基于细胞响应谱的注射用双黄连(冻干)质量评控研究 被引量：2

1

作者 马丽娜 顾媛媛 +6 位作者 何婷 毛柳英 郭媛媛 赵薇 曹俊岭 鄢丹 肖小河 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第24期8127-8134,共8页

目的 探究建立基于细胞响应谱的中药注射剂质量评控方法,以最大限度预警中药注射剂质量波动,保障中药注射剂临床用药安全。方法 收集注射用双黄连(冻干)不同批次正常样品和过期样品及临床发生不良反应样品,同时制备3批特殊样品(光照、... 目的 探究建立基于细胞响应谱的中药注射剂质量评控方法,以最大限度预警中药注射剂质量波动,保障中药注射剂临床用药安全。方法 收集注射用双黄连(冻干)不同批次正常样品和过期样品及临床发生不良反应样品,同时制备3批特殊样品(光照、暴露、高温)。建立注射用双黄连(冻干)的细胞响应谱并提取关键参数,进行相似度、聚类分析和主成分分析,以筛检质量波动样品。结果 以大鼠嗜碱性细胞白血病RBL-2H3细胞为模式细胞,注射用双黄连(冻干)正常样品为模式药物,建立了注射用双黄连冻干细胞响应谱,并提取脱附时间(ΔT)、曲线下面积(AUC)、抑制率(I_(12),I_(24))、相似度为特征参数,进行量化分析,通过细胞响应谱法在25批注射用双黄连(冻干)样品中共检出不合格样品21批,细胞响应谱法不仅可有效区分正常样品和特殊样品,而且还能将高温组、光照组和过期样品有效区分,但是不能将开放环境组和不良反应组样品分开。结论 细胞响应谱方法能更全面、灵敏、准确地发现中药注射剂质量波动差异,可作为制剂通则检查和化学指纹谱检测的有益补充,提高中药注射剂产品质控水平。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干) 细胞响应谱 质量波动 预警 中药注射剂 安全性

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UPLC-波长切换法同时测定双黄连注射剂中5种成分含量及差异性分析

2

作者 孙慧珠 王晓蕾 +4 位作者 李冬梅 王冰 苏建 张丽 刘永利 《药物评价研究》 CAS 2023年第4期821-828,共8页

目的建立UPLC波长切换法同时测定双黄连注射剂[双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂]中5种特征成分,并对87批样品(注射液63批,冻干剂15批,粉针剂9批)进行测定,对批次间、企业间及剂型间样品结果差异性进行分析。方法样品经... 目的建立UPLC波长切换法同时测定双黄连注射剂[双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂]中5种特征成分,并对87批样品(注射液63批,冻干剂15批,粉针剂9批)进行测定,对批次间、企业间及剂型间样品结果差异性进行分析。方法样品经提取后,采用UPLC波长切换法,同时测定了绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷5种特征成分,色谱柱:Waters HSS T3 C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.3 mL·min^(−1),绿原酸、咖啡酸及连翘酯苷A检测波长为324 nm,黄芩苷检测波长为276 nm,连翘苷检测波长为228 nm;进行专属性、线性关系、精密度、重复性、准确度、稳定性方法学考察;取样品3批,分别按建立的方法、现行质量标准测定方法检测,对比2种方法的检测结果;采用建立的方法对87批样品进行测定。绘制各测定指标结果的频率分布直方图或箱式图,进行注射液不同企业间、批次间各成分含量差异性分析;绘制5个成分及绿原酸和咖啡酸总量的平均含量分布情况雷达图,进行不同剂型之间结果差异性分析;采用minitab软件对87批样品测定结果进行主成分分析。结果建立UPLC波长切换法经方法学考察符合要求;与现行质量标准测定方法比对,建立的方法检测结果无差异。注射液2个生产企业样本数相当,绿原酸和咖啡酸总量的均值及离散程度无差异,但不同企业2种成分比例存在差别;黄芩苷、连翘苷及连翘酯苷A含量均值一致,离散程度一致,不同生产企业、不同批次间无显著性差异。雷达图结果显示,冻干剂与粉针剂工艺除干燥方式外完全一致,其绿原酸、咖啡酸、两者总量及黄芩苷含量比例落点几乎重合;连翘苷与连翘酯苷A在粉针剂中含量是冻干剂的近2倍,且批次间差异性大;纵向比较3个剂型,除连翘苷含量相近外,其余成分含量差别均� 展开更多

