不溶性微粒分析在临床注射剂质量控制中的应用 被引量：9

1

作者 韩敏 张爱琴 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第24期1917-1918,共2页

关键词 不溶性微粒 质量控制 微粒分析 注射剂 临床 注射用无菌粉末 局部组织坏死 静脉输液

下载PDF 职称材料

静脉用药复溶剂生成系统及溶媒配伍禁忌规则库的建立及应用

2

作者 黄莺 李培芳 +2 位作者 杜德才 方明 刘圣 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第14期1786-1789,共4页

目的规范注射用无菌粉末复溶剂及静脉用药溶媒的使用,保障临床用药安全。方法我院审方药师团队通过制定需用灭菌注射用水溶解的药品目录和静脉用药溶媒配伍禁忌表,在医院信息系统中搭建静脉用药复溶剂生成系统及静脉用药溶媒配伍禁忌规... 目的规范注射用无菌粉末复溶剂及静脉用药溶媒的使用,保障临床用药安全。方法我院审方药师团队通过制定需用灭菌注射用水溶解的药品目录和静脉用药溶媒配伍禁忌表,在医院信息系统中搭建静脉用药复溶剂生成系统及静脉用药溶媒配伍禁忌规则库。统计分析我院2023年1-4月(静脉用药溶媒配伍禁忌规则库实施前)和2023年5-8月(实施后)审核干预的不合理医嘱,比较实施前后我院溶媒选择不合理医嘱数量、拦截率及药师对溶媒选择不合理医嘱干预成功率的变化情况。结果我院静脉用药溶媒配伍禁忌规则库实施前,共发现溶媒选择不合理医嘱5229组,其中严重不合理医嘱有1204组,拦截率为23.03%,审方药师对其的干预成功率为15.90%;实施后,共发现溶媒选择不合理医嘱3258组,其中严重不合理医嘱有1148组,拦截率为35.24%,药师对其的干预成功率为24.83%,均显著高于实施前(P<0.01或P<0.001)。结论我院通过建立并应用静脉用药复溶剂生成系统及静脉用药溶媒配伍禁忌规则库,显著提高了对溶媒选择不合理医嘱的拦截率和药师干预成功率,有助于保障患者用药安全。 展开更多

关键词 注射用无菌粉末 复溶剂 溶媒 配伍禁忌

下载PDF 职称材料

小容量静脉注射剂中不溶性微粒检查的经验体会 被引量：5

3

作者 傅兰 赵玉珍 李会娥 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期1141-1142,共2页

目的:对用光阻法测定小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒检查方法进行研究和讨论。方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接检查法以及用适当溶剂稀释后检查法,检查每个容器中大于等于10¨皿和大于等于25 μm的微粒数... 目的:对用光阻法测定小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒检查方法进行研究和讨论。方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接检查法以及用适当溶剂稀释后检查法,检查每个容器中大于等于10¨皿和大于等于25 μm的微粒数。结果:不同检查方法和不同仪器检查结果基本一致。结论:2种取样方法各有利弊。在实际工作中,可根据具体情况选择合适的取样方法,使实验顺利进行,结果真实可靠。 展开更多

关键词 小容量注射液 注射用无菌粉末 不溶性微粒 不溶性微粒检查 静脉注射剂 经验体会 取样方法 直接检查法 检查结果 光阻法

下载PDF 职称材料

光阻法考察小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒 被引量：5

4

作者 唐素芳 《中国药事》 CAS 2008年第6期501-503,共3页

采用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒进行检查研究。分别采用直接全体积测定法、合并内容物测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10μm和≥25μm的微粒数。用不同测定方法、不同仪器测定不溶性微粒,... 采用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒进行检查研究。分别采用直接全体积测定法、合并内容物测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10μm和≥25μm的微粒数。用不同测定方法、不同仪器测定不溶性微粒,数据存在差异,但不影响22个品种的结果和判定,即每瓶中含10μm以上的微粒不超过6000粒,含25μm以上的微粒不超过600粒。小容量注射液可根据样品性质分别采用直接全体积测定法、合并内容物测定法或用适宜溶剂稀释后测定法,注射用无菌粉末可根据样品溶解度选用合适溶剂溶解稀释后测定。 展开更多

