UG NX软件Check-Mate工具在汽车产品设计中的应用 被引量：2

1

作者 鲁开菊 《装备制造技术》 2011年第10期184-186,189,共4页

介绍了UG NX软件Check-Mate工具在产品设计中的重要作用,阐述了某汽车企业Check-Mate的检查内容、检查的关键步骤、检查结果的查看和问题的修复以及检查结果与Teamcenter的映射。

关键词 check-mate TEAMCENTER 检查验证

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事故事件经验反馈在电力安全管理中的应用 被引量：2

2

作者 吴继勇 《科学技术创新》 2018年第18期170-171,共2页

电力安全生产涉及多个方面,偶发事件或异常情况较多,根据工作实际开展经验反馈,以改进工作方法,提高管理效能,可以有效预防或避免类似情况发生。简述了事故事件经验反馈的定义、目的,并就如何开展事故事件经验反馈给出了具体的流程,从... 电力安全生产涉及多个方面,偶发事件或异常情况较多,根据工作实际开展经验反馈,以改进工作方法,提高管理效能,可以有效预防或避免类似情况发生。简述了事故事件经验反馈的定义、目的,并就如何开展事故事件经验反馈给出了具体的流程,从先期准备工作到内外部信息收集、从反馈案例编制到反馈措施制定、从验证跟踪到资料归档管理等方面对事故事件经验反馈工作开展进行了具体的应用说明,对防止事故事件发生和再发生,提高电力安全管理水平具有实际指导意义。 展开更多

关键词 事故事件经验反馈 经验反馈流程 检查验证

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世嘉CNG车用气时空调不制冷的维修

3

作者 梅含 《汽车维修》 2020年第3期33-34,共2页

一、故障现象有一辆2015年9月生产的东风雪铁龙世嘉CNG车型,行驶里程约5.62万km。客户反映使用汽油时空调正常,但转换到CNG燃料时,空调不制冷,除此之外,没有发现其它异常现象。二、故障确认1.路试确认:维修技师接车后进行了专业的路试... 一、故障现象有一辆2015年9月生产的东风雪铁龙世嘉CNG车型,行驶里程约5.62万km。客户反映使用汽油时空调正常,但转换到CNG燃料时,空调不制冷,除此之外,没有发现其它异常现象。二、故障确认1.路试确认:维修技师接车后进行了专业的路试检查验证。2.用汽油起动后,开启空调,正常;转换到CNG燃料时,空调不制冷,接着转回到汽油状态,空调仍然不制冷。 展开更多

关键词 路试 CNG 东风雪铁龙 行驶里程 空调不制冷 世嘉 维修技师 检查验证

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2005年版中国药典微生物限度检查法验证试验中加菌时间的探讨 被引量：6

4

作者 李霞 周剑 +1 位作者 刘理 钟黎亚 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期288-291,共4页

目的:考察2005年版中国药典微生物限度检查方法学验证试验中加菌时间点的合理性。方法:对药典中提供的非水溶性供试品的萃取法以及具抑菌活性供试品的低速离心沉淀法进行回收率试验。结果:8种菌株采用萃取法进行前处理后,有3种菌株几乎... 目的:考察2005年版中国药典微生物限度检查方法学验证试验中加菌时间点的合理性。方法:对药典中提供的非水溶性供试品的萃取法以及具抑菌活性供试品的低速离心沉淀法进行回收率试验。结果:8种菌株采用萃取法进行前处理后,有3种菌株几乎可以100%回收,另外5种菌株的回收率约为70%左右;采用离心沉淀法前处理后,白色念珠菌回收率均低于30%,黑曲霉回收率也在30%左右,其余6种菌株,如样品中不含辅料或含有可溶性辅料,则对其回收率影响不大,如样品中含有不溶性辅料,则其回收率均低于70%。结论:2005年版中国药典微生物限度检查方法学验证试验中加菌时间点应该修订。 展开更多

关键词 2005年版中国药典 微生物限度检查验证方法 加菌时间 合理性

原文传递

3种中药制剂微生物限度检查法验证 被引量：8

5

作者 唐喆 王菲 《临床合理用药杂志》 2016年第23期21-22,共2页

目的研究3种中药制剂的抑菌作用,建立、验证其微生物限度检查方法。方法根据《中国药典》2010版之规定进行回收率试验,测定其是否对微生物有抑制作用。结果妇炎净合剂对金黄色葡萄球菌有一定抑制作用,但可通过培养基稀释法消除。丹药合... 目的研究3种中药制剂的抑菌作用,建立、验证其微生物限度检查方法。方法根据《中国药典》2010版之规定进行回收率试验,测定其是否对微生物有抑制作用。结果妇炎净合剂对金黄色葡萄球菌有一定抑制作用,但可通过培养基稀释法消除。丹药合剂、养血化瘀合剂对各试验菌种无明显抑制作用。结论丹芍合剂与养血化瘀合剂可按常规法进行微生物限度检查,妇炎净合剂可按培养基稀释法进行微生物限度检查,各种制剂控制菌检查可按常规法。 展开更多