关键词 双黄连注射液 注射用双黄连(冻干) 双黄连粉针剂 UPLC 一致性 含量测定 绿原酸 咖啡酸 连翘酯苷A 黄芩苷 连翘苷

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19例注射用双黄连(冻干)不良反应报告分析 被引量：5

3

作者 林玲 冯昀熠 《中国药物警戒》 2012年第3期181-183,共3页

目的探讨注射用双黄连(冻干)所致不良反应的一般规律和特点,推动临床合理用药。方法我院2009年10月～2010年11月共有711例患者使用注射用双黄连(冻干),采用回顾性研究的方法,对发生不良反应的19例注射用双黄连(冻干)报告进行分析。结果... 目的探讨注射用双黄连(冻干)所致不良反应的一般规律和特点,推动临床合理用药。方法我院2009年10月～2010年11月共有711例患者使用注射用双黄连(冻干),采用回顾性研究的方法,对发生不良反应的19例注射用双黄连(冻干)报告进行分析。结果注射用双黄连(冻干)的不良反应临床表现主要为皮疹、呕吐、胸闷等过敏反应,甚有1例过敏性休克。其不良反应的发生大多较快,多在注射过程中出现,在15～64岁年龄层发生率相对较高。结论注射用双黄连(冻干)的不良反应具有一定的规律性和特点,应据此合理应用。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干) 药品不良反应 报告 分析

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HPLC-ELSD法同时测定注射用双黄连中4种糖类成分 被引量：4

4

作者 陈秋竹 林瑞超 《中国药事》 CAS 2014年第4期384-387,共4页

目的建立测定注射用双黄连（冻干）中果糖、葡萄糖、蔗糖和肌醇含量的HPLC-ELSD方法。方法采用Alltech GRACE prevail carbohydrate ES色谱柱;漂移管温度：100℃;载气（N2）流速：2.0L·min-1;流动相：乙腈-水（7525）;流速：1.0m... 目的建立测定注射用双黄连（冻干）中果糖、葡萄糖、蔗糖和肌醇含量的HPLC-ELSD方法。方法采用Alltech GRACE prevail carbohydrate ES色谱柱;漂移管温度：100℃;载气（N2）流速：2.0L·min-1;流动相：乙腈-水（7525）;流速：1.0mL·min-1;柱温：30℃。结果果糖、葡萄糖、蔗糖和肌醇进样量分别在0.530~3.975μg（r=0.9996）、0.626~4.695μg（r=0.9999）、0.722~5.415μg（r=0.9997）、0.208~1.560μg（r=0.9995）范围内,质量对数与峰面积对数呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为100.1%、97.1%、98.5%、96.1%,RSD分别为2.8%、3.0%、3.4%、3.7%。结论该方法可同时测定注射用双黄连（冻干）中4种糖类成分的含量,分离度好,快速、简便,重现性好,可用于双黄连注射剂中糖类成分的含量测定。 展开更多

关键词 蒸发光散射检测器 高效液相色谱 糖类成分 注射用双黄连(冻干)

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注射用双黄连中连翘苷的药代动力学研究 被引量：4

5

作者 曾凡林 沈志滨 张鑫 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2010年第10期1602-1605,共4页

