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以“等效成分群”为标示量的中药质量控制体系的构建 被引量：33
1
作者 杨华 齐炼文 +1 位作者 李会军 李萍 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2014年第3期510-513,共4页
中药质量标准化是其走向世界的通行证。中国要引领世界,其中标准引领当先行。现今中药质量控制和评价模式正逐步由无指标、到单指标、再向多指标成分过渡,但是如何选准指标成分、如何定准含量范围,依旧是中药质量标准研究的瓶颈问题。... 中药质量标准化是其走向世界的通行证。中国要引领世界,其中标准引领当先行。现今中药质量控制和评价模式正逐步由无指标、到单指标、再向多指标成分过渡,但是如何选准指标成分、如何定准含量范围,依旧是中药质量标准研究的瓶颈问题。笔者结合近年来在中药活性成分(群)发现以及质量评价研究中的体会,提出"等效成分群"的中药质量控制理念,以"等效成分群"作为中药药效成分标示量,紧扣"成分-药效-质量"三要素,构建以成分为中心、以药效为重心、以质量为核心的中药质量控制与评价方法体系,以期为实现中药"化学成分清楚、药效物质明确、质量稳定可控"的目标提供普适性的研究思路与技术方法。 展开更多
关键词 中药质量控制 等效成分群 标示量 等效成分群迭代反馈筛选策
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高效液相法测定盐酸二甲双胍中二甲双胍的含量 被引量：5
2
作者 韩菊云 《中国基层医药》 CAS 2003年第11期90-91,共2页
关键词 盐酸二甲双胍 恒重 干燥 不变重量 化工单元操作 标示量 峰面积
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悬浮红细胞容量标示量和参考范围的制定 被引量：5
3
作者 刘艳芳 黄春萍 巫玲 《临床输血与检验》 CAS 2018年第1期52-53,共2页
目的根据本地健康人群血细胞比容的参考范围、采血袋、离心条件和分离血浆的方法等因素,制定悬浮红细胞容量标示量和参考范围,为临床输血工作提供可靠的数据支持。方法随机抽样1 U悬浮红细胞236袋,1.5 U悬浮红细胞303袋,2 U悬浮红细胞27... 目的根据本地健康人群血细胞比容的参考范围、采血袋、离心条件和分离血浆的方法等因素,制定悬浮红细胞容量标示量和参考范围,为临床输血工作提供可靠的数据支持。方法随机抽样1 U悬浮红细胞236袋,1.5 U悬浮红细胞303袋,2 U悬浮红细胞273袋,称其重量,通过公式计算得到实际血液容量,利用SPSS软件进行统计分析。结果悬浮红细胞容量标示量,来源于200 ml全血:(160.64±16.06)ml;来源于300 ml全血:(233.09±23.31)ml;来源于400 ml全血:(318.80±31.88)ml。悬浮红细胞容量参考范围,来源于200 ml全血:(161.64±18.48)ml;来源于300 ml全血:(233.09±31.16)ml;来源于400 ml全血:(318.80±33.40)ml。结论标示量建议标示在血袋标签上,建议临床输血需要精确记录液体出入量的患者,对输血前悬浮红细胞容量进行称量,具有重要的临床意义;参考范围作为内控标准,有效控制悬浮红细胞容量。 展开更多
关键词 悬浮红细胞 容量 标示量 参考范围
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不同血液成分制备过程中悬浮红细胞制品容量的比较 被引量：5
4
作者 安蓬蓬 李浩泷 +1 位作者 刘春燕 樊晶 《中国输血杂志》 CAS 2018年第6期666-667,共2页
