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人工智能医疗器械测评数据库评估方法研究
被引量:
2
1
作者
张晨光
彭亮
+3 位作者
张宇晶
刘枭寅
王雅文
贺伟罡
《中国数字医学》
2023年第5期27-31,共5页
目的:以临床准入和应用评估衔接为导向,研究用于人工智能医疗器械确认测试的第三方数据库即人工智能医疗器械测评数据库评估方法。方法:根据人工智能医疗器械产品安全有效评价方法、测评数据库的数据分布特性和产品确认方法,结合产品测...
目的:以临床准入和应用评估衔接为导向,研究用于人工智能医疗器械确认测试的第三方数据库即人工智能医疗器械测评数据库评估方法。方法:根据人工智能医疗器械产品安全有效评价方法、测评数据库的数据分布特性和产品确认方法,结合产品测评方式和测评环境进行分析。结果:给出测评数据库基本要素,数据库建设、更新、维护的通用要求和权威性、科学性、规范性、多样性、封闭性、动态性等专用要求。结论:人工智能医疗器械测评数据库需符合数据库建设的通用要求以及权威性、科学性、规范性、多样性、封闭性、动态性等专用要求。
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关键词
人工智能医疗器械
测评
数据库
评估方法
非临床研究
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职称材料
构建CT肺结节测评数据库的技术审评要求分析
被引量:
3
2
作者
郑晨
张宇晶
+2 位作者
彭亮
蒋薇
鲍雅晴
《中国医疗设备》
2021年第12期19-21,34,共4页
目的从技术审评的角度明确CT肺结节测评数据库的构建要求。方法本文基于国内外AI医疗器械监管要求的调研,结合多项AI医疗器械的技术审评工作经验,提出CT肺结节测评数据库的构建要求。结果CT肺结节测评数据库应具备权威性、科学性、规范...
目的从技术审评的角度明确CT肺结节测评数据库的构建要求。方法本文基于国内外AI医疗器械监管要求的调研,结合多项AI医疗器械的技术审评工作经验,提出CT肺结节测评数据库的构建要求。结果CT肺结节测评数据库应具备权威性、科学性、规范性、多样性、封闭性和动态性等特点,方能满足AI CT肺结节辅助检测/诊断软件的确认要求。结论本文前瞻性地提出CT肺结节测评数据库的构建要求,不仅可以指导相关责任方筹建符合技术审评要求的测评数据库,而且可以为探索CT肺结节测评数据库取代或部分取代临床评价的可行性提供参考。
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关键词
人工智能医疗器械软件
测评
数据库
技术审评
肺结节
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职称材料
“两库一室”推进职业生涯规划和就业指导课程建设研究
被引量:
1
3
作者
金鑫
马爽
师小达
《黑龙江科学》
2022年第3期162-164,共3页
为了提升大学生就业质量,探讨了“两库一室”推进职业生涯规划和就业指导课程建设策略。基于“两库一室”建设的必要性,论述了教学案例库、模拟测评数据库、互动学习室的具体应用。“两库一室”建设在构建立体式的教学服务模式、形成特...
