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桑枝总生物碱研发历程回顾(一):药学研究技术壁垒与规模化发展的挑战 被引量:13
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作者 刘玉玲 汪仁芸 +7 位作者 夏学军 申竹芳 谢明智 金笃嘉 金毅群 朱向阳 刘志华 蒋玲敏 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第7期555-560,共6页
基于疗效与安全性的临床价值是评价药品的最终标准。只有做到物质基础明确、质量准确可控、产品稳定均一,才能确保临床疗效。药学研究的高技术壁垒和规模化发展的制约,是限制有效组分天然药物发展的关键环节。近期降血糖原创天然药物&qu... 基于疗效与安全性的临床价值是评价药品的最终标准。只有做到物质基础明确、质量准确可控、产品稳定均一,才能确保临床疗效。药学研究的高技术壁垒和规模化发展的制约,是限制有效组分天然药物发展的关键环节。近期降血糖原创天然药物"桑枝总生物碱片"获批上市,成为10几年来我国首个获批的中药创新药,也是糖尿病治疗领域唯一有效组分天然药物。本文从有效组分的科学筛选、微量水溶性生物碱的提取分离与纯化、物质基础及其结构鉴定、复杂体系的质量控制、规模化放大的技术集成制约等环节,评述药学研究和规模化发展的应对策略及取得的突破,旨在为中医药发展理念"传承精华、守正创新"提供参考。 展开更多
关键词 桑枝总生物碱 糖尿病 2型 有效组分天然药物 学研究 规模化发展
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