在药物临床试验机构资格认定准备工作中的体会 被引量：2

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作者 周文颖 冯国和 赵立 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第7期489-490,共2页

伴随我国医药事业的迅猛发展，药物临床试验任务日益增多。为了规范临床试验过程，保证试验结果科学可信，保护受试者权益并保障其安全，国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年2月19日联合下发《药物临床试验资格认定办法（试行）》... 伴随我国医药事业的迅猛发展，药物临床试验任务日益增多。为了规范临床试验过程，保证试验结果科学可信，保护受试者权益并保障其安全，国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年2月19日联合下发《药物临床试验资格认定办法（试行）》。我院参照药物临床试验资格认定标准向国家食品药品监督管理局提出抗感染和妇产与生育调节老专业复查申请和增补心血管、肝病、呼吸、肾内、内分泌、麻醉、儿科、消化、放射线、肠外营养、创伤、皮肤、Ⅰ期药物临床试验研究室13个新专业申请，等待现场检查。现将我院机构资格认定准备工作的体会介绍如下。 展开更多

关键词 药物临床试验 机构资格认定 标准操作规程(SOP)

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我院药物临床试验机构资格认定复核工作的实践与体会 被引量：2

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作者 王桂凤 李雪芹 刘峰 《海峡药学》 2018年第3期265-268,共4页

目的介绍我院药物临床试验机构资格认定复核的经验,为同行提供借鉴参考。方法参照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》,结合我院资格认定复核经验,总结资格认定复核准备重点。结果与结论加强研究人员培训,研究者在试验过程中做到... 目的介绍我院药物临床试验机构资格认定复核的经验,为同行提供借鉴参考。方法参照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》,结合我院资格认定复核经验,总结资格认定复核准备重点。结果与结论加强研究人员培训,研究者在试验过程中做到保护受试者权益及安全;项目配备临床研究协调员,对于保证药物临床试验项目质量有很大的促进作用,有助于资格认定复核工作的顺利完成。 展开更多

关键词 药物临床试验机构 机构资格认定复核 药物临床试验质量管理规范

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政府采购代理机构资格认定办法

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《中国政府采购》 2006年第2期6-9,共4页

中华人民共和国财政部令第31号《政府采购代理机构资格认定办法》已经部务会议讨论通过, 现予公布,自2006年3月1日起施行。部长:金人庆二○○五年十二月二十八日第一章总则第一条为了规范政府采购代理机构资格认定工作,加强政府采购代... 中华人民共和国财政部令第31号《政府采购代理机构资格认定办法》已经部务会议讨论通过, 现予公布,自2006年3月1日起施行。部长:金人庆二○○五年十二月二十八日第一章总则第一条为了规范政府采购代理机构资格认定工作,加强政府采购代理机构资格管理,根据政府采购法和国务院有关规定、制定本办法。 展开更多

关键词 政府采购代理机构资格认定办法 机构资格 代理机构 法人资格 采购代理 资格认定 政府财政部门

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美国中医药教育现状 被引量：2

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作者 樊红雨 《国际中医中药杂志》 2008年第1期72-77,共6页

本文对美国中医师执业考试制度以及中医药教育机构资格认定制度的相关情况进行了简要介绍，详细，罗列了通过资格认定的美国中医药教育机构相关信息，以便全面了解美国中医药发展现状，从而进一步查询中医药教育机构的相关信息。

关键词 美国 中医药教育 中医师执业考试制度 中医药教育机构资格认定制度

原文传递

药物临床试验机构资格认定办法（试行）

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《齐鲁药事》 2004年第4期9-12,共4页

关键词 药物临床试验机构资格认定办法 总则 资格认定 申请 受理 现场检查

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抓好机构资格认定工作,提高医院药物临床试验质量

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作者 汪小平 夏培元 +3 位作者 陈勇川 刘松青 张宏雁 徐迪雄 《重庆医学》 CAS CSCD 2005年第6期834-836,共3页

