期刊导航
期刊开放获取
cqvip
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
1
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式:
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接
被引量:
8
1
作者
刘禹
《医药工程设计》
2008年第3期29-34,共6页
根据FDAcGMP的要求,以压片机的确认过程为实例,讨论制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接,列出各个确认过程的主要检查项目。同时讨论了确认过程中的一些难点,如文件之间的关系、URS和DQ的编写、PLC验证以及PQ的设计。
关键词
用户
规格
需求
安装确认
操作确认
性能确认
PLC验证
原文传递
题名
制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接
被引量:
8
1
作者
刘禹
机构
Sancilio & Company.Inc
出处
《医药工程设计》
2008年第3期29-34,共6页
文摘
根据FDAcGMP的要求,以压片机的确认过程为实例,讨论制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接,列出各个确认过程的主要检查项目。同时讨论了确认过程中的一些难点,如文件之间的关系、URS和DQ的编写、PLC验证以及PQ的设计。
关键词
用户
规格
需求
安装确认
操作确认
性能确认
PLC验证
Keywords
URS
IQ
QQ
PQ
PLC validation
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接
刘禹
《医药工程设计》
2008
8
原文传递
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部