目的:探讨注射用双黄连中连翘苷在大鼠体内的血药浓度及药代动力学。方法:SD系大鼠尾静脉注射双黄连后,于不同时间点采血,采用反相高效液相色谱法测定大鼠体内连翘苷的血药浓度,应用DAS 2.0软件计算药代动力学参数。结果:连翘苷在大鼠... 目的:探讨注射用双黄连中连翘苷在大鼠体内的血药浓度及药代动力学。方法:SD系大鼠尾静脉注射双黄连后,于不同时间点采血,采用反相高效液相色谱法测定大鼠体内连翘苷的血药浓度,应用DAS 2.0软件计算药代动力学参数。结果:连翘苷在大鼠体内主要药代动力学参数为:t1/2(α)(0.44±0.06)h、t1/2(β)(2.77±0.36)h、V1(0.09±0.01)L/kg、CL(0.09±0.007)L/(h.kg)、AUC0～t(5.56±0.47)mg.h/L、AUC0～∞(6.44±0.53)mg.h/L。结论:连翘苷在大鼠体内符合二室开放模型,其特点为分布快、消除缓慢。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干) 连翘苷 血药浓度 药代动力学

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注射用双黄连(冻干)的UPLC指纹图谱研究及质量评价 被引量：4

6

作者 冯五文 王晶 +4 位作者 张世洋 唐飞 盛永成 敖慧 彭成 《中药与临床》 2018年第6期31-33,8,共4页

目的:建立注射用双黄连(冻干)的UPLC指纹图谱并用于评价不同批次双黄连冻干粉。方法:采用ACQUITY UPLC RHSS T3色谱柱;以乙腈与0.2%甲酸水为流动相;柱温室温;进样量5μL;流速0.2 mL﹒min-1,梯度洗脱;检测波长350 nm。收集并制备双黄连... 目的:建立注射用双黄连(冻干)的UPLC指纹图谱并用于评价不同批次双黄连冻干粉。方法:采用ACQUITY UPLC RHSS T3色谱柱;以乙腈与0.2%甲酸水为流动相;柱温室温;进样量5μL;流速0.2 mL﹒min-1,梯度洗脱;检测波长350 nm。收集并制备双黄连冻干粉不同样品,采用相似度分析及聚类分析区分不同的双黄连冻干粉样品。结果:标定了正常双黄连冻干粉样品的26个共有峰,并结合对照品比对确定了其中11个成分。通过聚类分析,所有特殊双黄连冻干粉样品均可以与正常样品区分。结论:所建立的UPLC指纹图谱具有快速、高效的特点,可用于双黄连冻干粉的质量检测。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干) 指纹图谱 质量评价 超高效液相

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注射用双黄连(冻干)总糖及总皂苷的含量测定 被引量：3

7

作者 栾兰 任嘉鹏 +1 位作者 王钢力 林瑞超 《中国民族民间医药》 2015年第18期10-11,共2页

目的：建立注射用双黄连（冻干）中总糖、总皂苷的含量测定方法。方法：以葡萄糖为对照,采用硫酸-蒽酮法制备总糖的有色糠醛衍生物,利用分光光度法测定总糖的含量;以齐墩果酸为对照,香草醛-浓硫酸显色,测定总皂苷的含量。结果：总糖含... 目的：建立注射用双黄连（冻干）中总糖、总皂苷的含量测定方法。方法：以葡萄糖为对照,采用硫酸-蒽酮法制备总糖的有色糠醛衍生物,利用分光光度法测定总糖的含量;以齐墩果酸为对照,香草醛-浓硫酸显色,测定总皂苷的含量。结果：总糖含量测定方法的回收率为95.50%~101.39%;总皂苷含量测定方法的回收率在115.90%~117.79%。结论：该方法准确、简便、重现性好,进一步完善了注射用双黄连（冻干）的质量控制,为提高其质量标准提供了实验依据。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干) 总糖 总皂苷 分光光度法

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HPSEC法检测注射用双黄连(冻干)中的高分子量物质 被引量：2