目的对本中心制备不同血液成分过程中所得到的悬浮红细胞制品的容量进行比较与分析,为确定悬浮红细胞的标示量范围提供可靠的数据支持。方法按制备方式的不同分别随机抽取本中心于2017年12月制备的2U悬浮红细胞,分为三联组、冷沉淀组、... 目的对本中心制备不同血液成分过程中所得到的悬浮红细胞制品的容量进行比较与分析,为确定悬浮红细胞的标示量范围提供可靠的数据支持。方法按制备方式的不同分别随机抽取本中心于2017年12月制备的2U悬浮红细胞,分为三联组、冷沉淀组、白膜组和血小板组,共4组（100袋/组）。检测所有悬浮红细胞制品的容量,将结果进行统计分析。结果三联组、冷沉淀组、白膜组和血小板组的悬浮红细胞容量的均值±标准差分别为（311.9±17.4）m L、（312.2±14.0）m L、（275.7±15.1）m L和（275.3±13.7）m L;组间两两比较,悬浮红细胞容量无统计学差异的有：三联组和冷沉淀组、白膜组和血小板组（P〉0.05）,其余均有统计学差异（P〈0.05）。结论建议根据不同的制备方式,分别确定悬浮红细胞的标示量范围。 展开更多
关键词 悬浮红细胞 容量 标示量
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复方阿斯匹林片中乙酰水杨酸含量的测定 被引量：5
5
作者 闫桂甫 徐慧琴 《河北化工》 2010年第9期64-65,共2页
利用两步酸碱滴定法测定复方阿斯匹林片中乙酰水杨酸的含量,具有仪器简单、操作方便、结果准确度高等优点而被广泛采用;通过对市售几种标示量的复方阿斯匹林片的测定,及与国家药典规定相比较,结果满意。
关键词 复方阿斯匹林片 乙酰水杨酸 酸碱滴定法 标示量
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氨苯蝶啶片溶出度测定方法的研究 被引量：4
6
作者 郭小洁 余倩 周立春 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第4期473-475,共3页
目的:建立氨苯蝶啶片溶出度测定方法。方法:采用转篮法,以盐酸溶液(9→1000)为溶剂,转速为100r.min^(-1),45min时取样,以紫外分光光度法测定,检测波长为357nm。结果:氨苯蝶啶在1.0-10.0μg·mL^(-1)的浓度范围内,线性关系良好。线... 目的:建立氨苯蝶啶片溶出度测定方法。方法:采用转篮法,以盐酸溶液(9→1000)为溶剂,转速为100r.min^(-1),45min时取样,以紫外分光光度法测定,检测波长为357nm。结果:氨苯蝶啶在1.0-10.0μg·mL^(-1)的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为:A=8.39×10^(-2)C+2.1×10^(-3)(r=1.000);3个厂家8批样品测定结果显示,仅有2批样品在45min 的溶出量不低于标示量的75%。结论:氨苯蝶啶在水中不溶,增加其片剂溶出度检查项极为必要。本方法操作简便,结果准确,为完善氨苯蝶啶片的质量标准提供有效手段。 展开更多
关键词 氨苯蝶啶 测定方法 溶出度 紫外分光光度法 盐酸溶液 检测波长 浓度范围 线性关系 线性方程 测定结果 质量标准 转篮法 标示量 溶出量 检查项 样品
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复方氨基酸口服液的质量标准草案及起草说明 被引量：2
7
作者 尹艳莲 李翠红 张素芬 《邯郸医学高等专科学校学报》 1996年第2期112-114,共3页
本品含复方氨基酸应为标示量的90～110%.[性状]本品为棕黄色液体,口感酸甜,略带鲜味.[鉴别]取本品适量,加入水合茚三酮试剂少许,振摇、稍热,溶液呈蓝紫色.[检查]相对密度:l.140一1.170;PH:3.8—4.5;其它应符合合剂项下有关各项规定.[含... 本品含复方氨基酸应为标示量的90～110%.[性状]本品为棕黄色液体,口感酸甜,略带鲜味.[鉴别]取本品适量,加入水合茚三酮试剂少许,振摇、稍热,溶液呈蓝紫色.[检查]相对密度:l.140一1.170;PH:3.8—4.5;其它应符合合剂项下有关各项规定.[含量测定]精取本品lml(约相当于复方氨基酸10mg),用NaOH液(0.1M)调到PH到7,加入预先校正到PH9的甲醛溶液10ml,在PH计显示下。 展开更多
关键词 复方氨基酸 相对密度 含量测定方法 标准草案 氨基酸口服液 NAOH溶液 中国药典 回收试验 氨基酸粉 标示量
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江门地区悬浮红细胞容量标示量和参考范围的探讨 被引量：2
8
