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热原质的检测方法(一) 被引量：7
1
作者 贺争鸣 邢瑞昌 《中国实验动物学杂志》 2001年第3期156-157,共2页
关键词 热原质试验 血管效应 细菌内毒素试验 输注 体内 炎症反应 体外 家兔 肠道 安全用药
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培养时间对A群脑膜炎球菌多糖疫苗质量的影响 被引量：1
2
作者 刘保奎 刘文达 +1 位作者 王建华 李先钟 《中国计划免疫》 1999年第1期41-43,共3页
通过对卫生部北京生物制品研究所1994～1996年A群脑膜炎球菌多糖疫苗生产有关数据的统计分析认为，1996年多糖原液鲎试验（LAL）合格率下降的原因是细菌大罐培养后期菌体自溶，脂多糖（LPS）污染了多糖原液。SDS-PAGE银染法测定多糖原液... 通过对卫生部北京生物制品研究所1994～1996年A群脑膜炎球菌多糖疫苗生产有关数据的统计分析认为，1996年多糖原液鲎试验（LAL）合格率下降的原因是细菌大罐培养后期菌体自溶，脂多糖（LPS）污染了多糖原液。SDS-PAGE银染法测定多糖原液中LPS含量偏高的结果支持这一结论． 展开更多
关键词 A群 脑膜炎球菌 多糖疫苗 热原质试验 培养时间
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家兔的选择对5%声振人血白蛋白注射剂热原质试验的影响
3
作者 晏媛 郑萍 +2 位作者 郭丹 李竹 陈志良 《广东药学院学报》 CAS 2002年第4期291-292,共2页
目的:探讨首次和第二次用于该品种热原质试验的家兔对声振人血白蛋白热原质试验的影响。方法:按生物制品热原质试验规程进行试验,观察2组家兔对从耳缘静脉注射5％声振人血白蛋白的肛温应答。结果:第二次用于该品种热原质试验的家兔,表... 目的:探讨首次和第二次用于该品种热原质试验的家兔对声振人血白蛋白热原质试验的影响。方法:按生物制品热原质试验规程进行试验,观察2组家兔对从耳缘静脉注射5％声振人血白蛋白的肛温应答。结果:第二次用于该品种热原质试验的家兔,表现为肛温应答值高于临界判断值,须复试判断制剂是否合格。而首次用的家兔则勿需复试。结论:声振人血白蛋白注射剂的热原试验最好选未曾用于热原质试验的家兔,以降低复试率。 展开更多
关键词 热原质试验 声振人血白蛋白注射剂 家兔法
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重组人干扰素α2b内毒素检查法的研究
4
作者 宋瑜丽 马骏 +5 位作者 余彩玲 祝庆 钟敏 李俊鹏 颜稚宏 王妍 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2005年第4期329-331,共3页
目的研究鲎试剂法与家兔法检测重组人干扰素α2b内毒素结果的相关性,并参照家兔热原试验的阈值量,来确定本制品质量标准中内毒素的限量标准。方法分别用不同浓度的内毒素溶液和含不同浓度内毒素的供试品溶液进行家兔热原质试验,确定供... 目的研究鲎试剂法与家兔法检测重组人干扰素α2b内毒素结果的相关性,并参照家兔热原试验的阈值量,来确定本制品质量标准中内毒素的限量标准。方法分别用不同浓度的内毒素溶液和含不同浓度内毒素的供试品溶液进行家兔热原质试验,确定供试品内毒素限值,并在此限值下进行内毒素检测,方法均参照2000年版《中国药典》和2000年版《中国生物制品规程》进行。结果在含不同浓度内毒素溶液的家兔热原质试验中,致热阈值小于5.0EUml。在含不同浓度内毒素供试品溶液的家兔热原质试验中,致热阈值小于1.25EUml。以此确定本品内毒素限值,检测该制品的内毒素含量,结果均符合规定。结论本品在内毒素含量小于3.5EU500万单位dose的范围内,根据具体的对照实验及制品的用途来规定细菌内毒素限值,可用鲎试剂法代替家兔法检测注射用重组人干扰素α2b冻干制剂的热原质。 展开更多
关键词 重组人干扰素Α2B 内毒素 检查方法 鲎试剂法 家兔法 热原质试验 限量标准
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细菌内毒素检查法在血液制品热原质检测中的应用
5
作者 张林 余兰 +1 位作者 王春涛 董伟 《中国药业》 CAS 2004年第1期48-49,共2页
目的:探索细菌内毒素检查法(BET)在血液制品的半成品、成品的热原质检测试验中的应用。方法:利用BET和热原质试验法(家兔法)对重庆益拓生物制药有限公司生产的3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验,并在半成品、成品中分别加入... 目的:探索细菌内毒素检查法(BET)在血液制品的半成品、成品的热原质检测试验中的应用。方法:利用BET和热原质试验法(家兔法)对重庆益拓生物制药有限公司生产的3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验,并在半成品、成品中分别加入一定量细菌内毒素进行挑战性试验。结果:通过大量的对比试验,利用BET和家兔法对3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验的结果是一致的。结论:血液制品的半成品、成品的热原质检测试验可以采用BET。 展开更多
关键词 血液制品 细菌内毒素检查法 热原质试验法
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rIL-2的热原质试验 被引量：1
6
作者 吴晓晴 赵爱珍 曾林 《中国养兔》 2002年第4期33-33,共1页
关键词 RIL-2 热原质试验 家兔 体温 《中国生物制品规程》
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生物制品内毒素污染的生物活性测定法
7
作者 陈晓琦 《国外医学（预防．诊断．治疗用生物制品分册）》 2004年第3期140-140,共1页
关键词 生物制品 内毒素污染 生物活性测定法 热原质试验
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