8

作者 裴福成 苏德龙 +1 位作者 李文春 任桂萍 《中医药学报》 CAS 2014年第3期52-54,共3页

目的:建立注射用双黄连(冻干)中高分子量物质的检测方法。方法:采用凝胶色谱柱(TSKG2000SWxl,5μm,7.8mm×300mm);以三氟乙酸-乙腈-水(0.05:20:80)为流动相;蒸发光散射检测器检测;流速为0.7mL/min。结果:注射用双黄连(冻干)中未检... 目的:建立注射用双黄连(冻干)中高分子量物质的检测方法。方法:采用凝胶色谱柱(TSKG2000SWxl,5μm,7.8mm×300mm);以三氟乙酸-乙腈-水(0.05:20:80)为流动相;蒸发光散射检测器检测;流速为0.7mL/min。结果:注射用双黄连(冻干)中未检出高分子量物质。结论:所建立的方法简便、准确、灵敏度好,适合检测注射用双黄连(冻干)中的高分子量物质。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干) 高分子量物质 分子排阻色谱法

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离子交换色谱法测定注射用双黄连(冻干)中氨基酸的含量 被引量：2

9

作者 栾兰 任嘉鹏 +1 位作者 王钢力 林瑞超 《应用化工》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期377-380,共4页

应用氨基酸自动分析仪,采用离子交换色谱-柱后衍生化法,测定注射用双黄连（冻干）样品、中间体及其药材中游离和水解后的氨基酸的含量。结果显示,注射用双黄连（冻干）成品3批样品中游离氨基酸含量分别为0.46%,0.38%,0.37%,总氨基酸含... 应用氨基酸自动分析仪,采用离子交换色谱-柱后衍生化法,测定注射用双黄连（冻干）样品、中间体及其药材中游离和水解后的氨基酸的含量。结果显示,注射用双黄连（冻干）成品3批样品中游离氨基酸含量分别为0.46%,0.38%,0.37%,总氨基酸含量分别为1.30%,1.40%,1.20%;金银花中间体中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为1.07%和3.36%,黄芩中间体中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.01%和0.1%,连翘中间体中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.05%-0.85%;金银花药材中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.88%和9.40%,黄芩药材中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.26%和4.73%,连翘药材中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为2.83%和5.86%,该实验结果为注射用双黄连（冻干）质量标准的提高提供了参考依据。 展开更多

关键词 氨基酸自动分析仪 注射用双黄连(冻干) 游离氨基酸 质量标准

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HPLC法测定注射用双黄连(冻干)中5-羟甲基糠醛含量 被引量：1

10

作者 栾兰 任嘉鹏 +2 位作者 王钢力 林瑞超 李先加 《广州化学》 CAS 2016年第2期43-47,共5页

建立了HPLC测定注射用双黄连（冻干）中5-羟甲基糠醛的含量，采用Agilent TC-C18色谱柱（250×4．6min，5μm），以甲醇-水为流动相，梯度洗脱，流速1．0mL／min，检测波长284nm，柱温35℃。结果表明，5-羟甲基糠醛能得到很好的分... 建立了HPLC测定注射用双黄连（冻干）中5-羟甲基糠醛的含量，采用Agilent TC-C18色谱柱（250×4．6min，5μm），以甲醇-水为流动相，梯度洗脱，流速1．0mL／min，检测波长284nm，柱温35℃。结果表明，5-羟甲基糠醛能得到很好的分离，线性关系良好，平均回收率在97．06％-103．41％之间。该方法准确、简便、重现性好，可以实现注射用双黄连（冻干）多成分质量控制。 展开更多

关键词 HPLC 注射用双黄连(冻干) 5-羟甲基糠醛

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ICP-MS法测定注射用双黄连(冻干)无机阳离子的含量 被引量：1

11

作者 栾兰 王刚力 林瑞超 《应用化工》 CAS CSCD 2012年第3期522-524,共3页

注射用双黄连(冻干)样品经微波消解后,利用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定其中B、Al、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Cd、Ba、Hg等15种微量元素的含量。结果表明,方法回收率为81.6%～96.3%,检出限为0.001～1.53 ng/g,方法快捷... 注射用双黄连(冻干)样品经微波消解后,利用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定其中B、Al、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Cd、Ba、Hg等15种微量元素的含量。结果表明,方法回收率为81.6%～96.3%,检出限为0.001～1.53 ng/g,方法快捷、准确、灵敏度高,可以用于注射用双黄连(冻干)的微量元素的测定,同时也进一步完善了注射用双黄连(冻干)无机元素分析,为其质量控制提供了参考依据。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干) ICP-MS 微量元素