作者 张雁 陈碧芳 +1 位作者 张艳红 韦海转 《中国医药科学》 2021年第22期201-204,共4页
目的制订江门地区悬浮红细胞容量标示量及参考范围,加强血液质量管理,为临床输血提供可靠的数据支持。方法根据成分制备信息化管理平台,统计分析江门地区于2019—2020年采集足量全血经全自动血液成分分离机制备的41894袋1 U、11747袋1.... 目的制订江门地区悬浮红细胞容量标示量及参考范围,加强血液质量管理,为临床输血提供可靠的数据支持。方法根据成分制备信息化管理平台,统计分析江门地区于2019—2020年采集足量全血经全自动血液成分分离机制备的41894袋1 U、11747袋1.5 U、27606袋2 U规格悬浮红细胞的容量范围,与其他地区研究结果进行比较分析,确定符合本地实际的悬浮红细胞容量标示量及参考范围。结果来源于江门地区(200±20)ml、(300±30)ml、(400±40)ml全血制备的1、1.5、2 U规格悬浮红细胞容量标示量分别为153.46、221.47、294.73 ml,参考范围分别为:(153.46±15.35)ml、(221.47±22.15)ml、(294.73±29.47)ml;江门地区悬浮红细胞容量统计结果与其他地区比较有统计学差异(P<0.05)。结论江门地区实际制备的悬浮红细胞容量80%以上在确定的参考范围内。此次研究制订的悬浮红细胞容量标示量和参考范围符合江门地区实际,有助于及时高效的检测出容量异常血液,保障血液质量及临床输血工作安全开展。 展开更多
关键词 悬浮红细胞容量 标示量 成分制备 质量控制 参考范围
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克拉霉素缓释片含量测定方法研究 被引量：2
9
作者 马越峰 苏春胜 +1 位作者 谢元德 孙忠涛 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2005年第z1期642-643,共2页
　　克拉霉素是国内外应用非常广泛的一种新型大环内酯类抗生素.克拉霉素制剂此前只有片剂、胶囊、颗粒剂等普通制剂 .克拉霉素缓释片是一新剂型,未见文献报道其含量测定方法.由于缓释片其辅料的特殊性,因此其含量测定方法不能完全套用... 　　克拉霉素是国内外应用非常广泛的一种新型大环内酯类抗生素.克拉霉素制剂此前只有片剂、胶囊、颗粒剂等普通制剂 .克拉霉素缓释片是一新剂型,未见文献报道其含量测定方法.由于缓释片其辅料的特殊性,因此其含量测定方法不能完全套用普通制剂的含量测定方法.为有效监控药品质量,建立良好的含量测定方法,我们对其方法学进行了研究.…… 展开更多
关键词 含量测定方法 克拉霉素缓释片 流动相 普通制剂 内标溶液 标示量 内标物
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不足量血的基础及应用研究 被引量：2
10
作者 梁文飚 范恩勇 +6 位作者 吴敏慧 朱毅 张静静 刘衍春 李正刚 郭铭华 孙俊 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第S1期66-67,共2页
目的研究不足量血红细胞受损机制和由实际采血量大于66%标示量、ACD-B抗凝的不足量血、在采血后不同时间内制备的MAP悬浮红细胞制剂保存期内的理化指标的变化,建立利用不足量血制备MAP悬浮红细胞的工艺路线,临床评价该不足量血制剂的安... 目的研究不足量血红细胞受损机制和由实际采血量大于66%标示量、ACD-B抗凝的不足量血、在采血后不同时间内制备的MAP悬浮红细胞制剂保存期内的理化指标的变化,建立利用不足量血制备MAP悬浮红细胞的工艺路线,临床评价该不足量血制剂的安全性和有效性。方法利用荧光探针1,6-二苯基-1,3,5-己三烯标记和SDS-PAGE电泳检测不同pH环境和储存时间对红细胞膜流动性变化和红细胞膜蛋白的表达,利用比色法检测红细胞保养液中的游离血红蛋白,电镜观察细胞形态,采用免疫印迹技术检测各实验组Caspase-3的活化; 展开更多
关键词 悬浮红细胞 储存时间 红细胞膜蛋白 红细胞膜流动性 游离血红蛋白 免疫印迹技术 血红细胞 标示量 Caspase 荧光探针
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注射用脑蛋白水解物(Ⅲ) 被引量：2
