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注射用甘草酸二铵近红外光谱定性分析模型的建立 被引量:6
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作者 贾飞 李珏 +1 位作者 陶巧凤 施华琴 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2013年第6期664-666,共3页
目的采用近红外光谱(NIR)技术和化学计量学分析软件,建立注射用甘草酸二铵的定性分析模型。方法近红外漫反射光谱法结合OPUS软件,建立定性鉴别模型,并进行外部验证。结果模型能准确鉴别注射用甘草酸二铵并区分不同的生产厂家。结论该模... 目的采用近红外光谱(NIR)技术和化学计量学分析软件,建立注射用甘草酸二铵的定性分析模型。方法近红外漫反射光谱法结合OPUS软件,建立定性鉴别模型,并进行外部验证。结果模型能准确鉴别注射用甘草酸二铵并区分不同的生产厂家。结论该模型可以快速方便地进行注射用甘草酸二铵的鉴别区分,并可以有效地应用于药品检测车的现场筛查。 展开更多
关键词 近红外 定性分析模型 注射用甘草酸
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HPLC测定注射用甘草酸二铵及其注射液的含量和有关物质 被引量:5
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作者 刘晓岚 赫晓军 +1 位作者 付莉 张轶华 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2014年第8期982-984,共3页
目的建立测定注射用甘草酸二铵及其注射液的含量和有关物质的高效液相色谱法。方法选用Agilent Extend—C18柱(4.6mm×250mm,5gm);流动相:乙腈一0.01tool·L^-1磷酸溶液(38:62);检测波长:252nrn;流速:1.0mL·... 目的建立测定注射用甘草酸二铵及其注射液的含量和有关物质的高效液相色谱法。方法选用Agilent Extend—C18柱(4.6mm×250mm,5gm);流动相:乙腈一0.01tool·L^-1磷酸溶液(38:62);检测波长:252nrn;流速:1.0mL·min^-1。结果甘草酸二铵的线性范围为12.5~1250μg·mL^-1(r=0.9999),最低检测限5.2ng,平均回收率在99.4%以上。结论本方法专属性好,操作简便,结果准确可靠,可用于甘草酸二铵制剂的质量控制。 展开更多
关键词 注射用甘草酸 注射 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
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甘草酸二铵对抗痨药物所致肝损害的疗效 被引量:2
3
作者 薛黎君 《吉林医学》 CAS 2012年第29期6325-6326,共2页
目的:观察注射用甘草酸二铵治疗抗结核药物性肝损害的临床疗效。方法:选择常规抗痨化疗方案128例引起不同程度肝脏损害的各型肺结核患者,注射用甘草酸二铵后进行临床观察。结果:临床痊愈24例(18.75%),显效70例(54.69%),好转20例(15.62%)... 目的:观察注射用甘草酸二铵治疗抗结核药物性肝损害的临床疗效。方法:选择常规抗痨化疗方案128例引起不同程度肝脏损害的各型肺结核患者,注射用甘草酸二铵后进行临床观察。结果:临床痊愈24例(18.75%),显效70例(54.69%),好转20例(15.62%),无效14例(10.94%),总有效率89.06%。结论:注射用甘草酸二铵用于抗结核药物所致的肝损害疗效满意,安全性高,值得临床推广。 展开更多
关键词 抗结核药物 肝损害 注射用甘草酸 临床观察
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注射用甘草酸二铵细菌内毒素检查法的可行性考察 被引量:1
4
作者 秦美蓉 冼静雯 +2 位作者 王平 王晓炜 李俊鹏 《中国药师》 CAS 2012年第8期1206-1208,共3页
目的:建立注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果:本品在0.06 mg.ml-1浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:所建立的注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查方法... 目的:建立注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果:本品在0.06 mg.ml-1浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:所建立的注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为1 EU.mg-1。 展开更多
关键词 注射用甘草酸 细菌内毒素检查 质量控制
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HPLC测定注射用甘草酸二铵18位异构体及其比值考察 被引量:1
5
作者 谢升谷 陈爽 郑国钢 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2013年第7期772-775,共4页
目的建立高效液相色谱法测定注射用甘草酸二铵18位异构体的方法并考察评价55批样品的异构体比值情况。方法采用C18色谱柱进行分离测定,以磷酸盐缓冲盐(pH 7.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速1.0 mL.min 1,测定波长252 nm。结果 18-α与18-... 目的建立高效液相色谱法测定注射用甘草酸二铵18位异构体的方法并考察评价55批样品的异构体比值情况。方法采用C18色谱柱进行分离测定,以磷酸盐缓冲盐(pH 7.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速1.0 mL.min 1,测定波长252 nm。结果 18-α与18-β甘草酸二铵(18-αGL和18-βGL)分离度良好,不同厂家产品的异构体比值差异较大。结论本方法可方便、准确、可靠的测定注射用甘草酸二铵或其他甘草酸类制剂中异构体比值,其比值可能与甘草酸单铵转换为二铵盐时的工艺条件有关。 展开更多
关键词 注射用甘草酸 异构体 高效液相色谱法
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不同处方注射用甘草酸二铵的稳定性考察
6
作者 陈爽 谢升谷 郑国钢 《中国药业》 CAS 2013年第4期14-15,共2页
目的考察不同处方的注射用甘草酸二铵的稳定性。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行影响因素试验,重点考察性状、溶液的颜色、pH、有关物质等评价指标。结果稳定性试验数据表明,不同处方... 目的考察不同处方的注射用甘草酸二铵的稳定性。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行影响因素试验,重点考察性状、溶液的颜色、pH、有关物质等评价指标。结果稳定性试验数据表明,不同处方的样品稳定性存在较大差异。样品中有关物质随放置时间的变化因处方不同而呈现不同趋势。结论不同处方影响注射用甘草酸二铵的稳定性。 展开更多
