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三磷酸胞苷二钠联合鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效观察 被引量：16
1
作者 丁玉红 闫俊梅 闫静 《现代药物与临床》 CAS 2015年第10期1268-1271,共4页
目的探讨三磷酸胞苷二钠联合鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床疗效。方法选择2013年1月—2014年1月徐州市妇幼保健院新生儿科收治的缺氧缺血性脑病患儿80例,随机分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组在基本治疗的基础上... 目的探讨三磷酸胞苷二钠联合鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床疗效。方法选择2013年1月—2014年1月徐州市妇幼保健院新生儿科收治的缺氧缺血性脑病患儿80例,随机分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组在基本治疗的基础上,在患儿出生后6 h内肌肉注射注射用鼠神经生长因子,30μg/次,1次/d。治疗组在对照组的治疗基础上静脉滴注注射用三磷酸胞苷二钠,100 mg/次加入到5%葡萄糖溶液30 m L中,1次/d。中度患儿治疗14 d,重度患儿治疗21 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组患儿症状与体征改善时间、行为神经测试(NBNA)评分、智能发育量表(CDCC)测试结果。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为72.5%、92.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组意识障碍恢复时间、惊厥停止时间、原始反射正常时间和肌张力正常时间均显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿行为能力评分、被动肌张力评分、一般评估评分、总分均显著升高,治疗组主动肌张力评分、原始反射评分显著升高,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患儿出生后6、12个月CDCC检测显示治疗组智能发育指数(MDI)、运动发育指数(PDI)均明显高于对照组,两组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论三磷酸胞苷二钠联合鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病具有较好的临床疗效,可改善患儿神经功能和生存质量,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 注射用三磷酸胞苷二钠 注射用鼠神经生长因子 新生儿缺氧缺血性脑病 行为神经测试评分 智能发育量表测试
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注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查法的研究
2
作者 苑艳飞 刘广文 +1 位作者 张德奎 王海燕 《食品与药品》 CAS 2024年第2期162-165,共4页
目的建立注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法,从严确定注射用三磷酸胞苷二钠的限值,用凝胶法进行方法学验证和细菌内毒素检查。结果两个厂家的4批供试品在0.2 mg/ml浓度... 目的建立注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法,从严确定注射用三磷酸胞苷二钠的限值,用凝胶法进行方法学验证和细菌内毒素检查。结果两个厂家的4批供试品在0.2 mg/ml浓度下对两个厂家的鲎试剂不存在干扰,细菌内毒素的限值设定为2.5 EU/mg,4批注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素的检查结果均符合规定。结论本研究建立的细菌内毒素检查方法可用于替代家兔热原检查法,满足对注射用三磷酸胞苷二钠的质量控制要求。 展开更多
关键词 注射用三磷酸胞苷二钠 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验
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HPLC测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量 被引量：2
3
作者 赵璇 游畅 +2 位作者 郜昭慧 张雪艳 周长明 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2020年第3期309-312,共4页
目的以胞苷为对照测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量。方法采用Kromasil 100-5 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长271 nm,柱温35℃,以胞苷为对照品,按峰... 目的以胞苷为对照测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量。方法采用Kromasil 100-5 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长271 nm,柱温35℃,以胞苷为对照品,按峰面积外标法计算三磷酸胞苷二钠的含量。结果 0.093~1.8601 mg·mL^(-1)三磷酸胞苷二钠与峰面积的线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.60%,RSD=1.32%(n=9)。结论所用方法操作简便,方法准确、快速、专属性强,适用于注射用三磷酸胞苷二钠的质量控制。 展开更多
关键词 注射用三磷酸胞苷二钠 胞苷 含量测定 外标法 高效液相色谱法 离子对试剂 药品质量标准 质量控制
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注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度测定方法研究
4
作者 张雪艳 周长明 赵璇 《中国药业》 CAS 2022年第8期72-75,共4页
目的建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(90∶10,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为35℃,进... 目的建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(90∶10,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。以胞苷为对照品,折算系数为2.167,按外标法计算注射用三磷酸胞苷二钠的含量均匀度,以2020年版《中国药典(四部)》通则0941要求的A+2.2 S≤15.0为判定标准考察整体情况。结果三磷酸胞苷二钠质量浓度在0.01911~1.91095 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好;精密度试验的RSD<0.05%(n=6),平均加样回收率为99.89%,RSD为1.30%(n=9)。7个厂家29批样品中有5个厂家共10批次样品含量均匀度不符合规定。结论现行药品质量标准中含量均匀度测定项存在一定问题,以胞苷为对照的HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度方法更科学、更准确,能更好地控制产品质量。 展开更多
关键词 注射用三磷酸胞苷二钠 胞苷 含量均匀度 外标法 高效液相色谱法
