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HPLC测定注射用盐酸头孢唑兰的含量及有关物质 被引量：3
1
作者 蒋银妹 罗秀琴 徐燕 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期468-469,共2页
目的建立RP-HPLC测定注射用盐酸头孢唑兰的含量及有关物质的方法。方法采用Apollo C18柱,以二乙胺醋酸缓冲液-乙腈(100:6)为流动相,检测波长254 nm,流速1.0 ml.min-1,柱温为室温。结果主成分与杂质峰完全分离,其溶液40.57~405.69μg.ml-... 目的建立RP-HPLC测定注射用盐酸头孢唑兰的含量及有关物质的方法。方法采用Apollo C18柱,以二乙胺醋酸缓冲液-乙腈(100:6)为流动相,检测波长254 nm,流速1.0 ml.min-1,柱温为室温。结果主成分与杂质峰完全分离,其溶液40.57~405.69μg.ml-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD=0.28%,最小检出量为0.2ng,RSD=0.25%。结论所建方法专属性强,结果可靠,可用于注射用盐酸头孢唑兰的含量测定及有关物质检查。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢唑兰 反相高效液相色谱法 含量 有关物质
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注射用盐酸头孢唑兰细菌内毒素检查 被引量：1
2
作者 陈国辉 李健和 +1 位作者 万小敏 黎银波 《现代医药卫生》 2008年第14期2075-2077,共3页
目的:建立注射用盐酸头孢唑兰细菌内毒素的检查方法。方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对注射用盐酸头孢唑兰进行干扰实验。结果:用标示灵敏度为0.125EU.ml-1的鲎试剂,注射用盐酸头孢唑兰稀释40倍后,对细菌内毒素检查无... 目的:建立注射用盐酸头孢唑兰细菌内毒素的检查方法。方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对注射用盐酸头孢唑兰进行干扰实验。结果:用标示灵敏度为0.125EU.ml-1的鲎试剂,注射用盐酸头孢唑兰稀释40倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:可以用细菌内毒素检查法取代注射用盐酸头孢唑兰的热原检查。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢唑兰 鲎试剂 细菌内毒素
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注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法验证
3
作者 颜彦 王康俊 《中国热带医学》 CAS 2007年第1期89-90,共2页
目的对注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法进行验证。方法通过人工污染7种代表菌株后,再对不同的冲洗量进行菌落的回收率测定,从而确定其检查方法。结果在药品试样的冲洗液中,加入的培养基无β-内酰胺酶时,冲洗量在800～1 000ml,培养72～... 目的对注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法进行验证。方法通过人工污染7种代表菌株后,再对不同的冲洗量进行菌落的回收率测定,从而确定其检查方法。结果在药品试样的冲洗液中,加入的培养基无β-内酰胺酶时,冲洗量在800～1 000ml,培养72～96h,金黄色葡萄球菌仍为阴性,而培养基中加β-内酰胺酶,冲洗量为800ml,培养24～96h,皆出现葡萄球菌阳性。结论注射用盐酸头孢唑兰可采用薄膜过滤法,取样30g,以0．9%氯化钠800ml冲洗,加β-内酰胺酶2ml(大于300单位/ml),应用金黄色葡萄球菌为阳性对照菌。可有效评定注射用盐酸头孢唑兰的无菌状态。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢唑兰 薄膜过滤法 方法验证
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注射用盐酸头孢唑兰与3种常用抗菌药物体外抗菌活性比较
4
作者 张红霞 王翔 李维社 《中国药师》 CAS 2014年第12期2162-2164,共3页
目的：本研究旨在评价头孢唑兰对临床分离菌株的体外抗菌作用,为头孢唑兰的临床使用提供参考依据。方法：采用琼脂双倍稀释法测定头孢唑兰对14类127株呼吸系统和泌尿系统感染分离出的病原菌株的体外抗菌活性,并与已经上市的3种常用抗菌... 目的：本研究旨在评价头孢唑兰对临床分离菌株的体外抗菌作用,为头孢唑兰的临床使用提供参考依据。方法：采用琼脂双倍稀释法测定头孢唑兰对14类127株呼吸系统和泌尿系统感染分离出的病原菌株的体外抗菌活性,并与已经上市的3种常用抗菌药物进行了体外抗菌活性比较,试验平行3次,观察结果。结果：头孢唑兰对7种临床分离G＋菌株包括金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、甲氧西林敏感表皮葡萄球菌（MSSE）、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）的MIC50均在0.125-1μg·ml^-1之间,MIC90在0.5-8μg·ml^-1之间;对肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌的MIC均值分别为0.23,0.21,0.42,4.74,6.31,8.75,16.35μg·ml^-1。结论：头孢唑兰对14类127株呼吸系统和泌尿系统感染菌株的体外抗菌活性明显,具有显著的体外抗菌活性。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢唑兰 抗菌药物 体外抗菌活性