关键词 微生物限度检查方法验证 药品质量 回收率

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注射液的无菌检查方法验证的研究概况 被引量：4

6

作者 项玮 《海峡药学》 2018年第6期68-70,共3页

通过对注射液无菌检查方法验证的研究概况(包括注射液无菌检查方法验证的关键点、常见问题和影响因素)进行分析,提高注射液无菌实验方法验证结果的准确性使药品质量得到保证。

关键词 注射液无菌检查方法验证 关键点 常见问题 影响因素

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无菌检查方法验证资料分析 被引量：3

7

作者 乐正永 《中国现代药物应用》 2008年第23期206-207,共2页

阐述无菌检查方法验证资料中存在的不完善内容,对无检查方法验证资料验证结论的可靠性及可操作性进行分析;并提出验证方法结论应包括样品取样量、样品处理、接种方法,采用何种阳性对照菌、培养观察记录及结果判断,更进一步完善网络资源... 阐述无菌检查方法验证资料中存在的不完善内容,对无检查方法验证资料验证结论的可靠性及可操作性进行分析;并提出验证方法结论应包括样品取样量、样品处理、接种方法,采用何种阳性对照菌、培养观察记录及结果判断,更进一步完善网络资源共享的等内容。 展开更多

关键词 无菌检查方法验证资料 样品取样量 接种方法 阳性对照菌 网络资源共享

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4种丸剂微生物限度检查法方法验证 被引量：3

8

作者 黄小静 《海峡药学》 2008年第6期75-77,共3页

目的确认逍遥丸、杞菊地黄丸、香砂六君丸、知柏地黄丸的检查条件,保证微生物限度检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法采用中国药典2005年版一部附录微生物限度检查法项下方法的验证。结果用常规法检查知柏地黄丸、杞菊地黄丸的... 目的确认逍遥丸、杞菊地黄丸、香砂六君丸、知柏地黄丸的检查条件,保证微生物限度检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法采用中国药典2005年版一部附录微生物限度检查法项下方法的验证。结果用常规法检查知柏地黄丸、杞菊地黄丸的细菌、霉菌及酵母菌,用培养基稀释法检查逍遥丸、香砂六君丸的细菌、霉菌及酵母菌,菌回收率均大于70%,达到要求;用常规法检查4种丸剂的控制菌。结论通过验证,知柏地黄丸、杞菊地黄丸可用常规法,逍遥丸、香砂六君丸可用培养基稀释法检查微生物限度,方法简便,结果可靠。 展开更多

关键词 丸剂 微生物限度检查法验证

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复方碘口服溶液微生物限度检查方法学验证 被引量：3

9

作者 李立娜 《内蒙古中医药》 2016年第13期143-144,共2页

目的:为建立复方碘口服溶液微生物限度检查法提供依据。方法:采用平皿法、薄膜过滤法、中和法对复方碘口服溶液的微生物限度检查方法进行验证,通过比较回收率确定该品种的检查方法。结果:采用平皿法和薄膜过滤法进行微生物限度检查方法... 目的:为建立复方碘口服溶液微生物限度检查法提供依据。方法:采用平皿法、薄膜过滤法、中和法对复方碘口服溶液的微生物限度检查方法进行验证,通过比较回收率确定该品种的检查方法。结果:采用平皿法和薄膜过滤法进行微生物限度检查方法学验证时,均无法消除供试液的抑菌性;采用中和法可完全消除供试液的抑菌性,验证结果符合《中国药典》2010年版要求。结论:以硫代硫酸钠为中和剂的中和法适用于复方碘口服溶液微生物限度的检查。 展开更多

关键词 复方碘口服溶液 微生物限度检查方法学验证 中和法

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小儿止咳糖浆微生物限度检查方法验证 被引量：2

10

作者 郭静娴 《海峡药学》 2009年第1期59-61,共3页

目的确认小儿止咳糖浆的检查条件,保证微生物限度检查方法科学性和检验结果准确性。方法采用中国药典2005年版一部附录微生物限度检查法项下方法的验证。结果用培养基稀释法检查小儿止咳糖浆的细菌,用常规法检查霉菌及酵母菌,菌回收率... 目的确认小儿止咳糖浆的检查条件,保证微生物限度检查方法科学性和检验结果准确性。方法采用中国药典2005年版一部附录微生物限度检查法项下方法的验证。结果用培养基稀释法检查小儿止咳糖浆的细菌,用常规法检查霉菌及酵母菌,菌回收率均大于70%,达到要求;用常规法检查小儿止咳糖浆的控制菌。结论通过验证小儿止咳糖浆的细菌检查可用培养基稀释法,霉菌及酵母菌可用常规法,方法简便,结果可靠。 展开更多

