氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度方法研究 被引量：6

1

作者 李美芳 陈承贵 +1 位作者 蔡锦雄 肖丽和 《中国药品标准》 CAS 2020年第3期227-233,共7页

目的:建立HPLC法同时测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法:色谱柱为Grace Alltima C 18(4.6 mm×250 mm,5μm);以三乙胺溶液(取三乙胺1 mL,加水1000 mL,用磷酸调节pH值至2.6)-乙... 目的:建立HPLC法同时测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法:色谱柱为Grace Alltima C 18(4.6 mm×250 mm,5μm);以三乙胺溶液(取三乙胺1 mL,加水1000 mL,用磷酸调节pH值至2.6)-乙腈(82∶18)为流动相;检测波长为222 nm(马来酸氯苯那敏)、245 nm(对乙酰氨基酚);进样量为10μL。结果:对乙酰氨基酚在6~125μg·mL^-1、马来酸氯苯那敏在4~103μg·mL^-1范围内与峰面积均呈良好线性关系,分别为r=1.0000(n=5)、r=0.9999(n=5);对乙酰氨基酚的平均回收率为99.6%,RSD%为2.17%(n=9);马来酸氯苯那敏的平均回收率为102.6%,RSD%为1.52%(n=9)。收集的5家生产企业10批样品,测得对乙酰氨基酚标示含量99.4%~103.5%,马来酸氯苯那敏标示含量84.8%~99.7%,马来酸氯苯那敏含量均匀度A+2.2S为6.0~26.0,其中3批A+S大于15.0。结论:本法能同时测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量,以及马来酸氯苯那敏含量均匀度,专属、准确,为氨金黄敏颗粒质量标准的完善和提高提供依据。 展开更多

关键词 氨金黄敏颗粒 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 含量测定 含量均匀度

下载PDF 职称材料

HPLC测定氨金黄敏颗粒中胆红素含量 被引量：3

2

作者 范存霞 孙广友 +1 位作者 赵小丽 周琳琳 《中国现代中药》 CAS 2009年第12期36-37,51,共3页

目的:建立HPLC测定氨金黄敏颗粒中胆红素含量的方法。方法:色谱柱:Agilent C_(18)(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸(88:6:6),流速:1.0mL·min^(-1);柱温:25℃,检测波长:449nm,进样量:20μL。结果:胆红素在6.7... 目的:建立HPLC测定氨金黄敏颗粒中胆红素含量的方法。方法:色谱柱:Agilent C_(18)(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸(88:6:6),流速:1.0mL·min^(-1);柱温:25℃,检测波长:449nm,进样量:20μL。结果:胆红素在6.72～53.76μg·mL^(-1)与峰面积呈良好的线性关系。回归方程:A=9.918X-16.54,r=0.998 2。平均回收率为100.3%(n=6)。结论:本法简单可靠,重现性好,可作为氨金黄敏颗粒中胆红素的含量测定方法。 展开更多

关键词 氨金黄敏颗粒 胆红素 HPLC 测定

下载PDF 职称材料

HPLC法测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量 被引量：4

3

作者 彭敏 汤艳群 梁惠明 《今日药学》 CAS 2013年第6期370-372,共3页

目的建立HPLC法测定氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量。方法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH至3.5)为流动相,柱温30℃,流速为1.0 mL/min... 目的建立HPLC法测定氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量。方法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH至3.5)为流动相,柱温30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为20μL。结果线性范围分别为马来酸氯苯那敏4.832～11.275μg/mL,r=0.999 8,对乙酰氨基酚362.08～844.86μg/mL,r=0.999 7;平均回收率为马来酸氯苯那敏99.0%(RSD=0.84%),对乙酰氨基酚101.8%(RSD=0.87%)。结论本文方法快速,准确,可作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法。 展开更多

关键词 氨金黄敏颗粒 马来酸氯苯那敏 对乙酰氨基酚 高效液相色谱

下载PDF 职称材料

氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素含量测定 被引量：4

4

作者 李美芳 刘敏 +1 位作者 肖丽和 王铁杰 《中国药品标准》 CAS 2021年第4期367-374,共8页

目的:建立氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素含量测定方法。方法:色谱柱为Symmetry C 18(4.6 mm×150 mm,5μm);以甲醇-乙腈-1%冰醋酸水(82∶10∶8)为流动相;检测波长为450 nm;进样量为10μL。结果:胆红素在0.4~8μg·mL^(-1)范... 目的:建立氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素含量测定方法。方法:色谱柱为Symmetry C 18(4.6 mm×150 mm,5μm);以甲醇-乙腈-1%冰醋酸水(82∶10∶8)为流动相;检测波长为450 nm;进样量为10μL。结果:胆红素在0.4~8μg·mL^(-1)范围内与峰面积均呈良好线性关系(r=0.9999,n=5),较大包装规格5 g样品平均回收率为99.8%,RSD%为2.3%(n=9),最大包装规格6 g样品平均回收率为94.2%,RSD%为4.5%(n=9)。国内5家生产企业10批样品,测得胆红素每袋含量52~67μg。结论:本法测定氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素的含量,专属准确,可用于氨金黄敏颗粒的质量控制。 展开更多