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注射用盐酸头孢替安与胶塞相容性研究 被引量：20
5
作者 刘成红 魏立平 +2 位作者 罗小茹 蔡长虹 倪明 《药物评价研究》 CAS 2014年第5期420-423,共4页
目的通过胶塞相容性研究,分析影响注射用盐酸头孢替安溶液澄清度的因素,以便采取针对性措施提高药品质量。方法通过测定样品的浊度值及胶塞迁移出的指征性成分——抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的量,探讨胶塞成分迁移与药物澄清度的关... 目的通过胶塞相容性研究,分析影响注射用盐酸头孢替安溶液澄清度的因素,以便采取针对性措施提高药品质量。方法通过测定样品的浊度值及胶塞迁移出的指征性成分——抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的量,探讨胶塞成分迁移与药物澄清度的关系;通过胶塞相容性加速试验,讨论影响胶塞成分迁移的因素。结果浊度值与BHT迁移量、贮存时间显著正相关(P<0.01);头孢替安规格越小,胶塞对其澄清度影响越大(P<0.01)。影响胶塞成分迁移的因素为胶塞的质量、储存温度及放置状态。结论应通过提高胶塞质量或包装设计、降低贮藏温度、保持正置等措施以降低胶塞成分迁移,解决小规格产品澄清度不合格的问题。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢替安 胶塞相容性 浊度 2 6-二叔丁基对甲酚
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金莲花软胶囊联合头孢替安治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的临床研究 被引量：17
6
作者 徐克菲 《现代药物与临床》 CAS 2020年第10期2033-2036,共4页
目的研究金莲花软胶囊联合头孢替安联合治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的临床疗效。方法选择2017年7月—2019年9月在湖北省中医院治疗的急性化脓性扁桃体炎患儿135例,随机分为对照组(67例)和治疗组(68例)。对照组静脉滴注注射用盐酸头孢替... 目的研究金莲花软胶囊联合头孢替安联合治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的临床疗效。方法选择2017年7月—2019年9月在湖北省中医院治疗的急性化脓性扁桃体炎患儿135例,随机分为对照组(67例)和治疗组(68例)。对照组静脉滴注注射用盐酸头孢替安,50 mg/kg,1次/d;治疗组在对照组的基础上口服金莲花软胶囊,2粒/次,3次/d。两组均连续治疗7d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组白细胞计数(WBC)、炎性因子白细胞介素-6(IL-6)和C反应蛋白(CRP)水平,及临床症状改善时间。结果治疗后,对照组和治疗组有效率分别为83.58%和97.06%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组WBC、IL-6、CRP均显著下降(P<0.05),且治疗组明显比对照组低(P<0.05)。治疗后,治疗组脓性分泌物消失时间、喉咙痛感消失时间、退热时间均明显比对照组短(P<0.05)。结论金莲花软胶囊联合头孢替安治疗儿童急性化脓性扁桃体炎,可改善患儿临床症状,缓解患儿机体炎症反应,临床效果较好,安全可靠。 展开更多
关键词 金莲花软胶囊 注射用盐酸头孢替安 急性化脓性扁桃体炎 白细胞计数 C反应蛋白 不良反应
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注射用硫酸头孢噻利与头孢他啶治疗急性细菌性感染随机治疗临床研究 被引量：15
7
作者 王慧玲 王镇山 +13 位作者 霍丽 赵久阳 薛欣 顾俊明 李胜岐 李德天 刘勇 刘德梦 杨会芳 修清玉 方正 刘晓菊 李建华 孙辉 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第6期406-410,共5页
目的研究注射用头孢噻利治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性和安全性。方法用双盲随机平行对照试验方法,以头孢他啶作为对照药。头孢噻利（127例）和头孢他啶（125例）均为每日2.0-4.0g,分2次静滴,疗程为7-14天。结果治疗后,2组... 目的研究注射用头孢噻利治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性和安全性。方法用双盲随机平行对照试验方法,以头孢他啶作为对照药。头孢噻利（127例）和头孢他啶（125例）均为每日2.0-4.0g,分2次静滴,疗程为7-14天。结果治疗后,2组总有效率分别为94.49%,92.00%;细菌清除率分别为96.26%,96.23%。药物不良反应发生率分别为5.43%,3.88%。结论注射用头孢噻利治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染有效、安全,优于头孢他啶。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢噻利 注射用头孢他啶 细菌性感染
