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药品试验数据保护义务国内实施的制度困境与解决--以药品获取为视角
被引量：
7
1
作者
褚童
《河北法学》
CSSCI
北大核心
2017年第9期92-104,共13页
发达国家通过签订FTA等方式使包括中国在内的部分发展中国家接受了药品试验数据独占保护义务。这些发展中国家在实施义务的国内立法中,无论从数据保护条件与范围、申请程序与实施还是保护例外与限制等方面看均存在制度缺失。通过有关国...
发达国家通过签订FTA等方式使包括中国在内的部分发展中国家接受了药品试验数据独占保护义务。这些发展中国家在实施义务的国内立法中,无论从数据保护条件与范围、申请程序与实施还是保护例外与限制等方面看均存在制度缺失。通过有关国家试验数据独占立法与药品获取相关度指数测算、分析和比较,揭示了发展中国家试验数据独占保护立法在平衡药品获取和数据保护方面存在的困境。发展中国家应摆脱欧美发达国家数据保护立法模式给本国立法带来的消极影响,借鉴其他可借鉴的发展中国家之立法经验,从自身需要和药品获取的角度出发理解和实施药品试验数据保护义务。
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关键词
药品试验数据
独占
保护
药品获取
公共利益
指数分析
原文传递
TRIPS协定下发展中国家药品试验数据独占保护制度的构建
被引量：
1
2
作者
孙莉
《未来与发展》
2016年第12期68-73,共6页
TRIPS协定第39.3条的规定让不同国家面临着不同的药品试验数据保护模式的选择。面对发达国家通过FTAs推行药品试验数据独占保护制度的强大攻势,以及独占保护模式可以带来的积极效果,发展中国家固守原有的反不正当竞争模式的做法,并不利...
TRIPS协定第39.3条的规定让不同国家面临着不同的药品试验数据保护模式的选择。面对发达国家通过FTAs推行药品试验数据独占保护制度的强大攻势,以及独占保护模式可以带来的积极效果,发展中国家固守原有的反不正当竞争模式的做法,并不利于与发达国家在FTAs中的博弈,也不利于自身的长远利益。在此背景下,建构一个有别于发达国家的、符合自身利益的、能够保障公共健康的药品试验数据独占保护制度可能才是发展中国家的最佳选择。
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关键词
药品
试验数据
独占
保护
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职称材料
TRIPS协定下药品试验数据保护的例外与我国的立法选择
被引量：
2
3
作者
张丽英
段佳葆
《中国食品药品监管》
2021年第1期35-41,共7页
关于药品试验数据以什么方式保护存在争议。《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)第39条第3款规定了药品试验数据的反不正当竞争保护模式及其例外情形。我国采取的是与美国等发达国家相同的数据独占保护模式,高于TRIPS协定的保护标...
关于药品试验数据以什么方式保护存在争议。《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)第39条第3款规定了药品试验数据的反不正当竞争保护模式及其例外情形。我国采取的是与美国等发达国家相同的数据独占保护模式,高于TRIPS协定的保护标准。2018年,国家药品监督管理局公布的《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》进一步提高了数据保护的标准。然而,我国立法在数据保护的例外规定上却仍“照搬”TRIPS协定。这不仅会造成与数据独占保护模式的不契合,也会因缺乏合理的例外规定而无法很好地平衡公共利益和药品创新激励。因此,我国不应局限于TRIPS协定,而是应利用灵活条款,以数据独占保护模式为基础,考虑制定符合我国国情的例外规定。加之,目前全球正处于新型冠状病毒疫苗研制的关键时期,合理的例外规定可以在很好地实现公众健康的同时兼顾疫苗研发企业的利益,起到平衡二者的作用。本文拟通过对两种药品试验数据保护模式项下例外规定的比较研究,指出我国现行法律和《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》中有待完善的地方,并提出合理建议。
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关键词
药品试验数据
TRIPS协定
反不正当竞争
保护
数据
独占
保护
保护
例外
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职称材料
后TRIPS时代药品试验数据扩张保护及对中国的启示
4
作者
吕香
《太原学院学报（社会科学版）》
2023年第6期31-43,共13页
药品试验数据保护经历了TRIPS义务下保护“未披露信息”的商业秘密保护模式,到发达国家通过双边、区域贸易协定推行的数据独占保护模式,并在保护范围和标准方面呈现出不断扩张的趋势。药品试验数据独占权扩张与专利制度共同作用,直接或...
