皮肤外用软膏基质变更的考虑要素 被引量：8

1

作者 吕东 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1085-1088,共4页

在皮肤科药品注册申请中,改变处方的补充申请较为多见,其中较有代表性的一类是基于临床应用顺应性而对软膏基质进行变更。尽管这种变更存在一定合理性,但经常会发现由于前期研究不足,导致多次补充资料的现象出现。为了更好地提高研发和... 在皮肤科药品注册申请中,改变处方的补充申请较为多见,其中较有代表性的一类是基于临床应用顺应性而对软膏基质进行变更。尽管这种变更存在一定合理性,但经常会发现由于前期研究不足,导致多次补充资料的现象出现。为了更好地提高研发和评价效率,文中结合审评实际,对于此种基质改变的情况提出一些研究中应关注的考虑要素,以促进基质变更研究的合理性。 展开更多

关键词 软膏 基质变更 油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质

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正交试验法优选水溶性紫朱软膏基质 被引量：9

2

作者 于鑫 李西林 +1 位作者 柳国斌 米健芳 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2012年第15期42-44,共3页

目的:优选水溶性紫朱软膏的基质组成及配比。方法:以软膏的外观性状、稳定性、延展性、稠度、pH及显微镜检观察等为评价指标,采用L9(34)正交试验设计对基质中纯水、泊洛沙姆407、聚乙二醇400、聚乙二醇4000等所占比例进行优选。结果:筛... 目的:优选水溶性紫朱软膏的基质组成及配比。方法:以软膏的外观性状、稳定性、延展性、稠度、pH及显微镜检观察等为评价指标,采用L9(34)正交试验设计对基质中纯水、泊洛沙姆407、聚乙二醇400、聚乙二醇4000等所占比例进行优选。结果:筛选出水溶性基质紫朱软膏的最佳处方为主药12.5%,纯水35%,泊洛沙姆407 17%,聚乙二醇400 4.5%,聚乙二醇4000 1.5%,聚乙二醇1500 4.5%,泊洛沙姆188 12%,甘油13%。结论:按优选工艺制备的水溶性基质紫朱软膏外观细腻均匀,稠度及延展性适宜,性状稳定,符合临床使用要求。 展开更多

关键词 紫朱软膏 水溶性基质 正交试验

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巴布剂“喘敷灵”的制备工艺研究 被引量：8

3

作者 万力生 王明军 鲁艳芳 《中医药学刊》 2006年第1期77-78,共2页

目的:研究中药“喘敷灵”巴布剂的制备工艺。方法:采用均匀设计方法,以黏附力为指标,优选巴布剂基质,进行制剂工艺研究。结果:中药“喘敷灵”巴布剂的提取、浓缩工艺、制剂工艺研究通过小试、中试后,表明该生产工艺稳定可行。结论:中药... 目的:研究中药“喘敷灵”巴布剂的制备工艺。方法:采用均匀设计方法,以黏附力为指标,优选巴布剂基质,进行制剂工艺研究。结果:中药“喘敷灵”巴布剂的提取、浓缩工艺、制剂工艺研究通过小试、中试后,表明该生产工艺稳定可行。结论:中药“喘敷灵”巴布剂采用水溶性高分子复合基质与中药提取物制成,制备工艺合理可行,质量稳定可控,符合临床使用要求。 展开更多

关键词 巴布剂 水溶性基质 制备工艺 喘敷灵

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鲍鱼壳水溶性基质抗氧化活性研究 被引量：8

4

作者 梁红宝 郭葳 +4 位作者 董声雄 伍久林 彭臻菲 刘志彬 张其清 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2010年第9期113-116,共4页

考察鲍鱼壳水溶性基质(WSMA)抗氧化活性。利用DEAE-Sephadex A-25离子交换层析法(IEC)对WSMA进行纯化。以珍珠水溶性基质(WSMP)及VC为对照,通过对二苯代苦味肼基自由基(DPPH·)、羟自由基(·OH)、超氧阴离子自由基(O2·)的... 考察鲍鱼壳水溶性基质(WSMA)抗氧化活性。利用DEAE-Sephadex A-25离子交换层析法(IEC)对WSMA进行纯化。以珍珠水溶性基质(WSMP)及VC为对照,通过对二苯代苦味肼基自由基(DPPH·)、羟自由基(·OH)、超氧阴离子自由基(O2·)的清除能力和Fe3+还原能力的研究考察其抗氧化作用。结果表明,WSMA与WSMP具有相似的Fe3+还原能力和O2·清除能力,而对DPPH·和·OH无清除作用。通过IEC纯化得到的AⅡ组分为主要活性成分,当质量浓度为1.0mg/mL时,对O2·清除率达80%,与0.1mg/mL的VC相当。 展开更多