关键词 机构资格认定工作 药物临床试验 医院管理 药理基地

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中央投资项目招标代理机构资格认定结果公布

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《中国招标》 2007年第35期4-5,共2页

国家发改委8月22日发布公告,根据国家发展改革委第36号令《中央投资项目招标代理机构资格认定管理办法》和第92号公告的要求,中央投资项目招标代理机构资格认定评审及公示等工作已全面结束。日前,按照《行政许可法》的相关规定,国家发... 国家发改委8月22日发布公告,根据国家发展改革委第36号令《中央投资项目招标代理机构资格认定管理办法》和第92号公告的要求,中央投资项目招标代理机构资格认定评审及公示等工作已全面结束。日前,按照《行政许可法》的相关规定,国家发展改革委已将认定结果予以公告(2007年第49号)。公告显示,共有131家招标代理机构获得资格,其中,甲级45家,乙级78家,预备级8家。 展开更多

关键词 招标代理 机构资格 国家发展改革委 中央投资项目 中央投资项目招标代理机构资格认定管理办法

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中华人民共和国国家发展和改革委员会公告

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《中国招标》 2007年第1X期4-5,共2页

根据《国务院关于投资体制改革的决定》(国发[2004]20号)精神和《中央投资项目招标代理机构资格认定管理办法》(国家发展改革委第36号令,以下简称“第36号令”),现将中央投资项目招标代理机构资格认定的有关事项公告如下:

关键词 国家发展和改革委员会 机构设置 企业 企业管理 中央投资项目招标代理机构资格认定管理办法 招标代理 中华人民共和国 评标专家库 中标通知书

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中华人民共和国劳动和社会保障部令（第24号）

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《中华人民共和国国务院公报》 2005年第24期24-26,共3页

《企业年金基金管理机构资格认定暂行办法》已于2004年12月24日经劳动和社会保障部第9次部务会议通过，现予公布，自2005年3月1日起施行。

关键词 劳动和社会保障部 第24号令 中国 《企业年金基金管理机构资格认定暂行办法》 账户管理人 法人受托机构

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中华人民共和国国家发展和改革委员会公告

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《中国招标》 2007年第46期4-5,共2页

2007年第75号根据《国务院关于投资体制改革的决定》(国发[2004]20号)精神和《中央投资项目招标代理机构资格认定管理办法》(国家发展改革委第36号令,以下简称"第36号令"),现将第二批中央投资项目招标代理机构资格认定的有关... 2007年第75号根据《国务院关于投资体制改革的决定》(国发[2004]20号)精神和《中央投资项目招标代理机构资格认定管理办法》(国家发展改革委第36号令,以下简称"第36号令"),现将第二批中央投资项目招标代理机构资格认定的有关事项公告如下: 展开更多

关键词 国家发展和改革委员会 附件 基本情况 企业 封面 机械元件 企业管理 书籍结构 中央投资项目招标代理机构资格认定管理办法 评标专家库 中华人民共和国 招标代理

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国家食品药品监督管理局培训中心开展药物临床试验质量管理规范(GCP)网上培训 被引量：3

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《中国药师》 CAS 2006年第6期543-543,共1页

为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。国家食品药品监督管理局2003年8月6日颁布了《药物临床试验质量管理规范（GCP）》，同时为确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，之后颁布... 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。国家食品药品监督管理局2003年8月6日颁布了《药物临床试验质量管理规范（GCP）》，同时为确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，之后颁布了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》并手2004年3月1日起实施，明确要求研究者须经GCP培训，考试合格后获得国家食品药品监督管理局认可的培训证书。 展开更多

关键词 《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》 国家食品药品监督管理局 质量管理规范 网上培训 培训中心 受试者 GCP 研究者

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浅谈药物临床试验机构办公室建设 被引量：1

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作者 刘勇 《中日友好医院学报》 2008年第6期371-371,共1页

