天舒胶囊联合舒马普坦治疗偏头痛的临床研究 被引量：13

1

作者 王利军 宋晓杰 +1 位作者 姚威 王小亚 《现代药物与临床》 CAS 2020年第1期70-73,共4页

目的探讨天舒胶囊联合舒马普坦治疗偏头痛的临床疗效。方法选取2018年3月—2019年3月在平顶山市第二人民医院进行治疗的88例偏头痛患者,根据用药的差别分为对照组(44例)和治疗组(44例)。对照组口服琥珀酸舒马普坦片,25 mg/次,1次/d;治... 目的探讨天舒胶囊联合舒马普坦治疗偏头痛的临床疗效。方法选取2018年3月—2019年3月在平顶山市第二人民医院进行治疗的88例偏头痛患者,根据用药的差别分为对照组(44例)和治疗组(44例)。对照组口服琥珀酸舒马普坦片,25 mg/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服天舒胶囊,1.36 g/次,3次/d。两组均经过4周治疗后进行效果比较。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后相关评分、血清学指标的变化情况。结果经过治疗,对照组有效率为81.82%,显著低于治疗组97.73%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组头痛程度、头痛发作次数、头痛持续时间和头痛伴随症状等评分均较治疗前显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后,治疗组这些症候评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组PSQI评分、GQOLI-74评分、VAS评分均较治疗前显著改善,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后,治疗组这些相关量表评分的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组血清环氧化酶-2(COX-2)、神经元特异性烯醇酶(S-NSE)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血栓素B2(TXB2)、5-羟色胺(5-HT)水平均较治疗前显著下降,而β-内啡肽(β-EP)水平均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组这些血清学指标改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论天舒胶囊联合舒马普坦治疗偏头痛具有较好的临床疗效,可有效改善患者临床症状,改善机体相关血清学指标水平,提高患者睡眠及生活质量,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 天舒胶囊 琥珀酸舒马普坦片 偏头痛 PSQI评分 GQOLI-74评分 VAS评分 环氧化酶-2 神经元特异性烯醇酶 基质金属蛋白酶-9 血栓素B2

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HPLC法测定琥珀酸舒马普坦原料有关物质及含量 被引量：1

2

作者 张浩 鲍实 《中国药师》 CAS 2022年第3期547-550,共4页

目的:建立琥珀酸舒马普坦原料的有关物质检查和含量测定的HPLC法。方法:色谱柱:资生堂CAPCELL PAK MGⅡC_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相:乙腈-缓冲液(1.7 ml二丁胺,0.6 ml磷酸,3.9 g二水合磷酸二氢钠溶解在750 ml水中,调pH至6.... 目的:建立琥珀酸舒马普坦原料的有关物质检查和含量测定的HPLC法。方法:色谱柱:资生堂CAPCELL PAK MGⅡC_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相:乙腈-缓冲液(1.7 ml二丁胺,0.6 ml磷酸,3.9 g二水合磷酸二氢钠溶解在750 ml水中,调pH至6.5后,加水至1 000 ml)(8∶92);流速:1.0 ml·ml^(-1);检测波长:282 nm;柱温:40℃;进样量:20μl。结果:琥珀酸舒马普坦在0.060 2~1.203 mg·ml;的浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为100.3%(RSD=0.73%,n=9)。琥珀酸舒马普坦及其杂质分离度良好,最低检出限与定量限分别为0.601 5 ng与2.406 ng。结论:本试验建立的有关物质及含量测定方法简便、准确度高、重复性好,可有效控制琥珀酸舒马普坦原料中的杂质及满足含量测定的要求。 展开更多

关键词 琥珀酸舒马普坦 有关物质 含量测定 高效液相色谱法

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琥珀酸舒马普坦固体脂质纳米粒的制备及处方优化 被引量：2

3

作者 屈晓梅 张芳 《山西医科大学学报》 CAS 2020年第6期524-527,共4页

目的制备琥珀酸舒马普坦固体脂质纳米粒,并对其处方进行优化。方法采用复乳化溶剂挥发法制备琥珀酸舒马普坦固体脂质纳米粒,以包封率为指标,Box-Behnken效应面法对处方进行优化,筛选最佳处方。结果最佳处方为单硬脂酸甘油酯34.2 mg,泊... 目的制备琥珀酸舒马普坦固体脂质纳米粒,并对其处方进行优化。方法采用复乳化溶剂挥发法制备琥珀酸舒马普坦固体脂质纳米粒,以包封率为指标,Box-Behnken效应面法对处方进行优化,筛选最佳处方。结果最佳处方为单硬脂酸甘油酯34.2 mg,泊洛沙姆188浓度为1.7%,单硬脂酸甘油酯与大豆卵磷脂质量比3.9∶1,制备的琥珀酸舒马普坦固体脂质纳米粒包封率为(87.69±1.28)%,载药量(11.34±0.29)%;粒径为(181.2±3.25) nm,PDI为0.19±0.04,Zeta电位为(-34.4±1.24) mV。结论该处方可用于琥珀酸舒马普坦固体脂质纳米粒的制备,稳定可行。 展开更多