关键词 鲍鱼壳 水溶性基质 抗氧化性 离子交换层析

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六神软膏的研制 被引量：3

5

作者 符旭东 张宜 +2 位作者 窦有业 汤韧 龚时薇 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第10期596-598,共3页

为满足临床需要，改变传统剂型。方法：对常用水溶性基质进行筛选，运用正交试验法优选基质最佳配方。采用消化后氧化－还原滴定的方法测定软膏中雄黄的含量。结果：选用甲基纤维素和丙二醇为软膏基质。制备工艺可行，制剂稳定，无刺激... 为满足临床需要，改变传统剂型。方法：对常用水溶性基质进行筛选，运用正交试验法优选基质最佳配方。采用消化后氧化－还原滴定的方法测定软膏中雄黄的含量。结果：选用甲基纤维素和丙二醇为软膏基质。制备工艺可行，制剂稳定，无刺激性。质量控制方法可靠，平均回收率为9904％，RSIJ为0.34％。结论：该制剂可用于临床。 展开更多

关键词 六神软膏 水溶性基质 正交试验法 中药

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新工艺三黄栓体外释药特性考察与比较 被引量：2

6

作者 范凌云 余琰 +2 位作者 魏舒畅 金辉 高建德 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2014年第12期37-39,共3页

目的:考察和比较不同基质、不同药材粉碎度的新工艺三黄栓的体外释药性能。方法:制备水溶性基质(聚乙二醇-6000)三黄细粉栓及微粉栓,油脂性基质(混合脂肪酸甘油酯)三黄细粉栓及微粉栓。采用UV测定体外溶出度,检测波长272 nm,计算累积溶... 目的:考察和比较不同基质、不同药材粉碎度的新工艺三黄栓的体外释药性能。方法:制备水溶性基质(聚乙二醇-6000)三黄细粉栓及微粉栓,油脂性基质(混合脂肪酸甘油酯)三黄细粉栓及微粉栓。采用UV测定体外溶出度,检测波长272 nm,计算累积溶出率,通过威布尔分布模型提取溶出度参数,考察并比较各三黄栓的体外释药特性。结果:新工艺三黄栓较传统油脂性基质三黄栓的体外溶出度显著提高。三黄微粉栓(聚乙二醇-6000)的T20(药物溶出20%所用时间),T50(药物溶出50%所用时间),Td(药物溶出63.2%所用时间)分别为3.84,11.34,16.09 min。结论:基质及药材粉碎度对三黄栓体外溶出度均具有显著影响,水溶性基质三黄微粉栓释药迅速而充分,传统油脂性基质三黄栓中药物难以充分释放。 展开更多

关键词 三黄栓 体外溶出度 水溶性基质 油脂性基质 微粉化 黄连 黄芩 黄柏

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珍珠层粉水溶性基质的抑制酪氨酸酶活性研究 被引量：2

7

作者 廖杰 程卓 +1 位作者 斯广杰 卢延斌 《食品工业》 CAS 北大核心 2016年第11期165-169,共5页

以合浦珠母贝珍珠层粉为原料,采用水提法提取珍珠层粉的水溶性基质,提取率为0.212%。采用分子截留量为8 k Da与1 k Da的透析膜对水溶性基质进行透析,得到3种亚组分:WSM>8 000,1 000<WSM<8 000和WSM<1 000,提取率分别为17%,7... 以合浦珠母贝珍珠层粉为原料,采用水提法提取珍珠层粉的水溶性基质,提取率为0.212%。采用分子截留量为8 k Da与1 k Da的透析膜对水溶性基质进行透析,得到3种亚组分:WSM>8 000,1 000<WSM<8 000和WSM<1 000,提取率分别为17%,7.4%和33.5%。采用蘑菇酪氨酸酶多巴速率氧化法测定3种亚组分对酪氨酸酶活力的抑制作用,其中组分WSM>8 000对酪氨酸酶活力具有最强的抑制作用,IC_(50)为8.80 mg/m L,对其进行SDS-PAGE电泳分析发现样品中存在一种未曾见文献报道的蛋白条带;组分WSM<1 000的抑制作用次之,IC_(50)为27.3 mg/m L;组分1 000<WSM<8 000对酪氨酸酶活力具有一定的抑制作用,但其作用质量浓度与酪氨酸酶活力抑制率不呈剂量依赖关系。 展开更多

关键词 合浦珠母贝 水溶性基质 酪氨酸酶 抑制作用

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赋形剂的选择对于避孕栓中Nonoxynol—9体外释放度的影响

8

作者 崔志娟 沈丽琳 张治敬 《天津药学》 1989年第4期16-17,共2页

在研究以壬基苯氧聚乙氧乙醇,(简称王苯聚醚)为杀精子主要成份的阴道避孕栓剂过程中,为提高避孕效果.使该栓住使用时具有能迅速释放杀精子剂并能维持较长有效时间的特点。

