药品灯检机Knapp测试的原理及应用

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作者 邵铖祎 季晨姣 王谷明 《生物化工》 CAS 2024年第2期162-164,共3页

本文对药品灯检和Knapp测试的历史发展进行了阐述,随后介绍了Knapp测试的原理和方法。对Knapp测试中的样品选取进行了讨论,对于随机化方式和荧光标记进行了推荐。对测试结果进行分析,提出样品累计数-检出率图的方式可以更加直观和全面... 本文对药品灯检和Knapp测试的历史发展进行了阐述,随后介绍了Knapp测试的原理和方法。对Knapp测试中的样品选取进行了讨论,对于随机化方式和荧光标记进行了推荐。对测试结果进行分析,提出样品累计数-检出率图的方式可以更加直观和全面地比较机器灯检和人工灯检的效能;对《药品GMP指南》中的机器灯检和人工灯检效能比(FQB/FQA)与其他计算方式进行了对比,确证了《药品GMP指南》对于机器效能的要求更加严格。 展开更多

关键词 灯检机 Knapp测试 原理 效能 应用

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冻干制品密封性激光透射方式检测标准的制定及验证 被引量：3

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作者 于中东 张宇嘉 +3 位作者 杨兆航 高鹄 张起 张淼 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2018年第11期1253-1256,共4页

目的制定利用激光透射方式检测冻干制品密封性的标准,并对其进行验证。方法通过贝威帝灯检机的HGA工位的模拟数值与制品实际氧含量的对比,确立两者之间的关系及实际的检测标准,并对该检测标准的实用性进行验证。结果模拟数值与实际氧含... 目的制定利用激光透射方式检测冻干制品密封性的标准,并对其进行验证。方法通过贝威帝灯检机的HGA工位的模拟数值与制品实际氧含量的对比,确立两者之间的关系及实际的检测标准,并对该检测标准的实用性进行验证。结果模拟数值与实际氧含量具有线性关系,依据《欧州药典》9. 0版相关规定,将检测标准设为7 500。6批制品的HGA检测合格率均在99%以上,平均合格率为99. 38%,平均公差为1. 35%,合格制品氧含量的平均值为1. 09%,不合格制品氧含量的平均值为16. 35%。结论通过实际测试证实了此检测方法的可行性,并有效弥补了激光检测制品密封性及检测标准设定的空白。 展开更多

关键词 灯检机 激光投射 密封性 冻干

原文传递

新型智能灯检机的特点、优势及应用 被引量：1

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作者 林茂盛 《机电信息》 2013年第32期39-42,共4页

简要介绍了自动灯检的优势和国内外自动灯检机的发展现状,结合东富龙智能灯检机实例,详细阐述了其夹持系统、跟踪拍照系统、整体结构和软件系统的主要特点和优势,并概括了其灯检机的机型应用领域及技术性能。

关键词 灯检机 智能 夹持系统 跟踪拍照系统

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基于正交双目视觉的药液杂质粒径标定 被引量：1

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作者 李伟 王伯雄 杨春毓 《光学精密工程》 EI CAS CSCD 北大核心 2013年第10期2603-2609,共7页

灯检机是利用机器视觉技术对药液中可见异物进行检测的机器。为了利用全自动灯检机获取中药液杂质粒径和其成像大小之间的精确标定曲线,提出了基于正交双目视觉的杂质粒径标定方法。首先,根据空间匹配建立杂质颗粒在正交相机图像中的对... 灯检机是利用机器视觉技术对药液中可见异物进行检测的机器。为了利用全自动灯检机获取中药液杂质粒径和其成像大小之间的精确标定曲线,提出了基于正交双目视觉的杂质粒径标定方法。首先,根据空间匹配建立杂质颗粒在正交相机图像中的对应关系,得到杂质颗粒在图像中的三维空间坐标;然后,根据杂质颗粒的坐标计算由柱形瓶装药液带来的一维放大率误差并对杂质颗粒图像进行图像几何校正,再根据杂质颗粒坐标进行杂质离焦误差系数计算,从而获得杂质颗粒图像大小的精确值。对滴加了粒径为50μm的标准颗粒的西林水剂瓶进行粒径标定,使杂质粒径测定值的离散度系数从0.11降低到了0.05。实验表明,此方法可以获得高精度的粒径标定曲线,实现灯检机对药液中杂质粒径的精确判定。 展开更多

