心脑血管类中药注射剂品种分析 被引量：16

1

作者 朱永宏 李认书 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第10期I0007-I0008,共2页

关键词 中药注射剂 心脑血管 注射用粉针 静脉注射剂 品种 灭菌制剂 注射用乳剂 消化道吸收

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注射用粉针溶液颜色限度的制订 被引量：10

2

作者 王国兰 寇晋萍 +2 位作者 余立 胡昌勤 任重远 《中国药品标准》 CAS 2004年第4期23-25,共3页

本实验采用《中国药典》2000年版二部附录首次收载的溶液颜色检查第三法(色差计法),同时结合经典的目视法对一种抗生素注射用粉针的10批具有代表性的样品进行了溶液颜色的考察测定,并对测定数据进行置信区间的计算,从而较为科学合理地... 本实验采用《中国药典》2000年版二部附录首次收载的溶液颜色检查第三法(色差计法),同时结合经典的目视法对一种抗生素注射用粉针的10批具有代表性的样品进行了溶液颜色的考察测定,并对测定数据进行置信区间的计算,从而较为科学合理地制订出其溶液颜色检查项的限度规定。 展开更多

关键词 注射用粉针 《中国药典》2000年版 首次 检查 抗生素 色差计 目视法

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七叶皂甙钠的临床应用 被引量：9

3

作者 黄容 《贵州医药》 CAS 2008年第9期851-852,共2页

关键词 七叶皂甙钠 临床应用 抗前列腺素 血管内皮细胞 药理作用机制 血浆ACTH 三萜皂甙 注射用粉针

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七叶皂苷钠临床疗效综述 被引量：4

4

作者 刘庆发 宋洋 《黑龙江医药》 CAS 2006年第4期296-297,共2页

七叶皂苷钠是由中药娑罗子干燥成熟果实中提取的三萜皂苷钠盐，用冻干法制成供静脉注射用粉针。本品具有消炎、抗渗出、增加静脉张力、改善血液循环及纠正脑功能失常、减轻脑水肿等作用。综合文哒报导，介绍七叶皂苷钠对几种疾病治疗的... 七叶皂苷钠是由中药娑罗子干燥成熟果实中提取的三萜皂苷钠盐，用冻干法制成供静脉注射用粉针。本品具有消炎、抗渗出、增加静脉张力、改善血液循环及纠正脑功能失常、减轻脑水肿等作用。综合文哒报导，介绍七叶皂苷钠对几种疾病治疗的临床应用。 展开更多

关键词 七叶皂苷钠 临床疗效 注射用粉针 三萜皂苷 成熟果实 功能失常 血液循环 临床应用 疾病治疗 脑水肿

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雪莲注射用粉针剂的稳定性及其在大鼠体内的药物动力学

5

作者 陈华山 秦峰 +1 位作者 陈凌云 李发美 《中国药剂学杂志（网络版）》 2006年第3期83-87,共5页

目的考察雪莲注射用粉针的稳定性,建立RP-HPLC法测定大鼠血浆中芦丁的质量浓度,研究雪莲注射用粉针大鼠腹腔给药后芦丁的体内药物动力学行为。方法以乙腈-磷酸水溶液(体积比为17:83)为流动相,Kromasil ODS-C18为固定相;测定大鼠血浆中... 目的考察雪莲注射用粉针的稳定性,建立RP-HPLC法测定大鼠血浆中芦丁的质量浓度,研究雪莲注射用粉针大鼠腹腔给药后芦丁的体内药物动力学行为。方法以乙腈-磷酸水溶液(体积比为17:83)为流动相,Kromasil ODS-C18为固定相;测定大鼠血浆中芦丁的质量浓度。结果 6只大鼠腹腔注射雪莲注射用粉针后,血浆中芦丁质量浓度的平均ρmax为1.358 mg·L-1;tmax为8 min;t1/2为83.50 min。结论雪莲注射用粉针稳定性较好,建立的HPLC分析方法适用于芦丁血浆质量浓度的测定。 展开更多

关键词 药剂学 雪莲 注射用粉针 芦丁 反相高效液相色谱法 药物动力学

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2007年药物新制剂回顾与展望

6

作者 黄胜炎 《上海医药》 CAS 2008年第2期73-75,共3页

关键词 药物新制剂 POWDER 药品行政保护 注射用粉针 控释注射剂 FDA批准 新分子实体 技术创新

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国内抗生素类注射用粉针不溶性微粒检查项质量考察

7

作者 张洁萍 余立 庞青云 《首都医药》 2002年第12期39-40,共2页

对25家国内生产厂家的52批次的14个品种的注射用粉针按《美国药典》的方法和标准进行了不溶性微粒的检查,结果令人满意,为以后《中国药典》收载此项检查提供了依据。

关键词 抗生素 注射用粉针 不溶性微粒 不溶性微粒 光阻法

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反相高效液相色谱法同时测定9种水溶性维生素 被引量：59