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注射用盐酸头孢替安不良反应56例相关因素评析 被引量：14
8
作者 郭钦惠 《现代医药卫生》 2010年第4期506-507,共2页
目的:探讨注射用盐酸头孢替安在临床应用的不良反应及特点。方法:对我院药品不良反应(ADR)监测室收集的56例注射用盐酸头孢替安不良反应报告进行回顾性分析。结果:盐酸头孢替安ADR以皮肤系统损害(51.79%)及消化系统(26.79%)为主,其次为... 目的:探讨注射用盐酸头孢替安在临床应用的不良反应及特点。方法:对我院药品不良反应(ADR)监测室收集的56例注射用盐酸头孢替安不良反应报告进行回顾性分析。结果:盐酸头孢替安ADR以皮肤系统损害(51.79%)及消化系统(26.79%)为主,其次为神经系统(21.42%)且好发于儿童和老年患者。结论:规范合理用药确保用药安全以减少或控制ADR的发生。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢替安 药物不良反应 分析
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免疫球蛋白联合头孢吡肟治疗新生儿感染性肺炎的临床研究 被引量：11
9
作者 张健 王静 《现代药物与临床》 CAS 2019年第10期3012-3016,共5页
目的探讨静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用盐酸头孢吡肟治疗新生儿感染性肺炎的临床疗效。方法选取2017年10月-2019年1月天津市宝坻区人民医院收治的120例新生儿感染性肺炎患儿作为研究对象,随机将患者分为对照组和治疗组,每组各60例。... 目的探讨静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用盐酸头孢吡肟治疗新生儿感染性肺炎的临床疗效。方法选取2017年10月-2019年1月天津市宝坻区人民医院收治的120例新生儿感染性肺炎患儿作为研究对象,随机将患者分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组患儿静脉滴注头孢吡肟注射液60 mg/(kg·d),分两次给药。治疗组在对照组基础上给予静注人免疫球蛋白(pH4)400mg/kg,1次/d。两组患者治疗7~14d。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状、血气指标、免疫球蛋白、炎性因子。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.7%、96.7%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组退热时间、肺部湿啰音消失时间、咳嗽消失时间、住院时间均明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组动脉氧分压(p O2)水平显著升高,二氧化碳分压(pCO2)水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组血气指标水平明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组免疫球蛋白水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组炎性因子水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用盐酸头孢吡肟治疗新生儿感染性肺炎具有较好的临床疗效,能改善患儿临床症状,增强机体免疫力,降低血清炎性因子,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白(p H4) 注射用盐酸头孢吡肟 新生儿感染性肺炎 血气指标 免疫球蛋白 炎性因子
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548例注射用盐酸头孢替安不良反应相关因素评析 被引量：11
10
作者 蒋玉梅 王丽霞 尹爱群 《中国药物警戒》 2012年第4期239-241,共3页
目的探讨注射用盐酸头孢替安所致不良反应的特点及规律。方法对山东省自2006年以来收集的548例注射用盐酸头孢替安不良反应病例报告进行回顾性分析。结果注射用盐酸头孢替安ADR以皮肤及其附件损害(59.49%)及胃肠系统损害(14.60%)为主,... 目的探讨注射用盐酸头孢替安所致不良反应的特点及规律。方法对山东省自2006年以来收集的548例注射用盐酸头孢替安不良反应病例报告进行回顾性分析。结果注射用盐酸头孢替安ADR以皮肤及其附件损害(59.49%)及胃肠系统损害(14.60%)为主,其次为中枢及外周神经系统损害(10.40%)且好发于婴幼儿、儿童和老年患者。结论进一步规范注射用盐酸头孢替安的用法、用量,避免超剂量用药,并加强用药后监测,减少不良反应的发生。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢替安 药品不良反应 分析
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注射用盐酸头孢吡肟与硫酸头孢噻利治疗中重度社区获得性肺炎的临床疗效分析 被引量：10
11
作者 燕海英 杨阳 +4 位作者 腾鸿 郎琴 刘跃建 陈先霞 梁宗安 《西部医学》 2016年第4期483-486,共4页