关键词 氨金黄敏颗粒 胆红素 人工牛黄 含量测定

下载PDF 职称材料

氨金黄敏颗粒治疗小儿感冒疗效研究 被引量：1

5

作者 潘月异 《亚太传统医药》 2017年第4期137-138,共2页

目的:研究口服氨金黄敏颗粒治疗小儿感冒的临床疗效,并与口服利巴韦林颗粒进行疗效对比。方法:将80例感冒患儿随机分为观察组和对照组各40例,观察组患儿口服氨金黄敏颗粒治疗,对照组患儿口服利巴韦林颗粒治疗。记录用药前、用药36h、72... 目的:研究口服氨金黄敏颗粒治疗小儿感冒的临床疗效,并与口服利巴韦林颗粒进行疗效对比。方法:将80例感冒患儿随机分为观察组和对照组各40例,观察组患儿口服氨金黄敏颗粒治疗,对照组患儿口服利巴韦林颗粒治疗。记录用药前、用药36h、72h后患儿体温变化,比较总有效率,观察用药不良反应。结果:用药36h、72h后,两组患儿体温均明显下降,且观察组患儿体温低于对照组;用药72h后,观察组患儿治疗总有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患儿治疗期间均无明显不良反应。结论:氨金黄敏颗粒治疗小儿感冒具有安全性高、退烧快、疗效好、使用方便的优点,可作为家中常备药物和临床用药。 展开更多

关键词 小儿感冒 氨金黄敏颗粒 利巴韦林颗粒

下载PDF 职称材料

氨金黄敏颗粒治疗小儿感冒的临床观察 被引量：1

6

作者 谢露 李瑶 +5 位作者 李媛 陆念英 刘渝 曹丽云 夏春萍 杨发坤 《中国农村卫生》 2016年第02X期5-6,11,共3页

目的:观察氨金黄敏颗粒治疗小儿感冒发热的安全性及有效性。方法:将2013年9月-2014年12月在昆明市妇幼保健院院治疗的200例小儿上呼吸道感染患儿(小儿感冒)随机分为试验组100例、对照组100例。试验组给予高限剂量氨金黄敏颗粒;对照组给... 目的:观察氨金黄敏颗粒治疗小儿感冒发热的安全性及有效性。方法:将2013年9月-2014年12月在昆明市妇幼保健院院治疗的200例小儿上呼吸道感染患儿(小儿感冒)随机分为试验组100例、对照组100例。试验组给予高限剂量氨金黄敏颗粒;对照组给予低限剂量氨金黄敏颗粒口服治疗。疗程均为72小时,疗程结束后比较两组的疗效和不良反应。结果:试验组总显效率为95.83%,对照组总有效率为93.41%,两组无显著性差异(P>0.05%);试验组不良反应发生率为9.0%,对照组不良反应发生率为7.0%,两组无显著性差异(P>0.05%),均无严重不良反应。结论:应用氨金黄敏颗粒高限剂量和低限剂量治疗小儿感冒均有较好的疗效,两者安全性相当,不良反应均较少,值得临床推广。 展开更多

关键词 氨金黄敏颗粒 高限剂量 小儿感冒发热

下载PDF 职称材料

氨金黄敏颗粒的盐酸金刚烷胺薄层鉴别方法的修订 被引量：1

7

作者 李美芳 刘敏 +1 位作者 董继胜 肖丽和 《中国药品标准》 CAS 2021年第2期113-118,共6页

目的:修订氨金黄敏颗粒的盐酸金刚烷胺薄层色谱鉴别方法。方法:以盐酸金刚烷胺对照品为对照,采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-浓氨溶液(9∶1.5∶1∶0.05)为展开剂,展开后晾干,喷以显色剂,可见光检视。结果:修订的盐酸金刚烷胺薄... 目的:修订氨金黄敏颗粒的盐酸金刚烷胺薄层色谱鉴别方法。方法:以盐酸金刚烷胺对照品为对照,采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-浓氨溶液(9∶1.5∶1∶0.05)为展开剂,展开后晾干,喷以显色剂,可见光检视。结果:修订的盐酸金刚烷胺薄层鉴别方法,斑点清晰易辨,分离度和重现性均良好。结论:修订的薄层鉴别方法为国内5家生产企业提供了统一、切实可行的薄层鉴别方法,有效控制本品质量。 展开更多

