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新冠肺炎疫情防控背景下消毒产品监管法规概述 被引量：1
1
作者 丁春超 思美春 《中国洗涤用品工业》 2020年第3期90-94,共5页
消毒产品是防控传染病的重要物资之一,在我国消毒产品是由国家及地方卫生健康委员会监管的特殊产品,在监管过程中涉及到大量的法律、法规和标准要求,本文在新冠病毒疫情防控背景下,对消毒产品法规进行了整体梳理与综述,以期对行业同仁... 消毒产品是防控传染病的重要物资之一,在我国消毒产品是由国家及地方卫生健康委员会监管的特殊产品,在监管过程中涉及到大量的法律、法规和标准要求,本文在新冠病毒疫情防控背景下,对消毒产品法规进行了整体梳理与综述,以期对行业同仁有所参考和借鉴。 展开更多
关键词 消毒产品 监管法规 卫生许可证 安全评价 标签说明书
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信息广场
2
作者 王丽 《北方牧业》 2003年第1期26-27,共2页
农业部于2002年12月下发通知指出:根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称《办法》)的规定,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。一、要求各地畜牧兽医行... 农业部于2002年12月下发通知指出:根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称《办法》)的规定,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。一、要求各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自12月9日起,各地在审查产品申报技术资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书,并随产品批件与质量标准同时发布,凡未同时发布或内容不符合《办法》规定的,不得核发《新兽药证书》和产品批准文号;各地在审查兽药广告申报资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其标签和说明书,凡不符合规定要求的,不是核发其兽药广告审查批准文号。 展开更多
关键词 《兽药管理条例》 农药 兽药 标签说明书 管理 企业 动物免疫标识 饲料
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2009年一次性使用卫生用品卫生监督检查结果及分析
3
作者 张明瑜 班海群 《医药论坛杂志》 2010年第22期135-136,共2页
目的为了解一次性使用卫生用品卫生质量和《消毒产品标签说明书管理规范》贯彻执行情况,2009年在全国范围组织了对一次性使用卫生用品的卫生监督检查。方法 2009年1月~4月间,在全国范围内对妇女卫生用品、婴儿卫生用品、湿巾和卫生湿巾... 目的为了解一次性使用卫生用品卫生质量和《消毒产品标签说明书管理规范》贯彻执行情况,2009年在全国范围组织了对一次性使用卫生用品的卫生监督检查。方法 2009年1月~4月间,在全国范围内对妇女卫生用品、婴儿卫生用品、湿巾和卫生湿巾等进行了卫生监督检查。结果共检查一次性使用卫生用品456个产品,合格产品383个,合格率83.99%;微生物指标合格产品438个,合格率96.05%;标签说明书合格产品389个,合格率85.31%。结论卫生用品合格率不高,微生物指标合格率较高,标签说明书合格率较低。 展开更多
关键词 卫生监督检查 合格率 微生物指标 标签说明书
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由一起卫生安全评价不合格的皮肤粘膜消毒剂案引发的思考
4
作者 黄丽红 《中国卫生法制》 2023年第4期91-95,共5页
为卫生健康行政部门探讨消毒产品监管对策,通过分析一起消毒产品经营领域的典型案件,思考消毒产品查处中发现的问题,讨论相应法律依据和管理对策的设定。分析得出,消毒产品违法行为主要集中在标签(说明书)和卫生安全评价报告上,且其违... 为卫生健康行政部门探讨消毒产品监管对策,通过分析一起消毒产品经营领域的典型案件,思考消毒产品查处中发现的问题,讨论相应法律依据和管理对策的设定。分析得出,消毒产品违法行为主要集中在标签(说明书)和卫生安全评价报告上,且其违法行为随着网络交易发展出现了取证难的情况,而相应监管的专门法存在一定缺陷,缺乏震慑作用。建议完善消毒产品监管的专门法,明确药用宣传案件应按假药论处,加强卫生安全评价报告网上备案系统顶层设计,线上经营产品信息发布应遵照线上线下相一致原则。 展开更多