8

作者 蒋晔 刘红菊 郝晓花 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期339-341,共3页

目的:建立反相高效液相色谱法同时测定维生素C、B_1、B_2磷酸钠、B_6、B_(12)、烟酰胺、泛酸、生物素、叶酸等9种水溶性维生素的分析方法。方法:采用梯度洗脱反相高效液相色谱法,Phenomenex C_(18)色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相... 目的:建立反相高效液相色谱法同时测定维生素C、B_1、B_2磷酸钠、B_6、B_(12)、烟酰胺、泛酸、生物素、叶酸等9种水溶性维生素的分析方法。方法:采用梯度洗脱反相高效液相色谱法,Phenomenex C_(18)色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相A为0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(97∶3);流动相B为甲醇,检测波长210nm,流速1.0mL·min^(-1)。结果:各种维生素含量测定方法的线性关系良好,r 0.9998-0.9999,回收率99.21%-100.3%,RSD 0.39%-0.97%,用该法测定了复合维生素注射用粉针剂水乐维他的含量。结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠。 展开更多

关键词 反相高效液相色谱法 水溶性维生素 同时测定 水乐维他 注射用粉针剂 LN 叶酸 磷酸二氢钾 维生素含量 C18色谱柱

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35批次头孢类抗生素注射用粉针丁基胶塞中游离硫及常见抗氧剂的迁移研究 被引量：13

9

作者 王丽 赵锐 +1 位作者 田恩圣 柴龙龙 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第11期2033-2041,共9页

目的:建立HPLC法测定头孢类抗生素注射用粉针与包装所使用的丁基胶塞中游离硫及常见抗氧剂BHT、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330及抗氧剂1076的迁移,并进一步应用HPLC-MS/MS法对35批次头孢类抗生素注射用粉针所用胶塞中已检出成分BH... 目的:建立HPLC法测定头孢类抗生素注射用粉针与包装所使用的丁基胶塞中游离硫及常见抗氧剂BHT、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330及抗氧剂1076的迁移,并进一步应用HPLC-MS/MS法对35批次头孢类抗生素注射用粉针所用胶塞中已检出成分BHT的迁移量进行检测。方法:HPLC法,采用SHIMADZU Shim-pack GIST C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇(A)-水(B),梯度洗脱,检测波长220 nm,流速1 mL·min-1,柱温25℃;HPLC-MS/MS法:电喷雾离子源(ESI),多反应监测(MRM),负离子模式,质量数扫描范围m/z 50~1500,进样量1μL。结果:在建立的液相条件下,各成分分离度良好,分离度均大于2.0;精密度、重复性、稳定性良好,RSD均小于2.0%。HPLC方法测得的各种成分浓度在1.06~105.78μg·mL^-1之间线性良好(r≥0.9995)。游离硫、BHT、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330及抗氧剂1076的检测下限分别为0.11、0.52、0.069、0.52、0.21、0.63μg·mL^-1,定量下限分别为0.22、1.05、0.21、1.05、0.53、1.05μg·mL^-1,回收率在95.8%~103.2%(RSD≤2.5%)。利用HPLC-MS/MS法鉴别并检测BHT在胶塞和药品中的迁移量,发现其中一批次药品中检出BHT。结论:该方法可用于头孢类抗生素注射用粉针丁基胶塞中游离硫及常见抗氧剂提取及迁移研究。 展开更多

关键词 头孢类注射用粉针 丁基胶塞 高效液相色谱法 高效液相色谱-质谱联用法 游离硫 抗氧剂 迁移量

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注射用粉针剂药物残留量的影响因素调查及对策研究 被引量：6

