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两阶段生物等效性研究的试验设计及关注要点 被引量:4
1
作者 孙华 梁大虎 谢海棠 《药物评价研究》 CAS 2017年第5期593-599,共7页
两阶段生物等效性研究目前已得到多个国家生物等效性指南的认可,但在实施两阶段生物等效性研究时如何在控制I类错误的基础上保证目标把握度是很大的挑战。对目前国内外文献发表的两阶段设计生物等效性研究方法加以综述,详细介绍了文献... 两阶段生物等效性研究目前已得到多个国家生物等效性指南的认可,但在实施两阶段生物等效性研究时如何在控制I类错误的基础上保证目标把握度是很大的挑战。对目前国内外文献发表的两阶段设计生物等效性研究方法加以综述,详细介绍了文献方法的研究策略、检验水准的校正方法、样本量再估算等,为国内药品申办者在开展两阶段生物等效性研究提供参考。 展开更多
关键词 生物等效性 两阶段设计 适应性设计 样本含量再评估 把握度 检验水准
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临床研究数据分析原则、要点和统计软件实现 被引量:2
2
作者 王瑞平 李斌 《上海医药》 CAS 2022年第11期36-41,79,共7页
临床研究数据分析是呈现研究结果的方式,是评估临床研究干预措施效果的重要参考和依据。研究者选择合适的数据采集工具收集数据,进行数据质量控制和清理后,便可以开展统计分析工作。本文主要介绍了临床研究数据统计分析的原则、统计分... 临床研究数据分析是呈现研究结果的方式,是评估临床研究干预措施效果的重要参考和依据。研究者选择合适的数据采集工具收集数据,进行数据质量控制和清理后,便可以开展统计分析工作。本文主要介绍了临床研究数据统计分析的原则、统计分析过程中须注意的事项和要点,以及如何应用SPSS软件实现数据的统计分析等内容,以期为今后临床研究人员开展数据统计分析提供参考。 展开更多
关键词 临床研究 意向性分析 检验水准 统计学描述 统计推断
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盆腔器官脱垂患者短期子宫托治疗成功率的影响因素 被引量:2
3
作者 Mutone M.F. Terry C. +2 位作者 Hale D.S. Benson J.T. 朱国栋 《世界核心医学期刊文摘(妇产科学分册)》 2005年第11期5-6,共2页
Objective: The purpose of this study was to identify patient criteria which may affect the outcome of a pessary trial. Study design: Records of 407 patients presenting with symptomatic pelvic organ prolapse who had a ... Objective: The purpose of this study was to identify patient criteria which may affect the outcome of a pessary trial. Study design: Records of 407 patients presenting with symptomatic pelvic organ prolapse who had a trial of pessary management were reviewed. Success was defined both by the initial fitting as well as by whether the patient was using the pessary at the 3-week follow-up visit. Outcomes were compared using chisquare test, 2-sample Student t test, or the Wilcoxon rank sum test, as appropriate. Statistical analysis was carried out at a significance of .05. Results: One hundred sixty-eight patients (41% ) were successfully fitted and continuing to use a pessary at the time of the 3-week follow-up visit. The likelihood of a successful pessary trial was significantly lower in subjects with a past history of hysterectomy (P < .001) or known reconstructive surgery for prolapse (P = .010). There was no association between the stage of prolapse and pessary trial outcome. There was no significance found in the relationship between the predominant location of support loss and the pessary trial outcome at the 3-week follow-up visit. Conclusion: The type and severity of pelvic organ prolapse do not influence the likelihood of a successful pessary fitting, and should not be used as a basis on which to select patients for pessary management. 展开更多
