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题名以丁醇为润湿介质的除菌过滤器完整性测试研究
被引量:2
- 1
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作者
田宏伟
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机构
石药集团河北中润制药有限公司
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出处
《医药工程设计》
2010年第3期16-19,共4页
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文摘
叙述了以水为介质进行的除菌过滤器的完整性测试在制药工业实际生产中的缺点;由于供应商提供的水的泡点或者扩散流值是与细菌截留试验相关的,在科学的完整性测试理论的支持下,合理的进行试验设计,通过确定丁醇与水的泡点和扩散流的比值,间接建立了丁醇泡点和扩散流与细菌截留试验的关系,最终确定了丁醇完整性测试的泡点和扩散流值,同时得出丁醇泡点和扩散流测试程序。
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关键词
除菌过滤器
完整性测试
起泡点
扩散流
细菌截留
润湿介质
丁醇
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Keywords
sterile filter
integrity test
bubble point
diffusion flow
bacteria retention
wetted medium
butanol
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
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题名以乙醇为润湿介质的除菌过滤器完整性测试研究
被引量:1
- 2
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作者
黄晓丽
宋雅丽
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机构
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
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出处
《河北化工》
2012年第10期33-35,41,共4页
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文摘
目前制药工业中除菌过滤器完整性测试普遍以水为介质来进行,但在实际生产中这样的检测方法有很多缺点。通过确定乙醇与水的泡点和扩散流的对应关系,间接建立了乙醇泡点和扩散流与细菌截留试验之间的联系,最终确定了乙醇完整性测试的泡点和扩散流值,同时得出乙醇泡点和扩散流测试程序。
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关键词
乙醇
除菌过滤器
完整性测试
起泡点
扩散流
总体泄漏量
细菌截留
润湿介质
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Keywords
ethanol
sterilizing filter
integrity test
bubble point
diffusion flow, overall leak amount
bacterial retention
wetted medium
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分类号
TQ460.5
[化学工程—制药化工]
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