10

作者 原艳丽 刘一 +4 位作者 程静 桂莉 陶红 厉瑛 张爱华 《中国实用护理杂志》 北大核心 2004年第5期53-54,共2页

关键词 注射用粉针剂 药物残留量 影响因素 调查 对策 工作量 工作年资

原文传递

271份注射用粉针剂药品说明书信息分析 被引量：3

11

作者 王业民 张永香 +3 位作者 张卫国 徐志超 袁红昌 卢乙众 《西北药学杂志》 CAS 2020年第5期772-778,共7页

目的分析注射用粉针剂药品说明书信息的标注情况,为临床精准用药提供依据。方法收集新乡医学院第一附属医院使用(2019年1~10月)的271份注射用粉针剂药品说明书,分析说明书的项目内容,比较进口和国产药品的标注率以及不同企业生产的同一... 目的分析注射用粉针剂药品说明书信息的标注情况,为临床精准用药提供依据。方法收集新乡医学院第一附属医院使用(2019年1~10月)的271份注射用粉针剂药品说明书,分析说明书的项目内容,比较进口和国产药品的标注率以及不同企业生产的同一种药品说明书的差异性。结果进口药品说明书中的孕妇及哺乳期妇女用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、毒理研究等项目的标注率高于国产药品(P<0.05)。不同企业生产的同一种药品说明书的差异率为80%(20/25)。结论进口药品说明书中各项目的标注率高于国产药品,不同企业生产的同一种药品的说明书存在差异性,应进一步修订完善。 展开更多

关键词 注射用粉针剂 药品说明书 国产药品 进口药品 生产企业

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医院配置中心注射用粉针剂药物残留问题的分析 被引量：3

12

作者 葛余敏 《中国医药》 2014年第3期421-423,共3页

目的 探讨影响我院注射用粉针剂药物残留量的因素及对策.方法 选取杭州市中医院110支磺苄西林粉针剂随机分成抽检组（60支）和定检组（50支）,抽取药液之后,收集残留液计算残留药物剂量.抽检组为随机科室护士操作,定检组为指定操作正规... 目的 探讨影响我院注射用粉针剂药物残留量的因素及对策.方法 选取杭州市中医院110支磺苄西林粉针剂随机分成抽检组（60支）和定检组（50支）,抽取药液之后,收集残留液计算残留药物剂量.抽检组为随机科室护士操作,定检组为指定操作正规的静脉药物配制中心药师操作.比较2组每支残留均量,每组残留总量及加入不同剂量溶媒时残留量.结果 定检组每支残留均量[（0.18±0.07）ml]、每组残留总量[（1.77±0.07）ml]及加入3、4、5、6 ml溶媒时残留有效量均值[（59.0±2.3）、（44.2±1.8）、（35.4±1.4）、（29.5±1.2）mg]均低于抽检组[每支残留均量：（0.26±0.17）ml;每组残留总量：（2.54±0.38）ml;3、4、5、6 ml溶媒时残留有效量均值：（84.8±12.7）、（63.6±9.5）、（50.9±7.6）、（42.4±6.4）mg],差异均有统计学意义（均P〈0.01）.定检组中注入溶媒4、5、6 ml时,平均残留有效药量均符合〈中国药典〉规定的0.5 g以上注射用无菌粉末每支装量差异限度为±5%.结论 调配人员的规范操作对减少注射用粉针剂药物残留量、保证患者安全足量有效的用药至关重要. 展开更多

关键词 注射用粉针剂 药物残留量 药物有效成分

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静脉调配注射用粉针剂成品输液集中调配溶媒适宜性探讨分析 被引量：3

13

作者 黄颖欣 《北方药学》 2020年第6期179-180,共2页

目的:探讨分析我院静脉用药成品输液集中调配溶媒适宜性,加强静脉用药调配技术的规范性,提高静脉用药质量,保障临床输液使用安全,提高医院的合理用药水平。方法:参考分析药品说明书及药学专业资料,总结归纳静脉用药选配适宜的溶媒及用... 目的:探讨分析我院静脉用药成品输液集中调配溶媒适宜性,加强静脉用药调配技术的规范性,提高静脉用药质量,保障临床输液使用安全,提高医院的合理用药水平。方法:参考分析药品说明书及药学专业资料,总结归纳静脉用药选配适宜的溶媒及用量、稀释静脉输注液与用量,成品输液浓度、用药时限等影响因素。结果:静脉用药集中调配时,应遵循药品理化性质、严格按照药品说明书执行;确保在用药规定时限内成品输液质量稳定,安全有效。结论:静脉用药选配适宜性溶媒,可提高静脉用药调配技术规范性,稳定成品输液质量,提高临床用药的安全性和有效性,确保用药安全。 展开更多

关键词 静脉用药 注射用粉针剂 成品输液 集中调配 溶媒适宜性

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结合雌激素分析方法研究进展 被引量：2

14

作者 郭玉 高晓黎 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期568-571,共4页

结合雌激素是从孕马尿中提取的一种天然混合雌激素。美国惠氏一艾尔斯特制药公司早在1942年就上市了结合雌激素药品，商品英文名为Premarin，中文名为倍美力，已有片剂、阴道用软膏剂和注射用粉针剂三种剂型。

