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国产甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇检测试剂质量的调查和评价
被引量:
1
1
作者
王军
杨宗兵
+1 位作者
续勇
张宏
《标记免疫分析与临床》
CAS
2010年第5期324-327,共4页
为了解国产TG检测试剂和HDL-C检测试剂的批内精密度和准确度,对国内生产的61个TG检测试剂和44个HDL-C检测试剂,分别与厂家指定的校准品、质控品和日立7180全自动生化分析仪组成检测系统,用新鲜混合血清和国家标准物质对各试剂进行批内...
为了解国产TG检测试剂和HDL-C检测试剂的批内精密度和准确度,对国内生产的61个TG检测试剂和44个HDL-C检测试剂,分别与厂家指定的校准品、质控品和日立7180全自动生化分析仪组成检测系统,用新鲜混合血清和国家标准物质对各试剂进行批内精密度、准确度评价。结果表明,61个TG试剂的CV均<5%,其中16个试剂的偏倚<±5%,48个试剂的总误差<15%;44个HDL-C试剂的CV均<4%,其中11个试剂的偏倚<±5%,22个试剂的总误差<13%。国产TG检测试剂和HDL-C检测试剂的批内精密度可以接受,然而在检测同一个样品时,可比性差,国产TG和HDL-C试剂整体上还无法做到准确可比。因此,国内体外诊断试剂的生产厂家应利用已获公认的参考测量系统,以建立检测系统的溯源性。
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关键词
甘油三酯
检
测试剂
高密度脂蛋白胆固醇
检
测试剂
批内精密度
准确度
溯源
参考测量系统
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职称材料
题名
国产甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇检测试剂质量的调查和评价
被引量:
1
1
作者
王军
杨宗兵
续勇
张宏
机构
北京市医疗器械检验所
出处
《标记免疫分析与临床》
CAS
2010年第5期324-327,共4页
文摘
为了解国产TG检测试剂和HDL-C检测试剂的批内精密度和准确度,对国内生产的61个TG检测试剂和44个HDL-C检测试剂,分别与厂家指定的校准品、质控品和日立7180全自动生化分析仪组成检测系统,用新鲜混合血清和国家标准物质对各试剂进行批内精密度、准确度评价。结果表明,61个TG试剂的CV均<5%,其中16个试剂的偏倚<±5%,48个试剂的总误差<15%;44个HDL-C试剂的CV均<4%,其中11个试剂的偏倚<±5%,22个试剂的总误差<13%。国产TG检测试剂和HDL-C检测试剂的批内精密度可以接受,然而在检测同一个样品时,可比性差,国产TG和HDL-C试剂整体上还无法做到准确可比。因此,国内体外诊断试剂的生产厂家应利用已获公认的参考测量系统,以建立检测系统的溯源性。
关键词
甘油三酯
检
测试剂
高密度脂蛋白胆固醇
检
测试剂
批内精密度
准确度
溯源
参考测量系统
Keywords
Triglyceride detection reagents
HDL-cholesterol detection reagents
Repeatability
Accuracy
Traceability
Reference measurement system
分类号
R589 [医药卫生—内分泌]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
国产甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇检测试剂质量的调查和评价
王军
杨宗兵
续勇
张宏
《标记免疫分析与临床》
CAS
2010
1
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职称材料
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