关键词 琥珀酸舒马普坦 固体脂质纳米粒 处方优化

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丹七软胶囊联合舒马普坦治疗偏头痛的临床研究 被引量：2

4

作者 付彦利 罗庆盛 《现代药物与临床》 CAS 2020年第8期1629-1632,共4页

目的探讨丹七软胶囊联合舒马普坦治疗偏头痛的临床疗效。方法选取2017年1月—2019年4月于天津医科大学第二医院进行治疗的偏头痛患者126例,随机分为对照组和治疗组,每组各63例。对照组口服琥珀酸舒马普坦片,100 mg/次,1次/d。治疗组在... 目的探讨丹七软胶囊联合舒马普坦治疗偏头痛的临床疗效。方法选取2017年1月—2019年4月于天津医科大学第二医院进行治疗的偏头痛患者126例,随机分为对照组和治疗组,每组各63例。对照组口服琥珀酸舒马普坦片,100 mg/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服丹七软胶囊,5粒/次,3次/d,两组均连续治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后头疼发作情况、血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的变化情况。结果治疗组治疗总有效率(95.24%)优于对照组(82.54%)(P<0.05)。治疗后两组患者头疼发作频次、发作程度评分均显著降低,头疼发作持续时间均显著缩短(P<0.05);治疗后,治疗组头疼发作情况显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者MMP-9均显著降低(P<0.05);且治疗后治疗组MMP-9显著低于对照组(P<0.05)。结论丹七软胶囊联合舒马普坦治疗偏头痛具有较好的临床疗效,能够有效改善患者血液流变学指标,减少头痛发作,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 丹七软胶囊 琥珀酸舒马普坦片 偏头痛 头疼发作频次 发作程度评分 头疼发作持续时间 血清基质金属蛋白酶-9

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琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂的研制

5

作者 冯莹 褚国彪 +2 位作者 赵新 赵志惠 静振波 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期1279-1285,共7页

本研究首先优化了琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂中渗透压调节剂用量、防腐剂种类和用量,以及制剂pH值。随后通过研究苯扎氯铵抑菌效力、有关物质含量、兔鼻黏膜刺激以及豚鼠过敏反应等,评价制剂安全性。最后采用LC-MS法测定Beagle犬血浆中舒... 本研究首先优化了琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂中渗透压调节剂用量、防腐剂种类和用量,以及制剂pH值。随后通过研究苯扎氯铵抑菌效力、有关物质含量、兔鼻黏膜刺激以及豚鼠过敏反应等,评价制剂安全性。最后采用LC-MS法测定Beagle犬血浆中舒马普坦浓度,研究了自制制剂与参比制剂(Imitrex)的药动学行为。结果表明,自制琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂pH值、渗透压、有关物质、每喷主药含量与原研制剂无显著性差异,并且未出现刺激性和过敏性。给予自制制剂和参比制剂后,犬体内舒马普坦c_(max)分别为(319.7±149.0)和(296.0±84.5)μg/L,t_(max)分别为(0.75±0.3)和(0.89±0.63)h,自制琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂相对生物利用度为105.6%,与参比制剂生物等效。 展开更多

关键词 琥珀酸舒马普坦 鼻喷雾剂 处方优化 质量评价

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顶空毛细管气相色谱法测定琥珀酸舒马普坦中7种有机溶剂的残留量 被引量：1

6

作者 李娟 蔡蓝洁 +1 位作者 艾朝辉 孔杜林 《广东化工》 CAS 2015年第5期124-125,132,共3页

目的：建立顶空毛细管气相色谱法,同时测定琥珀酸舒马普坦中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和环己烷七种溶剂残留量的方法。方法：采用DB-624毛细管气相色谱柱顶空进样法和FID检测器,同时测定琥珀酸舒马普坦中甲醇、... 目的：建立顶空毛细管气相色谱法,同时测定琥珀酸舒马普坦中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和环己烷七种溶剂残留量的方法。方法：采用DB-624毛细管气相色谱柱顶空进样法和FID检测器,同时测定琥珀酸舒马普坦中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和环己烷七种溶剂的残留量。结果：甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和环己烷的线性范围分别为0.13~6.3mg·m L-1（r=0.9991）,0.16~7.9 mg·m L-1（r=0.9994）,0.16~7.9 mg·m L-1（r=0.9992）,0.03~1.3 mg·m L-1（r=0.9989）,0.18~9.0 mg·m L-1（r=0.9995）,0.02~0.9mg·m L-1（r=0.9988）,0.16~7.8 mg·m L-1（r=0.9992）;甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和环己烷的平均回收率分别为102.4%、99.6%、98.8%、98.0%、100.4%、95.7%、96.5%（n=9）;RSD分别为1.8%、1.4%、2.5%、1.9%、1.6%、2.7%、1.8%（n=9）。结论：本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,能很好地测定琥珀酸舒马普坦中七种有机溶剂残留量的含量。 展开更多