目的探讨注射用盐酸头孢吡肟与硫酸头孢噻利治疗中重度社区获得性肺炎的临床疗效。方法随机选取于2013年4月~2015年4月收治的77例社区获得性肺炎患者作为本次研究对象,按入院时间随机分为观察组39例,对照组38例。观察组采用盐酸头孢吡... 目的探讨注射用盐酸头孢吡肟与硫酸头孢噻利治疗中重度社区获得性肺炎的临床疗效。方法随机选取于2013年4月~2015年4月收治的77例社区获得性肺炎患者作为本次研究对象,按入院时间随机分为观察组39例,对照组38例。观察组采用盐酸头孢吡肟治疗,对照组采用硫酸头孢噻利治疗,比较两组患者治疗后各项临床症状恢复时间及临床疗效,记录两组患者病原菌清除率和不良发应发生情况。结果 77例患者在治疗前,观察组分离致病菌36株,对照组分离致病菌35组。其中,革兰氏阳性菌56株,革兰氏阴性菌13株,真菌2株;治疗后,观察组患者病原菌清除率达86.11%,对照组病原菌清除率为80.00%,两组患者病原菌清除率比较无统计学意义（P〉0.05）。治疗后,观察组患者治愈28例,治愈率71.79%,总有效率92.31%;对照组4例患者治疗无效,治愈率为50.00%,总有效率89.47%,临床疗效较观察组差,但两组比较无统计学意义（P〉0.05）。观察组患者体温恢复正常平均在（4.32±0.89）d,对照组平均（4.93±1.35）d,观察组患者各项体征恢复正常时间均明显短于对照组,两组比较有统计学意义（P〈0.05）。观察组治疗后,总不良反应发生率为12.82%,对照组为10.53%,两组比较无统计学意义（P〉0.05）。结论注射用盐酸头孢吡肟和硫酸头孢噻利治疗社区获得性肺炎均有一定疗效,但盐酸头孢吡肟对于病原菌的清除率更高,患者各项体征恢复时间短,临床疗效更好,同时不良反应少且较轻,安全性高,有利于病情控制和预后,临床治疗中可作首先药物。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢吡肟 硫酸头孢噻利 获得性肺炎 疗效
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注射用盐酸头孢替安高分子聚合物测定方法研究 被引量：9
12
作者 常明 周冉 +4 位作者 郧海丽 胡瑞省 张占飞 孟小龙 吕磊 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期598-603,共6页
目的 建立高效葡聚糖凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢替安聚合物.方法 采用葡聚糖凝胶Sephadex G-10柱（300mm×15mm）;以pH7.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸氢二钠溶液：0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（61∶39）]为流动相A,以水... 目的 建立高效葡聚糖凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢替安聚合物.方法 采用葡聚糖凝胶Sephadex G-10柱（300mm×15mm）;以pH7.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸氢二钠溶液：0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（61∶39）]为流动相A,以水为流动相B,流速为1.0mL/min,柱温为40℃,检测波长为254nm,进样量200μL,外标法定量.结果 注射用盐酸头孢替安样品在10.002～58.065mg/mL浓度范围内,与聚合物峰面积呈良好的线性关系.重复性（RSD）为0.05％;样品溶液室温放置4h内不稳定,需要溶解后立即测定.12批供试品与原研样品中聚合物均远小于0.5％的规定限度.结论 该方法能够较好的分离盐酸头孢替安及其聚合物,适用于注射用盐酸头孢替安中聚合物的质量控制. 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢替安 聚合物 头孢他啶 葡聚糖凝胶色谱
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注射用盐酸头孢替安有关物质测定方法研究 被引量：9
13
作者 周冉 常明 +2 位作者 刘司婕 王文丽 李杰浩 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期604-607,共4页
目的 建立测定注射用头孢替安有关物质的高效液相色谱法.方法 参照国家食品药品监督管理局发布的盐酸头孢替安碳酸钠混合粉标准,采用COSMOSIL C18（25cm×4.6mm,5μm）,以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（pH值7.6～7.8-乙腈（88∶12）为流动... 目的 建立测定注射用头孢替安有关物质的高效液相色谱法.方法 参照国家食品药品监督管理局发布的盐酸头孢替安碳酸钠混合粉标准,采用COSMOSIL C18（25cm×4.6mm,5μm）,以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（pH值7.6～7.8-乙腈（88∶12）为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为254nm,柱温25℃.结果 采用所建立的有关物质检查方法,盐酸头孢替安的主峰及其杂质和各杂质之间能取得较好分离效果,最低检测限为5.028ng/mL.结论 该法简单、准确、灵敏度高,专属性强,可用于盐酸头孢替安有关物质检查. 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢替安 有关物质 高效液相色谱
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注射用盐酸头孢替安质量分析 被引量：8
14
作者 彭洁 李雪 +6 位作者 武建卓 陈嘉欣 郭英豪 李佩 罗嘉琳 李何杏 洪建文 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第3期218-223,共6页