11
《中国药品标准》 CAS 2019年第1期58-64,共7页
本品系健康猪脑(见附1)经酶水解制得脑蛋白水解物溶液(见附2),加入适量氨基酸(脑蛋白水解物溶液中已添加氨基酸的除外)与辅料制成的无菌冻干品。每瓶含总氮(N)应为标示量的90.0%~110.0%,含总氨基酸(以氮计)应为总氮的85%~105%,含肽(以氮... 本品系健康猪脑(见附1)经酶水解制得脑蛋白水解物溶液(见附2),加入适量氨基酸(脑蛋白水解物溶液中已添加氨基酸的除外)与辅料制成的无菌冻干品。每瓶含总氮(N)应为标示量的90.0%~110.0%,含总氨基酸(以氮计)应为总氮的85%~105%,含肽(以氮计)应不低于总氮的15%。 展开更多
关键词 脑蛋白水解物 注射用 总氨基酸 总氮 酶水解 冻干品 标示量 溶液
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20味中药配方颗粒标示量考察 被引量：2
12
作者 朱政中 邵家德 +1 位作者 张克勤 邵乾 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期162-163,共2页
关键词 中药配方颗粒 标示量 中药饮片 浸出物测定 颗粒剂型 喷雾干燥 煎煮方法 单剂量 水溶性
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中药饮片与其对应配方颗粒浸出物含量比较分析 被引量：2
13
作者 饶君凤 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第18期1438-1439,共2页
目的:探索中药配方颗粒标示量与所等同的中药饮片量之比值的科学性。方法:对14味根与根茎类、全草类、叶类、果实与种子类、花类中药饮片,按一般医院药剂室煎药的操作过程提取水溶性浸出物,计算其得率,与同品种中药配方颗粒的标示量所... 目的:探索中药配方颗粒标示量与所等同的中药饮片量之比值的科学性。方法:对14味根与根茎类、全草类、叶类、果实与种子类、花类中药饮片,按一般医院药剂室煎药的操作过程提取水溶性浸出物,计算其得率,与同品种中药配方颗粒的标示量所表示的得率进行比较,并参照该中药饮片在《中国药典》中的水溶性浸出物“含量测定”项下规定的得率进行分析。结果:中药饮片与其对应配方颗粒浸出物含量有显著性差异。结论:应参照《中国药典》规定的同品种药物浸出物含量限度,统一中药配方颗粒标示量与所等同的中药饮片量之比值。 展开更多
关键词 中药饮片 浸出物 中药配方颗粒 标示量 得率 比较
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不同药袋对二次分装药品标示量的影响 被引量：2
14
作者 邓凤祥 张华翔 +2 位作者 肖永新 杨戒娇 向莉 《中国药师》 CAS 2012年第5期739-740,共2页
目的:比较普通塑料药袋和环保药袋对二次分装药品标示量的影响。方法:选取10种常用药品,分别用两种不同材质的药袋分装,在药房常规环境下放置3,6,9,12月后,按《中国药典》2005年版二部所载方法测定含量,计算各药在放置各个时期后所占标... 目的:比较普通塑料药袋和环保药袋对二次分装药品标示量的影响。方法:选取10种常用药品,分别用两种不同材质的药袋分装,在药房常规环境下放置3,6,9,12月后,按《中国药典》2005年版二部所载方法测定含量,计算各药在放置各个时期后所占标示量的百分比,并进行F检验。结果与结论:两种药袋对二次分装药品的标示量无显著性影响。 展开更多
关键词 分装药袋 二次分装药品 标示量
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紫外分光光度法测定氟哌酸滴眼液的含量 被引量：1
15
作者 柏干荣 韦宏 《药学实践杂志》 CAS 1992年第3期39-40,共2页
氟哌酸是一种合成抗菌药。由于具有抗菌谱广,效高,低毒等优点,已广泛用于临床。其0.3％的滴眼液用于治疗细菌性眼部疾患具有很好的疗效。但滴眼液的含量测定方法目前尚未见报道。本文应用紫外分光光度法测定氟哌酸滴眼液含量进行了实验... 氟哌酸是一种合成抗菌药。由于具有抗菌谱广,效高,低毒等优点,已广泛用于临床。其0.3％的滴眼液用于治疗细菌性眼部疾患具有很好的疗效。但滴眼液的含量测定方法目前尚未见报道。本文应用紫外分光光度法测定氟哌酸滴眼液含量进行了实验研究,现报道如下。 展开更多