关键词 消毒产品 标签(说明书) 卫生安全评价报告 线上信息
原文传递
我国兽药标签和说明书与药品标签和说明书的比较
5
作者 宫爱艳 谭克龙 冯克清 《中国兽医杂志》 CAS 北大核心 2020年第10期106-108,共3页
《兽药标签和说明书管理办法》[1](以下简称《办法》)颁布10多年来对加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印刷、使用活动,保障兽药使用的安全有效起到了重要的作用。但随着我国兽药行业的不断发展,《办法》中的部分条款已经... 《兽药标签和说明书管理办法》[1](以下简称《办法》)颁布10多年来对加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印刷、使用活动,保障兽药使用的安全有效起到了重要的作用。但随着我国兽药行业的不断发展,《办法》中的部分条款已经不能满足新时期兽药行业发展的需求。目前正在执行的《办法》历经2次修订,但这2次修订都只是对《办法》的部分条款进行了修订,部分条款内容仍需要进一步完善。本文通过对兽药标签和说明书管理与药品标签和说明书的管理比较,以期为进一步完善兽药标签和说明书管理提出建议。 展开更多
关键词 说明书 药品标签 兽药行业发展 兽药使用 兽药监督管理 《办法》 《兽药标签和说明书管理办法》 兽药标签
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贯彻落实农业部六项农药管理新规定(摘要) 被引量：2
6
《农药科学与管理》 CAS 2008年第5期50-53,共4页
2007年12月8日，农业部颁布了《关于修订（农药管理条例实施办法）的决定》（农业部令第9号），《农药标签和说明书管理办法》（农业部令第8号）等六项部门规章和规范性文件。为了认真贯彻落实“六项规定”。进一步规范农药登记，切实... 2007年12月8日，农业部颁布了《关于修订（农药管理条例实施办法）的决定》（农业部令第9号），《农药标签和说明书管理办法》（农业部令第8号）等六项部门规章和规范性文件。为了认真贯彻落实“六项规定”。进一步规范农药登记，切实维护农药市场秩序，保护农民权益，保障农资有效供给。提高农产品质量安全水平，我市按照农业部要求，采取了一系列切实落实“六项规定”的措施，及时部署开展落实工作。 展开更多
关键词 农药管理条例 农业部 《农药标签和说明书管理办法》 摘要 规范性文件 农产品质量 农药登记 市场秩序
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市场上的农药标签监管问题 被引量：1
7
作者 宋继文 《农药科学与管理》 CAS 2012年第6期10-11,共2页
前不久，在开展“三查三进三解”主题教育活动中，笔者参加了有关部门联合开展的下基层民情大调查、民生大走访活动，结合走访笔者对永寿县农资市场上农药标签标注情况进行了走访调查。目前《农药标签和说明书管理办法》（以下简称《办... 前不久，在开展“三查三进三解”主题教育活动中，笔者参加了有关部门联合开展的下基层民情大调查、民生大走访活动，结合走访笔者对永寿县农资市场上农药标签标注情况进行了走访调查。目前《农药标签和说明书管理办法》（以下简称《办法》）已施行多年，市场上的农药标签现状如何呢？通过走访调查发现．农药标签合格率虽然有了很大提高，但仍然存在着不少问题，其具体表现为。 展开更多
关键词 《农药标签和说明书管理办法》 农资市场 监管 教育活动 标签标注 永寿县 合格率
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规范兽药标签与说明书 全面提高兽药产品质量
8
作者 徐昕 傅师一 《江西畜牧兽医杂志》 2003年第4期37-38,共2页
关键词 兽药标签 兽药说明书 兽药产品质量 《兽药管理条例》 《兽药标签和说明书管理办法》 兽药生产企业
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农业部制定《兽药标签和说明书编写细则》
