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题名重组凝血因子VIII研究进展
被引量:2
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作者
马传荣
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机构
神州细胞工程有限公司医学部
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出处
《药物资讯》
2021年第5期268-273,共6页
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文摘
凝血因子VIII (FVIII)替代疗法极大地改善了血友病A患者的护理。80年代初,由于使用非病毒灭活血浆生产的凝血因子浓缩物引起的血源性病毒感染,使得更安全治疗的需求变得至关重要。重组凝血因子VIII (rFVIII)的开发最初是由于需要用浓缩的FVIII治疗血友病A患者而无传播感染风险。最近20年来,rFVIII产品在生产、安全性和止血效果上得到了进一步的提高,完全从生产过程中去除了动物或人类蛋白,从而使患者不会暴露于已知的或正在出现的病原体。病毒灭活的血浆衍生凝血因子VIII (PdFVIII)以及重组产品的产生,彻底改变了患者的治疗方式,即定期进行FVIII替代治疗,以防止出血和由此引起的关节损伤,从而使血友病A患者几乎达到了正常的生活方式和预期寿命。目前血友病A治疗最具有挑战的是FVIII抑制剂并发症的出现以及预防性治疗所需的频繁静脉输注的负担。本文回顾了血友病A治疗的rFVIII产品的主要特征,尤其是标准半衰期和延长半衰期rFVIII产品的结构特点以及上市前临床研究中的疗效和安全性。
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关键词
血友病A
重组凝血因子VIII
标准半衰期
延长半衰期
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分类号
R55
[医药卫生—血液循环系统疾病]
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