关键词 小容量注射液 注射用无菌粉末 不溶性微粒 光阻法

下载PDF 职称材料

小容量注射液和注射用无菌粉末中不溶性微粒的测定方法研究 被引量：3

5

作者 陈祝康 彭兴盛 陈桂良 《药学实践杂志》 CAS 2004年第2期88-91,共4页

目的:研究用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒的测定方法。方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10μm和≥25μm的微粒数。结果:不同测定方法结果存在差异... 目的:研究用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒的测定方法。方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10μm和≥25μm的微粒数。结果:不同测定方法结果存在差异,不同仪器测定结果略有差异,大多数测试样品能符合规定,即每瓶含≥10μm的微粒数不超过6000个,含≥25μm的微粒数不超过600个。结论:制定不溶性微粒检查的品种,应在该品种项下具体指出测定方法。小容量注射液可根据样品性质分别采用合并直接测定法或用适宜溶剂稀释后测定法,注射用无菌粉末可根据样品溶解度选用合适溶剂溶解稀释后测定。 展开更多

关键词 小容量注射液 注射用无菌粉末 不溶性微粒 测定方法

下载PDF 职称材料

注射用长春西汀无菌粉末处方及工艺研究 被引量：3

6

作者 李军 邓绍民 +4 位作者 刘善庭 辛勤 齐汝霞 林丽文 葛顺 《济宁医学院学报》 2005年第2期4-7,共4页

目的确定注射用长春西汀合理的处方及制备工艺。方法选用适宜助溶剂、抗氧化剂和赋形剂,对处方进行筛选,并通过影响因素实验考察长春西汀注射用无菌粉末的稳定性。结果本品在光照及高温条件下,5d及10d的样品与0d的样品比较,pH值、有关... 目的确定注射用长春西汀合理的处方及制备工艺。方法选用适宜助溶剂、抗氧化剂和赋形剂,对处方进行筛选,并通过影响因素实验考察长春西汀注射用无菌粉末的稳定性。结果本品在光照及高温条件下,5d及10d的样品与0d的样品比较,pH值、有关物质及含量均无明显变化。结论注射用长春西汀无菌粉末的处方和工艺可行,质量稳定。 展开更多

关键词 长春西汀 处方 工艺研究 注射用无菌粉末 影响因素实验 制备工艺 抗氧化剂 高温条件 有关物质 质量稳定 助溶剂 赋形剂 稳定性 PH值 样品

下载PDF 职称材料

注射用丹参的临床应用进展 被引量：3

7

作者 邵力钧 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第36期2873-2876,共4页

关键词 注射用无菌粉末 临床应用 丹参素 大孔树脂吸附法 水溶性成分 水提醇沉工艺 抗心肌缺血 丹酚酸类

原文传递

注射用过氧化碳酰胺氯化钠的研制 被引量：2

8

作者 李健和 彭六保 +4 位作者 曹俊华 刘艳文 黎银波 谭重庆 万小敏 《中国药物应用与监测》 CAS 2009年第2期101-104,123,共5页

目的:研制一种使用方便、易于保存的高氧高渗药物,满足临床严重休克等急救病人的治疗需求。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用容量法测定过氧化氢和氯化钠的含量,血管刺激性实验、溶血性实验以及过敏... 目的:研制一种使用方便、易于保存的高氧高渗药物,满足临床严重休克等急救病人的治疗需求。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用容量法测定过氧化氢和氯化钠的含量,血管刺激性实验、溶血性实验以及过敏性实验评价其用药的安全性。结果:碘量法和银量法分别测定过氧化氢和氯化钠的线性关系良好,其平均回收率分别为34.78%,99.91%,RSD分别为1.08%,0.54%。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。 展开更多