9
作者 甄云肖 《中国牧业通讯》 2003年第03A期10-11,共2页
关键词 《兽药标签和说明书编写细则》 兽药标签 兽药名称 兽药说明书 兽药标识 药理作用 用法 用量 不良反应 规格
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药品盲文标签和说明书法律问题研究
10
作者 刘璟锟 《南京医科大学学报（社会科学版）》 2023年第5期434-441,共8页
《中华人民共和国无障碍环境建设法》的颁布并施行体现了我国注重对残障人士合法权益的保护。该法第三十七条对药品盲文的标签和说明书的提供主体以及监管主体进行了规定,为残障人士的用药安全进一步提供法律保障。但是目前仍存在制度... 《中华人民共和国无障碍环境建设法》的颁布并施行体现了我国注重对残障人士合法权益的保护。该法第三十七条对药品盲文的标签和说明书的提供主体以及监管主体进行了规定,为残障人士的用药安全进一步提供法律保障。但是目前仍存在制度衔接有立法空白、监管和提供主体存在模糊性、药品盲文标签和说明书书写规范不明确以及缺乏罚则的规定等问题。文章基于当前存在的问题提出相关的建议和措施,以期更好地推动无障碍格式版本的药品标签和说明书规定的落实。 展开更多
关键词 药品标签和说明书 盲文格式版本 残障人士权益 法律制度
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农药管理新政策问答(十) 被引量：1
11
作者 董记萍 付鑫羽 本刊编辑(整理) 《农药科学与管理》 CAS 2018年第10期9-10,共2页
1标签上字号最大的内容应该是什么?根据《农药标签和说明书管理办法》第三十一条、三十三条,标签上最大的字号首先应该是“限制使用”字样(限制使用农药标签),其应当大于或等于农药有效成分名称;其次应该是“农药有效成分名称”;再次应... 1标签上字号最大的内容应该是什么?根据《农药标签和说明书管理办法》第三十一条、三十三条,标签上最大的字号首先应该是“限制使用”字样(限制使用农药标签),其应当大于或等于农药有效成分名称;其次应该是“农药有效成分名称”;再次应该是“商标”,应小于等于农药有效成分名称。这三项内容字号可以相同成为标签上字号最大的内容。 展开更多
关键词 农药管理 《农药标签和说明书管理办法》 有效成分 限制使用 字号 名称
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兽药管理现状及政策解读 被引量：1
12
作者 宋俊霞 《兽医导刊》 2017年第13期7-10,共4页
一、兽药行业基本情况1.我国兽药管理法规制度体系我国兽药管理的法规规章为《兽药管理条例》，分为《兽药管理办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法... 一、兽药行业基本情况1.我国兽药管理法规制度体系我国兽药管理的法规规章为《兽药管理条例》，分为《兽药管理办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《进口兽药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经营质量管理规范》和《兽用处方药和非处方药管理办法》九个规章。我国兽药管理的制度和措施主要有：（1）研发：新兽药注册制度、兽药GLP、兽药GCP。（2）生产：实施兽药生产质量管理规范（兽药GMP）；（3）经营：实施兽药经营质量管理规范（兽药GSP）；（4）进口：进口兽药注册制度，进口产品审批；（5）使用：实施兽药残留监控计划，风险评估，逐步建立兽药休药期制度、禁用药物制度、养殖用药记录、兽用处方制度、兽用分类管理等；（6）监督：实施兽药质量监督抽检、“二维码”追溯、批签发、飞行检查、检打联动、专项整治等措施。 展开更多
关键词 《兽药管理条例》 《兽药生产质量管理规范》 《进口兽药管理办法》 《兽药产品批准文号管理办法》 《兽药标签和说明书管理办法》 兽用生物制品 兽药管理法规 解读
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蚕药包装标签和批准文号规定及市场现状调查
13
作者 沈炜 戴建忠 +2 位作者 陈伟国 林蔚红 杨一平 《蚕桑通报》 2017年第4期43-45,共3页
兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。养蚕过程中为了预防和控制家蚕病害,使用的消毒、防病等药物习惯上统称为蚕药,国家将蚕药（蚕用兽药）归口为兽药管理。蚕药产品的包装及其标签说明都应按照... 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。养蚕过程中为了预防和控制家蚕病害,使用的消毒、防病等药物习惯上统称为蚕药,国家将蚕药（蚕用兽药）归口为兽药管理。蚕药产品的包装及其标签说明都应按照《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》、 展开更多
关键词 包装标签 《兽药标签和说明书管理办法》 蚕药 《兽药管理条例》 市场现状 批准文号 动物疾病 生理机能
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杀菌剂产品标签上安全性注意事项的标注
14
作者 孙艳萍 穆兰 瞿唯钢 《中国植保导刊》 北大核心 2010年第11期38-39,共2页
《农药标签和说明书管理办法》实施以来,农药标签的总体质量和水平有了较大幅度的提高。但仍有一些杀菌剂产品标签,其内容标注与规定不完全相符,对安全性注意事项的表述不够清晰和完整,不利于用户正确选购与科学、安全使用农药。笔者结... 《农药标签和说明书管理办法》实施以来,农药标签的总体质量和水平有了较大幅度的提高。但仍有一些杀菌剂产品标签,其内容标注与规定不完全相符,对安全性注意事项的表述不够清晰和完整,不利于用户正确选购与科学、安全使用农药。笔者结合近年来标签审批的工作经验,对杀菌剂产品标签安全性注意事项标注的技术要点进行了归纳总结。 展开更多
关键词 产品标签 《农药标签和说明书管理办法》 安全性 杀菌剂 标注 安全使用 工作经验 归纳总结
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再论农药产品标签制作与监管
15
作者 周喜应 《中国农药》 2014年第7期53-57,共5页
《农药标签和说明书管理办法》称,农药标签和说明书,是指农药包装物上或附于农药包装物的,以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。《农药管理条例》规定,农药产品包装必须贴有标签或者附具说明书。标签应当紧贴或者印制在农药包... 《农药标签和说明书管理办法》称,农药标签和说明书,是指农药包装物上或附于农药包装物的,以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。《农药管理条例》规定,农药产品包装必须贴有标签或者附具说明书。标签应当紧贴或者印制在农药包装物上。标签或者说明书上应当注明农药名称、企业名称、产品批号和农药登记证号或者农药临时登记证号、 展开更多
关键词 《农药标签和说明书管理办法》 产品标签 《农药管理条例》 监管 制作 农药名称 登记证号 包装物
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要闻简报
16
《农化市场十日讯》 2019年第16期4-5,共2页
农业农村部农药检定所关于改版核准标签内容公布版式的通知 为落实《农药标签和说明书管理办法》,自2019年8月1日起,中国农药信息网公布的电子标签版式将予以改版,仅公布经核准的标签内容。《办法》指出,批准农药登记时,仅对标签的安全... 农业农村部农药检定所关于改版核准标签内容公布版式的通知 为落实《农药标签和说明书管理办法》,自2019年8月1日起,中国农药信息网公布的电子标签版式将予以改版,仅公布经核准的标签内容。《办法》指出,批准农药登记时,仅对标签的安全性、有效性内容予以核准,不再核准标签格式,以及由企业自主标注的产品证明性和企业相关性等信息。 展开更多
关键词 《农药标签和说明书管理办法》 农药检定所 版式 改版 农村 农业 电子标签 农药登记
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农药赋码革新行业面貌
17
作者 张红英 《农村农业农民（下半月）》 2018年第1期26-28,共3页
