目的观察益气养阴消癥通络方联合西医基础疗法治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证的临床疗效和安全性。方法采用随机、安慰剂对照、多中心研究方法。将323例Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证患者随机分为中药组...目的观察益气养阴消癥通络方联合西医基础疗法治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证的临床疗效和安全性。方法采用随机、安慰剂对照、多中心研究方法。将323例Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证患者随机分为中药组163例和对照组160例。两组患者均给予西医基础治疗,中药组给予益气养阴消癥通络方口服,每日1剂,同时予厄贝沙坦安慰剂150 mg,每日1次;对照组给予厄贝沙坦片和中药安慰剂口服,服法同中药组。两组患者均治疗24个月。治疗前后进行实验室主要指标检测[包括尿微量白蛋白排泄率(UAER)、24小时尿蛋白定量(24 h UTP)、肾小球滤过率(GFR)、内生肌酐清除率(Ccr)和血肌酐(Scr)]、次要指标检测[包括糖化血红蛋白(HbA1c)和总胆固醇(TC)],治疗后判定实验室主要检测指标疗效,治疗前后进行中医证候评分并判定中医证候疗效,记录终点事件发生率,采用健康调查简表(SF-36)评价患者生活质量,观察不良反应。结果中药组实验室主要检测指标总有效率和中医证候疗效分别为67.84%、70.55%,对照组分别为46.88%、52.50%,两组差异均有统计学意义(P<0.01)。两组治疗后HbA1c、TC水平均显著低于治疗前(P<0.05或P<0.01)。SF-36量表各维度评分均显著高于治疗前,且治疗后中药组SF-36量表躯体疼痛、情感功能和精神健康维度评分显著高于对照组(P<0.05或P<0.01)。中药组终点事件发生率为8.51%,对照组为10.53%,两组差异无统计学意义(P>0.05);治疗前后未发现与试验药物有关的不良反应。结论益气养阴消癥通络方结合西医基础疗法治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证可有效改善患者临床症状,降低尿蛋白,保护肾功能,提高患者生活质量,与对照药物厄贝沙坦比较,疗效更佳。展开更多
目的观察早期糖尿病肾病大鼠24 h尿蛋白(U Pro)及肾组织中nephrin、podocin基因表达,探讨nephrin、podocin分子在糖尿病肾病蛋白尿发生过程中的相互作用。方法将SD雄性大鼠随机分为6组:肾切组、模型组、厄贝沙坦组、中药低、中、高剂量...目的观察早期糖尿病肾病大鼠24 h尿蛋白(U Pro)及肾组织中nephrin、podocin基因表达,探讨nephrin、podocin分子在糖尿病肾病蛋白尿发生过程中的相互作用。方法将SD雄性大鼠随机分为6组:肾切组、模型组、厄贝沙坦组、中药低、中、高剂量组,各组相应药物剂量灌胃。于第6周末检测各组大鼠24 h U Pro量、肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)水平;反转录聚合酶链反应(RT-PCR)测肾皮质nephrin、podocin表达水平。结果厄贝沙坦组、中药低、中剂量组与模型组比较,U pro量显著下降(P<0.05)。各治疗组与模型组比较,Scr、BUN明显降低(P<0.05),且nephrin、podocin表达显著增加(P<0.01);24 h U Pro与nephrin、podocin表达量呈负相关,nephrin与podocin表达量呈正相关。结论糖尿病大鼠肾小球上皮细胞足突nephrin、podocin表达的减少可能是糖尿病肾病蛋白尿发生的机制之一。展开更多
目的评价益气养阴消癥通络颗粒联合西医常规疗法治疗糖尿病下肢血管病变(DLEAD)气阴两虚兼血瘀证患者的临床疗效,以及对糖脂代谢、炎症因子和血管内皮功能的影响。方法采用随机数字表法将118例DLEAD患者分为对照组和观察组各59例。2组...目的评价益气养阴消癥通络颗粒联合西医常规疗法治疗糖尿病下肢血管病变(DLEAD)气阴两虚兼血瘀证患者的临床疗效,以及对糖脂代谢、炎症因子和血管内皮功能的影响。方法采用随机数字表法将118例DLEAD患者分为对照组和观察组各59例。2组均口服厄贝沙坦片、辛伐他汀片、格列齐特片及拜阿司匹林肠溶片控制血压、血脂、血糖及血小板聚集;观察组在此基础上予益气养阴消癥通络颗粒,每次10 g,每日3次,口服。2组均连续治疗24周。观察2组临床疗效,比较2组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、踝肱指数(ABI)、趾肱指数(TBI)、足背动脉血管内径、血流量及峰值流速、中医症状评分、多伦多临床神经病变评分(TCSS)及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素-1(ET-1)及凝血酶调节蛋白(TM)水平。对2组进行安全性监测。结果观察组总有效率为91.53%(54/59),对照组为78.43%(40/51),观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后FPG、2 h PG、HbA1c、LDL-C、SBP、DBP水平下降,ABI和TBI指数升高,足背动脉血管内径、血流量及峰值流速改善,中医症状评分及TCSS各项评分降低,血清TNF-α、IL-6、Hcy、hs-CRP、VEGF、ET-1及TM水平下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述指标改善均优于对照组(P<0.05)。2组治疗期间,血、尿常规及肝、肾功能未见异常。结论在西医常规治疗基础上采用益气养阴消癥通络颗粒可明显减轻DLEAD气阴两虚兼血瘀证患者临床症状,改善下肢血管功能及血流动力学情况,减轻或延缓DLEAD进展,提高生活质量。其机制可能与调节血管内皮功能、抑制炎症反应有关。展开更多