关键词 灯检机 粒径标定 正交双目视觉 图像几何校正 离焦误差

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注射液杂质智能灯检机关键模块设计及仿真

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作者 张家访 袁清珂 +3 位作者 王肇 卢宗庆 李坡 王广凯 《机械设计与制造》 北大核心 2012年第5期24-26,共3页

针对注射液杂质全自动智能灯检机中检测平台的核心运动单元的设计进行了详细的论述,并详细介绍了灯检机的工作原理。为了采集到准确清晰的注射液杂质图像,对灯检机机械系统中检测平台的关键检测模块进行设计与分析,其主要包括回转组件... 针对注射液杂质全自动智能灯检机中检测平台的核心运动单元的设计进行了详细的论述,并详细介绍了灯检机的工作原理。为了采集到准确清晰的注射液杂质图像,对灯检机机械系统中检测平台的关键检测模块进行设计与分析,其主要包括回转组件、夹具组件和同步带轮组件等关键部件。综合应用三维实体造型CAD软件和机械系统动力学分析软件ADAMS建立了所设计的灯检机的虚拟样机,并通过初步运动仿真分析,验证了所设计机构的合理性以及该设计的意义。 展开更多

关键词 灯检机 玻璃瓶 设计 仿真

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注射给药生产设备最新研究

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作者 陈箐清 吕慧侠 +2 位作者 jumah masoud 姜慧 周建平 《机电信息》 2009年第11期13-19,共7页

就注射剂封口设备、灯检设备、灌封生产线、注射剂的包装,以及新型微粒注射给药系统生产设备等的研究和发展做一简要综述。

关键词 注射剂 封口设备 灯检机 灌封生产线 小药水瓶 注射剂包装 微粒注射给药系统生产设备

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基于机器视觉的全自动灯检机关键技术研究 被引量：36

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作者 杨福刚 孙同景 宋松林 《仪器仪表学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2008年第3期562-566,共5页

设计了一种基于机器视觉技术的全自动智能灯检机,以实现药液中可见异物的在线检测。首先对采集到的各帧图像通过形态学滤波、帧差等预处理抑制大部分背景噪声。然后提取图像中目标的不变特征,通过各目标不变特征间的匹配,实现相邻帧点... 设计了一种基于机器视觉技术的全自动智能灯检机,以实现药液中可见异物的在线检测。首先对采集到的各帧图像通过形态学滤波、帧差等预处理抑制大部分背景噪声。然后提取图像中目标的不变特征,通过各目标不变特征间的匹配,实现相邻帧点迹的关联,得到若干假设的目标运动轨迹。最后根据异物运动轨迹的连续性和平滑特点来确定是否存在可见异物。研制的全自动灯检机样机已经在某药厂的注射液生产线上试验运行。实验表明,该机器的识别准确率和速度均高于熟练的灯检工。 展开更多

关键词 机器视觉 图像处理 形态学滤波 全自动灯检机

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基于改进型PCNN的智能灯检机研究 被引量：21

8

作者 葛继 王耀南 +1 位作者 张辉 周博文 《仪器仪表学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2009年第9期1866-1873,共8页

设计了一种基于改进型脉冲耦合神经网络(pulse coupled neural networks,PCNN)的全自动智能灯检机,以实现药液中可见异物在线高速、高精度检测。为了从采集的复杂序列图像中提取出微小的运动目标,本文设计的机械装置能保证智能灯检机按... 设计了一种基于改进型脉冲耦合神经网络(pulse coupled neural networks,PCNN)的全自动智能灯检机,以实现药液中可见异物在线高速、高精度检测。为了从采集的复杂序列图像中提取出微小的运动目标,本文设计的机械装置能保证智能灯检机按照"旋转-急停-跟踪拍摄"这一检测流程,利用序列图像在时空上的连续性,克服大量背景干扰。由于存在连续图像中物体位置变化不大而导致漏检的可能性,相机采用外部等间隔时间触发拍摄模式。最后应用所述改进型脉冲耦合神经网络分割图像,并根据目标运动轨迹的连续性和平滑特点判断异物的存在性。实验表明,该智能灯检机能够有效检测出药液中的可见异物,检测速度、精度、误漏检率均能很好的满足医药生产线的需求。 展开更多

