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题名栀子苷乳剂的制备工艺及质量评价
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作者
王金悦
叶青卓
武琰琛
刘玲
张向荣
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机构
沈阳药科大学中药学院
辽宁海思科制药有限公司
沈阳药科大学药学院
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出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第2期375-381,共7页
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基金
辽宁省自然科学基金指导计划(20170540864)
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文摘
目的制备油包水型栀子苷乳剂,对处方工艺进行优化并进行质量评价。方法通过单因素考察和混料设计,以乳化时间、析油时间和静置分层时间为指标,研究处方对乳剂性质的影响,并筛选出最佳的制备工艺,得到最优的栀子苷乳剂。并对乳剂的性质、稳定性、含量和体外释放进一步考察。结果栀子苷乳剂的平均粒径为(5.48±0.02)μm,PDI值为0.125±0.096;离心加速实验4 000 r/min离心15 min未见分层;栀子苷乳剂的平均质量分数为92.14%,RSD为1.86%(n=3);6 h内栀子苷乳剂在pH 4.5、6.8、7.4的环境下体外释放分别最高达105.32%、98.41%、98.70%,而在pH 1.2的环境下体外释放最高为63.45%;最后通过拟合方程来解释释药规律。结论高速剪切机械法可用于栀子苷乳剂的制备,优化后处方的质量评价符合要求。
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关键词
栀子苷
油包水型乳剂
混料设计
稳定性
体外释放
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Keywords
gardenoside
water-in-oil emulsion
mixture design
stability
in vitro release
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分类号
R283.6
[医药卫生—中药学]
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