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注射用三磷酸胞苷二钠有关物质检验方法的建立 被引量：1
5
作者 赵璇 游畅 +1 位作者 张雪艳 周长明 《中国药品标准》 CAS 2020年第1期16-20,共5页
目的:建立注射用三磷酸胞苷二钠(CTP-Na2)有关物质检验方法。方法:采用高效液相色谱法,以C18为填充柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相[0.02 mol·L^-1磷酸盐缓冲液-乙腈(90∶10)];流速:1.0 mL·min^-1;检测波长:271 ... 目的:建立注射用三磷酸胞苷二钠(CTP-Na2)有关物质检验方法。方法:采用高效液相色谱法,以C18为填充柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相[0.02 mol·L^-1磷酸盐缓冲液-乙腈(90∶10)];流速:1.0 mL·min^-1;检测波长:271 nm;柱温:35℃,采用校正因子计算有关物质。结果:CTP-Na 2在0.093~1.860 mg·mL^-1范围内,溶液的浓度与峰面积的线性关系良好,r=0.9997;平均回收率为99.6%(RSD=1.5%,n=9),CTP-Na2对照品溶液在25 h内的稳定性良好(RSD=0.7%);CTP-Na2及主要降解杂质二磷酸胞苷二钠(CDP-Na2)、单磷酸胞苷二钠(CMP-Na2)的方法定量限分别为4.1、2.1、2.8 ng,检出限分别为0.82、0.16、0.22 ng。结论:现行质量标准中有关物质项存在诸多问题,新建的检测方法操作简便、灵敏度高,可用于质量控制。 展开更多
关键词 注射用三磷酸胞苷二钠 有关物质 药品质量标准 离子对试剂 高效液相色谱
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HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量和有关物质 被引量：1
6
作者 张彤 周长明 +1 位作者 纪宏 韩南银 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第5期453-455,共3页
目的:建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。以ThermoHypersilODSC18色谱柱为分析柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为280nm;主药含量按峰面... 目的:建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。以ThermoHypersilODSC18色谱柱为分析柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为280nm;主药含量按峰面积以外标法计算,有关物质含量以主成分自身对照法计算。结果:三磷酸胞苷二钠检测质量浓度线性范围为90～1800mg/L(r=0.9997),平均回收率为102.1%(RSD=1.65%,n=9),定量限为7.4ng。结论:本方法操作简便、灵敏度高、重复性好、专属性和耐用性较强,可用于控制注射用三磷酸胞苷二钠的质量。 展开更多
关键词 注射用三磷酸胞苷二钠 高效液相色谱法 有关物质 含量测定
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注射用三磷酸胞苷二钠含量测定方法研究 被引量：1
7
作者 潘震宇 肖菁 +2 位作者 朱朝清 熊冠军 李瑞莲 《中国药师》 CAS 2013年第10期1455-1458,共4页
目的:建立HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量。方法:采用紫外分光光度法测定注射用三磷酸胞苷二钠中总核苷酸的量,再采用高效液相色谱法测定三磷酸胞苷二钠的重量比,通过两者的乘积计算三磷酸胞苷二钠的含量,并将测得结果与纸电泳... 目的:建立HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量。方法:采用紫外分光光度法测定注射用三磷酸胞苷二钠中总核苷酸的量,再采用高效液相色谱法测定三磷酸胞苷二钠的重量比,通过两者的乘积计算三磷酸胞苷二钠的含量,并将测得结果与纸电泳法对比。结果:此法可使三磷酸胞苷二钠与二磷酸胞苷二钠、单磷酸胞苷二钠峰得到很好的分离,所测得的结果与纸电泳法结果基本一致。结论:本法操作简便、可行、准确,适用于本制剂的含量测定。 展开更多
关键词 注射用三磷酸胞苷二钠 含量测定 高效液相色谱法 紫外分光光度法 纸电泳法
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注射用三磷酸胞苷二钠中辅料成分的含量测定
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作者 郜昭慧 赵璇 +2 位作者 周长明 王铁松 游畅 《中南药学》 CAS 2019年第10期1721-1724,共4页
目的建立注射用三磷酸胞苷二钠中辅料甘露醇及精氨酸的测定方法。方法甘露醇测定采用氨基柱,以乙腈-水(6∶1)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,采用示差折光检测器(RID)进行检测。精氨酸采用邻苯二甲醛(OPA)为衍生化试剂,C18色谱柱,流动... 目的建立注射用三磷酸胞苷二钠中辅料甘露醇及精氨酸的测定方法。方法甘露醇测定采用氨基柱,以乙腈-水(6∶1)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,采用示差折光检测器(RID)进行检测。精氨酸采用邻苯二甲醛(OPA)为衍生化试剂,C18色谱柱,流动相A为40 mmol·L^-1磷酸二氢钠溶液(用NaOH调节pH至7.8),流动相B为甲醇-乙腈-水(45∶45∶10),梯度洗脱,流速为2.0 mL·min^-1,检测波长为338 nm。结果甘露醇在5~80 mg·mL^-1内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),低、中、高浓度回收率均> 99.7%;精氨酸在0.125~2.00 mg·m L^-1内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),低、中、高浓度回收率均> 99.0%。结论建立了高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RID)测定甘露醇及柱前衍生HPLC法测定精氨酸的含量。方法操作简便、灵敏、准确,具有良好的重现性和稳定性,适用于注射用三磷酸胞苷二钠中甘露醇、精氨酸的含量测定。 展开更多
关键词 注射用三磷酸胞苷二钠 甘露醇 精氨酸 含量测定
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关于修订三磷酸胞苷二钠制剂说明书的通知 被引量：1
9
《世界临床药物》 CAS 2006年第5期313-313,共1页
关键词 三磷酸胞苷二钠注射液 说明书 修订 制剂 注射用三磷酸胞苷二钠 药品生产企业 药品批准文号 辅酶类药 用法用量 临床用药
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注射用三磷酸胞苷二钠联合银杏达莫注射液治疗急性脑梗死42例 被引量：1
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作者 陈永康 冯泽明 蹇恒 《现代医药卫生》 2010年第13期2032-2032,共1页
急性脑梗死是临床常见病和危重症,随着我国生活水平的不断提高,人口老龄化都使本病发生较为多见。对我院42例急性脑梗死患者应用CTP联合银杏达莫注射液治疗,收到较好疗效,现报道如下：
关键词 急性脑梗死患者 银杏达莫注射液 注射用三磷酸胞苷二钠 治疗 人口老龄化 危重症 常见病 生活水
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