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海南国际医疗旅游先行区运动康养旅游研究 被引量：1
1
作者 王公法 《旅游纵览》 2022年第3期83-85,共3页
运动康养旅游是一种场景体验度较高的新兴旅游形式,发展速度较快,当前大多数国家和地区都相继推出运动康养旅游产品。运动康养旅游正逐渐从精英人群走进大众市场,成为旅游行业的新风尚。基于此,本文对运动康养旅游概念进行了界定,从外... 运动康养旅游是一种场景体验度较高的新兴旅游形式,发展速度较快,当前大多数国家和地区都相继推出运动康养旅游产品。运动康养旅游正逐渐从精英人群走进大众市场,成为旅游行业的新风尚。基于此,本文对运动康养旅游概念进行了界定,从外在条件和内生动力两方面分析了海南国际医疗旅游先行区运动康养旅游概况,提出健体型、康体型和科体型的运动康养旅游设计方案,并提出特色引领、科技创新和服务赋能的运动康养旅游提升路径,希望能够助推海南省运动康养旅游发展。 展开更多
关键词 运动康养旅游 转型升级 海南国际医疗旅游先行区
原文传递
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界研究支持产品注册获批情况的探讨
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作者 刘晴 彭琳 +3 位作者 袁玮鸿 程欢莲 胡莎 曾治宇 《中国食品药品监管》 2024年第10期50-57,共8页
本文对海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界研究用于支持产品注册获批情况进行了总结,针对产品的基本信息、入选海南真实世界研究试点项目时间、研究设计、研究开展情况及注册获批情况等方面展开了具体分析,剖析了海南真实... 本文对海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界研究用于支持产品注册获批情况进行了总结,针对产品的基本信息、入选海南真实世界研究试点项目时间、研究设计、研究开展情况及注册获批情况等方面展开了具体分析,剖析了海南真实世界研究用于医疗器械注册上市前临床评价的路径。同时,还对如何加速注册进程进行了思考,并探索性地提出完善真实世界研究的监管建议,以期促进进口医疗器械上市效率提升,缩短患者等待创新疗法的时间,同时确保产品的安全性和有效性得到充分验证。 展开更多
关键词 真实世界研究 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 医疗器械 注册监管 研究设计 加速注册
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海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界研究初探 被引量：3
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作者 曾治宇 彭琳 +3 位作者 张晓星 曾理 施剑 韩磊 《中国食品药品监管》 2022年第6期34-39,共6页
本文结合笔者参与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界研究的实践,基于真实世界研究支持产品注册的背景,从监管、伦理审查与免除知情同意、研究设计等角度展开思考,并参考美国国家心血管数据注册登记(NCDR)注册研究的实例,... 本文结合笔者参与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界研究的实践,基于真实世界研究支持产品注册的背景,从监管、伦理审查与免除知情同意、研究设计等角度展开思考,并参考美国国家心血管数据注册登记(NCDR)注册研究的实例,为开发真实世界数据平台提出建议。 展开更多
关键词 真实世界研究 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 注册监管 研究设计
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