关键词 过氧化碳酰胺 氯化钠 注射用无菌粉末 制备 质量控制 安全性

下载PDF 职称材料

因注射剂保存和使用不当造成药害现象的探讨 被引量：2

9

作者 唐培仙 毛亚锦 张泽敏 《中国现代药物应用》 2009年第10期192-193,共2页

关键词 混悬型注射剂 使用不当 保存 注射用无菌粉末 药害 溶液型 混悬液 乳状液

下载PDF 职称材料

抗生素类注射剂的不溶性微粒质量考察 被引量：2

10

作者 林玲 尹玮璐 《广东药学院学报》 CAS 2010年第1期58-60,共3页

目的考察国内生产的抗生素类注射用无菌粉末和小容量注射液中不溶性微粒的质量。方法用GW J-4型智能微粒检测仪按《中国药典》光阻法进行测定。结果293批次样品仅有1批不溶性微粒检查结果不符合2005年版《中国药典》规定。结论国产抗生... 目的考察国内生产的抗生素类注射用无菌粉末和小容量注射液中不溶性微粒的质量。方法用GW J-4型智能微粒检测仪按《中国药典》光阻法进行测定。结果293批次样品仅有1批不溶性微粒检查结果不符合2005年版《中国药典》规定。结论国产抗生素类注射用无菌粉末和小容量注射液不溶性微粒检查结果令人满意。 展开更多

关键词 抗生素 注射用无菌粉末 小容量注射液 不溶性微粒

下载PDF 职称材料

雷替曲塞反注射用无菌粉末 被引量：1

11

《中国医药技术与市场》 2006年第1期48-49,共2页

（Raltitrexed）化学药品二类一、新药名称及结构通用名：雷替曲塞化学名：N-[5-[N-[（3。

关键词 雷替曲塞 注射用无菌粉末 RALTITREXED L-谷氨酸 化学药品 新药名称 通用名 化学名 英文名 喹唑啉

下载PDF 职称材料

苄星青霉素及其注射用无菌粉末的可见异物检查 被引量：1

12

作者 陈汝红 《中国医药科学》 2012年第23期103-103,129,共2页

目的建立苄星青霉素及其注射用无菌粉末的可见异物检查法。方法对可见异物检查用溶剂的种类和溶剂量进行了考察,针对不同工艺的样品,确定二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、混合溶剂可供选用。结果样品在所选适量溶剂中全部溶解,明显可见异物... 目的建立苄星青霉素及其注射用无菌粉末的可见异物检查法。方法对可见异物检查用溶剂的种类和溶剂量进行了考察,针对不同工艺的样品,确定二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、混合溶剂可供选用。结果样品在所选适量溶剂中全部溶解,明显可见异物和微细可见异物可被检出。结论本法简便、快速,适用于苄星青霉素及其注射用无菌粉末的可见异物检查。 展开更多

关键词 苄星青霉素 注射用无菌粉末 可见异物 检查

下载PDF 职称材料

药品不良反应信息通报 警惕双黄连注射剂的严重不良反应 被引量：1

13

《中国执业药师》 CAS 2009年第6期15-16,共2页

双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂... 双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。 展开更多

关键词 双黄连注射剂 严重不良反应 注射用无菌粉末 上呼吸道感染 急性支气管炎 连翘提取物 中药制剂 清热解毒

下载PDF 职称材料

95例双黄连不良反应分析 被引量：1

14

作者 徐东萍 杨孝顺 +2 位作者 朱鸿杰 李星 查培金 《北京医学》 CAS 2008年第6期372-373,共2页

双黄连为金银花、连翘、黄芩的提取物,制剂有片剂、口服液、注射液和注射用无菌粉末,临床功能主治为清热解毒,疏风解表。在临床特别是基层医疗机构应用较为广泛,但其不良反应的报道时有发生。我们通过检索2002-2006年的文献资料,收集了9... 双黄连为金银花、连翘、黄芩的提取物,制剂有片剂、口服液、注射液和注射用无菌粉末,临床功能主治为清热解毒,疏风解表。在临床特别是基层医疗机构应用较为广泛,但其不良反应的报道时有发生。我们通过检索2002-2006年的文献资料,收集了95例双黄连不良反应（ADR）进行统计和分析,旨在找出双黄连不良反应的规律和特点,以供临床参考。 展开更多

关键词 不良反应 双黄连 注射用无菌粉末 基层医疗机构 清热解毒 功能主治 疏风解表 文献资料

下载PDF 职称材料

药品中发热物质检测技术的研究进展 被引量：1

15

作者 肖贵南 程朝辉 陈浩桉 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2009年第19期1507-1508,共2页