目的评价国内上市不同厂家生产的注射用盐酸头孢替安的质量状况。方法按照国家评价抽验计划要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析注射用盐酸头孢替安的整体质量水平。结果按法定标准检验抽验209批次样品,不合格1批... 目的评价国内上市不同厂家生产的注射用盐酸头孢替安的质量状况。方法按照国家评价抽验计划要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析注射用盐酸头孢替安的整体质量水平。结果按法定标准检验抽验209批次样品,不合格1批次,不合格项目为溶液的澄清度。本次评价共涉及10个局颁标准及3个进口注册标准,其方法及限度不统一,部分标准存在碳酸钠含量、纯度等安全性及有效性项目缺失的问题。建立了新的有关物质检查法,并采用LC/MS等方法对杂质的来源进行了归属,对部分杂质结构进行了推断。结论国内注射用盐酸头孢替安总体质量较好,但存在溶液的澄清度及原料残留溶剂不合格的情况,值得关注;现行标准有待统一和提高。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢替安 评价性抽验 质量分析
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HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑 被引量：7
15
作者 肖慧 王婷婷 +1 位作者 吴文获 洪建文 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第2期183-188,共6页
目的 建立HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑基因毒性杂质含量的方法。方法 HPLC法,采用Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以50 mmol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH值至6.25)-甲醇-80%乙腈(60:10:30,V/V/V)为流动相... 目的 建立HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑基因毒性杂质含量的方法。方法 HPLC法,采用Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以50 mmol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH值至6.25)-甲醇-80%乙腈(60:10:30,V/V/V)为流动相,等度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为320 nm,进样体积为10μL。结果 2-巯基苯并噻唑在浓度0.01~102.9μg/m L范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=70652x+2167.2,相关系数r=0.9999;定量限为0.3 ng,检测限为0.1 ng,回收率均值(n=9)为91.7%。结论 本方法专属性强、准确、快捷、灵敏且耐用性良好,为测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑含量的有效补充检测与定量方法,并为该产品临床应用安全性提供保障。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢吡肟 2-巯基苯并噻唑 基因毒性杂质 含量 HPLC法
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注射用盐酸头孢替安杂质谱研究 被引量：8
16
作者 田冶 韩莹 胡昌勤 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期513-522,共10页
目的:对注射用盐酸头孢替安的杂质谱进行研究。方法:应用柱切换技术和液质联用技术对注射用盐酸头孢替安中有关物质进行研究,通过强制降解实验,对各个杂质峰的来源进行推测,并利用软件对各个结构确定的杂质进行药物的吸收、分配、代谢... 目的:对注射用盐酸头孢替安的杂质谱进行研究。方法:应用柱切换技术和液质联用技术对注射用盐酸头孢替安中有关物质进行研究,通过强制降解实验,对各个杂质峰的来源进行推测,并利用软件对各个结构确定的杂质进行药物的吸收、分配、代谢、排泄和毒性(ADMET)预测。结果:建立注射用盐酸头孢替安的杂质谱,包含13个杂质峰,推测了其中11个杂质的结构。其中4种为新鉴定结构的杂质。预测结果显示,有关物质2,3,5～9和11～13可能具有肝毒性。结论:通过对注射用盐酸头孢替安杂质谱的研究,推测了杂质的结构、来源及其相关杂质的药动学性质和不良反应,为该品种的生产、贮藏及质量控制提供了参考。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢替安 杂质谱 柱切换 液质联用技术 药物吸收、分配、代谢、排泄和毒性
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注射用盐酸头孢替安与注射用头孢呋辛钠随机对照临床观察 被引量：8
17
作者 吕福祯 邵玉霞 《中国处方药》 2005年第12期82-84,共3页
