法:收集山东省第二人民医院药品目录中通过一致性评价的口服药品与原研药品的说明书,并对说明书信息进行... 目的:调查分析我国通过一致性评价药品说明书概况,研究探讨过评口服药品说明书的科学规范性,以更好地为临床用药提供参考依据。方法:收集山东省第二人民医院药品目录中通过一致性评价的口服药品与原研药品的说明书,并对说明书信息进行比较分析。结果:85种通过一致性评价药品与原研药品说明书对比显示,除性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、有效期和储存条件的标注率达到100%以外,其他包括儿童、孕产妇、老年人、药物相互作用、药代动力学、药理毒理、药物过量、临床试验、警告项目在过评药品说明书中的明确标注率均低于原研药品说明书。过评药品与原研药说明书在有效期、注意事项、不良反应和药理毒理等项目内容上均有显著差异,其存在差异的品种数占比分别为76.47%、49.38%、44.71%和43.53%。结论:过评仿制药品说明书项目的完整性和规范性有待提高,相关部门应加强对药品说明书的审查与监管,敦促相关企业重视和加强其修订工作,进一步完善说明书内容,保证药品说明书的科学、严谨、规范,从而保障患者合理安全用药。 展开更多
关键词 一致性评价 品说明书 用药信息 调查 分析
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