继医药、兽药实施二维码之后,2018年1月1日起,农药产品标签上也必须标注二维码.2017年6月1日起施行的新《农药管理条例》（以下简称“条例”）,要求农药包装上有唯一可追溯的二维码.从2016年《农药产品二维码编码规则》,到2017年《农药... 继医药、兽药实施二维码之后,2018年1月1日起,农药产品标签上也必须标注二维码.2017年6月1日起施行的新《农药管理条例》（以下简称“条例”）,要求农药包装上有唯一可追溯的二维码.从2016年《农药产品二维码编码规则》,到2017年《农药标签和说明书管理办法》,再到2018年农药标签必须使用新标签,农药标签“大换血”已是大势所趋. 展开更多
关键词 《农药管理条例》 《农药标签和说明书管理办法》 面貌 行业 革新 产品标签 二维码 编码规则
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农业部新政规范兽药标签和说明书的执行建议
18
作者 李云 《畜牧兽医科技信息》 2014年第8期35-36,共2页
针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企... 针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企业、兽药GSP企业以及兽药使用者理解、掌握和执行这个部令公告将起到较好的帮助作用。 展开更多
关键词 兽药标签和说明书 兽药处方药 执行建议
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兽药使用的法律规定
19
作者 王诚 王建栋 +1 位作者 姚鹏 李静 《兽医导刊》 2008年第4期13-14,共2页
《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》等法规规章是兽药生产、经营、使用必须遵守的法律规定。据调查，在兽药生产、经营、使用环节对兽药法律规定的了解程度呈依次递减状况，在兽药生产——... 《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》等法规规章是兽药生产、经营、使用必须遵守的法律规定。据调查，在兽药生产、经营、使用环节对兽药法律规定的了解程度呈依次递减状况，在兽药生产——经营——使用链条的终端，兽药使用单位和个人对兽药使用的技术性规定均比较熟悉，而对兽药使用的法律规定则不了解或了解得不清楚，所以在实际工作中违法使用兽药的情况屡有发生，而且已影响到动物疫病防治效果和动物性食品质量安全。为此，有必要加强兽药使用法律规定的学习与宣传，以促进兽药使用法律秩序的建立与完善。以下对兽药使用应当遵守的法律规定做一简要概述。 展开更多
关键词 兽药使用 法律规定 《兽药产品批准文号管理办法》 《兽药标签和说明书管理办法》 《兽药管理条例》 兽药生产 食品质量安全 防治效果
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农药登记最新政策及农药剂型管理趋势
20
作者 吴志凤 《农化市场十日讯》 2012年第21期36-38,共3页
一．农药登记 政策法规农药登记依据的法规主要包摇《农药管理条例》（2001年11月29日，国务院第326号令）；《农药管理条例实施办法））（2007年12月8日，农业部第9号令）；《农药登记资料规定》（2007年12月8日，农业部第10号令）；... 一．农药登记 政策法规农药登记依据的法规主要包摇《农药管理条例》（2001年11月29日，国务院第326号令）；《农药管理条例实施办法））（2007年12月8日，农业部第9号令）；《农药登记资料规定》（2007年12月8日，农业部第10号令）；《农药标签和说明书管理办法》（2007年12月8日，农业部第8号令）；（《农药名称命名规范和目录》（2007年12月8日，农业都、发改委第944、945号公告）；农药产品有效成分含量管理规定（2007年12月12日，农业部、发改委第946号公告）；农业部、工信部第1158号公告（部分农药中有效成分含量及梯度规定，2009年2月25日）；农业部等6部委第1号公告（全面禁止使用甲胺磷等5种高毒有机磷农药，2008年1月9日）；农业部、工信部等6部委联合发布第1586号公告（撤销特丁硫磷等10种高毒农药登记，停止克百威等12种高毒农药新增登记，2011年6月15日）；农业部第671号公告（限制甲磺隆等3种长残留除草剂使用，2006年6月21日）等。 展开更多
关键词 《农药管理条例》 农药登记 农药剂型 《农药标签和说明书管理办法》 高毒有机磷农药 有效成分含量 农业部 登记资料
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