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题名十二烷基硫酸钠纯度对坎地沙坦酯溶出的影响
被引量:4
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作者
吴建敏
刘旻虹
刘阳
陈唯真
丁建
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机构
中国食品药品检定研究院
常州市食品药品检验所
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出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第4期742-746,共5页
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基金
国家重大新药创制专项(2011ZX09303-001)
国家质检总局公益专项(2012104008-1-14)
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文摘
目的:研究十二烷基硫酸钠(SDS)纯度对坎地沙坦酯溶出的影响,揭示SDS自身纯度及含有混合物的比例对药物溶出度检验结果的影响。方法:在SDS中加入0.5 mol·L-1硫酸溶液25m L回流后用乙醚提取,将SDS转化为十二烷醇,采用GC法进行测定。GC法:色谱柱HP-5(30 mm×0.53 mm,2.65μm),进样口温度270℃,FID检测器温度300℃,载气为高纯氮,流速3.0 m L·min-1,分流比10∶1,升温程序(起始温度80℃,保持1 min后,以10℃·min-1的升温速率升至260℃,保持3 min),进样1μL。结果:选取具有代表性的4批SDS配制溶液,对坎地沙坦酯的过饱和溶液进行了测定,质量浓度分别为6.28×10-3、11.59×10-3、6.17×10-3和23.36×10-3mg·m L-1。结论:SDS的助溶能力与自身纯度及含有混合物碳链的长短有关;不同企业生产的SDS自身纯度相同时,含有混合物的碳链越长,助溶能力增加,溶出效果相对更好。
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关键词
坎地沙坦酯
十二烷基硫酸钠
十二烷醇
溶出介质
纯度
助溶作用
溶出度影响
气相色谱法
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Keywords
candesartan
sodium dodecyl sulfate
dodecyl alcohol
dissolution medium
purity
solubilization
influence on dissolution
gas chromatography
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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题名乙酰螺旋霉素的制备工艺及对溶出度的影响
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作者
王灵灵
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机构
天方药业有限公司
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出处
《中国科技期刊数据库 医药》
2016年第7期109-109,共1页
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文摘
目的,对乙酰螺旋霉素片的最佳制备工艺进行研究和探讨。方法,对L=HPC的使用量和加入的方法、粘合剂的具体类别以及乙酰螺旋霉素粉末粒度以及润滑度对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响加以研究和分析。结果,选择的处方和工艺制备的乙酰螺旋霉素片在硬度、光洁度和溶出度等方面都有非常好的效果。结论,这种方法制备乙酰螺旋霉素具有科学性和合理性,比较适合使用在工业化大规模生产当中。
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关键词
乙酰螺旋霉素
制备工艺
溶出度影响
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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