为了提升大学生就业质量,探讨了“两库一室”推进职业生涯规划和就业指导课程建设策略。基于“两库一室”建设的必要性,论述了教学案例库、模拟测评数据库、互动学习室的具体应用。“两库一室”建设在构建立体式的教学服务模式、形成特色的教学模式、实现科研与教学的良性互动、规范职业生涯规划和就业指导课程体系等方面发挥了重要作用。
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关键词
教学案例库
模拟
测评
数据库
互动学习室
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职称材料
绩效测评管理系统的建立
4
作者
潘文聪
《计算机与农业》
2003年第3期37-38,共2页
关键词
绩效
测评
管理系统
数据库
管理系统
科研工作管理
WTO
绩效
测评
数据库
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职称材料
题名
人工智能医疗器械测评数据库评估方法研究
被引量:
2
1
作者
张晨光
彭亮
张宇晶
刘枭寅
王雅文
贺伟罡
机构
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
出处
《中国数字医学》
2023年第5期27-31,共5页
基金
科技创新2030-“新一代人工智能”重大项目(2020AAA0105000,2020AAA0105001)。
文摘
目的:以临床准入和应用评估衔接为导向,研究用于人工智能医疗器械确认测试的第三方数据库即人工智能医疗器械测评数据库评估方法。方法:根据人工智能医疗器械产品安全有效评价方法、测评数据库的数据分布特性和产品确认方法,结合产品测评方式和测评环境进行分析。结果:给出测评数据库基本要素,数据库建设、更新、维护的通用要求和权威性、科学性、规范性、多样性、封闭性、动态性等专用要求。结论:人工智能医疗器械测评数据库需符合数据库建设的通用要求以及权威性、科学性、规范性、多样性、封闭性、动态性等专用要求。
关键词
人工智能医疗器械
测评
数据库
评估方法
非临床研究
Keywords
AI medical device
Evaluation database
Assessment methods
Non-clinical studies
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
TP392 [医药卫生—公共卫生与预防医学]
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职称材料
题名
构建CT肺结节测评数据库的技术审评要求分析
被引量:
3
2
作者
郑晨
张宇晶
彭亮
蒋薇
鲍雅晴
机构
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
国家卫生健康委能力建设和继续教育中心
出处
《中国医疗设备》
2021年第12期19-21,34,共4页
基金
北京市科学技术委员会资助课题(Z201100005620002)。
文摘
目的从技术审评的角度明确CT肺结节测评数据库的构建要求。方法本文基于国内外AI医疗器械监管要求的调研,结合多项AI医疗器械的技术审评工作经验,提出CT肺结节测评数据库的构建要求。结果CT肺结节测评数据库应具备权威性、科学性、规范性、多样性、封闭性和动态性等特点,方能满足AI CT肺结节辅助检测/诊断软件的确认要求。结论本文前瞻性地提出CT肺结节测评数据库的构建要求,不仅可以指导相关责任方筹建符合技术审评要求的测评数据库,而且可以为探索CT肺结节测评数据库取代或部分取代临床评价的可行性提供参考。
关键词
人工智能医疗器械软件
测评
数据库
技术审评
肺结节
Keywords
artificial intelligence assisted medical software
reference database
technical evaluation
pulmonary nodules
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
TP181 [医药卫生—公共卫生与预防医学]
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职称材料
题名
“两库一室”推进职业生涯规划和就业指导课程建设研究
被引量:
1
3
作者
金鑫
马爽
师小达
机构
吉林大学
出处
《黑龙江科学》
2022年第3期162-164,共3页
基金
2019年度本科教学改革研究立项项目“‘两库一室’推进职业生涯规划和就业指导课程建设研究”(2019XYB097)。
文摘
为了提升大学生就业质量,探讨了“两库一室”推进职业生涯规划和就业指导课程建设策略。基于“两库一室”建设的必要性,论述了教学案例库、模拟测评数据库、互动学习室的具体应用。“两库一室”建设在构建立体式的教学服务模式、形成特色的教学模式、实现科研与教学的良性互动、规范职业生涯规划和就业指导课程体系等方面发挥了重要作用。
关键词
教学案例库
模拟
测评
数据库
互动学习室
Keywords
Teaching case database
Simulation appraisal database
Interactive learning room
分类号
G647.38 [文化科学—高等教育学]
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职称材料
题名
绩效测评管理系统的建立
4
作者
潘文聪
机构
福建南安市水土保持试验站
出处
《计算机与农业》
2003年第3期37-38,共2页
关键词
绩效
测评
管理系统
数据库
管理系统
科研工作管理
WTO
绩效
测评
数据库
分类号
TP392 [自动化与计算机技术—计算机应用技术]
G31 [自动化与计算机技术—计算机科学与技术]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
人工智能医疗器械测评数据库评估方法研究
张晨光
彭亮
张宇晶
刘枭寅
王雅文
贺伟罡
《中国数字医学》
2023
2
下载PDF
职称材料
2
构建CT肺结节测评数据库的技术审评要求分析
郑晨
张宇晶
彭亮
蒋薇
鲍雅晴
《中国医疗设备》
2021
3
下载PDF
职称材料
3
“两库一室”推进职业生涯规划和就业指导课程建设研究
金鑫
马爽
师小达
《黑龙江科学》
2022
1
下载PDF
职称材料
4
绩效测评管理系统的建立
潘文聪
《计算机与农业》
2003
0
下载PDF
职称材料
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