关键词 液含量 眼部疾患 抗菌谱 合成抗菌药 精密量取 附加剂 标示量 紫外吸收光谱 回收率试验 吸收度
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试释抗生素的标示量、效价单位和实际重量 被引量：1
16
作者 连圣田 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1994年第4期236-238,共3页
试释抗生素的标示量、效价单位和实际重量北京市药品检验所（１０００３５）连圣田抗生素按其化学性质可分酸性、碱性和中性３大类。酸性和碱性抗生素分别能与碱和酸反应生成盐。大多数抗生素都是制成盐用于临床。本文汇集了中国药典１... 试释抗生素的标示量、效价单位和实际重量北京市药品检验所（１０００３５）连圣田抗生素按其化学性质可分酸性、碱性和中性３大类。酸性和碱性抗生素分别能与碱和酸反应生成盐。大多数抗生素都是制成盐用于临床。本文汇集了中国药典１９９０年版二部（以下简称药典９０二... 展开更多
关键词 抗生素 标示量 效价单位 实际重量
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国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件 被引量：1
17
《中国药品标准》 CAS 2016年第4期296-298,共3页
注射用磷酸肌酸钠 本品为磷酸肌酸钠的无菌粉末。按平均装量计算，含磷酸肌酸钠（C4H8N3Na2O5P）应为标示量的90．0％-110．0％。
关键词 食品药品监督管理 国家药品标准 磷酸肌酸钠 注射用 标示量
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盐酸对羟福林和氢溴酸N-甲基酪胺注射液的配制及质量控制 被引量：1
18
作者 陈孝治 《中草药》 CAS 1980年第9期399-400,共2页
N-甲基酪胺、对羟福林系中药枳实的升压有效成分,已由湖南医药工业研究所合成,并制成注射液供临床使用,经我院内、儿科初步观察,抗休克疗效显著。现将注射液的制备及质量控制介绍如下:
关键词 注射液 注射用水 生理盐水 中国药典 展开剂 依地酸二钠 标示量 吸收值
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血液标示量的制定方法 被引量：1
19
作者 张志强 《内蒙古医学杂志》 2014年第1期73-74,共2页
目的制定血液的标示量。方法对2011年8月至2013年11月抽检的去白细胞悬浮红细胞容量值应用统计学方法中的样本量估计、剔除离群值两方法计算出标示量。结果本血站制定出的标示量为389 ml。结论依据此方式制定血液标示量的方法可行。
关键词 容量值 标示量 无偿献血
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硫酸庆大霉素注射液的旋光分析法 被引量：1
20
作者 于华生 齐小榕 +1 位作者 王晓红 代立明 《福建医药杂志》 CAS 1993年第3期44-45,共2页
硫酸庆大霉素为氨基糖甙类抗生素,其主要作用于细菌蛋白质合成过程而使细菌死亡,临床疗效良好。其含量测定药典采用微生物检定法,该法操作繁琐、费时、要求高,不适合对产品的适时质量控制和快速分析的要求。根据硫酸庆大霉素具有旋光性... 硫酸庆大霉素为氨基糖甙类抗生素,其主要作用于细菌蛋白质合成过程而使细菌死亡,临床疗效良好。其含量测定药典采用微生物检定法,该法操作繁琐、费时、要求高,不适合对产品的适时质量控制和快速分析的要求。根据硫酸庆大霉素具有旋光性的特点,我们用旋光法对硫酸庆大霉素注射液的含量测定进行了研究,并与微生物检定法作了比较,结果满意,报告如下。 展开更多
关键词 硫酸庆大霉素 旋光分析 旋光法 微生物检定法 含量测定 附加剂 蛋白质合成 标示量 临床疗效 测定温度
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