关键词 子宫托 盆腔器官脱垂 重建手术 影响因素 子宫切除 病例记录 秩和检验 患者因素 检验水准 统计分析
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科学研究不唯P 被引量:2
4
作者 魏永越 陈峰 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期441-444,共4页
近年来,统计学假设检验的P值饱受争议。源于两个现实问题:一是生物医学研究中假阳性率过高;二是假设检验"统计学意义"被误解和误用。为此,部分学者建议将检验水准从常用的0.05降低至0.005,甚至建议放弃使用检验水准。笔者认为... 近年来,统计学假设检验的P值饱受争议。源于两个现实问题:一是生物医学研究中假阳性率过高;二是假设检验"统计学意义"被误解和误用。为此,部分学者建议将检验水准从常用的0.05降低至0.005,甚至建议放弃使用检验水准。笔者认为,如果不能正确理解P的意义,并以严谨的态度对待研究,无论是降低检验水准,还是取消检验水准,都不会改变假阳性过高的现状。科学工作者只有正确理解了P值和检验水准的含义,才能运用自如。做决策时,不能将"统计学意义"作为衡量是否有科学意义的唯一标准,即科学研究不唯P。应从实验设计、实施、分析的科学性、严谨性、规范性出发,综合多种信息,进行科学决策。 展开更多
关键词 统计学 P值 检验水准
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两个率的等价检验
5
作者 耿学增 吕凤莲 《农垦医学》 1995年第2期135-136,共2页
传统的假设检验(显著性检验)中,用四格表资料的X^2检验来判断两个率是否有差别.若检验水准a=0.05,当P≤0.05时,拒绝无效假设H_o,结论是两个率不同,并推断出孰高孰低.当P】0.05时,不拒绝H_o,即尚不能认为所比较的两个率有差别。
关键词 四格表资料 行等价 假设检验 检验水准 显著性检验 等价理论 无效假设 公式法 研究目的 检验方法
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医学期刊论文统计方法中检验水准α的常见误用分析 被引量:1
6
作者 徐咏军 《合肥学院学报(综合版)》 2017年第2期37-40,共4页
统计检验是医学科研的重要工具,医学论文的作者应根据分析数据的具体情况合理设置检验水准α。按照数据类型进行分类,分别从错误分析及正确处理方法两个方面阐述了医学期刊论文中检验水准α的误用及正确使用方法。
关键词 医学论文 检验水准a 错误分析 正确方法
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信息动态
7
作者 《中华医学遗传学杂志》编辑部 《中华医学遗传学杂志》 CAS CSCD 2019年第12期1218-1218,1242,1244,共3页
关于统计学检验结论在文章中表达的要求根据人民卫生出版社出版的全国高等学校教材《卫生统计学》第5版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况,一律描述为“差异有统计学意义”,同时写明P的具体数值或相... 关于统计学检验结论在文章中表达的要求根据人民卫生出版社出版的全国高等学校教材《卫生统计学》第5版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况,一律描述为“差异有统计学意义”,同时写明P的具体数值或相应的不等式,不再采用将P<0.05描述为“差异有显著意义(或差异有显著性)”、将P<0.01描述为“差异有非常显著意义(或差异有非常显著性)”的表达方法。 展开更多
关键词 人民卫生出版社 高等学校教材 差异有显著意义 信息动态 统计学检验 《卫生统计学》 统计学意义 检验水准
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论文撰写规范
8
《中国病毒病杂志》 CAS 2010年第1期408-,414+422+452+477+480+494+504+506+525+534+537,共4页
关键词 论文撰写规范 有效数字位数 显著性 差异 原则 半字线 取舍 描述 检验水准 词头
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两组计量资料期中分析在临床试验中的应用 被引量:3
9
作者 武俊青 杨雨田 +3 位作者 李保 刘卓敏 戴志澄 赵鹏飞 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 1997年第2期113-116,共4页
在传统临床试验中,常事先确定受试对象数及受试时间,试验结束后进行期终分析;或在α=0.05的水准上反复进行显著性检验,因而加大第一类错误概率,甚至出现错误结论。本文介绍两组计量资料的期中分析及Pocock、OBrie... 在传统临床试验中,常事先确定受试对象数及受试时间,试验结束后进行期终分析;或在α=0.05的水准上反复进行显著性检验,因而加大第一类错误概率,甚至出现错误结论。本文介绍两组计量资料的期中分析及Pocock、OBrien和Peto名义检验水准方法,并就其意义、公式及基本思想进行了讨论。实例分析表明,日本产Mevololin(美百乐镇)在第4周时,可使高脂血症病人TC显著下降,并持续下降;到第8周时,TG也有显著下降。 展开更多
关键词 药物 临床试验 期中分析 名义检验水准 血脂
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随机化临床试验的期中分析名义检验水准及样本含量
10
作者 武俊青 高尔生 +1 位作者 郭静 汤旦林 《数理医药学杂志》 2000年第1期33-35,共3页
