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中文核心医药期刊官网生物医学研究伦理审查制度建设现状与提升策略 被引量：13
1
作者 罗燕鸿 张琳 +3 位作者 周春华 皮琴琴 曾曙光 盘杰 《编辑学报》 CSSCI 北大核心 2021年第4期412-416,共5页
对中文核心医药期刊官网中的生物医学研究伦理审查制度建设现状进行调查分析,为加强我国生物医学研究伦理审查制度建设提供参考。从《中文核心期刊要目总览(2017年版)》收录的255种医药期刊中随机选取100种中文核心医药期刊作为研究对象... 对中文核心医药期刊官网中的生物医学研究伦理审查制度建设现状进行调查分析,为加强我国生物医学研究伦理审查制度建设提供参考。从《中文核心期刊要目总览(2017年版)》收录的255种医药期刊中随机选取100种中文核心医药期刊作为研究对象,登录这100种医药期刊官网,对生物医学研究伦理审查要求进行分析。结果表明:在100种中文核心医药期刊官网中,稿约或投稿指南对生物医学研究伦理审查有要求的期刊51种,其中对临床试验伦理审查要求最多(49种期刊),对提供临床试验注册号要求最少(12种期刊);官网主页设置"医学伦理"栏目的只有10种期刊,其中对临床试验伦理审查与动物实验伦理审查要求最多(9种期刊),只有3种期刊有上传生物医学研究伦理审查办法文件。有6种期刊在稿约对生物医学研究伦理学有要求的同时,在主页也设置了"医学伦理"栏目。可见,中文核心期刊官网对生物医学研究伦理审查不够重视,应进一步加强医学伦理审查制度的建设。科技期刊编辑部应与国际接轨,学习国际著名期刊的做法,更新办刊理念;利用好官网提供生物医学研究伦理学习资源,对作者进行医学伦理教育;应制定统一的生物医学研究伦理审查规范。 展开更多
关键词 中文核心期刊 医药期刊 官网 生物医学研究伦理
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对医学期刊编辑的生物医学研究伦理审核意识的调研及建议 被引量：6
2
作者 罗萍 曾玲 《编辑学报》 CSSCI 北大核心 2022年第2期189-192,197,共5页
生物医学研究涉及很多医学研究伦理内容,编辑对论文中医学研究伦理的把关至关重要。本文通过问卷调研了228名医学期刊编辑的生物医学研究伦理审核意识,发现编辑对相关的医学研究伦理问题不是很了解,并且只有53.07%的编辑会经常要求作者... 生物医学研究涉及很多医学研究伦理内容,编辑对论文中医学研究伦理的把关至关重要。本文通过问卷调研了228名医学期刊编辑的生物医学研究伦理审核意识,发现编辑对相关的医学研究伦理问题不是很了解,并且只有53.07%的编辑会经常要求作者提供相关医学研究伦理证明材料,大多数编辑所在期刊对论文中医学研究伦理内容只是进行了形式上的检查,没有要求作者提供如伦理审批件等的原始证明材料。据此提出,医学期刊编辑应了解科研人员在生物医学研究中应当遵循的科研伦理规范,掌握期刊编辑出版中关于生物医学研究伦理要求,提高审稿时对医学研究伦理内容的审核程度,进而加强医学期刊编辑对生物医学研究伦理审核意识的建设。 展开更多
关键词 医学期刊 编辑 生物医学研究伦理 审核意识 审查内容
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医学期刊编辑对生物医学研究伦理问题的处理方式调研及建议 被引量：5
3
作者 曾玲 唐宗顺 +2 位作者 罗萍 冉明会 杨丹 《中国科技期刊研究》 CSSCI 北大核心 2022年第12期1655-1662,共8页
【目的】探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考。【方法】通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研。【结果】共回收问... 【目的】探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考。【方法】通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研。【结果】共回收问卷230份。调查显示:在审稿阶段,在保护患者隐私方面,英文期刊、中英双语期刊的编辑更注重要求作者提供授权同意相关证明材料;中、英文期刊以及中英双语期刊的编辑对涉及人体试验伦理问题的处理方式都比较规范。但是,对于研究是否获得患者知情同意、动物实验研究是否经过伦理委员会审查、回顾性研究是否需要伦理审查、涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册等问题,编辑还需要进一步重视。在论文出版后,编辑发现的医学伦理问题主要是“涉及人的研究未说明是否经过伦理委员会审查”。对论文出版后发现的没有保护患者隐私和没有在临床试验注册中心注册的问题,大部分期刊缺乏相关处理方案。【结论】编辑应加强对论文知情同意、动物实验伦理、回顾性研究伦理的审查,并审查涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册,以推动我国医学期刊的高质量发展。 展开更多
关键词 医学期刊编辑 生物医学研究伦理 伦理审核 临床试验注册 动物实验伦理
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利用CRISPR/Cas9介导基因编辑人类三核受精卵伦理问题探讨 被引量：5
4
作者 王洪奇 《医学与哲学（A）》 北大核心 2016年第7期14-16,21,共4页
以广州中山大学黄军就博士2015年发表在Protein&Cell杂志上一篇引起广泛关注和伦理争议的论文为背景,分析了使用CRISPR/Cas9介导基因编辑人类三核受精卵存在的伦理问题,探讨了相关研究最终可能导致优生和定制胎儿的后果,评价了此项... 以广州中山大学黄军就博士2015年发表在Protein&Cell杂志上一篇引起广泛关注和伦理争议的论文为背景,分析了使用CRISPR/Cas9介导基因编辑人类三核受精卵存在的伦理问题,探讨了相关研究最终可能导致优生和定制胎儿的后果,评价了此项研究引发的国际国内伦理争论,分析了"先干起来,干了再说"的非理性观点。认为现阶段应对相关研究加以规范,在技术尚不成熟的情况下,不能随意开展人类生殖细胞和人类胚胎基因编辑基础研究,更不能推广到临床研究。 展开更多
