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用药包材急性全身毒性检查法替代异常毒性检查法的可行性分析
1
作者 褚祥宇 孙令骁 +7 位作者 孙晓霞 许铭 屈秋锦 王焱 李文婷 史志超 陈蕾 刘成虎 《中国药事》 CAS 2023年第5期540-548,共9页
目的:比较药品包装材料(药包材)异常毒性与急性全身毒性检查法,研究用急性全身毒性检查法代替异常毒性检查法的可能性。方法:对不同国家、地区的药典、法规和标准中急性全身毒性检查法和异常毒性检查法进行分析对比。在此基础上,选择93... 目的:比较药品包装材料(药包材)异常毒性与急性全身毒性检查法,研究用急性全身毒性检查法代替异常毒性检查法的可能性。方法:对不同国家、地区的药典、法规和标准中急性全身毒性检查法和异常毒性检查法进行分析对比。在此基础上,选择93批不同类型药包材进行急性全身毒性和异常毒性检查并进行结果分析。结果:结合各国、地区对药包材急性全身毒性和异常毒性检查的要求,以及两者方法学之间的对比分析结果,急性全身毒性检查法具有更加广泛的适用性。结论:针对药包材急性毒性风险,特别是不断涌现的新型药包材产品,从生物学风险控制的角度出发,使用急性全身毒性检查法可以更加科学、合理地控制风险,用急性全身毒性检查法替代异常毒性检查法具有实际可行性。 展开更多
关键词 药包材 异常毒性 急性全身毒性 生物学风险 质量控制
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Alterations of Immunity in Mice by ^12C^6＋ Heavy Ion Irradiation
2
作者 Xie Yi Zhang Hong Zhou Qingming Wang Yanling Qiu Rong Yuan Zhigang Zhou Guangming 《近代物理研究所和兰州重离子加速器实验室年报：英文版》 2006年第1期90-90,共1页
关键词 免疫性 老鼠 碳离子 重离子放射 生物学风险
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