关键词 雌激素 倍美力 注射用粉针剂 研究进展 软膏剂 阴道 片剂 商品 制药公司 上市

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瓶装注射用粉针剂药物残留量的观察 被引量：2

15

作者 许桂从 《临床合理用药杂志》 2012年第14期97-98,共2页

目的探讨减少瓶装注射用粉针剂药物残留量的方法。方法将110支使用后未启盖头孢呋辛钠空瓶分为抽检组50支和定检组60支,抽检组进行随机抽检,定检组指定专人操作。比较2组每支残留均量、每组残留总量及加入不同剂量溶媒时残留量。结果定... 目的探讨减少瓶装注射用粉针剂药物残留量的方法。方法将110支使用后未启盖头孢呋辛钠空瓶分为抽检组50支和定检组60支,抽检组进行随机抽检,定检组指定专人操作。比较2组每支残留均量、每组残留总量及加入不同剂量溶媒时残留量。结果定检组每支残留均量、每组残留总量及加入2、10、15、20ml溶媒时残留量均低于抽检组,差异均有统计学意义(P<0.001)。定检组中注入溶媒10、15、20ml时,平均残留有效药量均低于《中国药典》规定每支装量差异0.105g的标准。结论要保证患者的用药准确,尽最大限度减少药物有效成分丢失,护士的精心操作至关重要。 展开更多

关键词 注射用粉针剂 药物残留量 观察

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内分泌与代谢疾病治疗药物新制剂 被引量：1

16

作者 黄胜炎 《上海医药》 CAS 2007年第11期500-505,共6页

关键词 药物新制剂 代谢疾病 内分泌 疾病治疗 透皮控释贴片 口腔速崩片 注射用粉针剂 预填充注射剂

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新药及新适应症审批动态-2009年7月份美国FDACDER会议安排

17

《国外药讯》 2009年第7期5-6,共2页

肿瘤药物咨询委员会7月15日，委员会将讨论：1．Centocor Ortho生物制品公司的Yondelis（trabectedin）静脉注射用粉针剂的新药申请（NDA022—447），该药与Doxcil（doxorubicin HCl，盐酸多柔比星脂质体注射剂）联用治疗复发性卵巢癌。... 肿瘤药物咨询委员会7月15日，委员会将讨论：1．Centocor Ortho生物制品公司的Yondelis（trabectedin）静脉注射用粉针剂的新药申请（NDA022—447），该药与Doxcil（doxorubicin HCl，盐酸多柔比星脂质体注射剂）联用治疗复发性卵巢癌。2．Centocor Ortho生物制品公司的Doxil（doxorubicin HCl，盐酸多柔比星脂质体注射剂）的补充新药申请（SNDA 050—718／S-039），该药与多西他赛联用治疗已接受过蒽环类药物治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 展开更多

关键词 补充新药申请 FDACDER会议 审批动态 新适应症 脂质体注射剂 盐酸多柔比星 美国 注射用粉针剂

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注射用粉针剂药物残留量的影响因素调查

18

作者 原艳丽 刘一 +3 位作者 桂莉 陶红 厉瑛 张爱华 《护理研究（下半月）》 2004年第3期484-485,共2页

关键词 注射用粉针剂 药物残留量 影响因素 调查

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SMC公布十月份推荐产品

19

作者 陆颖（摘） 《国外药讯》 2009年第1期38-39,共2页

苏格兰医学协会（SMC）接受了两个药物的再申请：Pfizer公司的侵犯性念珠菌病治疗产品Ecalta（anidulafungin 100mg注射用粉针剂），限制用于对氟康唑（fluconazole）不能耐受或所感染侵犯性念珠菌对氟康唑耐药的患者；卫材公司治疗与Le... 苏格兰医学协会（SMC）接受了两个药物的再申请：Pfizer公司的侵犯性念珠菌病治疗产品Ecalta（anidulafungin 100mg注射用粉针剂），限制用于对氟康唑（fluconazole）不能耐受或所感染侵犯性念珠菌对氟康唑耐药的患者；卫材公司治疗与Lennox Gastaut综合征相关的癫痫发作的Inovelon（rufinamide，卢非酰胺，100、200、400mg片剂）， 展开更多

关键词 SMC Pfizer公司 注射用粉针剂 念珠菌病 癫痫发作 侵犯性 氟康唑

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申请药品行政保护品种介绍

20

作者 陈扬 《医药知识产权通讯》 2002年第6期22-24,共3页

适应症：适用于癫痫局部发作患者或者因全身性癫痫发作而激发的癫痫局部患者的辅助治疗。

关键词 申请药品 行政保护 品种 适应症 左乙拉西坦 Keppra片剂 申请药物名称 申请保护范围 醋酸兰瑞肽 索马杜林注射用粉针

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