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液相色谱串联质谱系统检测14种抗精神药物的性能验证与6种临床常用抗精神药物治疗窗参考范围评价
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作者 孙艳丽 王肖静 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2024年第7期0186-0189,共4页
评价液相色谱串联质谱系统检测多种抗精神药物的性能,并对6种药物浓度的参考范围进行评价。方法 参考《CNAS-GL037》、《液相色谱-质谱临床应用建议》,从定量限、批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围等方面进行性能验证及收集我院... 评价液相色谱串联质谱系统检测多种抗精神药物的性能,并对6种药物浓度的参考范围进行评价。方法 参考《CNAS-GL037》、《液相色谱-质谱临床应用建议》,从定量限、批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围等方面进行性能验证及收集我院515份有效临床样本的抗精神分裂药物浓度监控结果进行参考范围评价。结果 液相色谱串联质谱系统检测抗精神药物的定量限CV 1.59%-12.11%, [Bias] 1.47%-8.44%;批内精密度CV 0.700%-5.450%;批间精密度CV 1.690%-8.350%;准确度[Bias] 0.330%-11.7%;线性范围相关系数r均>0.9986,定量下限值[Bias] 0.52%-8.14% 均在行业标准质量要求范围内。临床数据显示奥氮平、氯氮平、喹硫平、齐拉西酮、利培酮中位数均表现出良好的一致性,氨磺必利中位数明显高于专家共识中推荐的参考范围。结论 液相色谱串联质谱系统检测抗精神药物方法学性能可靠,临床数据与参考范围基本一致。 展开更多
关键词 液相色谱串联质谱系统 性能验证 血药浓度 抗精神药物 参考范围
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基于国产液相色谱串联质谱检测系统对血清中25-羟基维生素D含量检测的验证
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作者 姜瑞凤 刘传兴 +3 位作者 宋文君 张曼玉 杲立博 牛天渭 《中国医疗器械信息》 2024年第5期49-52,共4页
目的:基于国产高效液相色谱串联质谱检测系统HAK6000,建立了准确测量血清中25-羟基维生素D的液相色谱-串联质谱法。方法:通过对样本中的25-羟基维生素D_(2)[25(OH)D_(2)]、25-羟基维生素D_(3)[25(OH)D_(3)]进行沉淀蛋白、萃取、氮吹浓... 目的:基于国产高效液相色谱串联质谱检测系统HAK6000,建立了准确测量血清中25-羟基维生素D的液相色谱-串联质谱法。方法:通过对样本中的25-羟基维生素D_(2)[25(OH)D_(2)]、25-羟基维生素D_(3)[25(OH)D_(3)]进行沉淀蛋白、萃取、氮吹浓缩等步骤获取目标物及其内标的提取液,采用HAK6000直接对其中的目标物进行检测。另外,使用HAK6000、AB 4500MD两台不同厂家的串联质谱设备测定26例血清样本,进行相关性分析。结果:采用HAK6000对样本中的目标物25(OH)D_(2)、25(OH)D_(3)进行检测,分别在1.25~40ng/mL和5~160ng/mL范围内的线性相关系数R>0.9990,两者的检出限分别为0.4ng/mL、1.6ng/mL,定量限分别为1.25ng/mL、5.0ng/mL,质控品精密度优于5.0%。HAK6000、AB 4500MD串联质谱设备测定血清样本,2组数据的相关系数R≥0.99,这表明2台仪器所测结果一致。结论:HAK6000可以达到准确定量检测血清25-羟基维生素D的水平,能够满足临床诊断需求。HAK6000将为临床质谱分析提供一种更具性价比的选择,助力国产质谱仪发展。 展开更多
关键词 液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 高效液相色谱串联质谱检测系统 25-羟基维生素D
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