介绍了在临床试验中固定设计、序贯设计及成组序贯设计的检验水准、名义检验水准、样本含量、最大样本含量及备择假设H1
关键词 序贯设计 成组序贯设计 名义检验水准 临床试验
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非劣效性设计样本量估算——计数指标 被引量:7
11
作者 李雪迎 《中国介入心脏病学杂志》 2016年第6期346-346,共1页
非劣效性设计适用于,验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有的标准治疗作为对照的研究中,我们常常能够要证明的是试验措施得干预效果不比对照组差。在这种情况下所采用的统计学设计方法为非劣效性检验。在针对样本... 非劣效性设计适用于,验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有的标准治疗作为对照的研究中,我们常常能够要证明的是试验措施得干预效果不比对照组差。在这种情况下所采用的统计学设计方法为非劣效性检验。在针对样本量估算的如下描述中:以T代表试验组;以C代表对照组,其研究假设可以表述为: 展开更多
关键词 样本量 研究设计 验证试验 临床干预 真菌清除率 检验水准 原假设 备择假设 有效病例 单侧检验
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优效性设计样本量估算——计数指标 被引量:3
12
作者 李雪迎 《中国介入心脏病学杂志》 2016年第4期190-190,共1页
优效性设计适用于验证试验组的临床干预效果优于对照组的研究设计。以T代表试验组,以C代表对照组,其最常用的研究假设可以表述为:H_0:T-C≤0H_1:T-C〉0其原假设(H0)的含义可以理解为:试验组的干预效果不比对照组好;备择假设(H1... 优效性设计适用于验证试验组的临床干预效果优于对照组的研究设计。以T代表试验组,以C代表对照组,其最常用的研究假设可以表述为:H_0:T-C≤0H_1:T-C〉0其原假设(H0)的含义可以理解为:试验组的干预效果不比对照组好;备择假设(H1)的含义可以理解为:试验组的干预效果优于对照组。当通过统计学检验所获得的P值小于检验水准时(常用的检验水准为0.05双侧检验或0.025单侧检验),则认为原假设成立的可能性很小,因而拒绝原假设,接受备择假设,认为试验组的干预效果优于对照组。 展开更多
关键词 备择假设 原假设 双侧检验 样本量 检验水准 临床干预 研究假设 标准正态 界值 有效病例
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非劣效性设计样本量估算——计量指标 被引量:2
13
作者 李雪迎 《中国介入心脏病学杂志》 2016年第5期265-265,共1页
非劣效性设计适用于验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有标准治疗作为对照的研究中,常常需要证明试验措施的干预效果不比对照组差。在这种情况下所采用的统计学设计方法为非劣效性检验。在针对样本量估算的如下... 非劣效性设计适用于验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有标准治疗作为对照的研究中,常常需要证明试验措施的干预效果不比对照组差。在这种情况下所采用的统计学设计方法为非劣效性检验。在针对样本量估算的如下描述中:以T代表试验组,以C代表对照组,其研究假设可以表述为: 展开更多
关键词 样本量 现有标准 计量指标 验证试验 临床干预 原假设 备择假设 单侧检验 检验水准 界值
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等效性设计样本量估算--计数指标 被引量:1
14
作者 李雪迎 《中国介入心脏病学杂志》 2016年第8期447-447,共1页
等效性设计适用于验证试验组的临床实验效应与对照组相近(既不高于对照也不低于对照组)的研究设计。在这种情况下所采用的统计学设计方法为等效性检验。在针对样本量估算的如下描述中,以T代表试验组,以C代表对照组,其研究假设可以表... 等效性设计适用于验证试验组的临床实验效应与对照组相近(既不高于对照也不低于对照组)的研究设计。在这种情况下所采用的统计学设计方法为等效性检验。在针对样本量估算的如下描述中,以T代表试验组,以C代表对照组,其研究假设可以表述为:H_0:|T-C|〉δH_1:|T-C|〈δ其中δ为效界值,原假设(H0)的含义可以理解为:试验组与对照组实验效应的差异超过了可接受的等效界值。 展开更多
关键词 样本量 原假设 界值 验证试验 备择假设 单侧检验 对照药物 研究假设 真菌清除率 检验水准
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本刊对统计学检验结果表达方法的要求
15
作者 本刊编辑部 《中国病毒病杂志》 CAS 2008年第5期2-2,共1页
根据人民卫生出版社出版的全国高等学校教材《卫生统计学》第5版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况下一律描述为"差异有统计学意义",同时写明P的具体数值或相应的不等式,不再采用将P【0.05... 根据人民卫生出版社出版的全国高等学校教材《卫生统计学》第5版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况下一律描述为"差异有统计学意义",同时写明P的具体数值或相应的不等式,不再采用将P【0.05描述为"差异有显著意义"或"差异有显著性",将P【0.01描述为"差异有非常显著意义"或"差异有非常显著性"。在一般情况下本刊选用P】0.05、P【0.05和P【0.01三种方式即可满足需要,无须再细分为P【0.001或P【0.0001或P=0.0000。 展开更多
