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桑枝总生物碱研发历程回顾(一):药学研究技术壁垒与规模化发展的挑战
被引量:
13
1
作者
刘玉玲
汪仁芸
+7 位作者
夏学军
申竹芳
谢明智
金笃嘉
金毅群
朱向阳
刘志华
蒋玲敏
《中国糖尿病杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第7期555-560,共6页
基于疗效与安全性的临床价值是评价药品的最终标准。只有做到物质基础明确、质量准确可控、产品稳定均一,才能确保临床疗效。药学研究的高技术壁垒和规模化发展的制约,是限制有效组分天然药物发展的关键环节。近期降血糖原创天然药物&qu...
基于疗效与安全性的临床价值是评价药品的最终标准。只有做到物质基础明确、质量准确可控、产品稳定均一,才能确保临床疗效。药学研究的高技术壁垒和规模化发展的制约,是限制有效组分天然药物发展的关键环节。近期降血糖原创天然药物"桑枝总生物碱片"获批上市,成为10几年来我国首个获批的中药创新药,也是糖尿病治疗领域唯一有效组分天然药物。本文从有效组分的科学筛选、微量水溶性生物碱的提取分离与纯化、物质基础及其结构鉴定、复杂体系的质量控制、规模化放大的技术集成制约等环节,评述药学研究和规模化发展的应对策略及取得的突破,旨在为中医药发展理念"传承精华、守正创新"提供参考。
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关键词
桑枝总生物碱
糖尿病
2型
有效
组分
天然
药物
药
学研究
规模化发展
原文传递
题名
桑枝总生物碱研发历程回顾(一):药学研究技术壁垒与规模化发展的挑战
被引量:
13
1
作者
刘玉玲
汪仁芸
夏学军
申竹芳
谢明智
金笃嘉
金毅群
朱向阳
刘志华
蒋玲敏
机构
中国医学科学院北京协和医学院药物研究所
北京五和博澳药业有限公司
出处
《中国糖尿病杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第7期555-560,共6页
基金
“十二五”国家科技重大专项课题资助项目(2013ZX09101005)
“十三五”国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09711001)
北京市科技计划“十病十药”研发资助项目(Z111100059011010)。
文摘
基于疗效与安全性的临床价值是评价药品的最终标准。只有做到物质基础明确、质量准确可控、产品稳定均一,才能确保临床疗效。药学研究的高技术壁垒和规模化发展的制约,是限制有效组分天然药物发展的关键环节。近期降血糖原创天然药物"桑枝总生物碱片"获批上市,成为10几年来我国首个获批的中药创新药,也是糖尿病治疗领域唯一有效组分天然药物。本文从有效组分的科学筛选、微量水溶性生物碱的提取分离与纯化、物质基础及其结构鉴定、复杂体系的质量控制、规模化放大的技术集成制约等环节,评述药学研究和规模化发展的应对策略及取得的突破,旨在为中医药发展理念"传承精华、守正创新"提供参考。
关键词
桑枝总生物碱
糖尿病
2型
有效
组分
天然
药物
药
学研究
规模化发展
Keywords
Sangzhi alkaloids
Diabetes mellitus,type 2
Effective component natural medicine
Pharmaceutical research
Large-scale development
分类号
R285 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
桑枝总生物碱研发历程回顾(一):药学研究技术壁垒与规模化发展的挑战
刘玉玲
汪仁芸
夏学军
申竹芳
谢明智
金笃嘉
金毅群
朱向阳
刘志华
蒋玲敏
《中国糖尿病杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020
13
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