关键词 智能灯检机 改进型PCNN 异物检测 图像处理

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国内外全自动异物灯检机性能比较研究 被引量：9

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作者 朱明岩 凌娅 +2 位作者 范庆龙 时云龙 萧伟 《机电信息》 2014年第35期15-19,共5页

以全自动异物灯检机为研究对象,分别选取了意大利、日本、中国具有代表性的智能灯检机进行小容量注射剂的灯检试验,以灯检机漏检率、破损率、剔废率为综合评价指标,比较了国内外灯检机的性能,得出了国内外灯检机各项指标性能接近,均可... 以全自动异物灯检机为研究对象,分别选取了意大利、日本、中国具有代表性的智能灯检机进行小容量注射剂的灯检试验,以灯检机漏检率、破损率、剔废率为综合评价指标,比较了国内外灯检机的性能,得出了国内外灯检机各项指标性能接近,均可以作为企业的选择对象的结论。 展开更多

关键词 全自动异物灯检机 漏检率 破损率 剔废率 性能

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注射剂微粒检查方法及检测设备应用问题探讨 被引量：8

10

作者 王旭文 《机电信息》 2010年第14期26-28,共3页

以注射剂的广泛使用及注射剂中所含微粒造成的危害为切入点,介绍了《中国药典》对注射剂微粒的限度要求和注射剂生产过程中检查微粒的方法,探讨了全自动灯检机在应用过程中存在的一些问题。

关键词 注射剂 微粒 可见异物 检查方法 全自动灯检机

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冻干制品灯视检查方式探索

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作者 于明珠 路青云 +2 位作者 张云峰 高有为 魏子昊 《黑龙江医药》 CAS 2024年第1期92-97,共6页

目的:对冻干制品外观检查的方法进行分析,寻找出适宜冻干制剂高效、经济的外观检查方法。方法:对人工灯视检查和全自动灯检进行分析比较,结合日常制品灯视检查中的问题进行探讨研究。结果:通过Knapp-Kushner测试结果证明全自动灯检可以... 目的:对冻干制品外观检查的方法进行分析,寻找出适宜冻干制剂高效、经济的外观检查方法。方法:对人工灯视检查和全自动灯检进行分析比较,结合日常制品灯视检查中的问题进行探讨研究。结果:通过Knapp-Kushner测试结果证明全自动灯检可以代替人工灯检,但结合实际灯视检查情况,对于冻干制剂来说单一使用灯检机会导致误剔率较高。结论:对于冻干制剂的外观检查,需要将全自动灯检与人工灯视检查有机结合,这种混合的检查方式可以充分利用全自动灯检机帮助企业降本增效。 展开更多

关键词 冻干制品 灯视检查 全自动灯检机

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自动灯检机性能确认方法的研究与实施 被引量：2

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作者 禹颖娟 许建明 《大众科技》 2023年第5期54-57,共4页

在小容量注射剂的生产过程中,产品经常会出现玻屑、纤维、毛发、白点等异物,需要通过灯检工序对产品进行灯检,对灯检不合格产品进行识别确认和剔除。采购自动灯检机,对水针产品进行可见异物检查,提高了生产效率也保证了产品的质量。为... 在小容量注射剂的生产过程中,产品经常会出现玻屑、纤维、毛发、白点等异物,需要通过灯检工序对产品进行灯检,对灯检不合格产品进行识别确认和剔除。采购自动灯检机,对水针产品进行可见异物检查,提高了生产效率也保证了产品的质量。为了确保自动灯检机各方面性能能够符合设计要求,文章通过对自动灯检机性能进行确认,考察自动灯检机是否能够准确识别水针产品可见异物,确保产品质量能够符合出厂要求,保证患者生命健康安全。 展开更多

