目的建立阿托伐他汀钙片溶出度研究方法。方法色谱柱:Agilent TC-C18(4.6×250 mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:0.05 M柠檬酸铵缓冲液(p H 4.0)=27:20:53为流动相;检测波长:244 nm;流速:1.5 m L·min-1;以阿托伐他汀钙与阿托伐他汀...目的建立阿托伐他汀钙片溶出度研究方法。方法色谱柱:Agilent TC-C18(4.6×250 mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:0.05 M柠檬酸铵缓冲液(p H 4.0)=27:20:53为流动相;检测波长:244 nm;流速:1.5 m L·min-1;以阿托伐他汀钙与阿托伐他汀钙杂质H峰面积之和计算累积溶出量(%);结果阿托伐他汀钙在p H 1.0盐酸溶液、醋酸-醋酸铵缓冲液(p H 4.5)中不稳定,降解生成阿托伐他汀钙杂质H,阿托伐他汀钙片在p H 1.0盐酸溶液中溶出速率最慢;结论阿托伐他汀钙在p H 1.0盐酸溶液中溶出曲线可作为处方筛选的依据。展开更多
文摘目的建立阿托伐他汀钙片溶出度研究方法。方法色谱柱:Agilent TC-C18(4.6×250 mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:0.05 M柠檬酸铵缓冲液(p H 4.0)=27:20:53为流动相;检测波长:244 nm;流速:1.5 m L·min-1;以阿托伐他汀钙与阿托伐他汀钙杂质H峰面积之和计算累积溶出量(%);结果阿托伐他汀钙在p H 1.0盐酸溶液、醋酸-醋酸铵缓冲液(p H 4.5)中不稳定,降解生成阿托伐他汀钙杂质H,阿托伐他汀钙片在p H 1.0盐酸溶液中溶出速率最慢;结论阿托伐他汀钙在p H 1.0盐酸溶液中溶出曲线可作为处方筛选的依据。