关键词 毛细管气相色谱法 顶空进样法 琥珀酸舒马普坦 有机溶剂残留量

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关于修订琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书的通知

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《药物不良反应杂志》 2010年第3期197-200,共4页

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书,保证患者用药安全,现对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂的说明书进行修订,

关键词 琥珀酸舒马普坦 口服制剂 说明书 食品药品监督管理局 修订 用药安全 胶囊剂

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反应结晶法制备琥珀酸舒马普坦干粉吸入剂及其评价

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作者 杨宗阳 胡婷婷 +3 位作者 乐园 刘淼 沈志刚 陈建峰 《化工进展》 EI CAS CSCD 北大核心 2008年第9期1412-1416,共5页

在四氢呋喃体系中以舒马普坦(碱)和丁二酸为反应物,采用反应结晶法制备琥珀酸舒马普坦干粉吸入剂。对影响产物粒径和形貌的因素,如反应物的配比、反应温度、搅拌速度等进行了考察,并对最优条件下所得的干粉进行了相关的物化性质表征。... 在四氢呋喃体系中以舒马普坦(碱)和丁二酸为反应物,采用反应结晶法制备琥珀酸舒马普坦干粉吸入剂。对影响产物粒径和形貌的因素,如反应物的配比、反应温度、搅拌速度等进行了考察,并对最优条件下所得的干粉进行了相关的物化性质表征。结果表明,当反应物的配比nST∶n丁二酸为1∶2、反应温度范围为0～15℃、搅拌速度为10000 r/min时,可以得到平均粒径大约为1μm、且粒度分布窄的琥珀酸舒马普坦颗粒,其体外沉积实验结果明显优于现有市售琥珀酸舒马普坦产品,肺部沉积值大约提高了5倍。 展开更多

关键词 琥珀酸舒马普坦 超细颗粒 反应结晶 干粉吸入剂

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超细琥珀酸舒马普坦的制备及其性能评价

9

作者 刘淼 乐园 +2 位作者 赵宏 杨宗阳 陈建峰 《化学反应工程与工艺》 EI CAS CSCD 北大核心 2008年第5期405-410,共6页

利用反溶剂重结晶法进行琥珀酸舒马普坦微粉化研制,考察了溶液和反溶剂的体积比、结晶温度、搅拌速率和干燥方式等因素对产品粒径、形貌及性能的影响。采用扫描电镜(SEM)、红外光谱(FT-IR)和 X 射线衍射(XRD)对产品进行了表征。得到适... 利用反溶剂重结晶法进行琥珀酸舒马普坦微粉化研制,考察了溶液和反溶剂的体积比、结晶温度、搅拌速率和干燥方式等因素对产品粒径、形貌及性能的影响。采用扫描电镜(SEM)、红外光谱(FT-IR)和 X 射线衍射(XRD)对产品进行了表征。得到适宜的微粉化条件为溶液与反溶剂的体积比1:20,结晶温度4℃,搅拌速率2 000 r/min。利用体外模拟肺部沉积实验考察了不同干燥方式(真空干燥和喷雾干燥)对产品性能的影响。实验结果表明,真空干燥可以得到平均粒径约为1 μm的琥珀酸舒马普坦超微粉,喷雾干燥得到流动性好的薄片状产品,且喷雾干燥的产品体外肺部沉积效果明显优于经真空干燥制备的产品,有效部位沉积量高达(66.52±5.2)%,真空干燥产品仅有(16.54±6.4)%。 展开更多

关键词 微粉化 琥珀酸舒马普坦 反溶剂重结晶 干粉吸入剂

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国家食品药品监督管理局修订琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书 被引量：1

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《中国医药导刊》 2010年第6期1044-1044,共1页

为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书，确保患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂说明书进行修订，并要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿尽快修订说明书... 为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书，确保患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂说明书进行修订，并要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿尽快修订说明书和标签，同时将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 展开更多

关键词 国家食品药品监督管理局 琥珀酸舒马普坦 口服制剂 说明书 修订 药品监督管理部门 药品生产企业 药品经营企业

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FDA批准新的琥珀酸舒马普坦注射剂

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《世界临床药物》 CAS 2006年第5期257-257,共1页

美国FDA批准新的琥珀酸舒马普坦4mg注射剂（Imitrex Injection），用于紧急治疗有或无先兆的偏头痛。本品采用Imitrex STATdose系统。患者仅启动按钮就可方便地获得4mg剂量的药物。

关键词 琥珀酸舒马普坦 FDA批准 注射剂 紧急治疗 偏头痛 E系统

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已批准临床研究的新药品种公告关于已批准临床研究的新药品种公告（第29号）

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《中国药品监督管理年鉴》 2002年第1期757-757,共1页

关键词 口服补液盐溶液 柳氮磺砒啶片 琥珀酸舒马普坦 五味首乌片 便乃通茶

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