目的对某国产HIV-1核酸定量检测系统与罗氏检测系统临床对比研究。方法对于临床收集的188例HIV-1抗体阳性临床血浆样本,平行使用某国产HIV-1核酸定量检测系统和罗氏COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test Version 2.0进行HIV-1病毒...目的对某国产HIV-1核酸定量检测系统与罗氏检测系统临床对比研究。方法对于临床收集的188例HIV-1抗体阳性临床血浆样本,平行使用某国产HIV-1核酸定量检测系统和罗氏COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test Version 2.0进行HIV-1病毒载量检测相关性能对比评估,并采用Analyse-it 5.92分析软件进行定性、相关性和Bland-Altman等统计学方法分析。结果罗氏检测系统的检测阳性率为94.68%(178/188),国产检测系统的检测阳性率为92.55%(174/188)。以罗氏测量系统为参考,国产检测系统的阳性符合率为94.94%(95%CI:90.70%~97.30%)。定量分析两个检测系统均在线性范围内的126例样本,相关性分析结果显示,线性相关系数r=0.981,同时进行Bland-Altman分析结果显示,两个检测系统差值的平均偏差(Mean)为0.002 log(IU/mL),95%CI:-0.06~0.07,有94.44%的样本在95%一致性区间内(95%LoA:-0.72~0.72)。结论该国产检测系统与罗氏检测系统相比,定性结果符合率、定量分析结果相关性和一致性均较高,符合HIV病毒载量检测实验室的应用需求。展开更多
文摘目的对某国产HIV-1核酸定量检测系统与罗氏检测系统临床对比研究。方法对于临床收集的188例HIV-1抗体阳性临床血浆样本,平行使用某国产HIV-1核酸定量检测系统和罗氏COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test Version 2.0进行HIV-1病毒载量检测相关性能对比评估,并采用Analyse-it 5.92分析软件进行定性、相关性和Bland-Altman等统计学方法分析。结果罗氏检测系统的检测阳性率为94.68%(178/188),国产检测系统的检测阳性率为92.55%(174/188)。以罗氏测量系统为参考,国产检测系统的阳性符合率为94.94%(95%CI:90.70%~97.30%)。定量分析两个检测系统均在线性范围内的126例样本,相关性分析结果显示,线性相关系数r=0.981,同时进行Bland-Altman分析结果显示,两个检测系统差值的平均偏差(Mean)为0.002 log(IU/mL),95%CI:-0.06~0.07,有94.44%的样本在95%一致性区间内(95%LoA:-0.72~0.72)。结论该国产检测系统与罗氏检测系统相比,定性结果符合率、定量分析结果相关性和一致性均较高,符合HIV病毒载量检测实验室的应用需求。