关键词 Nonoxynol 杀精子剂 体外释放度 避孕效果 壬基 水溶性基质 赋形 糊状物 半合成 释放度测定

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珍珠质水溶性基质蛋白的分离纯化及其对碳酸钙结晶的影响 被引量：15

9

作者 张勇 肖锐 +3 位作者 凌立 谢莉萍 任燕 张荣庆 《海洋科学》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期33-37,42,共6页

珍珠质是由大于95 %的碳酸钙晶体与少量有机大分子组成的生物矿化产物 ,其中含量小于5%的基质蛋白 (matrixprotein)对碳酸钙晶体的形成进行严格控制。为深入研究珍珠质基质蛋白对碳酸钙结晶的调控作用 ,本研究利用水提法从合浦珠母贝 (P... 珍珠质是由大于95 %的碳酸钙晶体与少量有机大分子组成的生物矿化产物 ,其中含量小于5%的基质蛋白 (matrixprotein)对碳酸钙晶体的形成进行严格控制。为深入研究珍珠质基质蛋白对碳酸钙结晶的调控作用 ,本研究利用水提法从合浦珠母贝 (Pinctadafucata)珍珠质中提取出水溶性基质 (WaterSolubleMatrix,WSM) ,并利用反相HPLC分离得到3个主要蛋白组分(FI-III)。氨基酸组成分析表明 ,WSM及其3种组分富含甘氨酸、天冬氨酸、丙氨酸与亮氨酸。体外饱和碳酸钙溶液结晶实验表明 ,WSM能显著影响体外碳酸钙晶体的形成 ;其3种组分对碳酸钙晶体形成的作用并不相同 :组分FI和组分FII加速晶体的形成 ,而组分III则抑制晶体的形成。本研究首次发现在珍珠质中同时存在抑制和促进晶体形成的两种蛋白质因子 ,推测珍珠质致密有序结构的形成是正。 展开更多

关键词 合浦珠母贝 珍珠质 碳酸钙 生物矿化 水溶性基质蛋白 分离 纯化

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珍珠层水溶性基质对兔骨髓基质干细胞BMP-2和Cbfα1基因表达的影响 被引量：9

10

作者 王建钧 陈建庭 杨春露 《南方医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第12期1838-1840,共3页

目的从珍珠层水溶性基质(WSM)对兔骨髓基质干细胞分泌的骨形成蛋白-2和核心结合因子基因表达的影响入手,研究WSM产生成骨作用的机制和途径。方法培养新西兰大白兔的骨髓基质干细胞(BMSCs),并用低温下提取的珍珠层水溶性基质作用后,检测... 目的从珍珠层水溶性基质(WSM)对兔骨髓基质干细胞分泌的骨形成蛋白-2和核心结合因子基因表达的影响入手,研究WSM产生成骨作用的机制和途径。方法培养新西兰大白兔的骨髓基质干细胞(BMSCs),并用低温下提取的珍珠层水溶性基质作用后,检测不同浓度WSM作用下碱性磷酸酶的活性,制定剂量-效应曲线,确定量效关系;采用一步RT-PCR方法检测不同浓度WSM诱导兔BMSCs后骨形成蛋白-2和核心结合因子的基因表达量并进行统计学分析。结果WSM可以增加兔BMSCs中碱性磷酸酶的活性,在150～200μg/ml浓度之间作用明显,碱性磷酸酶活性增加显著;WSM诱导兔BMSCs后骨形成蛋白的表达量明显增加,核心结合因子的表达量无明显变化。结论WSM通过增加骨形成蛋白-2的基因表达量诱导兔BMSCs向成骨细胞分化,与核心结合因子的作用关系不明显。 展开更多

关键词 珍珠层水溶性基质 骨髓基质干细胞 骨形成蛋白-2 核心结合因子

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不同基质软膏对红花溶剂提取物经皮透过率影响

11

作者 叶同生 赵茜 +6 位作者 张潇沅 侯乃贝 郝芙琪 闫清枫 李文倩 杨金昌 李彦灵 《安徽医药》 CAS 2024年第9期1722-1726,I0001,共6页