关键词 统计学意义 表达方法 检验结果 显著性 差异 描述 检验水准 卫生统计学 学校教材 要求
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关于统计学检验结论在文章中表达的要求
16
作者 《中华医学遗传学杂志》编辑部 《中华医学遗传学杂志》 CAS CSCD 2020年第11期1303-1303,共1页
根据人民卫生出版社出版的全国高等学校教材《卫生统计学》第5版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况,一律描述为“差异有统计学意义”,同时写明P的具体数值或相应的不等式,不再采用将P<0.05描述为... 根据人民卫生出版社出版的全国高等学校教材《卫生统计学》第5版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况,一律描述为“差异有统计学意义”,同时写明P的具体数值或相应的不等式,不再采用将P<0.05描述为“差异有显著意义(或差异有显著性)”、将P<0.01描述为“差异有非常显著意义(或差异有非常显著性)”的表达方法。在用不等式表示P值的情况下,一般情况下选用P>0.05,P<0.05或P<0.01三种表达方式即可满足需要,无须再细分为P<0.001或P<0.0001. 展开更多
关键词 人民卫生出版社 高等学校教材 差异有显著意义 统计学检验 不等式 《卫生统计学》 统计学意义 检验水准
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本刊对统计学检验结果表达方法的要求
17
《保健医学研究与实践》 2020年第6期62-62,共1页
根据人民卫生出版社出版的全国高等学校教材《卫生统计学》第5版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况下一律描述为"差异有统计学意义",同时写明P的具体数值或相应的不等式。不再采用将P<0... 根据人民卫生出版社出版的全国高等学校教材《卫生统计学》第5版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况下一律描述为"差异有统计学意义",同时写明P的具体数值或相应的不等式。不再采用将P<0.05描述为"差异有显著意义"或"差异有显著性",将P<0.01描述为"差异有非常显著意义"或"差异有非常显著性"。在一般情况下本刊选用P>0.05,P<0.05和P<0.01三种方式即可满足需要,无需再细分P<0.001或P<0.0001或P=0.0000。 展开更多
关键词 人民卫生出版社 高等学校教材 差异有显著意义 统计学检验 表达方法 统计学意义 三种方式 检验水准
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本刊对统计学检验结果表达方法的要求
18
《保健医学研究与实践》 2015年第4期94-94,共1页
根据人民卫生出版社出版的全国高等学校教材《卫生统计学》第5版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况下一律描述为"差异有统计学意义",同时写明P的具体数值或相应的不等式。不再采用将P〈0.05描述... 根据人民卫生出版社出版的全国高等学校教材《卫生统计学》第5版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况下一律描述为"差异有统计学意义",同时写明P的具体数值或相应的不等式。不再采用将P〈0.05描述为"差异有显著意义"或"差异有显著性",将P〈0.01描述为"差异有非常显著意义"或"差异有非常显著性"。 展开更多
关键词 卫生统计学 高等学校教材 差异有显著性 差异有显著意义 人民卫生出版社 检验水准
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关于P值规范化表述的要求
19
作者 本刊编辑部 《遵义医学院学报》 2016年第1期34-34,共1页
根据人民卫生出版社的全国高等学校教材《卫生统计学》第6版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况,一律描述为"差异有统计学意义",同时写明P的具体数值或相应的不等式,不再采用将P〈0.05描述为"差... 根据人民卫生出版社的全国高等学校教材《卫生统计学》第6版,报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况,一律描述为"差异有统计学意义",同时写明P的具体数值或相应的不等式,不再采用将P〈0.05描述为"差异有显著意义"(或差异有显著性)",或将P〈0.01描述为"差异有非常显著意义(或差异有非常显著性)"的表达方式。 展开更多
关键词 高等学校教材 卫生统计学 差异有显著性 差异有显著意义 人民卫生出版社 检验水准
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本刊对来稿中统计学处理的有关要求
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作者 本刊编辑部 《中国修复重建外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第7期916-916,共1页
为了提高科研论文的科学性及可重复性,本刊对文稿统计学方法书写内容要求如下:1统计学方法部分:在介绍统计软件包、数据描述方法、组间差异性检验方法的同时,介绍检验水准α取值,具体写法为"检验水准α=?"。
关键词 统计学方法 书写内容 可重复性 差异性检验 检验水准 统计方法 统计量 数据描述 表格形式 差异检验
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