新兴技术的发展,推动数字疗法逐渐流行,软件已成为医疗产品的重要组成部分。根据国际医疗器械监管机构论坛的定义,SaMD(software as a medical device)是指“具有一个或多个医疗用途,且无需医疗器械硬件即可完成预期用途的软件”,但由...新兴技术的发展,推动数字疗法逐渐流行,软件已成为医疗产品的重要组成部分。根据国际医疗器械监管机构论坛的定义,SaMD(software as a medical device)是指“具有一个或多个医疗用途,且无需医疗器械硬件即可完成预期用途的软件”,但由于国内外尚无对其完整全面的评估与监管体系,其监管问题亟须加强监管研究。本文通过介绍SaMD相关概念及政策、人工智能背景下SaMD面临的监管挑战、我国和WHO对数字医疗的管理原则等情况,使读者获悉为加强SaMD审评与监管的思路,以期对完善我国SaMD监管原则提供启示。展开更多
CA[Computer Associates International Inc.]公司于1995年7月16日至20日在美国路易斯安那州新奥尔良举办了美国有史以来规模最大的一次世界性电脑大展——CAWORLD’95,来自全世界66个国家和地区的15000多名专业人员和150多位新闻记者...CA[Computer Associates International Inc.]公司于1995年7月16日至20日在美国路易斯安那州新奥尔良举办了美国有史以来规模最大的一次世界性电脑大展——CAWORLD’95,来自全世界66个国家和地区的15000多名专业人员和150多位新闻记者参加了这一盛会。美国第41任总统乔治·布什在17日晚莅临大会,并发表了专题演讲。展开更多
迷局对于全球第三大独立软件制造商全球最大的企业管理和电子商务软件供应商——德国 SAP 公司来讲,进入中国绝对有着举足轻重的战略意义,但现实并不等同于纸上的谋划。中国是一个如此独特的国家,人们通过个性嚣张的比尔·盖茨和拉...迷局对于全球第三大独立软件制造商全球最大的企业管理和电子商务软件供应商——德国 SAP 公司来讲,进入中国绝对有着举足轻重的战略意义,但现实并不等同于纸上的谋划。中国是一个如此独特的国家,人们通过个性嚣张的比尔·盖茨和拉里·埃利森熟知了 Microsoft 和 Oracle,但在信奉“工程师文化”的 SAP 那里。展开更多
SPIE-Vol.3816 01195701999年 SPIE 会议录,卷3816:数学建模,贝叶斯评估和逆向问题=1999 proceedings of SPIE,Vol.3816:Mathematical modeling,Bayesian estimation,and inverseproblems[会,英]/SPIE-The International Society forOpt...SPIE-Vol.3816 01195701999年 SPIE 会议录,卷3816:数学建模,贝叶斯评估和逆向问题=1999 proceedings of SPIE,Vol.3816:Mathematical modeling,Bayesian estimation,and inverseproblems[会,英]/SPIE-The International Society forOptical Engineering.—1999.—334P.(EC)展开更多
洋打工和“洋买办”在 IT 行业,江永清也算是个“腕”了,因为他做到了全球十大独立软件制造商之一美国赛贝斯(SYBASE)公司的大中国区总裁,而且业绩不俗。1995年,在原 SYBASE 中国公司面临危难之际,他临危受命。不到5年时间,使得该公司...洋打工和“洋买办”在 IT 行业,江永清也算是个“腕”了,因为他做到了全球十大独立软件制造商之一美国赛贝斯(SYBASE)公司的大中国区总裁,而且业绩不俗。1995年,在原 SYBASE 中国公司面临危难之际,他临危受命。不到5年时间,使得该公司在中国的业务提高5倍以上。难能可贵的是江永清的清醒。展开更多
文摘新兴技术的发展,推动数字疗法逐渐流行,软件已成为医疗产品的重要组成部分。根据国际医疗器械监管机构论坛的定义,SaMD(software as a medical device)是指“具有一个或多个医疗用途,且无需医疗器械硬件即可完成预期用途的软件”,但由于国内外尚无对其完整全面的评估与监管体系,其监管问题亟须加强监管研究。本文通过介绍SaMD相关概念及政策、人工智能背景下SaMD面临的监管挑战、我国和WHO对数字医疗的管理原则等情况,使读者获悉为加强SaMD审评与监管的思路,以期对完善我国SaMD监管原则提供启示。
文摘CA[Computer Associates International Inc.]公司于1995年7月16日至20日在美国路易斯安那州新奥尔良举办了美国有史以来规模最大的一次世界性电脑大展——CAWORLD’95,来自全世界66个国家和地区的15000多名专业人员和150多位新闻记者参加了这一盛会。美国第41任总统乔治·布什在17日晚莅临大会,并发表了专题演讲。
文摘迷局对于全球第三大独立软件制造商全球最大的企业管理和电子商务软件供应商——德国 SAP 公司来讲,进入中国绝对有着举足轻重的战略意义,但现实并不等同于纸上的谋划。中国是一个如此独特的国家,人们通过个性嚣张的比尔·盖茨和拉里·埃利森熟知了 Microsoft 和 Oracle,但在信奉“工程师文化”的 SAP 那里。
文摘SPIE-Vol.3816 01195701999年 SPIE 会议录,卷3816:数学建模,贝叶斯评估和逆向问题=1999 proceedings of SPIE,Vol.3816:Mathematical modeling,Bayesian estimation,and inverseproblems[会,英]/SPIE-The International Society forOptical Engineering.—1999.—334P.(EC)
文摘洋打工和“洋买办”在 IT 行业,江永清也算是个“腕”了,因为他做到了全球十大独立软件制造商之一美国赛贝斯(SYBASE)公司的大中国区总裁,而且业绩不俗。1995年,在原 SYBASE 中国公司面临危难之际,他临危受命。不到5年时间,使得该公司在中国的业务提高5倍以上。难能可贵的是江永清的清醒。
