目的建立抗HBV(乙型肝炎病毒hepatitis B virus)试剂参考品以用于评价血站系统使用的抗HBV试剂盒批检的鉴定。方法收集无偿献血抗HBV阳性标本和阴性标本各100份,对其进行中和实验检测,并结合核酸检测结果。制成血浆参考盘的阴性、阳性...目的建立抗HBV(乙型肝炎病毒hepatitis B virus)试剂参考品以用于评价血站系统使用的抗HBV试剂盒批检的鉴定。方法收集无偿献血抗HBV阳性标本和阴性标本各100份,对其进行中和实验检测,并结合核酸检测结果。制成血浆参考盘的阴性、阳性及精密度、灵敏度参考品,其中灵敏度参考品是通过将阳性血浆倍比稀释并结合中和实验确证获得。以上样品组成本室抗HBV参考品,并对上述制备而得的参考品用四种试剂进行酶免实验验证,和国家标准参考品进行比对。结果上述参考品由20份阳性、20份阴性、4份灵敏度和1份精密度参考品组成。用四种试剂经ELISA检测后与国家参考品进行比对,符合率为100%。结论本套参考品与国家参考品酶免实验符合度高,稳定性好。灵敏度检测结果适宜本实验室应用。展开更多
文摘目的建立抗HBV(乙型肝炎病毒hepatitis B virus)试剂参考品以用于评价血站系统使用的抗HBV试剂盒批检的鉴定。方法收集无偿献血抗HBV阳性标本和阴性标本各100份,对其进行中和实验检测,并结合核酸检测结果。制成血浆参考盘的阴性、阳性及精密度、灵敏度参考品,其中灵敏度参考品是通过将阳性血浆倍比稀释并结合中和实验确证获得。以上样品组成本室抗HBV参考品,并对上述制备而得的参考品用四种试剂进行酶免实验验证,和国家标准参考品进行比对。结果上述参考品由20份阳性、20份阴性、4份灵敏度和1份精密度参考品组成。用四种试剂经ELISA检测后与国家参考品进行比对,符合率为100%。结论本套参考品与国家参考品酶免实验符合度高,稳定性好。灵敏度检测结果适宜本实验室应用。
