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浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的多中心临床研究 被引量：2
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作者 吴力群 丁樱 +9 位作者 庄探月 全惜春 周红霞 张雅梅 文粲 孟牛安 刘莹 蔡建新 杜永刚 刘玉凤 《临床合理用药杂志》 2020年第36期89-92,共4页
目的研究浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的有效性和安全性。方法采用分层随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的临床试验设计,共纳入2016年4月25日—2018年7月31日确诊的194例小儿... 目的研究浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的有效性和安全性。方法采用分层随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的临床试验设计,共纳入2016年4月25日—2018年7月31日确诊的194例小儿上急性呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的患儿作为研究对象,试验组98例,对照组96例,均治疗5 d。观察2组主要症状消失率、完全退热时间、中医证候疗效、中医证候单项症状疗效和安全性。结果治疗后在FAS和PPS中,2组中位主要症状消失时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组主要症状消失率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效检验FAS和PPS中,主要症状消失率试验组与对照组差值95%CI分别是(-0.090,0.046)、(-0.067,0.021),下限均>-12%,试验组非劣于对照组成立。在FAS和PPS中,试验组中位完全退热时间短于对照组(P<0.05)。2组完全退热生存曲线在FAS中、PPS中比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组中医证候疗效的痊愈率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在FAS和PPS中,2组中医证候疗效愈显率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组中医证候疗效总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在FAS和PPS中,2组中医证候单项症状比较,试验组咳痰症状愈显率及总有效率高于对照组(P<0.05);试验组咳嗽、鼻塞、流浊涕、头痛、恶风、咽红肿痛症状愈显率及总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);在FAS中,对照组发热、喷嚏、口渴症状的愈显率及总有效率高于试验组,但差异无统计学意义(P>0.05);在PPS中,试验组与对照组发热症状愈显率和总有效率相同,试验组喷嚏症状愈显率及总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。2组试验期间合并用药发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验期间2组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后 展开更多
关键词 呼吸道感染 儿童 浓缩型小儿咳喘灵口服液 风热感冒夹痰证 治疗结果
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