文摘目的观察益气养阴消癥通络方联合西医基础疗法治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证的临床疗效和安全性。方法采用随机、安慰剂对照、多中心研究方法。将323例Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证患者随机分为中药组163例和对照组160例。两组患者均给予西医基础治疗,中药组给予益气养阴消癥通络方口服,每日1剂,同时予厄贝沙坦安慰剂150 mg,每日1次;对照组给予厄贝沙坦片和中药安慰剂口服,服法同中药组。两组患者均治疗24个月。治疗前后进行实验室主要指标检测[包括尿微量白蛋白排泄率(UAER)、24小时尿蛋白定量(24 h UTP)、肾小球滤过率(GFR)、内生肌酐清除率(Ccr)和血肌酐(Scr)]、次要指标检测[包括糖化血红蛋白(HbA1c)和总胆固醇(TC)],治疗后判定实验室主要检测指标疗效,治疗前后进行中医证候评分并判定中医证候疗效,记录终点事件发生率,采用健康调查简表(SF-36)评价患者生活质量,观察不良反应。结果中药组实验室主要检测指标总有效率和中医证候疗效分别为67.84%、70.55%,对照组分别为46.88%、52.50%,两组差异均有统计学意义(P<0.01)。两组治疗后HbA1c、TC水平均显著低于治疗前(P<0.05或P<0.01)。SF-36量表各维度评分均显著高于治疗前,且治疗后中药组SF-36量表躯体疼痛、情感功能和精神健康维度评分显著高于对照组(P<0.05或P<0.01)。中药组终点事件发生率为8.51%,对照组为10.53%,两组差异无统计学意义(P>0.05);治疗前后未发现与试验药物有关的不良反应。结论益气养阴消癥通络方结合西医基础疗法治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证可有效改善患者临床症状,降低尿蛋白,保护肾功能,提高患者生活质量,与对照药物厄贝沙坦比较,疗效更佳。
文摘目的观察早期糖尿病肾病大鼠24 h尿蛋白(U Pro)及肾组织中nephrin、podocin基因表达,探讨nephrin、podocin分子在糖尿病肾病蛋白尿发生过程中的相互作用。方法将SD雄性大鼠随机分为6组:肾切组、模型组、厄贝沙坦组、中药低、中、高剂量组,各组相应药物剂量灌胃。于第6周末检测各组大鼠24 h U Pro量、肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)水平;反转录聚合酶链反应(RT-PCR)测肾皮质nephrin、podocin表达水平。结果厄贝沙坦组、中药低、中剂量组与模型组比较,U pro量显著下降(P<0.05)。各治疗组与模型组比较,Scr、BUN明显降低(P<0.05),且nephrin、podocin表达显著增加(P<0.01);24 h U Pro与nephrin、podocin表达量呈负相关,nephrin与podocin表达量呈正相关。结论糖尿病大鼠肾小球上皮细胞足突nephrin、podocin表达的减少可能是糖尿病肾病蛋白尿发生的机制之一。
文摘目的评价益气养阴消癥通络颗粒联合西医常规疗法治疗糖尿病下肢血管病变(DLEAD)气阴两虚兼血瘀证患者的临床疗效,以及对糖脂代谢、炎症因子和血管内皮功能的影响。方法采用随机数字表法将118例DLEAD患者分为对照组和观察组各59例。2组均口服厄贝沙坦片、辛伐他汀片、格列齐特片及拜阿司匹林肠溶片控制血压、血脂、血糖及血小板聚集;观察组在此基础上予益气养阴消癥通络颗粒,每次10 g,每日3次,口服。2组均连续治疗24周。观察2组临床疗效,比较2组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、踝肱指数(ABI)、趾肱指数(TBI)、足背动脉血管内径、血流量及峰值流速、中医症状评分、多伦多临床神经病变评分(TCSS)及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素-1(ET-1)及凝血酶调节蛋白(TM)水平。对2组进行安全性监测。结果观察组总有效率为91.53%(54/59),对照组为78.43%(40/51),观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后FPG、2 h PG、HbA1c、LDL-C、SBP、DBP水平下降,ABI和TBI指数升高,足背动脉血管内径、血流量及峰值流速改善,中医症状评分及TCSS各项评分降低,血清TNF-α、IL-6、Hcy、hs-CRP、VEGF、ET-1及TM水平下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述指标改善均优于对照组(P<0.05)。2组治疗期间,血、尿常规及肝、肾功能未见异常。结论在西医常规治疗基础上采用益气养阴消癥通络颗粒可明显减轻DLEAD气阴两虚兼血瘀证患者临床症状,改善下肢血管功能及血流动力学情况,减轻或延缓DLEAD进展,提高生活质量。其机制可能与调节血管内皮功能、抑制炎症反应有关。