关键词 CRISPR/Cas9技术 基因编辑 人类三核受精卵 人类胚胎 生物医学研究伦理
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当代生命伦理学前沿问题的思考与探讨——第七届全国生命伦理学学术会议综述
5
作者 李红英 陈旻 +6 位作者 莫楠 李振良 蒋辉 贺苗 朱伟 郭鹏 罗会宇 《中国医学伦理学》 2017年第2期256-261,共6页
2016年10月23日，由中国自然辩证法研究会生命伦理学专业委员会、中国医学科学院／北京协和医学院生命伦理学研究中心、苏州大学附属第一医院联合主办的第七届全国生命伦理学学术会议在苏州圆满落下帷幕。本次会议共收到两岸四地高等院... 2016年10月23日，由中国自然辩证法研究会生命伦理学专业委员会、中国医学科学院／北京协和医学院生命伦理学研究中心、苏州大学附属第一医院联合主办的第七届全国生命伦理学学术会议在苏州圆满落下帷幕。本次会议共收到两岸四地高等院校、医疗机构及相关研究单位的论文摘要170余份，参会专家、学者共计360余人。 展开更多
关键词 生命伦理学 实践伦理 临床伦理 生物医学研究伦理 公共卫生伦理
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涉及人的生物医学研究伦理审查办法 被引量：15
6
《中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公报》 2016年第10期1-7,共7页
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016年12月1日起施行。
关键词 伦理审查 生物医学研究 医疗卫生机构 医学伦理 委员会 涉及人的生物医学研究伦理审查办法 受试者
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广州医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会建设现状调查 被引量：7
7
作者 徐晶 黄光烈 +3 位作者 罗裕 刘思艺 董玉君 刘俊荣 《中国医学伦理学》 2022年第11期1196-1201,共6页
目的通过对广州地区医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会的建设现状进行调查,为伦理委员会规范化管理提供依据。方法采用方便抽样对广州地区58家医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会建设现状进行问卷调查,运用SPSS 21.0统计软... 目的通过对广州地区医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会的建设现状进行调查,为伦理委员会规范化管理提供依据。方法采用方便抽样对广州地区58家医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会建设现状进行问卷调查,运用SPSS 21.0统计软件对数据进行统计分析,并通过卡方检验进行差异性分析。结果58家医疗机构成立了涉及人的生物医学研究伦理委员会,50.00%伦理委员会聘请了专职秘书,33.96%的伦理办公室在行政上独立建制,52.83%的伦理办公室配备了专职工作人员,79.17%的伦理委员会以纸质文件送审,48.61%的伦理委员会不定期组织培训,药物临床试验伦理委员会与非药物临床试验伦理委员会的管理情况比较,两者差异具有统计学意义(P<0.05)。结论伦理委员会管理总体情况良好,但仍需进一步加强规范化建设。建议加强伦理委员会学科建设和信息化建设,规范伦理专项培训,健全伦理委员会监管体系,统一伦理委员会建设标准,切实提高伦理审查能力,有效保护受试者的安全和权益。 展开更多
关键词 医疗机构 涉及人的生物医学研究伦理委员会 伦理管理 规范化建设
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试论我国探索性医疗技术准入的伦理审查 被引量：2
8
作者 李绍元 《广东医学院学报》 2010年第2期214-216,共3页
探索性医疗技术准入的伦理审查是医疗卫生体制改革的重要课题。笔者认为,我国探索性医疗技术在准入之前,应当由生物医学研究伦理审查委员会下设的医疗技术审查专家组,对技术本身和技术主体进行伦理审查。在审查探索性医疗技术准入时,需... 探索性医疗技术准入的伦理审查是医疗卫生体制改革的重要课题。笔者认为,我国探索性医疗技术在准入之前,应当由生物医学研究伦理审查委员会下设的医疗技术审查专家组,对技术本身和技术主体进行伦理审查。在审查探索性医疗技术准入时,需要遵循安全性原则、不伤害原则、人类尊严原则和社会公正原则,坚持申请、受理、审查、中止和终结的基本程序。 展开更多
关键词 探索性医疗技术准入 伦理审查 生物医学研究伦理审查委员会 人类尊严原则
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《生物医学研究伦理学》出版
9
《中华医学信息导报》 2003年第21期9-9,共1页
生物医学的发展是21世纪的时代特征之一,已涌现出了如人类基因组等许多新兴学科领域;大量新的药品、生物制品和诊疗技术进入临床以及企业的介入;生物医学研究日趋国际化和越来越多地涉及发展中国家;这些都引发了一系列伦理学问题和严重... 生物医学的发展是21世纪的时代特征之一,已涌现出了如人类基因组等许多新兴学科领域;大量新的药品、生物制品和诊疗技术进入临床以及企业的介入;生物医学研究日趋国际化和越来越多地涉及发展中国家;这些都引发了一系列伦理学问题和严重挑战。生物医学研究的对象是人,这就提出了对于作为受试者的人的尊严、利益和权利的尊重和保护问题,同时世界的多元性又要求研究者从不同的社会、文化、道德、价值出发。 展开更多
关键词 生物医学研究伦理学 医学生 新兴学科 伦理问题 出版
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