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30例注射用双黄连(冻干)不良反应分析及思考 被引量：1

12

作者 覃夏婵 黄凤林 冯剑 《中国医药科学》 2011年第20期71-72,共2页

目的了解注射用双黄连(冻干)临床应用的安全性,探讨其不良反应表现,为临床使用提供参考。方法对笔者所在医院2008年6月～2010年12月使用注射用双黄连(冻干)发生不良反应的患者情况进行分类统计、分析。结果注射用双黄连(冻干)不良反应... 目的了解注射用双黄连(冻干)临床应用的安全性,探讨其不良反应表现,为临床使用提供参考。方法对笔者所在医院2008年6月～2010年12月使用注射用双黄连(冻干)发生不良反应的患者情况进行分类统计、分析。结果注射用双黄连(冻干)不良反应临床主要表现为全身性损害、呼吸系统损害及多器官多系统损害,程度轻重不一、预后良好。结论药品生产企业加强上市后的安全监测,并开展生产工艺和质量研究,完善药品说明书;医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干) 不良反应 安全性

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高效液相色谱同时测定注射用双黄连(冻干)中六种活性成分含量 被引量：1

13

作者 栾兰 任嘉鹏 +1 位作者 王钢力 林瑞超 《广州化学》 CAS 2015年第4期18-23,共6页

建立了高效液相色谱（HPLC）同时测定注射用双黄连（冻干）中绿原酸、咖啡酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸、黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的含量的方法。采用Agilent TC-C（18）色谱柱（250×4.6 mm,5mm）,以乙腈―0.25%（wt）冰醋酸为流动相,... 建立了高效液相色谱（HPLC）同时测定注射用双黄连（冻干）中绿原酸、咖啡酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸、黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的含量的方法。采用Agilent TC-C（18）色谱柱（250×4.6 mm,5mm）,以乙腈―0.25%（wt）冰醋酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长350 nm,柱温35℃。结果表明,六种成分基本分离,线性关系良好,平均回收率在99.72%~101.56%之间。本方法准确、简便、重现性好,可以实现注射用双黄连（冻干）多成分质量控制。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干) 活性成分 HPLC 同时测定

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注射用双黄连(冻干)鼻腔冲洗治疗鼻内镜术后患者的护理体会

14

作者 杨铭英 《中医眼耳鼻喉杂志》 2018年第1期46-47,50,共3页

用注射用双黄连(冻干)进行鼻腔冲洗治疗鼻内镜术后的患者,需要护士充分掌握患者鼻腔冲洗前的评估,心理护理,冲洗液的配置,温度的选择,操作方法;冲洗时的指导,病情观察,鼻腔冲洗时间和频次,以及出院指导,以提高患者对鼻腔冲洗的依从性,... 用注射用双黄连(冻干)进行鼻腔冲洗治疗鼻内镜术后的患者,需要护士充分掌握患者鼻腔冲洗前的评估,心理护理,冲洗液的配置,温度的选择,操作方法;冲洗时的指导,病情观察,鼻腔冲洗时间和频次,以及出院指导,以提高患者对鼻腔冲洗的依从性,促进患者康复。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干) 鼻内镜术后 鼻腔冲洗护理

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注射用双黄连治疗儿童手足口病的疗效观察

15

作者 靳燕霞 《中国现代药物应用》 2012年第14期67-68,共2页

目的评价注射用双黄连(冻干)治疗儿童手足口病的疗效。方法将手足口病患儿75例,随机分为对照组35例和治疗组40例,对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用注射用双黄连(冻干)60mg/(kg·d),1次/d,疗程5～7d。结果对照组35例,... 目的评价注射用双黄连(冻干)治疗儿童手足口病的疗效。方法将手足口病患儿75例,随机分为对照组35例和治疗组40例,对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用注射用双黄连(冻干)60mg/(kg·d),1次/d,疗程5～7d。结果对照组35例,显效20例,有效9例,总有效率82.8%,治疗组40例,显效34例,有效4例,总有效率95%,治疗组总有效率明显高于对照组(P>0.05),比较差异有统计学意义。结论注射用双黄连(冻干)治疗儿童手足口病效果明显,无明显不良反应,值得进一步推广使用。 展开更多

