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无菌药品生产企业核心区微生物污染调查与分析
被引量:
39
1
作者
范一灵
冯震
+5 位作者
钟玮
杨燕
蒋波
房蕊
鲍英
徐伟东
《中国药事》
CAS
2014年第6期586-590,共5页
目的通过分析上海地区无菌药品生产企业微生物污染情况,评价企业微生物污染控制隔离体系的有效性,探索建立适合于我国实际的药品生产企业环境微生物鉴定和分型技术,为无菌药品生产企业完善微生物监控体系提供参考。方法采用生化鉴定和16...
目的通过分析上海地区无菌药品生产企业微生物污染情况,评价企业微生物污染控制隔离体系的有效性,探索建立适合于我国实际的药品生产企业环境微生物鉴定和分型技术,为无菌药品生产企业完善微生物监控体系提供参考。方法采用生化鉴定和16SrDNA测序技术,对上海地区13家无菌药品生产企业的核心生产环境(A/B或A/C级洁净区)的微生物污染情况进行调查分析。结果收集到药品生产环境微生物分离株共计265株,经过对不同洁净级别和微生物种类的分析,发现葡萄球菌属、芽孢杆菌属和微球菌属细菌分别占全部分离株的52.7%、11.7%和10.5%。结论空气净化和物理隔离可以有效阻断大部分微生物的传播,但接触和操作引起的污染仍是生产企业面临的主要问题,加强对无菌操作人员的培训和管理是解决这一问题的关键。
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关键词
无菌药品
生产
环境
监控
微生物污染调查
下载PDF
职称材料
基于XS128的生产环境监控系统
被引量:
2
2
作者
任丽莉
《长春师范学院学报(自然科学版)》
2014年第6期36-39,49,共5页
本生产环境监控系统由主控部分与手持监控部分组成。通过飞思卡尔XS128芯片协调各个传感器模块与环境控制模块来实现对生产环境的实时监测与控制。手持监控部分能够实时显示系统内的环境,并且可以实现远程控制。新颖的Android[1]手持...
本生产环境监控系统由主控部分与手持监控部分组成。通过飞思卡尔XS128芯片协调各个传感器模块与环境控制模块来实现对生产环境的实时监测与控制。手持监控部分能够实时显示系统内的环境,并且可以实现远程控制。新颖的Android[1]手持设备更加人性化和智能化。整个系统采用蓝牙无线通信技术,实现了智能化控制。
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关键词
生产
环境
监控
ANDROID
人工智能
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职称材料
题名
无菌药品生产企业核心区微生物污染调查与分析
被引量:
39
1
作者
范一灵
冯震
钟玮
杨燕
蒋波
房蕊
鲍英
徐伟东
机构
上海市食品药品检验所
出处
《中国药事》
CAS
2014年第6期586-590,共5页
基金
上海市食品药品监督管理局课题研究项目(项目编号:2010J2-212)
文摘
目的通过分析上海地区无菌药品生产企业微生物污染情况,评价企业微生物污染控制隔离体系的有效性,探索建立适合于我国实际的药品生产企业环境微生物鉴定和分型技术,为无菌药品生产企业完善微生物监控体系提供参考。方法采用生化鉴定和16SrDNA测序技术,对上海地区13家无菌药品生产企业的核心生产环境(A/B或A/C级洁净区)的微生物污染情况进行调查分析。结果收集到药品生产环境微生物分离株共计265株,经过对不同洁净级别和微生物种类的分析,发现葡萄球菌属、芽孢杆菌属和微球菌属细菌分别占全部分离株的52.7%、11.7%和10.5%。结论空气净化和物理隔离可以有效阻断大部分微生物的传播,但接触和操作引起的污染仍是生产企业面临的主要问题,加强对无菌操作人员的培训和管理是解决这一问题的关键。
关键词
无菌药品
生产
环境
监控
微生物污染调查
Keywords
sterile drug
environmental control
microbial contamination investigation
分类号
R921.2 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
基于XS128的生产环境监控系统
被引量:
2
2
作者
任丽莉
机构
长春师范大学技防中心
出处
《长春师范学院学报(自然科学版)》
2014年第6期36-39,49,共5页
基金
吉林省科技厅青年科研基金项目(20130522163JH)
吉林省教育厅项目(吉教科舍字[2012]第411号)
长春师范大学项目(长师院自科合字[2011]第011号).
文摘
本生产环境监控系统由主控部分与手持监控部分组成。通过飞思卡尔XS128芯片协调各个传感器模块与环境控制模块来实现对生产环境的实时监测与控制。手持监控部分能够实时显示系统内的环境,并且可以实现远程控制。新颖的Android[1]手持设备更加人性化和智能化。整个系统采用蓝牙无线通信技术,实现了智能化控制。
关键词
生产
环境
监控
ANDROID
人工智能
Keywords
Android
production environment monitoring
Android
artificial intelligence
分类号
TP242.6 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
无菌药品生产企业核心区微生物污染调查与分析
范一灵
冯震
钟玮
杨燕
蒋波
房蕊
鲍英
徐伟东
《中国药事》
CAS
2014
39
下载PDF
职称材料
2
基于XS128的生产环境监控系统
任丽莉
《长春师范学院学报(自然科学版)》
2014
2
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职称材料
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