目的建立HPLC法测定盐酸纳洛酮注射液有关物质方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为乙腈-水(每580 m L含辛烷磺酸钠1.36 g、氯化钠1.0 g、磷酸1 m L)(体积比20∶80),流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为230...目的建立HPLC法测定盐酸纳洛酮注射液有关物质方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为乙腈-水(每580 m L含辛烷磺酸钠1.36 g、氯化钠1.0 g、磷酸1 m L)(体积比20∶80),流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为230 nm,柱温为40℃,进样量为10μL,测定盐酸纳洛酮注射液杂质I和总杂质的含量。结果杂质I在质量浓度0.230 0~46.008 9 mg·L^(-1)内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为98.11%,RSD为1.42%,重复性试验主峰面积RSD为0.08%,样品中杂质I峰面积RSD为0.21%,样品中其他杂质总峰面积RSD为1.43%。结论该法可用于盐酸纳洛酮注射液的有关物质的含量测定。展开更多
目的建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55∶45)为流动相,流速为1.0mL.min-1,进样量20μL,检测波长为291nm。结...目的建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55∶45)为流动相,流速为1.0mL.min-1,进样量20μL,检测波长为291nm。结果托拉塞米杂质I在0.558μg.mL-1～10.044μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为98.29%,RSD为2.11%(n=9)。结论本方法简便、快速,结果准确。展开更多
文摘目的建立HPLC法测定盐酸纳洛酮注射液有关物质方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为乙腈-水(每580 m L含辛烷磺酸钠1.36 g、氯化钠1.0 g、磷酸1 m L)(体积比20∶80),流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为230 nm,柱温为40℃,进样量为10μL,测定盐酸纳洛酮注射液杂质I和总杂质的含量。结果杂质I在质量浓度0.230 0~46.008 9 mg·L^(-1)内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为98.11%,RSD为1.42%,重复性试验主峰面积RSD为0.08%,样品中杂质I峰面积RSD为0.21%,样品中其他杂质总峰面积RSD为1.43%。结论该法可用于盐酸纳洛酮注射液的有关物质的含量测定。
文摘目的建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55∶45)为流动相,流速为1.0mL.min-1,进样量20μL,检测波长为291nm。结果托拉塞米杂质I在0.558μg.mL-1～10.044μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为98.29%,RSD为2.11%(n=9)。结论本方法简便、快速,结果准确。