2004年国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定颁布的《药物临床试验机构资格认定办法》中明确提出，药物临床试验组织管理机构应当有专用办公室．并对办公室人员设置、办公设施、管理制度、试验设计规范、标准操作规程等提出了具体要... 2004年国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定颁布的《药物临床试验机构资格认定办法》中明确提出，药物临床试验组织管理机构应当有专用办公室．并对办公室人员设置、办公设施、管理制度、试验设计规范、标准操作规程等提出了具体要求．并把它列为药物临床试验机构资格认定的标准之一。本文结合我院药物临床试验机构办公室建设的实际．试述加强药物临床试验机构办公室建设的作法和体会。 展开更多

关键词 药物临床试验机构资格认定办法 办公室 国家食品药品监督管理局 标准操作规程 组织管理机构 人员设置 办公设施 管理制度

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我国药物临床试验机构批准动态 被引量：1

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作者 束辉 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期991-991,共1页

最新批复情况2011年11月根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定山东大学齐鲁医院、福建中医药大学附属人民医院、天津医科大学眼科中心、山东中医药大学附属医院（... 最新批复情况2011年11月根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定山东大学齐鲁医院、福建中医药大学附属人民医院、天津医科大学眼科中心、山东中医药大学附属医院（山东省中医院）、海南省第三人民医院、广州医学院第三附属医院、天津市第四中心医院、长沙市中心医院、新乡医学院第一附属医院，9家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 展开更多

关键词 《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》 山东中医药大学附属医院 《中华人民共和国药品管理法》 山东大学齐鲁医院 天津医科大学眼科中心 广州医学院 新乡医学院 现场检查

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武警总医院获得国家药物临床试验机构资格认定

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作者 崔佳 曾独娟 《武警医学》 CAS 2012年第9期827-827,共1页

本刊讯 2012年6月28日，国家食品药品监督管理局发布2012年第38号公告：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定武警总医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格... 本刊讯 2012年6月28日，国家食品药品监督管理局发布2012年第38号公告：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定武警总医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》；认定专业为：呼吸、心血管、消化、肾病、内分泌、神经内科、肿瘤、普通外科（肝脏移植）、妇产、神经外科、骨科、耳鼻咽喉科共12个专业。 展开更多

关键词 《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》 武警总医院 《中华人民共和国药品管理法》 国家食品药品监督管理局 耳鼻咽喉科 现场检查 医疗机构 神经内科

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《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》已下发

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《上海医药》 CAS 2004年第4期190-190,共1页

关键词 《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》 药物临床试验机构 药品监管 医疗机构

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《企业年金管理运营机构资格认定暂行办法》近日将发布

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《中国化工》 2004年第8期34-34,共1页

《企业年金管理运营机构资格认定暂行办法》目前已经过最后一轮的专家听证，劳动和社会保障部将根据有关专家建议，在对《办法》进行进一步的修改完善后，尽快对外发布。

关键词 企业年金管理运营机构资格认定暂行办法 社会保障部 内控制度 风险管理制度 公证制度

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政策

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《药品评价》 CAS 2012年第10期5-5,共1页

国家食品药品监督管理局发布2012年第12号公告 2012年3月13日，国家食品药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定公告（第31号）》，公告中指出：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》... 国家食品药品监督管理局发布2012年第12号公告 2012年3月13日，国家食品药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定公告（第31号）》，公告中指出：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查， 展开更多

关键词 《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》 国家食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法》 现场检查 公告

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国家食品药品监督管理局认定并公布具有药物临床试验资格的机构

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《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期216-216,共1页

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》，经资料审查和现场检查，中国人民解放军第三0二医院等17家医疗机构基本具备承担药物临床试验的条件，

关键词 国家食品药品监督管理局 《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》 《中华人民共和国药品管理法》 中国人民解放军 三0二医院 现场检查 医疗机构

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