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血浆蛋白制品质量标准的比较和探讨 被引量:2
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作者 郭中平 《中国药品标准》 CAS 2005年第6期31-35,共5页
2005年版<中国药典>三部已于2005年7月1日正式颁布执行,修订后的新版药典对进一步规范生物制品生产、促进和提高生物制品质量将具有重要的作用.在药典标准的制定和修订过程中,国外药典及相关标准具有一定的参考价值.笔者将<中... 2005年版<中国药典>三部已于2005年7月1日正式颁布执行,修订后的新版药典对进一步规范生物制品生产、促进和提高生物制品质量将具有重要的作用.在药典标准的制定和修订过程中,国外药典及相关标准具有一定的参考价值.笔者将<中国药典>2005年版三部[1]收载的血浆蛋白制品标准与欧洲药典(5.0,Vol.2)[2]和世界卫生组织规程(WHOTRS 840 1994)[3]相关标准的各自特点进行了比较与分析,希望对<中国药典>三部相关品种标准的制定和修订有所裨益. 展开更多
关键词 血浆蛋白制品 质量标准 《中国药典》2005年版 生物制品质量 世界卫生组织 相关标准 药典标准 参考价值 欧洲药典 修订
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关于征求《生物制品批签发管理办法》(修订稿)意见的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第263号
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《中国制药信息》 2016年第4期103-107,共5页
为进一步加强生物制品批签发管理,保证生物制品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织对《生物制品批签发管理办法》进行了修订,起草了《生物制品... 为进一步加强生物制品批签发管理,保证生物制品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织对《生物制品批签发管理办法》进行了修订,起草了《生物制品批签发管理办法》(修订稿),现向社会公开征求意见。请于2016年1月15日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品监管司)。 展开更多
关键词 生物制品批签发管理办法》 食品药品监督管理 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中华人民共和国药品管理法》 修订 公告 生物制品质量 电子邮件
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高效液相色谱法测定螨变应原注射液中防腐剂苯酚含量 被引量:10
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作者 张瑾 王瑾 +4 位作者 杨英超 张影 薄淑英 王国柱 辛晓芳 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期1486-1488,共3页
目的:建立高效液相色谱法测定螨变应原注射液中苯酚含量。方法:采用Watershed Novo-Pak C18(4μm,3.9 mm×150 mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(40∶60),流速1.0 mL·min-1,检测波长为270 nm。结果:苯酚浓度在21.56~107.8μg&... 目的:建立高效液相色谱法测定螨变应原注射液中苯酚含量。方法:采用Watershed Novo-Pak C18(4μm,3.9 mm×150 mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(40∶60),流速1.0 mL·min-1,检测波长为270 nm。结果:苯酚浓度在21.56~107.8μg·mL-1范围呈良好的线性,r=0.9999;平均回收率(n=9)为99.1%。结论:本文方法经方法学验证可用于螨变应原注射液苯酚含量的测定。 展开更多
关键词 螨变应原注射液 脱敏治疗药物 苯酚 防腐剂测定 治疗用生物制品质量控制 高效液相色谱法
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动物疫情与我国兽医体制和兽药管理问题
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作者 王永康 《上海畜牧兽医通讯》 2001年第5期14-15,共2页
关键词 动物疫情 中国 兽医体制 兽药管理 生物制品质量管理
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GMP管理对生物制品质量的影响
5
作者 李晶 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2006年第7期880-880,共1页
关键词 生物制品质量 GMP管理 药品生产质量管理规范 长春生物制品研究所 合格率分析 药品生产过程 GMP认证 临床治疗 生物活性 技术含量
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加拿大卫生部生物制品质量研究中心主任莫蒂默博士访问中检所
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《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第11期1868-1868,共1页
应中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)李云龙所长邀请,加拿大卫生部生物制品质量研究中心主任莫蒂默博士于2008年11月6日至11月7日对中检所进行了正式友好访问。
关键词 生物制品质量 卫生部 加拿大 中国药品生物制品检定所 博士 主任 李云龙
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王军志副所长率团访问加拿大卫生部生物制品质量研究中心
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《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第6期949-949,共1页
关键词 生物制品质量 加拿大 卫生部 副所长 药品生物制品检定所 学术研讨会 质量控制 主任
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2009年《生物工程冻干技术(北京)高峰论坛》第一轮通知(征文通知)
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《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2009年第5期479-479,共1页
为提高中国冻干生物制品质量,促进中国生物制品和国际冻干生物制品行业的交流,国际冻干协会将于2009年10月,在中国举办《生物工程冻干技术(北京)高峰论坛》。论坛由中国医学装备协会与中国生物技术集团公司主办,中国医学装备协会... 为提高中国冻干生物制品质量,促进中国生物制品和国际冻干生物制品行业的交流,国际冻干协会将于2009年10月,在中国举办《生物工程冻干技术(北京)高峰论坛》。论坛由中国医学装备协会与中国生物技术集团公司主办,中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会承办。 展开更多
关键词 冻干技术 高峰论坛 生物工程 中国医学装备协会 征文通知 北京 生物制品质量 专业委员会
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加拿大卫生部生物制品质量研究中心(CBR)主任Alan Mortimer博士一行访问中检所
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《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第9期1524-1524,共1页
关键词 生物制品质量 办公室主任 卫生部 加拿大 博士 中国药品生物制品检定所 副所长 国际合作
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中检所李云龙所长访问加拿大卫生部生物制品质量研究中心
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《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期890-890,共1页
关键词 生物制品质量 加拿大 卫生部 李云龙 国家食品药品监督管理局 中国药品生物制品检定所 所长 CBR
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