关键词 氨金黄敏颗粒 盐酸金刚烷胺 薄层色谱鉴别

下载PDF 职称材料

氨金黄敏颗粒(含糖)中对乙酰氨基酚含量测定方法的比较

8

作者 顿中华 《牡丹江医学院学报》 2004年第1期17-20,共4页

目的:探讨用亚硝酸钠法测定含糖氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的其体方法,以控制其质量。方法:对两种国家药品标准氨金黄敏颗粒[WS-10001-(HD-1127)-2002]和小儿氨酚烷胺颗粒[WS-10001-(HD-1115)-2002]中测对乙酰氨基酚含量方法比较,... 目的:探讨用亚硝酸钠法测定含糖氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的其体方法,以控制其质量。方法:对两种国家药品标准氨金黄敏颗粒[WS-10001-(HD-1127)-2002]和小儿氨酚烷胺颗粒[WS-10001-(HD-1115)-2002]中测对乙酰氨基酚含量方法比较,并考察两种方法在含糖氨金黄敏颗粒测定对乙酰氨基酚含量时的重复性,中间精密度、回收率。结果:方法1:[WS-10001-(HD-1127)-2002]重复性、RSD(％)为5.33;中间精密RSD(％)为5.94;回收率为98.25％;方法2:[WS-10001-(HD-1115)-2002]重复性RSD(％)为0.065;中间精密度RSD(％)为0.070;回收率101.93％。结论:方法2可以作为含糖氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚的有效控制方法。 展开更多

关键词 氨金黄敏颗粒 对乙酰氨基酚 含量测定 亚硝酸钠法 含糖颗粒

下载PDF 职称材料

HPLC法测定氨金黄敏颗粒中的对乙酰氨基酚

9

作者 钟旺琴 《今日药学》 CAS 2008年第4期15-16,共2页

目的建立氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法对处方中的对乙酰氨基酚进行含量测定。以甲醇-水(体积比20∶80)为流动相,流速:1ml/min,检测波长为249nm。结果对乙酰氨基酚在0.0468～0.2808mg/ml范围内呈... 目的建立氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法对处方中的对乙酰氨基酚进行含量测定。以甲醇-水(体积比20∶80)为流动相,流速:1ml/min,检测波长为249nm。结果对乙酰氨基酚在0.0468～0.2808mg/ml范围内呈良好线性关系,r=0.9999,回收率平均值为98.98%,RSD为1.28%。结论该方法简便快速,稳定可靠,重复性良好,可用于氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量测定。 展开更多

关键词 氨金黄敏颗粒 对乙酰氨基酚 高效液相色谱法

下载PDF 职称材料

HPLC法测定氨金黄敏颗粒中的胆红素

10

作者 苗佳 王巍巍 《黑龙江医药》 CAS 2011年第4期532-533,共2页

目的:建立HPLC法测定氨金黄敏颗粒中胆红素的含量。方法:色谱柱:AgilentC18(4.6mm×250mm),流动相:甲醇-氯仿-0.1%磷酸(88:6:6),流速:1.0ml/min;柱温:25℃,检测波长449nm,进样量20μl。结果:在6.72～53.76μg/ml浓度范围内与峰面积... 目的:建立HPLC法测定氨金黄敏颗粒中胆红素的含量。方法:色谱柱:AgilentC18(4.6mm×250mm),流动相:甲醇-氯仿-0.1%磷酸(88:6:6),流速:1.0ml/min;柱温:25℃,检测波长449nm,进样量20μl。结果:在6.72～53.76μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。回归方程:A=9.918X-16.54,r=0.9982。平均回收率为100.3%(n=6)。结论:本法简单可靠,重现性好,可作为氨金黄敏颗粒中胆红素的含量测定方法。 展开更多

关键词 HPLC法 测定 氨金黄敏颗粒 胆红素

下载PDF 职称材料

氨金黄敏颗粒在健康人体中的药动学及相对生物利用度

11

作者 章怀奋 李健和 +4 位作者 方既明 彭六保 易利丹 胡焰 赵子影 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期656-663,共8页