关键词 自动灯检机 Knapp测试 漏检率 性能确认

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智能灯检机的特点、优势及应用探讨

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作者 杨燕春 雷光辉 +2 位作者 李娜 王愚腾 周园 《中国科技纵横》 2024年第5期71-73,共3页

灵活应用灯检机可有效检测相关药品,及时发现药品及其包装中存在的问题,传统灯检机自动化程度低、效率低,而智能灯检机可以弥补传统灯检机的不足。为提升灯检质量,对智能灯检机的特点、优势及应用进行探究。智能灯检机不仅具有模块化、... 灵活应用灯检机可有效检测相关药品,及时发现药品及其包装中存在的问题,传统灯检机自动化程度低、效率低,而智能灯检机可以弥补传统灯检机的不足。为提升灯检质量,对智能灯检机的特点、优势及应用进行探究。智能灯检机不仅具有模块化、安全性等设计特点,且具有检测效率高等优势,其创新优势在检测应用中发挥了重要作用。 展开更多

关键词 智能灯检机 特点 优势

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自动灯检机在药品安全检测中的应用

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作者 丁鹏 王愚腾 +1 位作者 杨燕春 姚增辉 《自动化应用》 2024年第8期169-171,共3页

为了解决传统液体药品检测方法效率低、不精确的问题,开发了一种基于数字图像处理技术的全自动灯检机图像识别系统。通过分析药品图像,系统能够迅速检测任何异物微粒的存在,并确保液体药品的液位在合适的范围内。结果表明,与传统的人工... 为了解决传统液体药品检测方法效率低、不精确的问题,开发了一种基于数字图像处理技术的全自动灯检机图像识别系统。通过分析药品图像,系统能够迅速检测任何异物微粒的存在,并确保液体药品的液位在合适的范围内。结果表明,与传统的人工检测方法相比,该自动化技术显著降低了人工成本,大幅提高了药品安全性指数。 展开更多

关键词 全自动灯检机 药品检测 数字图像处理技术

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预充式注射器自动灯检机在生产中的应用

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作者 胡海英 赵鹏 +2 位作者 康玺泰 李明福 王弢 《机电信息》 2023年第23期66-69,共4页

鉴于可见异物的危害,介绍了预充式注射器自动灯检机应用的必要性、特点及优势,以楚天科技制造的PIM40预充式注射器自动灯检机为例,详细阐述了预充式注射器自动灯检机在可见异物检查时的基本原理与该设备在实际生产中的应用,并对预充式... 鉴于可见异物的危害,介绍了预充式注射器自动灯检机应用的必要性、特点及优势,以楚天科技制造的PIM40预充式注射器自动灯检机为例,详细阐述了预充式注射器自动灯检机在可见异物检查时的基本原理与该设备在实际生产中的应用,并对预充式注射器自动灯检机运行前的验证管理工作进行了研究,对今后预充式注射器自动灯检机在药品生产企业中的使用及运行管理具有良好的借鉴意义。 展开更多

关键词 可见异物 危害 预充式注射器自动灯检机 人工灯检

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预充针注射剂灯检机标准样品的探究

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作者 姚增辉 王弢 +1 位作者 赵鹏 丁鹏 《中国包装》 2023年第8期33-37,共5页

用全自动灯检机对预充针灌装制品进行检测,实现了灯检制品的工业化检验生产,提高了生产效率,同时也确保了制品在灯检工序中的检测质量,使灯检的检测过程具有同一性、重现性、可靠性、有效性,并且符合GMP相关质量标准的要求.每次生产使... 用全自动灯检机对预充针灌装制品进行检测,实现了灯检制品的工业化检验生产,提高了生产效率,同时也确保了制品在灯检工序中的检测质量,使灯检的检测过程具有同一性、重现性、可靠性、有效性,并且符合GMP相关质量标准的要求.每次生产使用全自动灯检机前,需首先用预充针灌装制品的标准样品装载灯检机,对其性能进行自检验证,自检验证通过规定的标准要求后,该设备才能用于批量的检验生产.由此可见,预充针标准样品在灯检机的验证和每次生产使用前的性能检验过程中都起到尤为重要的作用.本文以标准样品种类的选择确认、生产中的应用、标准样品的管理为切入点,进行系统性的研究分析,从而进一步增强和规范灯检工序,明确正确使用预充针标准样品的重要性,为有效提高预充针注射器全自动灯检机的生产效率提出建议. 展开更多