关键词 手足口病 注射用双黄连(冻干)

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注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片预防非小细胞肺癌患者放射性肺炎的疗效观察 被引量：4

16

作者 于卫江 赵秀莉 +1 位作者 胡彦辉 马东阳 《中国医院用药评价与分析》 2017年第4期454-456,共3页

目的:探讨注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片预防非小细胞肺癌患者放射性肺炎的临床疗效。方法:选取2014年6月—2016年6月郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院收治的行放射治疗的非小细胞肺癌患者92例作为研究对象,以随机... 目的:探讨注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片预防非小细胞肺癌患者放射性肺炎的临床疗效。方法:选取2014年6月—2016年6月郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院收治的行放射治疗的非小细胞肺癌患者92例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组46例。对照组患者单纯行放射治疗,观察组患者在放射治疗开始前2 d给予注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗,于放射治疗结束后停药。观察放射治疗结束后3个月,两组患者放射性肺炎的发生情况;采用美国肿瘤放射治疗协作组急性放射性损伤分级标准、Watters评分、卡氏评分评估患者肺损害程度、呼吸困难及身体机能情况。结果:治疗结束后3个月,观察组患者放射性肺炎发生率为13.33%(6/45),明显低于对照组的31.82%(14/44);观察组患者放射性肺炎损伤程度明显低于对照组;观察组患者Watters评分明显低于对照组,卡氏评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片用于非小细胞肺癌患者,可降低患者放射性肺炎的发生率,减轻急性放射性肺损害程度,对患者症状有积极作用。 展开更多

关键词 注射用双黄连(冻干粉末) 乙酰半胱氨酸泡腾片 非小细胞肺癌 放射性肺炎 预防

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基于化学特征图谱-生物热活性图谱关联检测的注射用双黄连冻干粉针质量控制方法的初步研究 被引量：16

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作者 张雅铭 鄢丹 +4 位作者 张萍 任永申 张少峰 冯雪 肖小河 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第1期93-97,共5页

为了建立包括生物热活性检测在内的中药注射剂质量控制方法,本文以注射用双黄连冻干粉针为模式药,建立HPLC-ELSD特征图谱,进行相似度评价;采用微量量热法,建立生物热活性图谱,并提取相关生物热动力学参数(达峰时间Tm2,Tj和抑制率I%),以... 为了建立包括生物热活性检测在内的中药注射剂质量控制方法,本文以注射用双黄连冻干粉针为模式药,建立HPLC-ELSD特征图谱,进行相似度评价;采用微量量热法,建立生物热活性图谱,并提取相关生物热动力学参数(达峰时间Tm2,Tj和抑制率I%),以相关系数法进行相似度评价。结果表明,HPLC-ELSD特征图谱不易区分不同贮藏条件下样品之间的微小差异,特别是对生物污染样品基本无法辨识;生物热活性图谱可以区别高温处理样品及污染变质样品,并可以全面反映模型生物的热生物学信息,提供了专属性较强的二维信息,可作为化学特征图谱的有益补充。本文从质量均一性出发,通过HPLC-ELSD特征图谱和生物热活性图谱关联检测对注射用双黄连冻干粉针进行质量控制,为实现对中药注射剂质量变化的早期快速筛查,预警其不良反应提供了技术参考。 展开更多

关键词 注射用双黄连冻干粉针 HPLC-ELSD 生物热活性图谱 质量控制 均一性

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微乳液相色谱法同时测定注射用双黄连冻干粉中三组分的含量 被引量：6

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作者 黄蓓蓓 贺帅 《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第1期92-95,共4页