目的研究氨金黄敏颗粒试验制剂和参比制剂的人体药动学和相对生物利用度。方法 20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服4袋氨金黄敏颗粒(每袋含对乙酰氨基酚150 mg,金刚烷胺50 mg,人工牛黄10 mg,氯苯那敏2 mg)参比制剂和... 目的研究氨金黄敏颗粒试验制剂和参比制剂的人体药动学和相对生物利用度。方法 20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服4袋氨金黄敏颗粒(每袋含对乙酰氨基酚150 mg,金刚烷胺50 mg,人工牛黄10 mg,氯苯那敏2 mg)参比制剂和试验制剂。采用高效液相色谱(HPLC)法测定人血浆中对乙酰氨基酚的血药浓度,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中金刚烷胺和氯苯那敏的血药浓度,用DAS Ver2.0软件计算药动学参数,并进行上述三成分的生物利用度评价。结果参比和试验制剂中对乙酰氨基酚的主要药动学参数ρ_(max)分别为(8 996.7±2 829.0)和(8 720.7±3 393.8)ng·mL^(-1);t_(max)分别为(0.5±0.2)和(0.6±0.4)h;t_(1/2)分别为(2.9±0.8)和(2.9±0.9)h;AUC_(0-t)分别为(31 210.7±10 240.1)和(29 403.4±8 417.7)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(31 396.8±10 311.8)和(29 569.1±8 496.0)ng·h·mL^(-1);金刚烷胺的主要药动学参数ρ_(max)分别为(221.7±32.4)和(226.5±31.0)ng·mL^(-1);t_(max)分别为(2.4±0.7)和(2.0±0.8)h;t_(1/2)分别为(12.8±4.8)和(12.0±4.6)h;AUC_(0-t)分别为(5 094.1±795.5)和(4 897.3±628.7)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(5 616.2±1 235.4)和(5 313.4±996.2)ng·h·mL^(-1);氯苯那敏的主要药动学参数ρ_(max)分别为(4.5±0.8)和(5.4±2.8)ng·mL^(-1);t_(max)分别为(1.7±0.3)和(1.7±0.2)h;t_(1/2)分别为(14.6±4.1)和(15.9±5.3)h;AUC_(0-t)分别为(73.5±11.0)和(77.5±11.6)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(83.0±12.3)和(88.6±16.2)ng·h·mL^(-1);以AUC_(0-t)计算试验制剂中对乙酰氨基酚、金刚烷胺和氯苯那敏对参比制剂的相对生物利用度(F)分别为(95.8±13.2)%、(97.7±16.8)%和(106.5%±15.9)%。结论建立的HPLC以及LC-MS/MS测定法准确、灵敏,结果可靠,统计分析表明氨金黄敏颗粒试验制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚、金刚烷胺和氯苯那敏的吸收、分布、消除速率与程度均无明显差异。 展开更多

关键词 氨金黄敏颗粒 药动学 生物利用度 色谱法 高压液相 串联质谱法

原文传递

儿童感冒有些药不能用

12

作者 张若曦 《家庭健康（医学科普）》 2012年第6期48-48,共1页

儿童用药关系到每一个孩子的成长，更牵动着每一个家庭的神经。由于金刚烷胺在体内代谢降解量极小，而儿童肝肾功能发育尚不完全，容易在体内蓄积，所以此次对含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书做了修订，对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒（... 儿童用药关系到每一个孩子的成长，更牵动着每一个家庭的神经。由于金刚烷胺在体内代谢降解量极小，而儿童肝肾功能发育尚不完全，容易在体内蓄积，所以此次对含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书做了修订，对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒（迪龙、 展开更多

关键词 儿童用药 盐酸金刚烷胺 感冒 氨金黄敏颗粒 体内代谢 功能发育 体内蓄积 非处方药

下载PDF 职称材料

氨金黄敏颗粒治疗小儿感冒的疗效分析

13

作者 朱维旭 《饮食科学》 2019年第2期136-136,共1页

目的 :以小儿感冒患者为例,分析氨金黄敏颗粒的治疗价值。方法 :抽取我院接收的94例小儿感冒患者作为研究对象,将治疗药物作为分组的参考依据,分为氨金黄敏组和利巴韦林组,采用氨金黄敏颗粒治疗氨金黄敏组患者,利巴韦林组口服治疗。结果... 目的 :以小儿感冒患者为例,分析氨金黄敏颗粒的治疗价值。方法 :抽取我院接收的94例小儿感冒患者作为研究对象,将治疗药物作为分组的参考依据,分为氨金黄敏组和利巴韦林组,采用氨金黄敏颗粒治疗氨金黄敏组患者,利巴韦林组口服治疗。结果:通过对比两组患儿的疗效发现,口服氨金黄敏颗粒的患儿,其症状缓解情况更佳。结论 :为了确保小儿感冒治疗的安全性,应将氨金黄敏颗粒作为主治药物,防范药物不良反应的发生。 展开更多

关键词 小儿感冒 治疗效果 氨金黄敏颗粒

下载PDF 职称材料