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化学发光免疫法检测甲胎蛋白的生物检测限和功能灵敏度研究 被引量：5
1
作者 郑松柏 张伟铮 +5 位作者 张秀明 庄俊华 林莲英 马艳 马骥 王云秀 《现代检验医学杂志》 CAS 2007年第5期52-54,共3页
目的建立化学发光免疫法检测甲胎蛋白的生物检测限和功能灵敏度。方法参照相关文献,甲胎蛋白空白样品及系列稀释浓度样品在Bayer Centaur240化学发光免疫检测系统进行检测,计算其光强度均值、标准差及变异系数,确定该方法的检测低限、... 目的建立化学发光免疫法检测甲胎蛋白的生物检测限和功能灵敏度。方法参照相关文献,甲胎蛋白空白样品及系列稀释浓度样品在Bayer Centaur240化学发光免疫检测系统进行检测,计算其光强度均值、标准差及变异系数,确定该方法的检测低限、生物检测限和功能灵敏度。结果方法的检测低限为1.00ng/ml,低于厂家声明。生物检测限在2.65～3.53ng/ml之间,功能灵敏度为3.53ng/ml。结论各实验室应自行建立肿瘤标志物的生物检测限和功能灵敏度,才能为临床诊断和治疗提供更有价值的信息。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析 甲胎蛋白 生物检测限 功能灵敏度
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某型号免疫化学发光仪TSH生物检测低限与功能灵敏度的验证 被引量：3
2
作者 章晓鹰 张珏 《国际检验医学杂志》 CAS 2012年第9期1115-1116,共2页
目的对Beckman coulter DXI800免疫化学发光仪检测促甲状腺素(TSH)的生物检测低限、生物检测限与功能灵敏度进行验证。方法按照公司样品稀释的规定要求,制备系列浓度TSH样品,参照相关文献进行检测,按检测低限=0+3s0与生物检测限=-3s... 目的对Beckman coulter DXI800免疫化学发光仪检测促甲状腺素(TSH)的生物检测低限、生物检测限与功能灵敏度进行验证。方法按照公司样品稀释的规定要求,制备系列浓度TSH样品,参照相关文献进行检测,按检测低限=0+3s0与生物检测限=-3sA(>3s0)公式计算。功能灵敏度为变异系数20%所对应的TSH平均浓度。结果由Beckman coulterDXI800免疫化学发光仪检测出的TSH生物检测限与生物检测低限分别为0.004 5、0.015μIU/mL,功能灵敏度为0.015μIU/mL,与厂商公布结果基本一致。结论对检测低限、生物检测限与功能灵敏度的验证对于临床低浓度的TSH检测结果评价具有重要意义。 展开更多
关键词 促甲状腺素 设备和供应 生物检测限 生物检测低限 功能灵敏度
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5种肿瘤标志物分析灵敏度的建立 被引量：2
3
作者 孙云 韩凤霞 +3 位作者 朱萍 王晓玲 蒋强 周宓 《上海医学检验杂志》 北大核心 2003年第6期374-376,共3页
目的　自行建立 5种肿瘤标志物的分析灵敏度。方法　建立糖抗原 2 42 (CA2 42 )、糖抗原 72 4(CA72 4)、鳞状细胞癌相关抗原 (SCC Ag)、神经元特异性烯醇化酶 (NSE)和癌胚抗原 (CEA) 5种肿瘤标志物的定性检测低限和定量的检测限。结果... 目的　自行建立 5种肿瘤标志物的分析灵敏度。方法　建立糖抗原 2 42 (CA2 42 )、糖抗原 72 4(CA72 4)、鳞状细胞癌相关抗原 (SCC Ag)、神经元特异性烯醇化酶 (NSE)和癌胚抗原 (CEA) 5种肿瘤标志物的定性检测低限和定量的检测限。结果　各个肿瘤标志物的定性检测低限和产品说明书均有差异 ;以生物检测限和功能灵敏度确定的定量检测限相同。结论　使用自行建立的分析灵敏度确定可报告低限 ,对肿瘤患者检测肿瘤标志物的结果更具有可靠性 ,有利于临床对患者的治疗监测和随访的正确判断。 展开更多
关键词 肿瘤标志物 灵敏度 检测低限 生物检测限
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几种肿瘤标志物分析灵敏度的分析与确认 被引量：1
4
作者 周慜 佟素香 李一荣 《实用医学杂志》 CAS 2005年第12期1337-1339,共3页
目的:研究肿瘤标志物糖抗原50(CA50)、糖抗原724(CA724)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、甲胎蛋白(AFP)试剂盒的分析灵敏度,以确认其临床应用价值。方法:以酶联免疫吸附试验双抗体夹心法,测定各肿瘤标志物试剂... 目的:研究肿瘤标志物糖抗原50(CA50)、糖抗原724(CA724)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、甲胎蛋白(AFP)试剂盒的分析灵敏度,以确认其临床应用价值。方法:以酶联免疫吸附试验双抗体夹心法,测定各肿瘤标志物试剂盒的零空白及标准品系列稀释浓度的吸光度“OD”值,并以计算的均值、标准差及变异系数(CV%),求得检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)及功能灵敏度(FS),依此确认各试剂盒的最低检测浓度即生物检测限。结果:试剂盒CA50、CA724、NSE、SCC、AFP可定量报告肿瘤标志物的最低浓度依次为:1.75kU/L、0.5kU/L、1.088μg/L、0.625μg/L、0.625μg/L,与厂商提供的略有不同。结论:本研究中的几种肿瘤标志物试剂盒均具备一定的临床使用价值。实际使用中,应以实验室自行建立的生物检测限为主,参考试剂盒的灵敏度来应用。每使用一种新的试剂盒时,均须对分析灵敏度进行确认。 展开更多