目的建立体外透皮实验方法,研究不同基质软膏对红花溶剂提取物透过率的影响,为红花资源开发提供理论依据。方法2023年1—4月采用超声波辅助提取红花有效成分,并使用立式扩散池体外透皮吸收法研究红花提取物的透皮效果,采取紫外分光光度... 目的建立体外透皮实验方法,研究不同基质软膏对红花溶剂提取物透过率的影响,为红花资源开发提供理论依据。方法2023年1—4月采用超声波辅助提取红花有效成分,并使用立式扩散池体外透皮吸收法研究红花提取物的透皮效果,采取紫外分光光度法进行测定含量。结果红花在乙醇、甲醇、二氯甲烷中的溶剂提取物的无基质浸膏透过率分别是13.84%、15.26%、18.24%,对应乳剂型基质软膏透过率分别为35.9%、44.69%、40.9%,对应水溶性基质软膏的透过率分别为55.8%、69.8%、67.8%。结论红花溶剂提取物在不同基质中的透过率为:无基质浸膏<乳剂基质软膏<水溶性基质软膏,同种剂型下不同溶剂的红花溶剂提取物透过率差异无统计学意义。 展开更多

关键词 红花 工艺学 制药 透皮吸收 乳剂基质软膏 水溶性基质软膏

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两种不同基质甲硝唑栓体外释药对比 被引量：2

12

作者 林碧英 《海峡药学》 2002年第3期12-13,共2页

本文报道了用油脂性基质和水溶性基质制备甲硝唑栓 ,并进行体外释药实验与口服片剂体外释药比较。结果表明油脂性基质甲硝唑栓释药大于水溶性基质甲硝唑栓释药大于口服片剂释药。

关键词 甲硝唑栓 基质 体外释药 油脂性基质制备 水溶性基质制备

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非水溶性基质供试液制备方法的改进

13

作者 钱黛芬 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第7期313-314,共2页

本文采用聚乙二醇辛基苯基醚与吐温－８０以３：２比例组成的混合乳化剂制备非水溶性供试品的供试液，通过对凡士林、液状石蜡、植物油及其制剂的试验，表明该法简便省力、易行，优于部颁法，所得供试液均匀，乳化完全，比例均可达１：... 本文采用聚乙二醇辛基苯基醚与吐温－８０以３：２比例组成的混合乳化剂制备非水溶性供试品的供试液，通过对凡士林、液状石蜡、植物油及其制剂的试验，表明该法简便省力、易行，优于部颁法，所得供试液均匀，乳化完全，比例均可达１：１０，使卫生检验更具科学性。 展开更多

关键词 药品检验 非水溶性基质 供试品 吐温80 乳化剂

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复方康宁栓的研制及临床疗效观察

14

作者 刘启萍 范慧新 张莉 《山东医药工业》 2003年第6期9-10,共2页

关键词 复方康宁栓 临床疗效 妇科抗感染药物 复发率 处方组成 制备方法 临床应用 水溶性基质栓剂

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中药“五行散”巴布剂的制备工艺与质控标准 被引量：15

15

作者 王林 陈述坤 +1 位作者 付远忠 陈卫 《中医药信息》 2002年第4期62-62,共1页

目的 :制定中药“五行散”巴布剂的制备工艺及质控标准。方法 :进行粘着力试验 ,赋形性试验 ,含膏量试验 ,耐热、耐寒试验及刺激性试验。结果 :选用桃胶、西黄蓍胶、聚乙烯醇、甘油、高岭土为基质。粘着力测定结果为粘住钢球的重量为 2 ... 目的 :制定中药“五行散”巴布剂的制备工艺及质控标准。方法 :进行粘着力试验 ,赋形性试验 ,含膏量试验 ,耐热、耐寒试验及刺激性试验。结果 :选用桃胶、西黄蓍胶、聚乙烯醇、甘油、高岭土为基质。粘着力测定结果为粘住钢球的重量为 2 6 6g ;含膏量测定值换算成每 10 0cm2 含膏量为 1 4g。结论 :“五行散”巴布剂采用水溶性高分子复合基质与中药提取物制成 ,制备工艺合理可行 ,质量稳定可控 。 展开更多

关键词 中药 五行散 巴布剂 水溶性基质 制备工艺 质控标准

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水溶性高分子基质中药贴膏的研制 被引量：9

16

作者 邓启焕 秦劬学 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2000年第5期350-352,共3页

以水溶性高分子为基质研制成新型中药贴膏 ,并考察了贴膏的粘贴性能、剥离强度、耐寒耐热、释药速率等指标 ,表明新型基质中药贴膏粘贴性好、剥离适宜、无致敏性和刺激性 ,稳定性高、释药速度快 ,生产工艺简便 ,避免了有机溶剂的使用及... 以水溶性高分子为基质研制成新型中药贴膏 ,并考察了贴膏的粘贴性能、剥离强度、耐寒耐热、释药速率等指标 ,表明新型基质中药贴膏粘贴性好、剥离适宜、无致敏性和刺激性 ,稳定性高、释药速度快 ,生产工艺简便 ,避免了有机溶剂的使用及高温烘干工艺 ,临床治疗效果明显优于橡胶膏剂。 展开更多

关键词 水溶性高分子基质 中药贴膏 制备工艺

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