关键词 注射用甘草酸 稳定性 影响因素试验
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注射用甘草酸二铵的制备、质量控制及稳定性考察
7
作者 李柱 李健和 +3 位作者 易利丹 阳巧凤 曾小慧 曹俊华 《中国现代医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第26期3258-3263,3267,共7页
目的制备注射用甘草酸二铵,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用甘草酸二铵;采用高效液相色谱法测定有关物质,用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,影响因素试验、加速试验和长... 目的制备注射用甘草酸二铵,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用甘草酸二铵;采用高效液相色谱法测定有关物质,用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果确定了以甘露醇为填充剂的制剂处方,甘草酸二铵检测浓度在24.12~56.28μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为99.6%,RSD为0.66%。恒温加速试验6 mo和长期留样试验12 mo,其性状、pH值、溶液的澄清度与颜色、有关物质、可见异物、干燥失重、含量等均未见明显改变。结论该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好。 展开更多
关键词 注射用甘草酸 制备 质量控制 稳定性
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注射用甘草酸单铵S细菌内毒素检测方法的研究
8
作者 潘秀芝 谢俊兰 李书慧 《齐鲁药事》 2009年第9期533-534,共2页
目的建立复方甘草酸单铵S的细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005年版(二部)细菌内毒素检查法进行试验。结果样品浓度为0.07mg.mL-1,不干扰细菌内毒素试验。结论该产品采用细菌内毒素检查是可行的。
关键词 注射用甘草酸S 细菌内毒素检查法 干扰试验
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注射用复方甘草酸单铵S联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎的效果及对患者肠道菌群的影响
9
作者 杨槐 《中外医学研究》 2024年第5期112-115,共4页
目的:探讨注射用复方甘草酸单铵S联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎患者的效果及对肠道菌群的影响。方法:选取2021年1月—2022年7月毕节市中医医院收治的82例慢性乙型病毒性肝炎患者作为观察对象。按照入院时间顺序分组,将2021年1—1... 目的:探讨注射用复方甘草酸单铵S联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎患者的效果及对肠道菌群的影响。方法:选取2021年1月—2022年7月毕节市中医医院收治的82例慢性乙型病毒性肝炎患者作为观察对象。按照入院时间顺序分组,将2021年1—10月收治的患者纳入对照组,2021年11月—2022年7月收治的患者纳入观察组,各41例。对照组采用恩替卡韦单独治疗,观察组则采用恩替卡韦联合注射用复方甘草酸单铵S治疗。观察两组总有效率,并分析治疗前后肝纤维化指标水平、肠道菌群数量。结果:治疗后,观察组总有效率为92.68%,高于对照组的75.61%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组透明质酸酶(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组肠球菌、大肠杆菌数量少于对照组,乳酸杆菌、双歧杆菌、拟杆菌数量多于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:应用恩替卡韦联合注射用复方甘草酸单铵S治疗慢性乙型病毒性肝炎患者,可有效降低肝纤维化指标水平,平衡肠道菌群数量,疗效显著。 展开更多
关键词 恩替卡韦 注射用复方甘草酸S 慢性乙型病毒性肝炎
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注射用复方甘草酸单铵S与转化糖电解质溶液配伍的微粒测定与分析 被引量:6
10
作者 陈晓燚 谢学建 蒋凤 《中国药业》 CAS 2014年第13期16-17,共2页
目的测定注射用复方甘草酸单铵S分别配伍转化糖电解质溶液、转化糖溶液和0.9%氯化钠注射液的不溶性微粒数。方法模拟临床用药浓度,依据2010年版《中国药典(二部)》规定的不溶性微粒检查法光阻法测定复方甘草酸单铵S与转化糖电解质溶液... 目的测定注射用复方甘草酸单铵S分别配伍转化糖电解质溶液、转化糖溶液和0.9%氯化钠注射液的不溶性微粒数。方法模拟临床用药浓度,依据2010年版《中国药典(二部)》规定的不溶性微粒检查法光阻法测定复方甘草酸单铵S与转化糖电解质溶液配合后的不溶性微粒数量。结果转化糖溶液和0.9%氯化钠注射液与其配伍液的不溶性微粒数量未超过2010年版《中国药典(二部)》标准,转化糖电解质与复方甘草酸单铵S配伍明显超过标准,且长时间存放后出现絮状沉淀。结论转化糖电解质与复方甘草酸单铵S配伍可导致微粒超标,两者间存在配伍禁忌,临床应避免混合配伍。 展开更多
关键词 注射用复方甘草酸S 转化糖电解质 配伍禁忌 微粒测定
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注射用复方甘草酸单铵安全性评价试验
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作者 戈扬 李莉 王黎明 《齐鲁药事》 2004年第5期53-54,共2页
本试验对注射用复方甘草酸单铵进行了过敏性、溶血性和血管刺激性试验。结果表明:注射用复方甘草酸单铵对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血及致凝集作用,对家兔血管无明显刺激作用,亦未引起血管周围组织明显病变。
关键词 注射用复方甘草酸 过敏性 溶血性 血管刺激性
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2007年国家食品药品监督管理局批准的新药(六)
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《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期464-464,共1页
关键词 注射 安瓿剂 剂型 国家食品药品监督管理局 注射用甘草酸 片剂 辽宁天龙药业有限公司 新药
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