关键词 小儿止咳糖浆 微生物限度检查法验证 培养基稀释法

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酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素检查方法验证 被引量：2

11

作者 嵇海澄 王倜 +1 位作者 王春玲 李孝壁 《中国医药科学》 2014年第21期105-107,共3页

目的参考USP、EP,探讨并建立酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素标准与检查方法(凝胶法)。方法按《中国药典》(2010年版)二部附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。结果经验证,酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素限值确定为L<2.0IU/mg(以长春瑞滨计),通... 目的参考USP、EP,探讨并建立酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素标准与检查方法(凝胶法)。方法按《中国药典》(2010年版)二部附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。结果经验证,酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素限值确定为L<2.0IU/mg(以长春瑞滨计),通过稀释法可消除干扰,无干扰浓度为0.035mg/mL(以长春瑞滨计)。结论可按此标准采用本法对本品进行细菌内毒素检查。 展开更多

关键词 酒石酸长春瑞滨 细菌内毒素检查方法验证 凝胶法

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核电厂在役检查技术验证方法对比 被引量：1

12

作者 齐敦杰 郭亮 《核动力工程》 EI CAS CSCD 北大核心 2012年第3期100-103,共4页

以基于ASME规范的验证方法和ENIQ验证方法为对象,讨论2种在役检查技术验证方法的特点及其各自存在的问题。ASME规范要求的验证方法侧重于某一类部件检测技术的验证,强调盲测试验和判定验证的统计学证据的重要性;对于某些特定部件检测技... 以基于ASME规范的验证方法和ENIQ验证方法为对象,讨论2种在役检查技术验证方法的特点及其各自存在的问题。ASME规范要求的验证方法侧重于某一类部件检测技术的验证,强调盲测试验和判定验证的统计学证据的重要性;对于某些特定部件检测技术的验证,ASME规范XI卷附录Ⅷ中的相关规定不够明确。ENIQ验证方法强调通过技术论证和实际测试的结合进行验证,适应性较强。通过比较2种验证方法的特点,对我国的在役检查技术验证提出建议。 展开更多

关键词 在役检查技术验证 ASME ENIQ 技术论证

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复方硝酸咪康唑软膏微生物限度检查法的验证 被引量：1

13

作者 杨丽娜 戴慧雯 《海峡药学》 2007年第4期45-47,共3页

目的选择正确的方法除去复方硝酸咪康唑软膏中的抑菌成份,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌用薄膜过滤法;霉菌及酵母菌、控制菌用培养基稀释法。结果建立了复方硝酸咪康唑软膏中的细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的检查方法。结论... 目的选择正确的方法除去复方硝酸咪康唑软膏中的抑菌成份,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌用薄膜过滤法;霉菌及酵母菌、控制菌用培养基稀释法。结果建立了复方硝酸咪康唑软膏中的细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的检查方法。结论用薄膜过滤法检查复方硝酸咪康唑软膏中的细菌;用培养基稀释法检查复方硝酸咪康唑软膏中的霉菌及酵母菌、控制菌,结果可靠。 展开更多

关键词 微生物限度检查法验证 薄膜过滤法 培养基稀释法

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无极膏微生物限度检查法的验证 被引量：1

14

作者 戴慧雯 杨丽娜 《海峡药学》 2007年第6期59-60,共2页

目的选择正确的方法降低无极膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌用培养基稀释法,铜绿假单胞菌用常规法。结果确认了无极膏中的细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的检查方法。结论用培养基... 目的选择正确的方法降低无极膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌用培养基稀释法,铜绿假单胞菌用常规法。结果确认了无极膏中的细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的检查方法。结论用培养基稀释法检查无极膏中的细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌;用常规法检查无极膏中的铜绿假单胞菌,结果可靠。 展开更多

关键词 无极膏 微生物限度检查法验证 培养基稀释法

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葡萄糖酸锌氯己定乳膏微生物限度检查法的验证 被引量：1

15

作者 颜丽玉 戴慧雯 《海峡药学》 2010年第8期116-117,共2页

目的建立葡萄糖酸锌氯己定乳膏微生物限度检查法。方法采用中国药典2005年版二部附录微生物限度检查法的验证。结果确认了葡萄糖酸锌氯己定乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的检查方法。结论用常规法检查葡萄糖酸锌氯己定乳膏中的细... 目的建立葡萄糖酸锌氯己定乳膏微生物限度检查法。方法采用中国药典2005年版二部附录微生物限度检查法的验证。结果确认了葡萄糖酸锌氯己定乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的检查方法。结论用常规法检查葡萄糖酸锌氯己定乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、铜绿假单胞菌;用培养基稀释检查葡萄糖酸锌氯己定乳膏中金黄色葡萄球菌,结果可靠。 展开更多

