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清热利胆片的长期毒性试验研究 被引量：7
1
作者 王志国 《中医药学报》 CAS 2005年第4期38-40,共3页
目的:对清热利胆片进行的长期毒性进行实验研究。方法:清热利胆片的用剂量为:低剂量:2.08g/kg(相当于20.8g生药/kg,相当于临床拟用剂量的10倍),中剂量组:4.16g/kg(相当于41.6g生药/kg,相当于临床拟用剂量的20倍),高剂量组:8.32g/kg(相当... 目的:对清热利胆片进行的长期毒性进行实验研究。方法:清热利胆片的用剂量为:低剂量:2.08g/kg(相当于20.8g生药/kg,相当于临床拟用剂量的10倍),中剂量组:4.16g/kg(相当于41.6g生药/kg,相当于临床拟用剂量的20倍),高剂量组:8.32g/kg(相当于83.2g生药/kg,相当于临床拟用剂量的40倍),给大鼠灌胃,对照组用生理盐水灌胃。连续用药90d后,每组取10只大鼠,取血测定血液学及血液生化学指标,将大鼠处死后进行系统尸解和病理组织学检查。各组剩余10只大鼠停止用药,继续喂养观察,28d后取血处死,进行可逆行实验。结果:在用药期间及可逆性恢复期,3个用药组及对照组间的血液学指标、血液生化学指标、脏器系数的差别无统计学意义(P>0.05);3个用药组大鼠的心、肝、牌、肺、肾、脑、胃、肾上腺、胸腺、甲状腺、前列腺、子宫、睾丸、卵巢各脏器的组织学观察结果与生理盐水组比较,未显示异常或特殊改变(P>0.05)。结论:清热利胆片长期大量口服,对大鼠无明显损害,未显示因蓄积对大鼠产生的毒性反应,是一种安全可靠的药物。 展开更多
关键词 清热利胆片 长期毒性试验 WISTAR大鼠
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HPLC方法同时测定清热利胆片中10个成分含量 被引量：6
2
作者 兰贺燕 阎姝 汤湧 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期644-651,共8页
目的:建立同时测定清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚10个指标成分含量的HPLC方法。方法:采用WondaSil C_(18)色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),以0.3%磷酸水溶... 目的:建立同时测定清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚10个指标成分含量的HPLC方法。方法:采用WondaSil C_(18)色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),以0.3%磷酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,流速1 mL·min^(-1),柱温37℃,检测波长分别为327 nm(绿原酸、迷迭香酸)、280 nm(黄芩苷)、254 nm(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)和294 nm(和厚朴酚、厚朴酚)。结果:清热利胆片中10个指标成分可实现完全分离,在一定的浓度范围内线性关系良好。方法的精密度、稳定性、重复性符合《中华人民共和国药典》2015年版中药品质量标准分析方法验证指导原则(四部9101)的要求(RSD≤2.0%);平均回收率(n=6)在94.8%～99.5%范围内,RSD在0.93%～2.1%范围内。3批清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚的含量范围分别为0.281～0.320、0.252～0.281、1.876～2.090、0.127～0.144、0.178～0.198、0.146～0.163、0.492～0.565、0.122～0.142、0.630～0.673、0.954～1.014 mg·片^(-1)。结论:该方法能够用于同时检测清热利胆片中10个化学成分。 展开更多
关键词 清热利胆片 医疗机构制剂 绿原酸 迷迭香酸 黄芩苷 芦荟大黄素 大黄酸 大黄素 大黄酚 大黄素甲醚 和厚朴酚 厚朴酚 含量测定 高效液相色谱
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清热利胆片HPLC指纹图谱建立及多成分含量测定研究 被引量：2
3
作者 乔晓莉 曹宁宁 +3 位作者 王清果 刘晓军 张海芳 肖学凤 《天津中医药》 CAS 2023年第11期1457-1465,共9页
[目的]建立清热利胆片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并测定清热利胆片中14个成分的含量,以评价清热利胆片的整体质量。[方法]采用Eclipse XDB-C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250.0 mm),以0.1%磷酸水-乙腈为流动相进行梯度洗脱,柱温35℃,流速... [目的]建立清热利胆片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并测定清热利胆片中14个成分的含量,以评价清热利胆片的整体质量。[方法]采用Eclipse XDB-C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250.0 mm),以0.1%磷酸水-乙腈为流动相进行梯度洗脱,柱温35℃,流速1.0 mL/min,检测波长294 nm,建立15批清热利胆片的HPLC指纹图谱,经中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度分析,标定共有峰并进行指认,在此基础上,对指认出的成分进行含量测定。[结果]不同批次清热利胆片相似度均在0.983以上,共标定62个共有峰,并指认出14个成分,为绿原酸、金丝桃苷、槲皮素、山奈酚、芦丁、迷迭香酸、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、黄芩苷、厚朴酚、和厚朴酚,其14个成分的平均含量分别为(0.31±0.04)(0.04±0.01)(0.25±0.02)(0.20±0.06)(0.10±0.02)(0.23±0.05)(0.17±0.01)(0.19±0.02)(0.18±0.03)(0.56±0.08)(0.14±0.02)(1.98±0.17)(1.03±0.12)(0.65±0.04)mg/片。[结论]建立清热利胆片HPLC指纹图谱结合多成分含量测定分析方法,其方法灵敏、稳定,可用于清热利胆片的质量评价。 展开更多
关键词 清热利胆片 高效液相色谱 指纹图谱 含量测定
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清热利胆片防治动物实验性肝损伤作用研究
4
作者 王民宪 周文洛 王景让 《天津中医》 1990年第3期32-33,共2页
临床资料早已证实,清热利胆中药治疗肝胆系统疾患具有较好的疗效。为进一步阐明其作用机制,本实验以异硫氰酸-α萘酯给动物灌胃,制成肝胆损伤模型。用我所研制的清热利胆片(以下简称清利片)给以治疗。以血清胆汁酸含量,肝脏蛋白质合成,... 临床资料早已证实,清热利胆中药治疗肝胆系统疾患具有较好的疗效。为进一步阐明其作用机制,本实验以异硫氰酸-α萘酯给动物灌胃,制成肝胆损伤模型。用我所研制的清热利胆片(以下简称清利片)给以治疗。以血清胆汁酸含量,肝脏蛋白质合成,肝细胞增殖等几项指标,观察清利片对受损肝脏的保护作用,并初步探讨其机制。材料和方法一、药物配制 (一)异硫氰酸-α萘酯(ANIT):北京化工厂产品。用时溶解于橄榄油中。 展开更多
关键词 肝损伤 清热利胆片
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