药品试验数据保护经历了TRIPS义务下保护“未披露信息”的商业秘密保护模式,到发达国家通过双边、区域贸易协定推行的数据独占保护模式,并在保护范围和标准方面呈现出不断扩张的趋势。药品试验数据独占权扩张与专利制度共同作用,直接或间接地巩固了制药企业的市场垄断权力,造成了制药公司低风险和高回报,在公共健康危机下独占权还阻碍了强制许可制度的实施。中国在入世之时已承诺为药品试验数据提供独占保护,但在具体制度构建层面呈现出盲目引入高保护标准、法条设计缺乏灵活性等问题。中国应当进一步完善相关规定,实现创新激励与药品可及性的相对平衡。
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关键词
TRIPS
药品试验数据
数据
独占
保护
药品获取
公共健康
强制许可
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职称材料
题名
药品试验数据保护义务国内实施的制度困境与解决--以药品获取为视角
被引量：
7
1
作者
褚童
机构
浙江财经大学法学院
出处
《河北法学》
CSSCI
北大核心
2017年第9期92-104,共13页
基金
教育部人文社科青年基金项目<创新药品研发的知识产权激励机制研究--以药品试验数据保护为视角>(15YJC820007)
国家自然科学基金项目<激励众包网络化创新的知识产权制度研究>(71573222)
文摘
发达国家通过签订FTA等方式使包括中国在内的部分发展中国家接受了药品试验数据独占保护义务。这些发展中国家在实施义务的国内立法中,无论从数据保护条件与范围、申请程序与实施还是保护例外与限制等方面看均存在制度缺失。通过有关国家试验数据独占立法与药品获取相关度指数测算、分析和比较,揭示了发展中国家试验数据独占保护立法在平衡药品获取和数据保护方面存在的困境。发展中国家应摆脱欧美发达国家数据保护立法模式给本国立法带来的消极影响,借鉴其他可借鉴的发展中国家之立法经验,从自身需要和药品获取的角度出发理解和实施药品试验数据保护义务。
关键词
药品试验数据
独占
保护
药品获取
公共利益
指数分析
Keywords
test data
exclusivity protection
access to medicine
public health
index analysis
分类号
DF36 [政治法律—宪法学与行政法学]
原文传递
题名
TRIPS协定下发展中国家药品试验数据独占保护制度的构建
被引量：
1
2
作者
孙莉
机构
南开大学法学院
出处
《未来与发展》
2016年第12期68-73,共6页
文摘
TRIPS协定第39.3条的规定让不同国家面临着不同的药品试验数据保护模式的选择。面对发达国家通过FTAs推行药品试验数据独占保护制度的强大攻势,以及独占保护模式可以带来的积极效果,发展中国家固守原有的反不正当竞争模式的做法,并不利于与发达国家在FTAs中的博弈,也不利于自身的长远利益。在此背景下,建构一个有别于发达国家的、符合自身利益的、能够保障公共健康的药品试验数据独占保护制度可能才是发展中国家的最佳选择。
关键词
药品
试验数据
独占
保护
Keywords
pharmaceuticals, test data, exclusive protection
分类号
D996 [政治法律—经济法学]
下载PDF
职称材料
题名
TRIPS协定下药品试验数据保护的例外与我国的立法选择
被引量：
2
3
作者
张丽英
段佳葆
机构
中国政法大学国际法学院
中国法学会世界贸易组织法研究会
中国国际经济法学会
中国海事仲裁委员会
不详
出处
《中国食品药品监管》
2021年第1期35-41,共7页
基金
国家社科基金专项课题:“一带一路”国际合作框架机制设计(18VSJ050)。
文摘
关于药品试验数据以什么方式保护存在争议。《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)第39条第3款规定了药品试验数据的反不正当竞争保护模式及其例外情形。我国采取的是与美国等发达国家相同的数据独占保护模式,高于TRIPS协定的保护标准。2018年,国家药品监督管理局公布的《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》进一步提高了数据保护的标准。然而,我国立法在数据保护的例外规定上却仍“照搬”TRIPS协定。这不仅会造成与数据独占保护模式的不契合,也会因缺乏合理的例外规定而无法很好地平衡公共利益和药品创新激励。因此,我国不应局限于TRIPS协定,而是应利用灵活条款,以数据独占保护模式为基础,考虑制定符合我国国情的例外规定。加之,目前全球正处于新型冠状病毒疫苗研制的关键时期,合理的例外规定可以在很好地实现公众健康的同时兼顾疫苗研发企业的利益,起到平衡二者的作用。本文拟通过对两种药品试验数据保护模式项下例外规定的比较研究,指出我国现行法律和《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》中有待完善的地方,并提出合理建议。
关键词
药品试验数据
TRIPS协定
反不正当竞争
保护
数据
独占
保护
保护
例外
Keywords
drug test data
TRIPS Agreement
protection against unfair competition
data exclusivity
exceptions of protection
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
后TRIPS时代药品试验数据扩张保护及对中国的启示
4
作者
吕香
机构
中南大学法学院
出处
《太原学院学报（社会科学版）》
2023年第6期31-43,共13页
基金
2022年湖南省研究生科研创新项目(CX20220145)。
文摘
药品试验数据保护经历了TRIPS义务下保护“未披露信息”的商业秘密保护模式,到发达国家通过双边、区域贸易协定推行的数据独占保护模式,并在保护范围和标准方面呈现出不断扩张的趋势。药品试验数据独占权扩张与专利制度共同作用,直接或间接地巩固了制药企业的市场垄断权力,造成了制药公司低风险和高回报,在公共健康危机下独占权还阻碍了强制许可制度的实施。中国在入世之时已承诺为药品试验数据提供独占保护,但在具体制度构建层面呈现出盲目引入高保护标准、法条设计缺乏灵活性等问题。中国应当进一步完善相关规定,实现创新激励与药品可及性的相对平衡。
关键词
TRIPS
药品试验数据
数据
独占
保护
药品获取
公共健康
强制许可
Keywords
TRIPS
drug trial data
data exclusivity protection
access to medicines
public health
compulsory license
分类号
D997.1 [政治法律—国际法学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药品试验数据保护义务国内实施的制度困境与解决--以药品获取为视角
褚童
《河北法学》
CSSCI
北大核心
2017
7
原文传递
2
TRIPS协定下发展中国家药品试验数据独占保护制度的构建
孙莉
《未来与发展》
2016
1
下载PDF
职称材料
3
TRIPS协定下药品试验数据保护的例外与我国的立法选择
张丽英
段佳葆
《中国食品药品监管》
2021
2
下载PDF
职称材料
4
后TRIPS时代药品试验数据扩张保护及对中国的启示
吕香
《太原学院学报（社会科学版）》
2023
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
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