关键词 葡萄糖酸锌氯己定乳膏 微生物限度检查法验证

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关于ENIQ验证方法的若干问题

16

作者 齐敦杰 郭亮 白青山 《无损检测》 2012年第12期50-53,68,共5页

以ENIQ验证方法为对象,对其进行了简单的介绍,并就ENIQ方法在具体实施过程中验证要求和形式的确定、验证活动的组织和管理以及验证试块中缺陷的代表性等问题进行了讨论,并结合法国的在役检查技术验证经验,对我国的在役检查技术验证提出... 以ENIQ验证方法为对象,对其进行了简单的介绍,并就ENIQ方法在具体实施过程中验证要求和形式的确定、验证活动的组织和管理以及验证试块中缺陷的代表性等问题进行了讨论,并结合法国的在役检查技术验证经验,对我国的在役检查技术验证提出了建议。 展开更多

关键词 在役检查技术验证 ENIQ 技术论证 验证缺陷

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双氯芬酸钠乳膏微生物限度检查法的验证

17

作者 张运达 《海峡药学》 2008年第6期78-80,共3页

目的选择正确的方法降低或消除双氯芬酸钠乳膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均采用培养基稀释法。结果经试验结果得出,细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿... 目的选择正确的方法降低或消除双氯芬酸钠乳膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均采用培养基稀释法。结果经试验结果得出,细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均可采用培养基稀释法检查。结论用培养基稀释法检查双氯芬酸钠乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,结果可靠。 展开更多

关键词 双氯芬酸钠乳膏 微生物限度检查法验证 培养基稀释法

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药品微生物限度检查方法学验证的研究

18

作者 刘海强 李秋蔓 《中国科技期刊数据库 科研》 2020年第4期49-49,51,共2页

药物的微生物污染是无条件药物质量的主要原因之一。微生物在自然界广泛存在,可以混合在药物的生产、运输和储存中。药物的微生物污染非常有害,导致侧面反应和死亡。中国的“鱼腥草事件”和“刺五加事件”是由微生物污染引起的重大药物... 药物的微生物污染是无条件药物质量的主要原因之一。微生物在自然界广泛存在,可以混合在药物的生产、运输和储存中。药物的微生物污染非常有害,导致侧面反应和死亡。中国的“鱼腥草事件”和“刺五加事件”是由微生物污染引起的重大药物安全事件。这有非常严重的社会影响,直接影响到毒品的销售和垄断性中国药品的声誉。药物的微生物阈值测试是用来检查药物的微生物含量,判断是否超过安全标准,从而确定药物质量的质量控制方法之一。本文总结了微生物限制测试方法的验证测试、主要技术问题及相关解决方案。 展开更多

关键词 药品 微生物限度 检查方法学验证

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痛血康胶囊微生物限度检查方法验证

19

作者 邱启雄 吴延毅 刘连珠 《海峡药学》 2008年第11期50-51,共2页

目的通过验证试验寻求痛血康胶囊微生物限度检查的方法。方法采用2005年版中国药典规定方法。结果可用平皿法进行痛血康胶囊的微生物限度检查。结论本法不会对痛血康胶囊可能存在的各类微生物产生抑制作用,可用平皿法进行痛血康胶囊的... 目的通过验证试验寻求痛血康胶囊微生物限度检查的方法。方法采用2005年版中国药典规定方法。结果可用平皿法进行痛血康胶囊的微生物限度检查。结论本法不会对痛血康胶囊可能存在的各类微生物产生抑制作用,可用平皿法进行痛血康胶囊的微生物限度检查。 展开更多

关键词 痛血康胶囊 微生物限度检查方法验证 平皿法

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联苯苄唑乳膏微生物限度检查法的验证

20

作者 刘素卿 《海峡药学》 2008年第3期62-64,共3页

目的选择正确的方法降低联苯苄唑乳膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均采用培养基稀释法。结果经试验结果得出,细菌可采用培养基稀释法检查(0.2mL/皿)、霉菌及酵母... 目的选择正确的方法降低联苯苄唑乳膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均采用培养基稀释法。结果经试验结果得出,细菌可采用培养基稀释法检查(0.2mL/皿)、霉菌及酵母菌可采用培养基稀释法检查(0.1mL/皿)、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法检查。结论用培养基稀释法检查联苯苄唑乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,结果可靠。 展开更多

关键词 联苯苄唑乳膏 微生物限度检查法验证 培养基稀释法

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