目的:用哈药集团制药总厂研制的注射用盐酸头孢替安与注射用头孢呋辛钠随机单盲对照,治疗中、重度急性细菌性感染,以评价前者的有效性与安全性。方法:采用多中心随机单盲平行对照试验设计,试验组:注射用盐酸头孢替安,中、重度感染3～6g... 目的:用哈药集团制药总厂研制的注射用盐酸头孢替安与注射用头孢呋辛钠随机单盲对照,治疗中、重度急性细菌性感染,以评价前者的有效性与安全性。方法:采用多中心随机单盲平行对照试验设计,试验组:注射用盐酸头孢替安,中、重度感染3～6g/d,分2次给药,疗程7～14d。对照组:注射用头孢呋辛钠,用法同上。结果:共完成病例40例,试验组、对照组各20例。两组的痊愈率分别为55.0%、50.0%,有效率分别为95.0%、90.0%,无统计学差异(P>0.05)。细菌清除率分别为88.2%与89.5%,无统计学差异。不良反应发生率,试验组为4.5%,对照组为5%,无统计学差异。不良反应轻微,可自行消失,未影响治疗。结论:注射用盐酸头孢替安是一种安全、有效的抗菌素,值得临床推广。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢替安 随机对照临床研究 细菌感染 有效性 安全性
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两种头孢菌素的非临床安全性评价研究 被引量：6
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作者 何燕 徐晓月 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期640-640,I0001-I0005,共6页
目的对注射用盐酸头孢替安和注射用头孢哌酮钠/三唑巴坦钠进行非临床安全性评价试验。方法采用豚鼠全身主动过敏试验,豚鼠被动皮肤过敏试验,体外溶血试验,血管刺激性试验,评价两种头孢类抗生素的安全性。结果此两种抗生素在临床等效剂量... 目的对注射用盐酸头孢替安和注射用头孢哌酮钠/三唑巴坦钠进行非临床安全性评价试验。方法采用豚鼠全身主动过敏试验,豚鼠被动皮肤过敏试验,体外溶血试验,血管刺激性试验,评价两种头孢类抗生素的安全性。结果此两种抗生素在临床等效剂量下,对动物的毒性作用较大,主动和被动致敏试验中,对最低等效剂量以10倍稀释后药物对动物的毒性减低,未显示出致敏作用;对家兔红细胞无体外溶血性;对家兔耳缘静脉无明显局部刺激性。结论合理的剂量设置是头孢类抗生素进行非临床安全性评价的关键。基于动物试验的局限性,临床医师在应用此类抗生素时应提高用法与用量的监测水平,合理用药,警惕潜在不良反应特别是过敏反应的发生。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢替安 注射用头孢哌酮钠 三唑巴坦钠 非临床安全性评价
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注射用盐酸头孢吡肟中L-精氨酸的HPLC测定 被引量：7
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作者 刘浩 秦峰 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期27-28,共2页
采用 HPL C法测定注射用盐酸头孢吡肟中 L-精氨酸的含量。采用 L i Chrospher Diol色谱柱 (2 5 0× 4 .0 m m,5 μm) ,0 .0 1m ol/L磷酸二氢铵溶液 (用磷酸调节 p H至 2 .0± 0 .1) -乙腈 (30∶ 70 )为流动相 ,检测波长 2 0 6 n... 采用 HPL C法测定注射用盐酸头孢吡肟中 L-精氨酸的含量。采用 L i Chrospher Diol色谱柱 (2 5 0× 4 .0 m m,5 μm) ,0 .0 1m ol/L磷酸二氢铵溶液 (用磷酸调节 p H至 2 .0± 0 .1) -乙腈 (30∶ 70 )为流动相 ,检测波长 2 0 6 nm。L-精氨酸在 5 0～ 4 0 0 μg/ml范围内线性关系良好 (r=0 .9999) ;方法的平均回收率为 10 0 .8% (RSD1.0 % )。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢吡肟 L-精氨酸 HPLC 测定
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HPLC测定注射用盐酸头孢替安含量 被引量：6
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作者 颜冬梅 郑晓亮 屠凌岚 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2009年第S1期1163-1164,共2页
目的建立测定注射用盐酸头孢替安含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为DiamonsilTMC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(1.5%乙酸)(5∶95),流速1.0mL·min-1,检测波长254nm,柱温40℃。结果盐酸头孢替安浓度在12~2000mg&#... 目的建立测定注射用盐酸头孢替安含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为DiamonsilTMC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(1.5%乙酸)(5∶95),流速1.0mL·min-1,检测波长254nm,柱温40℃。结果盐酸头孢替安浓度在12~2000mg·mL-1内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9999),加样回收率为98.8%,RSD为1.35%(n=5)。结论该方法简便可靠,能够满足注射用盐酸头孢替安的含量测定要求。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 注射用盐酸头孢替安 含量测定
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