关键词 肿瘤标志物 分析灵敏度 神经元特异性烯醇化酶(NSE) 酶联免疫吸附试验双抗体夹心法 生物检测限 临床应用价值 试剂盒 癌相关抗原 功能灵敏度 CA724 鳞状细胞 甲胎蛋白 稀释浓度 变异系数 检测低限 检测浓度 CA50 使用价值
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化学发光法检测超敏促甲状腺素分析灵敏度的性能验证
5
作者 曾令恒 倪永圣 +2 位作者 赵艳华 梁欢庆 蔡银凤 《国际检验医学杂志》 CAS 2012年第10期1175-1176,1178,共3页
目的对西门子Centaur cp全自动化学发光分析仪测定超敏促甲状腺素(TSH3-Ultra)分析灵敏度的性能进行验证。方法用促甲状腺素配套稀释液作为空白样品,并以此稀释液对低浓度(浓度值为0.0100mIU/L)的新鲜患者血清进行稀释,配置成低浓度系... 目的对西门子Centaur cp全自动化学发光分析仪测定超敏促甲状腺素(TSH3-Ultra)分析灵敏度的性能进行验证。方法用促甲状腺素配套稀释液作为空白样品,并以此稀释液对低浓度(浓度值为0.0100mIU/L)的新鲜患者血清进行稀释,配置成低浓度系列样品作为分析灵敏度的实验样品。空白样品批内重复测定10次,其他系列样品日间重复测定10次,记录每次检测的发光强度(RLUs),计算检测低限、生物检测限、功能灵敏度等。结果按99.7%可信限计算,TSH3-Ultra检测低限为0.0010mIU/L;按照国际纯粹和化学联合会的规定TSH3-Ultra检测低限为0.0011mIU/L,与生产厂家产品说明书声明一致;生物检测限为0.005～0.006mIU/L,功能灵敏度为0.006mIU/L,低于生产厂家产品说明书声明的功能灵敏度(0.008mIU/L)。结论西门子Centaur cp全自动化学发光分析仪检测TSH3-Ultra分析灵敏度的性能与厂家声明性能基本一致。 展开更多
关键词 促甲状腺素 化学发光测定法 检测低限 生物检测限 功能灵敏度
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五种肿瘤标志物分析灵敏度的建立
6
作者 高虹 陈中唐 《临床检验杂志（电子版）》 2020年第2期125-126,共2页
目的对糖抗原724(CA724)、糖抗原242(CA242)、甲胎蛋白(AFP)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)及鳞状细胞癌相关抗原(SCC-Ag)进行研究,并建立分析灵敏度。方法通过化学发光法,对上述五种肿瘤标志物的生物检测限(BLD)、功能灵敏度(FS)及检测低... 目的对糖抗原724(CA724)、糖抗原242(CA242)、甲胎蛋白(AFP)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)及鳞状细胞癌相关抗原(SCC-Ag)进行研究,并建立分析灵敏度。方法通过化学发光法,对上述五种肿瘤标志物的生物检测限(BLD)、功能灵敏度(FS)及检测低限(LLD)进行计算。结果上述五种肿瘤标志物的实际定性检测低限与说明书之间存在一定差异性。结论通过对五种肿瘤标志物分析灵敏度的建立能够报告低限,能够对肿瘤患者的标志物检测结果提供帮助,均具备一定的临床价值。 展开更多
关键词 肿瘤标志物 分析灵敏度 生物检测限 功能灵敏度 检测低限
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葡萄糖6-磷酸异构酶ELISA定量测定方法分析灵敏度的评估
7
作者 朱晓敏 范列英 《检验医学》 CAS 2014年第12期1268-1269,共2页
分析灵敏度是指检测系统（诊断试剂）可以检测出的被分析物的最低浓度。分析灵敏度水平直接影响到相应检测系统（诊断试剂）的检测结果的稳定性。因此，分析灵敏度是检测系统（诊断试剂）分析性能评估的重要指标之一。葡萄糖-6-磷酸异... 分析灵敏度是指检测系统（诊断试剂）可以检测出的被分析物的最低浓度。分析灵敏度水平直接影响到相应检测系统（诊断试剂）的检测结果的稳定性。因此，分析灵敏度是检测系统（诊断试剂）分析性能评估的重要指标之一。葡萄糖-6-磷酸异构酶（glucose-6-phosphateisomerase，GPI）作为一种广泛表达的抗原，能诱导D／BxN鼠发生关节炎。 展开更多
关键词 酶联免疫吸附试验 分析灵敏度 检测低限 生物检测限 功能灵敏度
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