关键词 药品注射剂 检测技术 物质 发热 注射用无菌粉末 热原反应 通透性增强 静脉给药

原文传递

注射液中不溶性微粒的统计学分析

16

作者 魏静 秦天琦 吴愫青 《当代化工研究》 2022年第19期63-65,共3页

目的:考察不同容量和剂型的注射剂不溶性微粒的统计学特征。方法:测定静脉用注射液,注射用无菌粉末共计172个批次,获取它们≥2μm、≥10μm、≥25μm三种粒径的不溶性微粒数据,并对数据进行统计学分析。结果:≥2μm、≥10μm、≥25μm... 目的:考察不同容量和剂型的注射剂不溶性微粒的统计学特征。方法:测定静脉用注射液,注射用无菌粉末共计172个批次,获取它们≥2μm、≥10μm、≥25μm三种粒径的不溶性微粒数据,并对数据进行统计学分析。结果:≥2μm、≥10μm、≥25μm三种粒径的微粒数据按每瓶的微粒总数计,样本数量与微粒数量呈负指数相关;不同批次注射剂微粒数量差别较大;注射用无菌粉末的微粒数量介于大容量与小容量注射液之间。结论:采用统计学手段对不同容量和剂型的注射剂不溶性微粒测定结果进行分析,可获得其不溶性微粒污染的统计学特征,从而有助于在整体上了解注射剂不溶性微粒污染的现状。 展开更多

关键词 静脉用注射液 注射用无菌粉末 不溶性微粒 微粒数量 统计学分析

下载PDF 职称材料

小剂量片剂在生产过程中含量不均匀因素的探讨 被引量：1

17

作者 姜素芳 《湖南师范大学学报（医学版）》 1999年第4期47-48,共2页

关键词 含量均匀度 小剂量 生产过程 片剂 水溶性成分 可溶性成分 小颗粒 干燥法 注射用无菌粉末 固体制剂

原文传递

药物剂型知识系列介绍(3) 注射剂

18

作者 纪立伟 《中国临床医生杂志》 2005年第7期50-53,共4页

关键词 药物剂型 注射剂 注射用无菌粉末 知识 2005年版 无菌制剂 中国药典 混悬液 溶液

下载PDF 职称材料

HPLC法测定萘夫西林钠原料及注射用无菌粉末中主药及有关物质的含量

19

作者 陈汝红 张艳艳 孙婷 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2010年第17期1599-1600,共2页

目的:建立萘夫西林钠原料药及其注射用无菌粉末中主药及有关物质含量测定的HPLC法。方法:色谱柱采用C18,以0.05mo·lL-1醋酸钠溶液(pH=7.5)-乙腈(75∶25)为流动相,检测波长为230nm。结果:萘夫西林与相邻杂质峰分离完全,萘夫西林检... 目的:建立萘夫西林钠原料药及其注射用无菌粉末中主药及有关物质含量测定的HPLC法。方法:色谱柱采用C18,以0.05mo·lL-1醋酸钠溶液(pH=7.5)-乙腈(75∶25)为流动相,检测波长为230nm。结果:萘夫西林与相邻杂质峰分离完全,萘夫西林检测浓度线性范围为0.04～1.14mg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.5%(RSD=0.60%,n=9),检测限为2ng;所检测样品中有关物质含量均小于0.34%。结论:该方法专属性强、精密度好、灵敏度高,可用于萘夫西林钠及其注射用无菌粉末的质量控制。 展开更多

关键词 萘夫西林钠 原料药 注射用无菌粉末 含量 有关物质 高效液相色谱法

原文传递

拍摄“粉针剂”电视教学片的体会

20

作者 汪国华 《药学教育》 1997年第3期62-63,共2页

粉针即注射用无菌粉末。它是各类制剂中质量要求最严格的一类。对于粉针这一最能体现出GMP管理特色的重要剂型,我们在过去的教学中存在两个问题:一是理论教学与实践教学脱节。

关键词 电视教学片 粉针剂 注射用无菌粉末 GMP管理 教学脱节 教学与实践 视听效果 质量要求 净化空气 质量控制

下载PDF 职称材料