目的建立注射用双黄连冻干粉中绿原酸、连翘苷、黄芩苷的微乳液相色谱(MELC)测定方法。方法以微乳为流动相(2.0%十二烷基硫酸钠-0.4%正己烷-6.0%乙醇-水,pH=3);采用Hypersil BDS C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温为30℃,检测波长278... 目的建立注射用双黄连冻干粉中绿原酸、连翘苷、黄芩苷的微乳液相色谱(MELC)测定方法。方法以微乳为流动相(2.0%十二烷基硫酸钠-0.4%正己烷-6.0%乙醇-水,pH=3);采用Hypersil BDS C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温为30℃,检测波长278和326 nm。结果绿原酸、连翘苷、黄芩苷的线性范围和相关系数分别为0.8～192.0μg.mL-1,r=0.999 4;0.4～102.9μg.mL-1,r=0.998 8;0.9～216.2μg.mL-1,r=0.999 3;平均回收率分别为99.63%(RSD=0.17%),99.90%(RSD=0.87%),101.02%(RSD=0.99%)。结论微乳液相色谱法可以实现注射用双黄连冻干粉中三组分含量的同时测定。 展开更多

关键词 注射用双黄连冻干粉 黄芩苷 绿原酸 连翘苷 色谱法 微乳液相

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基于聚类分析的不同批次注射用双黄连冻干粉HPLC指纹图谱研究 被引量：6

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作者 赵丹 朱乃亮 +3 位作者 孙桂波 马国需 胡美赓 许旭东 《中国药师》 CAS 2019年第7期1193-1196,共4页

目的:建立与聚类分析相结合的注射用双黄连冻干粉指纹图谱分析方法,为注射用双黄连冻干粉高发和低发不良反应批次的区分提供参考依据。方法:采用HPLC梯度洗脱法测定注射用双黄连冻干粉的指纹图谱,色谱柱Tnature C18(250mm×4.6 mm,5... 目的:建立与聚类分析相结合的注射用双黄连冻干粉指纹图谱分析方法,为注射用双黄连冻干粉高发和低发不良反应批次的区分提供参考依据。方法:采用HPLC梯度洗脱法测定注射用双黄连冻干粉的指纹图谱,色谱柱Tnature C18(250mm×4.6 mm,5μm),乙腈为流动相A,0.2%甲酸溶液为流动相B,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:260 nm,柱温:35℃,进样量:20μl。结果:12批样注射用双黄连冻干粉的指纹图谱标示出22个共有峰,并确证其中3个峰分别为绿原酸、咖啡酸、连翘苷。12批药材样品可聚为2类,S1、S3-S10、S12聚为第Ⅰ类,S2、S11聚为第Ⅱ类。结论:将聚类分析与指纹图谱数据结合起来进行识别,该方法简便,重现性好,可为不同注射用双黄连冻干粉高发和低发不良反应批次质量鉴定提供科学依据。 展开更多

关键词 注射用双黄连冻干粉 指纹图谱 质量标准

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注射用双黄连冻干粉治疗上呼吸道感染98例临床分析 被引量：6

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作者 欧阳瑾 李伟 唐锐先 《中国医药导报》 CAS 2008年第31期74-75,共2页

目的:观察注射用双黄连冻干粉治疗上呼吸道感染的临床疗效。方法:将178例患者随机分为两组,治疗组98例采用注射用双黄连冻干粉治疗,对照组80例采用病毒唑注射液治疗,比较两组临床疗效。结果:治疗组总有效率为94.9%,对照组总有效率为82.... 目的:观察注射用双黄连冻干粉治疗上呼吸道感染的临床疗效。方法:将178例患者随机分为两组,治疗组98例采用注射用双黄连冻干粉治疗,对照组80例采用病毒唑注射液治疗,比较两组临床疗效。结果:治疗组总有效率为94.9%,对照组总有效率为82.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:双黄连冻干粉治疗上呼吸道感染有较好的临床疗效。 展开更多

关键词 上呼吸道感染 中药治疗 注射用双黄连冻干粉 临床应用

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