关键词 预充针式注射器全自动灯检机 标准样品 生产质量 灯检

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大输液异物检测图像快速位移补偿方法 被引量：3

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作者 阮峰 张辉 李宣伦 《计算机应用》 CSCD 北大核心 2016年第12期3442-3447,3460,共7页

智能灯检机在进行大输液药液检测时,由于图像位移偏差带来的干扰,利用帧间差分法提取药液中的异物时经常出现误判的现象。针对上述问题,提出了一种基于加速分割测试特征(FAST)的二进制描述符分块匹配算法。首先,通过加速分割测试在不同... 智能灯检机在进行大输液药液检测时,由于图像位移偏差带来的干扰,利用帧间差分法提取药液中的异物时经常出现误判的现象。针对上述问题,提出了一种基于加速分割测试特征(FAST)的二进制描述符分块匹配算法。首先,通过加速分割测试在不同尺度的图像上检测特征点,并利用非极大值抑制与熵值差法选择出优秀的特征点;然后,利用改进的模板在特征点周围进行采样,形成对尺度变化、噪声干扰及光照变化均有较强鲁棒性的新型二进制描述子,再将描述子进行降维;最后,利用分块匹配策略和阈值法,快速精确地匹配两帧图像,求解出并补偿位移偏差。实验仿真结果表明:在处理192万高像素图像时,该算法整体实时性能上可达到190 ms,其中新型描述子生成仅占96 ms;并且匹配准确率达到99%以上,成功地抑制了空间位置偏移较大的误匹配;计算出的误差远小于现在匹配精度较好的尺度不变特征转换(SIFT)、带方向的二进制鲁棒独立单元特征(ORB)算法,位移补偿量能精确至亚像素级,能快速补偿药瓶在图像中的位移偏差。 展开更多

关键词 智能灯检机 特征点检测 二进制描述子 局部特征匹配 位移补偿

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标准品在全自动灯检机中的应用 被引量：3

18

作者 蒋井明 陈小梅 丁志慧 《机电信息》 2017年第5期11-12,50,共3页

随着全自动灯检机的应用,针对如何控制设备验证周期中产品的灯检质量这一问题,提出了使用全自动灯检机对标准品进行日常检测的方法,以确认设备的参数和性能。现根据全自动灯检机的参数确认现状,分析了标准品的确认、管理和使用以及判断... 随着全自动灯检机的应用,针对如何控制设备验证周期中产品的灯检质量这一问题,提出了使用全自动灯检机对标准品进行日常检测的方法,以确认设备的参数和性能。现根据全自动灯检机的参数确认现状,分析了标准品的确认、管理和使用以及判断标准,以提高灯检机的灯检质量。 展开更多

关键词 全自动灯检机 标准品 确认 质量控制

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全自动灯检机异物检测系统设计 被引量：3

19

作者 许明国 张一斌 黎业演 《自动化应用》 2012年第12期70-72,共3页

构建一个基于FPGA、Gige Vidion摄像机和DSP的图像采集与处理平台,并对基于帧间差分的异物检测算法加以改进,优化处理后嵌入DSP图形处理单元,设计一套完整的异物检测系统。

关键词 全自动灯检机 异物检测 图像处理 GIGE VISION DSP

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注射剂中可见异物有效控制方法的探讨 被引量：1

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作者 王文学 《科技信息》 2013年第17期482-483,共2页

本文针对注射剂可见异物的控制问题,结合产品内在质量对灯检法和自动灯检机使用测试比对,具体分析人工灯检和自动灯检实际操作中存在的问题,并优选有效的控制方法,旨在提高产品安全性,给相关药企提供一些帮助和探讨。

关键词 注射剂 可见异物 灯检法 自动灯检机

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